- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02321982
Aznapi és különnapos preoperatív konzultáció a Mohs-sebészethez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eljárás: Prospektív vizsgálat, amely véletlenszerűen beosztja a betegeket a Mohs-műtétre vonatkozó külön- vagy aznapi preoperatív konzultációra. Telefonos konzultációra kerül sor, amely segít annak eldöntésében, hogy a páciens alkalmas-e a vizsgálatba való felvételre. Ha igen, a pácienst véletlenszerűen besorolják egy külön napi vagy aznapi preoperatív konzultációra.
Anyagok: Betegfelmérés
Az adatgyűjtés módszerei: A kórlapból nyert betegspecifikus adatok a következőket tartalmazzák: a beteg életkora, a korábbi bőrrákok száma, a műtét előtti méret, a bőrműtét előzménye, a foglalkoztatási státusz, valamint a lakcím és a bőrgyógyászati intézmény távolsága. Az orvosi nyilvántartásból származó eredmények a következők: A rák diagnosztizálása, eltávolítása és hibajavítása között eltelt idő, a Mohs-kezelés aránya más kezelési lehetőségekkel szemben, valamint a műtét törlésének aránya (a helyszín eltérése, a véralvadásgátló problémák miatt). A betegek elégedettségének felmérésére felmérést készítenek.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek felvételét fontolóra veszik, ha Mohs-sebészhez utalták őket nem melanómás bőrrák miatti Mohs-műtét megfontolására.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárnák, ha hiányzik a Mohs indikációja
- Jelentős társbetegségek, ill
- Nagy kockázatú hely vagy daganatméret esetén, amelyről előre ismert, hogy más szakterülettel is egyeztetni kell
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Külön napos preoperatív konzultáció
A nem melanómás bőrrák miatt Mohs-műtétre beutalt betegek műtét előtti konzultáción vesznek részt a beavatkozás napját megelőzően.
|
|
|
Kísérleti: Aznapi preoperatív konzultáció
A nem melanómás bőrrák miatt Mohs-műtétre beutalt betegek műtét előtti konzultáción vesznek részt a beavatkozás napján.
|
A preoperatív konzultáció a Mohs-műtéttel egy napon történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a kezelésre
Időkeret: Nyolc hét
|
Mérje fel a bőrrák diagnózisa és a hibajavítás között eltelt teljes időt
|
Nyolc hét
|
|
Ideje konzultálni más szakterületekkel
Időkeret: Nyolc hét
|
Mérje fel, mennyi idő telik el a rák diagnosztizálása és a nem bőrgyógyász szakorvosokkal való konzultáció között
|
Nyolc hét
|
|
Ideje javítani
Időkeret: Nyolc hét
|
Mérje fel, mennyi idő telt el a rák eltávolítása és a hibajavítás között
|
Nyolc hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Nyolc hét
|
Végezzen felmérést, hogy felmérje a páciens kényelmét, az eljárás kényelmét, valamint a diagnózissal és kezeléssel kapcsolatos ismereteinek önértékelését.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mohs-műtét kihasználtsága
Időkeret: Nyolc hét
|
Mérje fel azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akik ténylegesen folytatják a Mohs-műtétet mindkét karban
|
Nyolc hét
|
|
Az ügy törlésének aránya
Időkeret: Nyolc hét
|
Értékelje fel azon esetek számát, amelyeket a helyszín eltérése, a véralvadásgátló vagy egyéb egészségügyi problémák miatt töröltek az egyes karokban
|
Nyolc hét
|
|
Utazási költség
Időkeret: Nyolc hét
|
Mérje fel a Mohs-i rendelés(ek)re érkező és odamenő betegek teljes megtett távolságát
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D15025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .