モース手術の同日と別日の術前カウンセリング
2017年7月3日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究の目的は、術前カウンセリングを別々にした場合と同日にした場合が、治療時間（開始から終了まで）、モース検査の利用率、症例キャンセル率、費用、患者満足度に影響を与えるかどうかを判断することです。
研究者らは、同日に術前診察を受けた患者は、別々の日に診察を受けた患者に比べて、がんの診断から切除までの時間が短くなるが、ケアの調整が必要な場合に限り、切除から他の専門家による診察までの時間が長くなるという仮説を立てている。 。
研究者らは、同日に術前診察を受けた患者は、別日に診察を受けた患者に比べて交通費が削減されると予想しています。
研究者らは、同日の術前相談グループの患者から報告された利便性の向上の可能性を除いて、グループ間のさまざまな満足度に差はないと予想している。
最後に、研究者らは、手術キャンセル率に関してはグループ間に差はないと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
手順: モース手術の術前診察を別々または同日にランダムに割り当てる前向き試験。 電話相談が行われ、患者が研究に参加するのが適切かどうかを判断するのに役立ちます。 その場合、患者は別の日または同日の術前診察のいずれかにランダムに割り当てられます。
資料：患者アンケート
データ収集方法: 医療記録から得られる患者固有のデータには、患者の年齢、過去の皮膚がんの数、術前の大きさ、皮膚手術の履歴、雇用状況、自宅の住所と皮膚科施設の間の距離などが含まれます。 医療記録から得られる結果の尺度には、がんの診断から切除、欠損修復までの時間、他の治療選択肢と比べてモース治療を進める割合、手術を中止する割合（部位の不一致、抗凝固の問題による）が含まれます。 患者の満足度を評価するためにアンケートが使用されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、非黒色腫皮膚がんに対するモース手術を検討するためにモース外科医に紹介された場合に登録が検討されます。
除外基準:
- モース症候群の適応がない場合、患者は除外される
- 重大な併存疾患、または
- リスクの高い部位や腫瘍サイズの場合、他科への相談が必要であることが事前にわかっている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：別日の術前カウンセリング
非黒色腫皮膚がんのモース手術のために紹介された患者は、手術当日の前に術前カウンセリングを受けます。
|
|
|
実験的：同日の術前カウンセリング
非黒色腫皮膚がんのモース手術のために紹介された患者は、手術と同じ日に術前診察を受けます。
|
術前カウンセリングはモース手術と同じ日に行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療までの時間
時間枠：8週間
|
皮膚がんの診断から欠損修復までに経過した合計時間を評価する
|
8週間
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|
他の専門分野と相談する時間
時間枠：8週間
|
がんの診断から皮膚科以外の専門機関への受診までの時間を評価する
|
8週間
|
|
修理の時間
時間枠：8週間
|
がんの切除から欠損修復までの経過時間を評価する
|
8週間
|
|
患者満足度
時間枠：8週間
|
利便性に対する患者の認識、処置に対する快適さのレベル、診断と治療に関する知識の自己評価を評価するためのアンケートを実施します。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モース手術の利用率
時間枠：8週間
|
各腕で実際にモース手術を受ける患者の割合を評価する
|
8週間
|
|
案件キャンセル率
時間枠：8週間
|
各部門の施設の不一致、抗凝固療法、またはその他の医学的問題によりキャンセルされた症例の数を評価する
|
8週間
|
|
旅費
時間枠：8週間
|
モースの診察に出入りする各患者の総移動距離を評価します。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Faramarz Samie, MD, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月29日
研究の完了 (実際)
2017年6月29日
試験登録日
最初に提出
2014年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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