Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve raadpleging op dezelfde dag versus afzonderlijke dag voor Mohs-chirurgie

3 juli 2017 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of een preoperatief consult op een aparte dag of op dezelfde dag van invloed is op de tijd tot de behandeling (begin tot einde), de benuttingsgraad van Mohs, het aantal annuleringen van zaken, de kosten en de tevredenheid van de patiënt. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een preoperatief consult op dezelfde dag een kortere tijd zullen hebben tussen de diagnose van kanker en verwijdering, maar alleen wanneer coördinatie van zorg nodig is, een langere tijd tussen verwijdering en overleg met andere specialisten, in vergelijking met patiënten met een consult op een afzonderlijke dag. . De onderzoekers verwachten dat patiënten met een preoperatief consult op dezelfde dag minder reiskosten zullen hebben in vergelijking met patiënten met een consult op een andere dag. De onderzoekers verwachten dat er geen verschil zal zijn in verschillende tevredenheidskwesties tussen groepen, met uitzondering van een mogelijk groter gemak dat wordt gemeld door patiënten in de preoperatieve consultatiegroep op dezelfde dag. Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat er geen verschil zal zijn tussen groepen met betrekking tot het aantal annuleringen van operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedure: Prospectieve studie die patiënten willekeurig toewijst aan een preoperatief consult op een aparte dag of op dezelfde dag voor een Mohs-operatie. Er zal een telefonisch consult plaatsvinden, dat zal helpen bepalen of de patiënt geschikt is voor deelname aan het onderzoek. Als dat het geval is, wordt de patiënt gerandomiseerd naar een preoperatief consult op een dag of op dezelfde dag.

Materiaal: Patiëntenenquête

Methoden voor gegevensverzameling: De patiëntspecifieke gegevens die uit het medisch dossier worden verkregen, omvatten: leeftijd van de patiënt, aantal eerdere huidkankers, preoperatieve grootte, voorgeschiedenis van huidchirurgie, arbeidsstatus en afstand tussen het huisadres en de dermatologiefaciliteit. Uitkomstmaten die uit het medisch dossier zullen worden verkregen, zijn onder meer: ​​​​de tijd tussen de diagnose van kanker, verwijdering en herstel van defecten, snelheid van doorgaan met Mohs in tegenstelling tot andere behandelingsopties, en snelheid van annuleren van operaties (vanwege discrepantie op de locatie, antistollingsproblemen). Om de tevredenheid van de patiënt te peilen zal een enquête worden gehouden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als ze zijn doorverwezen naar een Mohs-chirurg ter overweging van een Mohs-operatie voor niet-melanome huidkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zouden worden uitgesloten als er geen indicatie voor Mohs is
  • Significante comorbiditeiten, of
  • Bij een risicovolle locatie of tumorgrootte, waarvan vooraf bekend is dat zij overleg nodig hebben met andere specialismen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Afzonderlijk dag preoperatief consult
Patiënten die zijn doorverwezen voor een Mohs-operatie voor niet-melanome huidkanker, krijgen voorafgaand aan de dag van de procedure een preoperatief consult.
Experimenteel: Preoperatief consult op dezelfde dag
Patiënten die zijn doorverwezen voor een Mohs-operatie voor niet-melanoom huidkanker, krijgen op dezelfde dag als de procedure een preoperatief consult.
Ander: Preoperatief consult op dezelfde dag
Preoperatief consult vindt plaats op dezelfde dag als de Mohs-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeel de totale hoeveelheid tijd die is verstreken tussen de diagnose van huidkanker en het herstel van het defect
Acht weken
Tijd voor overleg met andere specialismen
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeel de hoeveelheid tijd tussen de diagnose van kanker en het consult met niet-dermatologische specialiteiten
Acht weken
Tijd om te repareren
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeel de hoeveelheid tijd die is verstreken tussen het verwijderen van kanker en het repareren van defecten
Acht weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Acht weken
Voer een enquête uit om de perceptie van de patiënt van gemak, mate van comfort met de procedure en zelfevaluatie van kennis met betrekking tot de diagnose en behandeling te beoordelen
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikspercentage van Mohs-chirurgie
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeel het percentage patiënten dat daadwerkelijk doorgaat met het ondergaan van een Mohs-operatie in elke arm
Acht weken
Percentage annuleringen
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeel het aantal gevallen dat is geannuleerd vanwege locatieverschillen, antistolling of andere medische problemen in elke arm
Acht weken
Reiskosten
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeel de totale afgelegde afstand van elke patiënt die naar de afspraak(en) van Mohs komt en gaat
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D15025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren