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모스 수술을 위한 당일 대 별도의 수술 전 상담

2017년 7월 3일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 목적은 수술 전 개별 상담과 당일 상담이 치료 시간(시작에서 종료까지), Mohs 사용률, 사례 취소율, 비용 및 환자 만족도에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 당일 수술 전 상담을 받은 환자가 별도의 상담을 받은 환자에 비해 암 진단과 제거 사이의 시간이 더 짧지만 치료 조정이 필요한 경우에만 제거와 다른 전문가와의 상담 사이의 시간이 더 길다는 가설을 세웠습니다. . 연구자들은 당일 수술 전 상담을 받는 환자가 별도의 상담을 받는 환자에 비해 여행 비용이 감소할 것으로 예상합니다. 연구자들은 당일 수술 전 상담 그룹에서 환자들이 잠재적으로 더 큰 편의성을 보고한 것을 제외하고는 그룹 간에 다양한 만족도 항목에 차이가 없을 것으로 예상합니다. 마지막으로 조사관은 수술 취소율과 관련하여 그룹 간에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

절차: Mohs 수술을 위해 별도 또는 당일 수술 전 상담에 환자를 무작위로 배정하는 전향적 시험. 환자가 연구에 등록하기에 적합한지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 전화 상담이 이루어집니다. 그렇다면, 환자는 별도의 날짜 또는 같은 날 수술 전 상담에 무작위 배정됩니다.

자료: 환자 조사

데이터 수집 방법: 의료 기록에서 얻은 환자별 데이터에는 환자 연령, 이전 피부암 수, 수술 전 크기, 피부 수술 이력, 고용 상태 및 집 주소와 피부과 시설 간의 거리가 포함됩니다. 의료 기록에서 얻을 수 있는 결과 측정에는 암 진단, 제거 및 결함 복구 사이의 시간, 다른 치료 옵션과 달리 Mohs를 진행하는 비율 및 수술 취소 비율(부위 불일치, 항응고 문제로 인해)이 포함됩니다. 설문조사는 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비흑색종 피부암에 대한 모스 수술을 고려하기 위해 모스 외과의사에게 추천된 환자는 등록 대상으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • Mohs에 대한 적응증이 부족한 경우 환자는 제외됩니다.
  • 중대한 동반 질환 또는
  • 고위험 부위나 종양의 크기가 다른 전문의와의 상담이 필요하다고 미리 알려진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 별도의 수술 전 상담
비흑색종 피부암으로 모스 수술을 의뢰받은 환자는 수술 당일 사전에 수술 전 상담을 받게 됩니다.
실험적: 당일 수술 전 상담
비흑색종 피부암으로 모스 수술 의뢰를 받은 환자는 수술 당일 수술 전 상담을 받게 됩니다.
다른: 당일 수술 전 상담
모스수술 당일 수술 전 상담 진행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 시간
기간: 8주
피부암 진단과 결함 복구 사이에 경과된 총 시간을 평가합니다.
8주
다른 전문 분야와 상담하는 시간
기간: 8주
암 진단과 비 피부과 전문의와의 상담 사이의 시간을 평가하십시오.
8주
수리할 시간
기간: 8주
암 제거와 결함 복구 사이에 경과된 시간을 평가합니다.
8주
환자 만족도
기간: 8주
환자의 편의성에 대한 인식, 시술에 대한 편안함, 진단 및 치료에 대한 지식의 자기 평가를 평가하기 위한 설문 조사를 실시합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모스수술 이용률
기간: 8주
각 팔에 모스 수술을 실제로 진행하는 환자의 비율을 평가합니다.
8주
사건취소율
기간: 8주
각 팔의 부위 불일치, 항응고 또는 기타 의학적 문제로 인해 취소된 사례 수를 평가합니다.
8주
여행 비용
기간: 8주
Moh의 약속을 위해 오가는 각 환자가 이동한 총 거리를 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D15025

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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