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Consultazione preoperatoria nello stesso giorno rispetto a giorni separati per la chirurgia di Mohs

3 luglio 2017 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se la consultazione preoperatoria separata rispetto allo stesso giorno influisce sul tempo di trattamento (dall'inizio alla fine), sul tasso di utilizzo di Mohs, sul tasso di annullamento dei casi, sui costi e sulla soddisfazione del paziente. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con consultazione preoperatoria in giornata avranno un tempo più breve tra la diagnosi del cancro e la rimozione ma, solo quando è necessario il coordinamento delle cure, un tempo più lungo tra la rimozione e la consultazione con altri specialisti, rispetto ai pazienti con consultazione in giorni separati . I ricercatori prevedono che i pazienti con consultazione preoperatoria nello stesso giorno avranno una riduzione dei costi di viaggio rispetto ai pazienti con consultazione in giorni separati. Gli investigatori si aspettano che non ci saranno differenze in varie questioni di soddisfazione tra i gruppi, con l'eccezione di una convenienza potenzialmente maggiore segnalata dai pazienti nello stesso giorno del gruppo di consultazione preoperatoria. Infine, i ricercatori ipotizzano che non ci saranno differenze tra i gruppi per quanto riguarda i tassi di annullamento dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedura: studio prospettico che assegna in modo casuale i pazienti a una consultazione preoperatoria separata o nello stesso giorno per la chirurgia di Mohs. Si svolgerà una consultazione telefonica, che aiuterà a determinare se il paziente è idoneo per l'arruolamento nello studio. In tal caso, il paziente verrà randomizzato a una consultazione preoperatoria in giorni separati o nello stesso giorno.

Materiali: Indagine sui pazienti

Metodi di raccolta dei dati: i dati specifici del paziente ottenuti dalla cartella clinica includeranno: età del paziente, numero di precedenti tumori della pelle, dimensioni preoperatorie, anamnesi di chirurgia cutanea, stato lavorativo e distanza tra l'indirizzo di casa e la struttura dermatologica. Le misure dei risultati che saranno ottenute dalla cartella clinica includeranno: il tempo che intercorre tra la diagnosi del cancro, la rimozione e la riparazione del difetto, il tasso di procedere con Mohs rispetto ad altre opzioni di trattamento e il tasso di annullamento dell'intervento chirurgico (a causa di discrepanza del sito, problemi di anticoagulazione). Verrà utilizzato un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno presi in considerazione per l'arruolamento se sono stati indirizzati a un chirurgo di Mohs per prendere in considerazione la chirurgia di Mohs per il cancro della pelle non melanoma

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sarebbero esclusi se vi è una mancanza di indicazione per Mohs
  • comorbidità significative, o
  • Nel caso di una posizione ad alto rischio o di dimensioni del tumore, per le quali è noto in anticipo che avranno bisogno di consultazione con altre specialità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consultazione preoperatoria in giorni separati
I pazienti indirizzati alla chirurgia di Mohs per cancro della pelle non melanoma avranno una consultazione preoperatoria prima del giorno della procedura.
Sperimentale: Consultazione preoperatoria in giornata
I pazienti indirizzati alla chirurgia di Mohs per cancro della pelle non melanoma avranno una consultazione preoperatoria il giorno stesso della procedura.
Altro: Consultazione preoperatoria in giornata
La consultazione preoperatoria avviene lo stesso giorno dell'intervento di Mohs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutare il tempo totale trascorso tra la diagnosi del cancro della pelle e la riparazione del difetto
Otto settimane
Tempo di consultazione con altre specialità
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutare la quantità di tempo che intercorre tra la diagnosi del cancro e la consultazione con specialità non dermatologiche
Otto settimane
È ora di riparare
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutare il tempo trascorso tra la rimozione del cancro e la riparazione del difetto
Otto settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Otto settimane
Somministrare un sondaggio per valutare la percezione di convenienza del paziente, il livello di comfort con la procedura e l'autovalutazione delle conoscenze relative alla diagnosi e al trattamento
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo della chirurgia di Mohs
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutare la percentuale di pazienti che effettivamente procedono con l'intervento di Mohs in ciascun braccio
Otto settimane
Tasso di cancellazione del caso
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutare il numero di casi annullati a causa di discrepanza del sito, anticoagulazione o altri problemi medici in ciascun braccio
Otto settimane
Costo del viaggio
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutare la distanza totale percorsa da ciascun paziente in entrata e in uscita dall'appuntamento/i Mohs
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D15025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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