- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02321982
Предоперационная консультация в тот же день или в отдельный день для операции Мооса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура: проспективное исследование, в ходе которого пациенты случайным образом распределяются на предоперационную консультацию по Моосу в отдельный или в тот же день. Будет проведена телефонная консультация, которая поможет определить, подходит ли пациент для включения в исследование. Если это так, пациент будет рандомизирован для предоперационной консультации в отдельный или в тот же день.
Материалы: Опрос пациентов
Методы сбора данных: Индивидуальные данные пациента, полученные из медицинской карты, будут включать: возраст пациента, количество предыдущих случаев рака кожи, предоперационный размер, историю кожной хирургии, статус занятости и расстояние между домашним адресом и дерматологическим учреждением. Показатели исхода, которые будут получены из медицинской карты, будут включать: время между диагностикой рака, удалением и восстановлением дефекта, частоту проведения Мооса по сравнению с другими вариантами лечения и частоту отмены операции (из-за несоответствия места, проблем с антикоагулянтами). Опрос будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут рассматриваться для зачисления, если они были направлены к хирургу Мооса для рассмотрения вопроса об операции Мооса по поводу немеланомного рака кожи.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если для Мооса нет показаний.
- Серьезные сопутствующие заболевания или
- В случае локализации или размера опухоли высокого риска, для которых заранее известно, что потребуются консультации других специалистов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Предоперационная консультация в отдельный день
Пациенты, направленные на операцию Мооса по поводу немеланомного рака кожи, проходят предоперационную консультацию перед днем процедуры.
|
|
Экспериментальный: Предоперационная консультация в тот же день
Пациенты, направленные на операцию Мооса по поводу немеланомного рака кожи, проходят предоперационную консультацию в день проведения процедуры.
|
Предоперационная консультация проводится в тот же день, что и операция Мооса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до лечения
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оцените общее время, прошедшее между диагнозом рака кожи и устранением дефекта
|
Восемь недель
|
Время консультации с другими специальностями
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оцените время между постановкой диагноза рака и консультацией недерматолога.
|
Восемь недель
|
Время ремонта
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оценить количество времени, прошедшее между удалением рака и устранением дефекта
|
Восемь недель
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Восемь недель
|
Проведите опрос для оценки восприятия пациентом удобства, уровня комфорта процедуры и самооценки знаний о диагностике и лечении.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень использования операции Мооса
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оценить процент пациентов, которые действительно перенесли операцию Мооса на каждой руке.
|
Восемь недель
|
Скорость отмены дела
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оцените количество случаев, которые были отменены из-за несоответствия места, антикоагулянтной терапии или других медицинских проблем в каждой группе
|
Восемь недель
|
Стоимость путешествия
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оцените общее расстояние, пройденное каждым пациентом, приходившим и уходившим на прием(-а) Мооса.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D15025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базально-клеточная карцинома
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты