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Consulta pré-operatória no mesmo dia versus dias separados para cirurgia de Mohs

3 de julho de 2017 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se a consulta pré-operatória separada versus no mesmo dia afeta o tempo de tratamento (do início ao fim), taxa de utilização de Mohs, taxa de cancelamentos de casos, custo e satisfação do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com consulta pré-operatória no mesmo dia terão um tempo menor entre o diagnóstico de câncer e a remoção, mas, somente quando a coordenação do cuidado é necessária, maior tempo entre a remoção e a consulta com outros especialistas, em comparação com pacientes com consulta em dias separados . Os investigadores antecipam que os pacientes com consulta pré-operatória no mesmo dia terão uma redução no custo de viagem em comparação com pacientes com consulta em dias separados. Os investigadores esperam que não haja diferença em várias questões de satisfação entre os grupos, com exceção da conveniência potencialmente maior relatada pelos pacientes no grupo de consulta pré-operatória no mesmo dia. Finalmente, os pesquisadores levantam a hipótese de que não haverá diferença entre os grupos em relação às taxas de cancelamento da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procedimento: Estudo prospectivo que designa pacientes aleatoriamente para consulta pré-operatória separada ou no mesmo dia para cirurgia de Mohs. Será realizada uma consulta por telefone, que ajudará a determinar se o paciente é adequado para inclusão no estudo. Nesse caso, o paciente será randomizado para consulta pré-operatória em dias separados ou no mesmo dia.

Materiais: Pesquisa do paciente

Métodos de coleta de dados: Os dados específicos do paciente obtidos do prontuário médico incluirão: idade do paciente, número de cânceres de pele anteriores, tamanho pré-operatório, história de cirurgia cutânea, situação profissional e distância entre o endereço residencial e o serviço de dermatologia. As medidas de resultado que serão obtidas do registro médico incluirão: tempo entre o diagnóstico do câncer, remoção e reparo do defeito, taxa de procedimento com Mohs em oposição a outras opções de tratamento e taxa de cancelamento da cirurgia (devido à discrepância do local, problemas de anticoagulação). Uma pesquisa será usada para avaliar a satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão considerados para inscrição se tiverem sido encaminhados a um cirurgião de Mohs para consideração da cirurgia de Mohs para câncer de pele não melanoma

Critério de exclusão:

  • Os pacientes seriam excluídos se não houvesse indicação para Mohs
  • Comorbidades significativas ou
  • No caso de localização ou tamanho de tumor de alto risco, para o qual se sabe antecipadamente que precisarão de consulta com outras especialidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Consulta pré-operatória em dias separados
Os pacientes encaminhados para cirurgia de Mohs por câncer de pele não melanoma terão uma consulta pré-operatória antes do dia do procedimento.
Experimental: Consulta pré-operatória no mesmo dia
Os pacientes encaminhados para cirurgia de Mohs por câncer de pele não melanoma terão consulta pré-operatória no mesmo dia do procedimento.
Outro: Consulta pré-operatória no mesmo dia
A consulta pré-operatória ocorre no mesmo dia da cirurgia de Mohs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para tratamento
Prazo: Oito semanas
Avalie o tempo total decorrido entre o diagnóstico do câncer de pele e o reparo do defeito
Oito semanas
Tempo para consulta com outras especialidades
Prazo: Oito semanas
Avaliar o tempo entre o diagnóstico de câncer e a consulta com especialidades não dermatológicas
Oito semanas
Hora de reparar
Prazo: Oito semanas
Avalie a quantidade de tempo decorrido entre a remoção do câncer e o reparo do defeito
Oito semanas
Satisfação do paciente
Prazo: Oito semanas
Administrar uma pesquisa para avaliar a percepção do paciente sobre a conveniência, o nível de conforto com o procedimento e a autoavaliação do conhecimento sobre o diagnóstico e tratamento
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de utilização da cirurgia de Mohs
Prazo: Oito semanas
Avalie a porcentagem de pacientes que realmente procedem à cirurgia de Mohs em cada braço
Oito semanas
Taxa de cancelamento de casos
Prazo: Oito semanas
Avalie o número de casos cancelados devido à discrepância do local, anticoagulação ou outros problemas médicos em cada braço
Oito semanas
Custo de viagem
Prazo: Oito semanas
Avalie a distância total percorrida por cada paciente indo e vindo à(s) consulta(s) de Mohs
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D15025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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