- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02321982
Consultazione preoperatoria nello stesso giorno rispetto a giorni separati per la chirurgia di Mohs
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura: studio prospettico che assegna in modo casuale i pazienti a una consultazione preoperatoria separata o nello stesso giorno per la chirurgia di Mohs. Si svolgerà una consultazione telefonica, che aiuterà a determinare se il paziente è idoneo per l'arruolamento nello studio. In tal caso, il paziente verrà randomizzato a una consultazione preoperatoria in giorni separati o nello stesso giorno.
Materiali: Indagine sui pazienti
Metodi di raccolta dei dati: i dati specifici del paziente ottenuti dalla cartella clinica includeranno: età del paziente, numero di precedenti tumori della pelle, dimensioni preoperatorie, anamnesi di chirurgia cutanea, stato lavorativo e distanza tra l'indirizzo di casa e la struttura dermatologica. Le misure dei risultati che saranno ottenute dalla cartella clinica includeranno: il tempo che intercorre tra la diagnosi del cancro, la rimozione e la riparazione del difetto, il tasso di procedere con Mohs rispetto ad altre opzioni di trattamento e il tasso di annullamento dell'intervento chirurgico (a causa di discrepanza del sito, problemi di anticoagulazione). Verrà utilizzato un sondaggio per valutare la soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno presi in considerazione per l'arruolamento se sono stati indirizzati a un chirurgo di Mohs per prendere in considerazione la chirurgia di Mohs per il cancro della pelle non melanoma
Criteri di esclusione:
- I pazienti sarebbero esclusi se vi è una mancanza di indicazione per Mohs
- comorbidità significative, o
- Nel caso di una posizione ad alto rischio o di dimensioni del tumore, per le quali è noto in anticipo che avranno bisogno di consultazione con altre specialità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Consultazione preoperatoria in giorni separati
I pazienti indirizzati alla chirurgia di Mohs per cancro della pelle non melanoma avranno una consultazione preoperatoria prima del giorno della procedura.
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|
Sperimentale: Consultazione preoperatoria in giornata
I pazienti indirizzati alla chirurgia di Mohs per cancro della pelle non melanoma avranno una consultazione preoperatoria il giorno stesso della procedura.
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La consultazione preoperatoria avviene lo stesso giorno dell'intervento di Mohs
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Valutare il tempo totale trascorso tra la diagnosi del cancro della pelle e la riparazione del difetto
|
Otto settimane
|
Tempo di consultazione con altre specialità
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Valutare la quantità di tempo che intercorre tra la diagnosi del cancro e la consultazione con specialità non dermatologiche
|
Otto settimane
|
È ora di riparare
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Valutare il tempo trascorso tra la rimozione del cancro e la riparazione del difetto
|
Otto settimane
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Somministrare un sondaggio per valutare la percezione di convenienza del paziente, il livello di comfort con la procedura e l'autovalutazione delle conoscenze relative alla diagnosi e al trattamento
|
Otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di utilizzo della chirurgia di Mohs
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Valutare la percentuale di pazienti che effettivamente procedono con l'intervento di Mohs in ciascun braccio
|
Otto settimane
|
Tasso di cancellazione del caso
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Valutare il numero di casi annullati a causa di discrepanza del sito, anticoagulazione o altri problemi medici in ciascun braccio
|
Otto settimane
|
Costo del viaggio
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Valutare la distanza totale percorsa da ciascun paziente in entrata e in uscita dall'appuntamento/i Mohs
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D15025
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