- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02321982
Samana päivänä vs. erillisenä päivänä Leikkausta edeltävä konsultaatio Mohsin leikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide: Prospektiivinen tutkimus, jossa potilaat määrätään satunnaisesti joko erilliseen tai saman päivän Mohsin leikkausta edeltävään konsultaatioon. Puhelinneuvonta järjestetään, jonka avulla selvitetään, sopiiko potilas tutkimukseen. Jos näin on, potilas satunnaistetaan joko eripäiväiseen tai saman päivän preoperatiiviseen konsultaatioon.
Materiaalit: Potilaskysely
Tiedonkeruumenetelmät: Potilaskohtaiset tiedot, jotka saadaan potilastiedot, sisältävät: potilaan ikä, aikaisempien ihosyöpien lukumäärä, leikkausta edeltävä koko, iholeikkaushistoria, työllisyystilanne sekä kotiosoitteen ja ihotautilaitoksen välinen etäisyys. Lääketieteellisistä tiedoista saatavia tulosmittauksia ovat: Aika syöpädiagnoosin, poiston ja vian korjaamisen välillä, Mohsin hoitoon etenemisnopeus verrattuna muihin hoitovaihtoehtoihin ja leikkauksen peruuntumisaste (johtuen sijainnin eroista, antikoagulaatioongelmista). Potilastyytyväisyyttä arvioidaan kyselyllä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ottamista harkitaan, jos heidät on lähetetty Mohs-kirurgille harkitsemaan ei-melanooma-ihosyövän Mohsin leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettaisiin pois, jos Mohsin indikaatiota ei ole
- Merkittävät liitännäissairaudet tai
- Jos kyseessä on korkean riskin sijainti tai kasvaimen koko, josta on etukäteen tiedossa, että he tarvitsevat konsultaatiota muiden erikoisalojen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Erillinen päivä ennen leikkausta konsultaatio
Ei-melanoomaisen ihosyövän Mohs-leikkaukseen lähetetyt potilaat käydään ennen leikkauspäivää ennen leikkauspäivää.
|
|
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä konsultaatio samana päivänä
Ei-melanooma-ihosyövän Mohs-leikkaukseen lähetetyt potilaat käydään leikkausta edeltävässä konsultaatiossa samana päivänä kuin toimenpide.
|
Preoperatiivinen konsultaatio tapahtuu samana päivänä kuin Mohs-leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika hoitoon
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Arvioi kokonaisaika, joka kului ihosyövän diagnoosin ja vian korjaamisen välillä
|
Kahdeksan viikkoa
|
Aika neuvotella muiden erikoisalojen kanssa
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Arvioi aika, joka kuluu syöpädiagnoosin ja ei-ihotautien erikoislääkärien konsultoinnin välillä
|
Kahdeksan viikkoa
|
Aika korjata
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Arvioi aika, joka kului syövän poistamisen ja vian korjaamisen välillä
|
Kahdeksan viikkoa
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Suorita kysely arvioidaksesi potilaan käsitystä mukavuudesta, mukavuuden tasoa toimenpiteessä ja itsearviointia diagnoosista ja hoidosta.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mohsin leikkauksen käyttöaste
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään Mohs-leikkaus kummassakin käsivarressa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Tapauksen peruutusprosentti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Arvioi niiden tapausten lukumäärä, jotka perutaan kummankin käsivarren poikkeavuuden, antikoagulaation tai muiden lääketieteellisten ongelmien vuoksi
|
Kahdeksan viikkoa
|
Matkakulut
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Arvioi kunkin Mohsin vastaanotolle saapuvan ja menevän potilaan kokonaismatka
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D15025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBasal ganglia hematoomaKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBasal ganglia hematoomaKiina
-
Neurocrine BiosciencesVoyager TherapeuticsValmisAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Idiopaattinen Parkinsonin tauti | Basal ganglia -tautiYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBasaalinen ganglioninen verenvuoto
-
Huashan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Xi'an Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Dongtan Sacred Heart HospitalValmisParkinsonin häiriötKorean tasavalta
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalValmisAivoverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Basal ganglia -verenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuotoTaiwan
-
Peking University Third HospitalRekrytointiBasal ganglia -verenvuotoKiina
Kliiniset tutkimukset Leikkausta edeltävä konsultaatio samana päivänä
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)ValmisIhmisen papilloomavirusYhdysvallat