Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samme dag versus separat-dag preoperativ konsultasjon for Mohs-kirurgi

3. juli 2017 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om separat kontra samme dag preoperativ konsultasjon påvirker tid til behandling (start til slutt), utnyttelsesgrad av Mohs, frekvens av kanselleringer, kostnader og pasienttilfredshet. Etterforskerne antar at pasienter med samme dag preoperativ konsultasjon vil ha kortere tid mellom kreftdiagnose og fjerning, men bare når koordinering av omsorg er nødvendig, lengre tid mellom fjerning og konsultasjon med andre spesialister, sammenlignet med pasienter med separat-dags konsultasjon . Etterforskerne forventer at pasienter med samme dag preoperativ konsultasjon vil ha en reduksjon i reisekostnader sammenlignet med pasienter med separat dag konsultasjon. Etterforskerne forventer at det ikke vil være noen forskjell i ulike tilfredshetssaker mellom grupper, med unntak av potensielt større bekvemmelighet rapportert av pasienter i samme dag preoperative konsultasjonsgruppe. Til slutt antar etterforskerne at det ikke vil være noen forskjell mellom gruppene med hensyn til frekvensen av kirurgisk kansellering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyre: Prospektiv studie som tilfeldig tildeler pasienter til enten separat- eller samme dag preoperativ konsultasjon for Mohs-kirurgi. En telefonkonsultasjon vil finne sted, som vil hjelpe til med å avgjøre om pasienten er egnet for opptak til studien. I så fall vil pasienten bli randomisert til enten separat dag eller samme dag preoperativ konsultasjon.

Materialer: Pasientundersøkelse

Metoder for datainnsamling: De pasientspesifikke dataene innhentet fra journalen vil inkludere: Pasientalder, antall tidligere hudkreftformer, preoperativ størrelse, historie med kutan kirurgi, arbeidsstatus og avstand mellom hjemmeadresse og dermatologisk avdeling. Resultatmål som vil bli innhentet fra journalen vil omfatte: Tid mellom kreftdiagnose, fjerning og reparasjon av defekter, hastigheten på fortsettelsen med Mohs i motsetning til andre behandlingsalternativer, og hastigheten på avbrytelsen av operasjonen (på grunn av avvik på stedet, problemer med antikoagulasjon). En spørreundersøkelse vil bli brukt for å vurdere pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli vurdert for innmelding hvis de har blitt henvist til en Mohs-kirurg for vurdering av Mohs-kirurgi for ikke-melanom hudkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom det er mangel på indikasjon for Mohs
  • Betydelige komorbiditeter, eller
  • Ved høyrisikolokalisering eller tumorstørrelse, som det på forhånd er kjent at de vil trenge konsultasjon med andre spesialiteter for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Separat dag preoperativ konsultasjon
Pasienter henvist til Mohs-operasjon for ikke-melanom hudkreft vil ha en preoperativ konsultasjon i forkant av prosedyredagen.
Eksperimentell: Samme dag preoperativ konsultasjon
Pasienter henvist til Mohs-operasjon for ikke-melanom hudkreft vil ha en preoperativ konsultasjon samme dag som prosedyren.
Annen: Samme dag preoperativ konsultasjon
Preoperativ konsultasjon finner sted samme dag som Mohs operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: Åtte uker
Vurder den totale tiden som har gått mellom hudkreftdiagnose og defektreparasjon
Åtte uker
Tid for konsultasjon med andre spesialiteter
Tidsramme: Åtte uker
Vurder hvor lang tid det går mellom kreftdiagnose og konsultasjon med ikke-dermatologiske spesialiteter
Åtte uker
På tide å reparere
Tidsramme: Åtte uker
Vurder hvor lang tid som har gått mellom fjerning av kreft og reparasjon av defekter
Åtte uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Åtte uker
Administrer en undersøkelse for å vurdere pasientens oppfatning av bekvemmelighet, komfortnivå med prosedyren og egenevaluering av kunnskap om diagnose og behandling
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelsesgrad av Mohs-kirurgi
Tidsramme: Åtte uker
Vurder prosentandelen av pasienter som faktisk fortsetter med å gjennomgå Mohs-operasjoner i hver arm
Åtte uker
Sats for saksavbestilling
Tidsramme: Åtte uker
Vurder antall saker som er kansellert på grunn av stedsavvik, antikoagulasjon eller andre medisinske problemer i hver arm
Åtte uker
Reisekostnad
Tidsramme: Åtte uker
Vurder den totale avstanden tilbakelagt av hver pasient som kommer og går til Mohs avtale(r)
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faramarz Samie, MD, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D15025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere