Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samma dag kontra separat dag preoperativ konsultation för Mohs-kirurgi

3 juli 2017 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om separat- kontra samma dag preoperativ konsultation påverkar tid till behandling (start till slut), utnyttjandegrad av Mohs, frekvens av avbokade fall, kostnad och patientnöjdhet. Utredarna antar att patienter med samma dag preoperativ konsultation kommer att ha en kortare tid mellan cancerdiagnos och avlägsnande, men endast när samordning av vården behövs, längre tid mellan avlägsnande och konsultation med andra specialister, jämfört med patienter med separata dagars konsultation . Utredarna räknar med att patienter med konsultation samma dag preoperativt kommer att ha en minskning av resekostnaden jämfört med patienter med separata dagars konsultation. Utredarna förväntar sig att det inte kommer att finnas någon skillnad i olika tillfredsställelsefrågor mellan grupper, med undantag för potentiellt större bekvämlighet som rapporterats av patienter i samma dag preoperativa konsultationsgrupp. Slutligen antar utredarna att det inte kommer att finnas någon skillnad mellan grupperna när det gäller antalet avbokade operationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Procedur: Prospektiv studie som slumpmässigt tilldelar patienter till antingen separat eller samma dag preoperativ konsultation för Mohs-kirurgi. En telefonkonsultation kommer att äga rum, som kommer att hjälpa till att avgöra om patienten är lämplig för inskrivning i studien. Om så är fallet kommer patienten att randomiseras till antingen separat dag eller samma dag preoperativ konsultation.

Material: Patientundersökning

Metoder för datainsamling: De patientspecifika data som erhålls från journalen kommer att inkludera: Patientålder, antal tidigare hudcancerformer, preoperativ storlek, historia av kutan kirurgi, anställningsstatus och avståndet mellan hemadress och dermatologisk inrättning. Resultatmått som kommer att erhållas från journalen kommer att inkludera: Tid mellan cancerdiagnos, avlägsnande och reparation av defekter, hur snabbt Mohs fortsätter i motsats till andra behandlingsalternativ och hur ofta operationen avbryts (på grund av avvikelser på platsen, problem med antikoagulering). En undersökning kommer att användas för att bedöma patientnöjdheten.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att övervägas för inskrivning om de har remitterats till en Mohs-kirurg för övervägande av Mohs-kirurgi för icke-melanom hudcancer

Exklusions kriterier:

  • Patienter skulle uteslutas om det saknas indikation för Mohs
  • Betydande komorbiditeter, eller
  • Vid en högriskplats eller tumörstorlek, för vilken det i förväg är känt att de kommer att behöva samråd med andra specialiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Separata dagars preoperativ konsultation
Patienter som remitteras till Mohs-kirurgi för icke-melanom hudcancer kommer att ha en preoperativ konsultation före ingreppsdagen.
Experimentell: Preoperativ konsultation samma dag
Patienter som remitteras till Mohs operation för icke-melanom hudcancer kommer att ha en preoperativ konsultation samma dag som ingreppet.
Preoperativ konsultation sker samma dag som Mohs operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till behandling
Tidsram: Åtta veckor
Bedöm den totala tid som förflutit mellan hudcancerdiagnos och defektreparation
Åtta veckor
Dags för konsultation med andra specialiteter
Tidsram: Åtta veckor
Bedöm hur lång tid det tar mellan cancerdiagnos och konsultation med icke-dermatologiska specialiteter
Åtta veckor
Dags att reparera
Tidsram: Åtta veckor
Bedöm hur lång tid som förflutit mellan cancerborttagning och defektreparation
Åtta veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: Åtta veckor
Administrera en undersökning för att bedöma patientens uppfattning om bekvämlighet, nivå av komfort med proceduren och självutvärdering av kunskap om diagnos och behandling
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjandegrad av Mohs-kirurgi
Tidsram: Åtta veckor
Bedöm andelen patienter som faktiskt fortsätter med att genomgå Mohs-operation i varje arm
Åtta veckor
Grad av annullering av ärendet
Tidsram: Åtta veckor
Bedöm antalet fall som avbryts på grund av avvikelser på platsen, antikoagulering eller andra medicinska problem i varje arm
Åtta veckor
Resekostnad
Tidsram: Åtta veckor
Bedöm det totala avståndet tillryggalagt av varje patient som kommer och går till Mohs möte(n)
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2014

Första postat (Uppskatta)

22 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera