Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aznapi és különnapos preoperatív konzultáció a Mohs-sebészethez

2017. július 3. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a külön-, illetve az egynapos preoperatív konzultáció befolyásolja-e a kezelésig eltelt időt (kezdettől a befejezésig), a Moh-ok felhasználási arányát, az esetlemondások arányát, a költségeket és a betegek elégedettségét. A kutatók azt feltételezik, hogy az egynapos preoperatív konzultáción részt vevő betegeknél rövidebb idő telik el a rák diagnosztizálása és eltávolítása között, de csak akkor, ha az ellátás összehangolására van szükség, hosszabb idő telik el az eltávolítás és más szakorvosokkal való konzultáció között, mint a különnapos konzultációval rendelkező betegeknél. . A kutatók arra számítanak, hogy az egynapos preoperatív konzultáción részt vevő betegek utazási költsége alacsonyabb lesz, mint a különnapos konzíliumú betegeknél. A kutatók arra számítanak, hogy a különböző elégedettségi kérdésekben nem lesz különbség a csoportok között, kivéve az egynapos preoperatív konzultációs csoportban részt vevő betegek esetleges nagyobb kényelmét. Végül a kutatók azt feltételezik, hogy nem lesz különbség a csoportok között a műtétek törlésének aránya tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Eljárás: Prospektív vizsgálat, amely véletlenszerűen beosztja a betegeket a Mohs-műtétre vonatkozó külön- vagy aznapi preoperatív konzultációra. Telefonos konzultációra kerül sor, amely segít annak eldöntésében, hogy a páciens alkalmas-e a vizsgálatba való felvételre. Ha igen, a pácienst véletlenszerűen besorolják egy külön napi vagy aznapi preoperatív konzultációra.

Anyagok: Betegfelmérés

Az adatgyűjtés módszerei: A kórlapból nyert betegspecifikus adatok a következőket tartalmazzák: a beteg életkora, a korábbi bőrrákok száma, a műtét előtti méret, a bőrműtét előzménye, a foglalkoztatási státusz, valamint a lakcím és a bőrgyógyászati ​​intézmény távolsága. Az orvosi nyilvántartásból származó eredmények a következők: A rák diagnosztizálása, eltávolítása és hibajavítása között eltelt idő, a Mohs-kezelés aránya más kezelési lehetőségekkel szemben, valamint a műtét törlésének aránya (a helyszín eltérése, a véralvadásgátló problémák miatt). A betegek elégedettségének felmérésére felmérést készítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek felvételét fontolóra veszik, ha Mohs-sebészhez utalták őket nem melanómás bőrrák miatti Mohs-műtét megfontolására.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárnák, ha hiányzik a Mohs indikációja
  • Jelentős társbetegségek, ill
  • Nagy kockázatú hely vagy daganatméret esetén, amelyről előre ismert, hogy más szakterülettel is egyeztetni kell

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Külön napos preoperatív konzultáció
A nem melanómás bőrrák miatt Mohs-műtétre beutalt betegek műtét előtti konzultáción vesznek részt a beavatkozás napját megelőzően.
Kísérleti: Aznapi preoperatív konzultáció
A nem melanómás bőrrák miatt Mohs-műtétre beutalt betegek műtét előtti konzultáción vesznek részt a beavatkozás napján.
A preoperatív konzultáció a Mohs-műtéttel egy napon történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a kezelésre
Időkeret: Nyolc hét
Mérje fel a bőrrák diagnózisa és a hibajavítás között eltelt teljes időt
Nyolc hét
Ideje konzultálni más szakterületekkel
Időkeret: Nyolc hét
Mérje fel, mennyi idő telik el a rák diagnosztizálása és a nem bőrgyógyász szakorvosokkal való konzultáció között
Nyolc hét
Ideje javítani
Időkeret: Nyolc hét
Mérje fel, mennyi idő telt el a rák eltávolítása és a hibajavítás között
Nyolc hét
Betegelégedettség
Időkeret: Nyolc hét
Végezzen felmérést, hogy felmérje a páciens kényelmét, az eljárás kényelmét, valamint a diagnózissal és kezeléssel kapcsolatos ismereteinek önértékelését.
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mohs-műtét kihasználtsága
Időkeret: Nyolc hét
Mérje fel azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akik ténylegesen folytatják a Mohs-műtétet mindkét karban
Nyolc hét
Az ügy törlésének aránya
Időkeret: Nyolc hét
Értékelje fel azon esetek számát, amelyeket a helyszín eltérése, a véralvadásgátló vagy egyéb egészségügyi problémák miatt töröltek az egyes karokban
Nyolc hét
Utazási költség
Időkeret: Nyolc hét
Mérje fel a Mohs-i rendelés(ek)re érkező és odamenő betegek teljes megtett távolságát
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel