- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02321982
Samma dag kontra separat dag preoperativ konsultation för Mohs-kirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Procedur: Prospektiv studie som slumpmässigt tilldelar patienter till antingen separat eller samma dag preoperativ konsultation för Mohs-kirurgi. En telefonkonsultation kommer att äga rum, som kommer att hjälpa till att avgöra om patienten är lämplig för inskrivning i studien. Om så är fallet kommer patienten att randomiseras till antingen separat dag eller samma dag preoperativ konsultation.
Material: Patientundersökning
Metoder för datainsamling: De patientspecifika data som erhålls från journalen kommer att inkludera: Patientålder, antal tidigare hudcancerformer, preoperativ storlek, historia av kutan kirurgi, anställningsstatus och avståndet mellan hemadress och dermatologisk inrättning. Resultatmått som kommer att erhållas från journalen kommer att inkludera: Tid mellan cancerdiagnos, avlägsnande och reparation av defekter, hur snabbt Mohs fortsätter i motsats till andra behandlingsalternativ och hur ofta operationen avbryts (på grund av avvikelser på platsen, problem med antikoagulering). En undersökning kommer att användas för att bedöma patientnöjdheten.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att övervägas för inskrivning om de har remitterats till en Mohs-kirurg för övervägande av Mohs-kirurgi för icke-melanom hudcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter skulle uteslutas om det saknas indikation för Mohs
- Betydande komorbiditeter, eller
- Vid en högriskplats eller tumörstorlek, för vilken det i förväg är känt att de kommer att behöva samråd med andra specialiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Separata dagars preoperativ konsultation
Patienter som remitteras till Mohs-kirurgi för icke-melanom hudcancer kommer att ha en preoperativ konsultation före ingreppsdagen.
|
|
|
Experimentell: Preoperativ konsultation samma dag
Patienter som remitteras till Mohs operation för icke-melanom hudcancer kommer att ha en preoperativ konsultation samma dag som ingreppet.
|
Preoperativ konsultation sker samma dag som Mohs operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till behandling
Tidsram: Åtta veckor
|
Bedöm den totala tid som förflutit mellan hudcancerdiagnos och defektreparation
|
Åtta veckor
|
|
Dags för konsultation med andra specialiteter
Tidsram: Åtta veckor
|
Bedöm hur lång tid det tar mellan cancerdiagnos och konsultation med icke-dermatologiska specialiteter
|
Åtta veckor
|
|
Dags att reparera
Tidsram: Åtta veckor
|
Bedöm hur lång tid som förflutit mellan cancerborttagning och defektreparation
|
Åtta veckor
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Åtta veckor
|
Administrera en undersökning för att bedöma patientens uppfattning om bekvämlighet, nivå av komfort med proceduren och självutvärdering av kunskap om diagnos och behandling
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjandegrad av Mohs-kirurgi
Tidsram: Åtta veckor
|
Bedöm andelen patienter som faktiskt fortsätter med att genomgå Mohs-operation i varje arm
|
Åtta veckor
|
|
Grad av annullering av ärendet
Tidsram: Åtta veckor
|
Bedöm antalet fall som avbryts på grund av avvikelser på platsen, antikoagulering eller andra medicinska problem i varje arm
|
Åtta veckor
|
|
Resekostnad
Tidsram: Åtta veckor
|
Bedöm det totala avståndet tillryggalagt av varje patient som kommer och går till Mohs möte(n)
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D15025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .