Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje przedoperacyjne tego samego dnia i osobnego dnia w przypadku operacji Mohsa

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy oddzielna i jednodniowa konsultacja przedoperacyjna wpływa na czas do leczenia (od początku do końca), wskaźnik wykorzystania Mohsa, wskaźnik anulowania przypadków, koszt i zadowolenie pacjentów. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z jednodniową konsultacją przedoperacyjną będą mieli krótszy czas między rozpoznaniem raka a usunięciem, ale tylko wtedy, gdy konieczna jest koordynacja opieki, dłuższy czas między usunięciem a konsultacją z innymi specjalistami, w porównaniu z pacjentami z konsultacją w oddzielnych dniach . Badacze przewidują, że pacjenci z konsultacją przedoperacyjną tego samego dnia będą mieli mniejszy koszt podróży w porównaniu z pacjentami z konsultacją w oddzielnym dniu. Badacze spodziewają się, że nie będzie różnicy w różnych kwestiach satysfakcji między grupami, z wyjątkiem potencjalnie większej wygody zgłaszanej przez pacjentów w grupie konsultacji przedoperacyjnych tego samego dnia. Na koniec badacze postawili hipotezę, że nie będzie różnicy między grupami pod względem odsetka anulowania operacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura: badanie prospektywne, w którym losowo przydziela się pacjentów do oddzielnych lub jednodniowych konsultacji przedoperacyjnych w celu przeprowadzenia operacji Mohsa. Odbędzie się konsultacja telefoniczna, która pomoże ustalić, czy pacjent kwalifikuje się do włączenia do badania. Jeśli tak, pacjent zostanie losowo przydzielony do konsultacji przedoperacyjnej jednego lub tego samego dnia.

Materiały: Ankieta pacjenta

Metody zbierania danych: Dane dotyczące pacjenta uzyskane z dokumentacji medycznej będą obejmować: wiek pacjenta, liczbę wcześniejszych nowotworów skóry, rozmiar przedoperacyjny, historię operacji skórnych, status zatrudnienia oraz odległość między adresem zamieszkania a placówką dermatologiczną. Miary wyników, które zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej, będą obejmować: czas między rozpoznaniem raka, usunięciem i naprawą ubytku, częstość postępowania metodą Mohsa w porównaniu z innymi opcjami leczenia oraz częstość anulowania operacji (z powodu rozbieżności miejsca, problemów z antykoagulacją). Do oceny zadowolenia pacjentów zostanie wykorzystana ankieta.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą brani pod uwagę przy rejestracji, jeśli zostali skierowani do chirurga Mohsa w celu rozważenia operacji Mohsa z powodu nieczerniakowego raka skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byliby wykluczeni, gdyby nie było wskazań do Mohsa
  • Istotne choroby współistniejące lub
  • W przypadku lokalizacji wysokiego ryzyka lub wielkości guza, co do których z góry wiadomo, że będą wymagały konsultacji innych specjalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Oddzielna konsultacja przedoperacyjna
Pacjenci kierowani na operację Mohsa z powodu nieczerniakowego raka skóry będą mieli konsultację przedoperacyjną przed dniem zabiegu.
Eksperymentalny: Konsultacja przedoperacyjna tego samego dnia
Pacjenci skierowani na operację Mohsa z powodu nieczerniakowego raka skóry będą mieli konsultację przedoperacyjną tego samego dnia co zabieg.
Inny: Konsultacja przedoperacyjna tego samego dnia
Konsultacja przedoperacyjna odbywa się tego samego dnia co operacja Mohsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na leczenie
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Oceń całkowity czas, jaki upłynął między diagnozą raka skóry a naprawą defektu
Osiem tygodni
Czas na konsultacje z innymi specjalnościami
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ocenić czas między rozpoznaniem raka a konsultacją ze specjalistami niedermatologicznymi
Osiem tygodni
Czas na naprawę
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ocenić czas, jaki upłynął między usunięciem nowotworu a naprawą ubytku
Osiem tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Przeprowadź ankietę, aby ocenić wygodę pacjenta, poziom komfortu zabiegu oraz samoocenę wiedzy na temat diagnozy i leczenia
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykorzystania operacji Mohsa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Oceń odsetek pacjentów, którzy faktycznie poddają się operacji Mohsa w każdym ramieniu
Osiem tygodni
Wskaźnik anulowania spraw
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Oceń liczbę przypadków, które zostały anulowane z powodu rozbieżności w miejscu, antykoagulacji lub innych problemów medycznych w każdym ramieniu
Osiem tygodni
Koszt podróży
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Oszacuj całkowitą odległość przebytą przez każdego pacjenta przychodzącego i wychodzącego na wizytę Mohsa
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D15025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj