Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační konzultace ve stejný den versus samostatná denní předoperační konzultace pro Mohsovu chirurgii

3. července 2017 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda předoperační konzultace v oddělené nebo v ten samý den ovlivňuje dobu do léčby (začátek do konce), míru využití Mohs, míru zrušení případů, náklady a spokojenost pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s předoperační konzultací ve stejný den budou mít kratší dobu mezi diagnózou rakoviny a odstraněním, ale pouze v případě, že je nutná koordinace péče, delší dobu mezi odstraněním a konzultací s jinými specialisty ve srovnání s pacienty s konzultací v samostatný den. . Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s předoperační konzultací ve stejný den budou mít nižší cestovní náklady ve srovnání s pacienty s konzultací v samostatný den. Vyšetřovatelé očekávají, že mezi skupinami nebude žádný rozdíl v různých záležitostech spokojenosti, s výjimkou potenciálně většího pohodlí uváděného pacienty ve skupině předoperační konzultace ve stejný den. Nakonec vyšetřovatelé předpokládají, že mezi skupinami nebude žádný rozdíl, pokud jde o míru zrušení operace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup: Prospektivní studie, která náhodně přiřazuje pacienty buď k samostatné nebo jednodenní předoperační konzultaci k Mohsově operaci. Proběhne telefonická konzultace, která pomůže určit, zda je pacient vhodný pro zařazení do studie. Pokud ano, bude pacient randomizován k předoperační konzultaci buď v samostatný den, nebo ve stejný den.

Materiály: Průzkum pacientů

Metody sběru dat: Specifická data pacienta získaná z lékařského záznamu budou zahrnovat: Věk pacienta, počet předchozích kožních karcinomů, předoperační velikost, anamnézu kožních operací, zaměstnání a vzdálenost mezi bydlištěm a dermatologickým pracovištěm. Výsledná opatření, která budou získána z lékařského záznamu, budou zahrnovat: Čas mezi diagnózou rakoviny, odstraněním a opravou defektu, rychlost postupu s Mohsem na rozdíl od jiných možností léčby a míru zrušení operace (kvůli nesrovnalostem v místě, problémům s antikoagulací). K posouzení spokojenosti pacientů bude použit průzkum.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení pacientů bude zvažováno, pokud byli odesláni k Mohsovu chirurgovi k posouzení Mohsovy operace pro nemelanomovou rakovinu kůže

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti by byli vyloučeni v případě nedostatku indikace pro Mohs
  • Významná komorbidita, popř
  • V případě vysoce rizikové lokalizace nebo velikosti nádoru, u kterých je předem známo, že budou potřebovat konzultaci s jinými specialisty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Jednodenní předoperační konzultace
Pacienti odeslaní na Mohsovu operaci pro nemelanomovou rakovinu kůže budou mít předoperační konzultaci před dnem výkonu.
Experimentální: Předoperační konzultace tentýž den
Pacienti odeslaní na Mohsovu operaci pro nemelanomovou rakovinu kůže budou mít předoperační konzultaci v den zákroku.
Jiný: Předoperační konzultace tentýž den
Předoperační konzultace probíhá ve stejný den jako Mohsova operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na léčbu
Časové okno: Osm týdnů
Zhodnoťte celkovou dobu, která uplynula mezi diagnózou rakoviny kůže a opravou defektu
Osm týdnů
Čas na konzultace s jinými specializacemi
Časové okno: Osm týdnů
Posuďte dobu mezi diagnózou rakoviny a konzultací s nedermatologickými specialisty
Osm týdnů
Čas na opravu
Časové okno: Osm týdnů
Posuďte dobu, která uplynula mezi odstraněním rakoviny a opravou defektu
Osm týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: Osm týdnů
Proveďte průzkum, abyste posoudili pacientovo vnímání pohodlí, úroveň pohodlí s postupem a sebehodnocení znalostí týkajících se diagnózy a léčby
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití Mohsovy chirurgie
Časové okno: Osm týdnů
Posuďte procento pacientů, kteří skutečně podstoupí Mohsovu operaci v každé paži
Osm týdnů
Míra zrušení případu
Časové okno: Osm týdnů
Posuďte počet případů, které byly zrušeny kvůli nesrovnalostem v místě, antikoagulaci nebo jiným zdravotním problémům v každém rameni
Osm týdnů
Cestovní náklady
Časové okno: Osm týdnů
Posuďte celkovou vzdálenost, kterou urazil každý pacient přicházející a odcházející na schůzku s Mohsem
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D15025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit