Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная консультация в тот же день или в отдельный день для операции Мооса

3 июля 2017 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью данного исследования является определение того, влияет ли предоперационная консультация в один день или в один день на время до начала лечения (от начала до конца), уровень использования Мооса, уровень отмены лечения, стоимость и удовлетворенность пациентов. Исследователи предполагают, что у пациентов с предоперационной консультацией в тот же день будет меньше времени между диагностикой рака и удалением, но только тогда, когда необходима координация лечения, больше времени между удалением и консультацией с другими специалистами по сравнению с пациентами с консультацией в отдельный день. . Исследователи ожидают, что у пациентов, прошедших предоперационную консультацию в тот же день, будут снижены транспортные расходы по сравнению с пациентами, прошедшими консультацию в отдельный день. Исследователи ожидают, что между группами не будет различий в различных вопросах удовлетворенности, за исключением потенциально большего удобства, о котором сообщили пациенты в группе предоперационной консультации в тот же день. Наконец, исследователи предполагают, что между группами не будет различий в частоте отмены операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедура: проспективное исследование, в ходе которого пациенты случайным образом распределяются на предоперационную консультацию по Моосу в отдельный или в тот же день. Будет проведена телефонная консультация, которая поможет определить, подходит ли пациент для включения в исследование. Если это так, пациент будет рандомизирован для предоперационной консультации в отдельный или в тот же день.

Материалы: Опрос пациентов

Методы сбора данных: Индивидуальные данные пациента, полученные из медицинской карты, будут включать: возраст пациента, количество предыдущих случаев рака кожи, предоперационный размер, историю кожной хирургии, статус занятости и расстояние между домашним адресом и дерматологическим учреждением. Показатели исхода, которые будут получены из медицинской карты, будут включать: время между диагностикой рака, удалением и восстановлением дефекта, частоту проведения Мооса по сравнению с другими вариантами лечения и частоту отмены операции (из-за несоответствия места, проблем с антикоагулянтами). Опрос будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут рассматриваться для зачисления, если они были направлены к хирургу Мооса для рассмотрения вопроса об операции Мооса по поводу немеланомного рака кожи.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если для Мооса нет показаний.
  • Серьезные сопутствующие заболевания или
  • В случае локализации или размера опухоли высокого риска, для которых заранее известно, что потребуются консультации других специалистов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предоперационная консультация в отдельный день
Пациенты, направленные на операцию Мооса по поводу немеланомного рака кожи, проходят предоперационную консультацию перед днем ​​процедуры.
Экспериментальный: Предоперационная консультация в тот же день
Пациенты, направленные на операцию Мооса по поводу немеланомного рака кожи, проходят предоперационную консультацию в день проведения процедуры.
Предоперационная консультация проводится в тот же день, что и операция Мооса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до лечения
Временное ограничение: Восемь недель
Оцените общее время, прошедшее между диагнозом рака кожи и устранением дефекта
Восемь недель
Время консультации с другими специальностями
Временное ограничение: Восемь недель
Оцените время между постановкой диагноза рака и консультацией недерматолога.
Восемь недель
Время ремонта
Временное ограничение: Восемь недель
Оценить количество времени, прошедшее между удалением рака и устранением дефекта
Восемь недель
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Восемь недель
Проведите опрос для оценки восприятия пациентом удобства, уровня комфорта процедуры и самооценки знаний о диагностике и лечении.
Восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень использования операции Мооса
Временное ограничение: Восемь недель
Оценить процент пациентов, которые действительно перенесли операцию Мооса на каждой руке.
Восемь недель
Скорость отмены дела
Временное ограничение: Восемь недель
Оцените количество случаев, которые были отменены из-за несоответствия места, антикоагулянтной терапии или других медицинских проблем в каждой группе
Восемь недель
Стоимость путешествия
Временное ограничение: Восемь недель
Оцените общее расстояние, пройденное каждым пациентом, приходившим и уходившим на прием(-а) Мооса.
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Подписаться