Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samme-dag versus Separat-dag præoperativ konsultation for Mohs-kirurgi

3. juli 2017 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om separat- versus samme-dags præoperativ konsultation påvirker tid til behandling (start til slut), udnyttelsesgrad af Mohs, antallet af sagsaflysninger, omkostninger og patienttilfredshed. Efterforskerne antager, at patienter med samme dag præoperativ konsultation vil have kortere tid mellem kræftdiagnose og fjernelse, men kun når koordinering af pleje er nødvendig, længere tid mellem fjernelse og konsultation med andre specialister sammenlignet med patienter med separat-dages konsultation . Efterforskerne forventer, at patienter med samme dag præoperativ konsultation vil have et fald i rejseomkostninger sammenlignet med patienter med separat dag konsultation. Efterforskerne forventer, at der ikke vil være forskel på forskellige tilfredshedsforhold mellem grupper, med undtagelse af potentielt større bekvemmelighed rapporteret af patienter i den samme dag præoperative konsultationsgruppe. Endelig antager efterforskerne, at der ikke vil være nogen forskel mellem grupperne med hensyn til antallet af operationsaflysninger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedure: Prospektivt forsøg, som tilfældigt tildeler patienter til enten separat eller samme dag præoperativ konsultation for Mohs-kirurgi. En telefonkonsultation vil finde sted, som vil hjælpe med at afgøre, om patienten er egnet til at blive optaget i undersøgelsen. Hvis det er tilfældet, vil patienten blive randomiseret til enten separat dag eller samme dag præoperativ konsultation.

Materialer: Patientundersøgelse

Metoder til dataindsamling: De patientspecifikke data indhentet fra journalen vil omfatte: Patientalder, antal tidligere hudkræfttilfælde, præoperativ størrelse, anamnese med kutan kirurgi, ansættelsesstatus og afstand mellem hjemmeadresse og dermatologisk facilitet. Resultatmål, der vil blive opnået fra journalen, vil omfatte: Tid mellem kræftdiagnose, fjernelse og reparation af defekter, hastigheden for at fortsætte med Mohs i modsætning til andre behandlingsmuligheder og hastigheden for annullering af operation (på grund af uoverensstemmelser på stedet, problemer med antikoagulering). En undersøgelse vil blive brugt til at vurdere patienttilfredsheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive overvejet til indskrivning, hvis de er blevet henvist til en Mohs-kirurg med henblik på overvejelse af Mohs-kirurgi for ikke-melanom hudkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis der er manglende indikation for Mohs
  • Betydelige følgesygdomme, el
  • I tilfælde af en højrisikolokation eller tumorstørrelse, hvor det på forhånd er kendt, at de vil have brug for konsultation med andre specialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Separat dag præoperativ konsultation
Patienter henvist til Mohs operation for ikke-melanom hudkræft vil have en præoperativ konsultation forud for proceduren.
Eksperimentel: Samme dag præoperativ konsultation
Patienter henvist til Mohs operation for ikke-melanom hudkræft vil have en præoperativ konsultation samme dag som proceduren.
Andet: Samme dag præoperativ konsultation
Præoperativ konsultation finder sted samme dag som Mohs operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: Otte uger
Vurder den samlede tid, der er gået mellem hudkræftdiagnose og defektreparation
Otte uger
Tid til konsultation med andre specialer
Tidsramme: Otte uger
Vurder mængden af ​​tid mellem kræftdiagnose og konsultation med ikke-dermatologiske specialer
Otte uger
Tid til at reparere
Tidsramme: Otte uger
Vurder mængden af ​​tid, der går mellem fjernelse af kræft og reparation af defekter
Otte uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: Otte uger
Administrer en undersøgelse for at vurdere patientens opfattelse af bekvemmelighed, niveau af komfort med proceduren og selvevaluering af viden vedrørende diagnose og behandling
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelsesgrad af Mohs-kirurgi
Tidsramme: Otte uger
Vurder procentdelen af ​​patienter, der rent faktisk fortsætter med at gennemgå Mohs-kirurgi i hver arm
Otte uger
Sats af sagsannullering
Tidsramme: Otte uger
Vurder antallet af sager, der er aflyst på grund af uoverensstemmelser på stedet, antikoagulering eller andre medicinske problemer i hver arm
Otte uger
Rejseomkostninger
Tidsramme: Otte uger
Vurder den samlede tilbagelagte afstand af hver patient, der kommer og går til Mohs aftale(r)
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Skøn)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D15025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner