有或没有幽门肉毒杆菌神经毒素注射的腹腔镜袖状胃切除术
2014年12月19日 更新者：Tamer Youssef Mohamed、Mansoura University
有或没有幽门括约肌肉毒杆菌神经毒素注射的腹腔镜袖状胃切除术：一项比较研究
渗漏是腹腔镜袖状胃切除术后最常见的并发症，在一些研究中可能占 20%。
我们假设在手术期间向幽门括约肌注射肉毒杆菌神经毒素 A (BTX-A) 可降低术后胃漏的风险。
研究概览
详细说明
腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 提供了与十二指肠开关术和 Roux-en-Y 胃旁路手术类似的减肥和肥胖合并症的解决方案。
尽管取得了令人鼓舞的结果，但假装手术程序的可行性可能与显着的手术发病率有关。
主要原因是大约 0-20% 的病例会发生稳定管胃漏。
公认的渗漏的主要原因是胃管压力过高。
术中幽门括约肌注射BTX-A会导致术后幽门括约肌颞肌麻痹；因此，胃袋内的压力将降低，从而消除高压管的形成并随后发生泄漏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
体重指数 >40 或 >35 伴有高血压或 DM
排除标准：
以前的减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：整笔拨款
接受腹腔镜袖状胃切除术且未向幽门括约肌注射 BTX-A 的患者
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使用订书机制作 100cc 的胃管。
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有源比较器：BTX-LSG
接受幽门括约肌注射 BTX-A 的腹腔镜袖状胃切除术患者
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使用订书机制作 100cc 的胃管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生术后胃漏的患者人数
大体时间：0年
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0年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重减轻过多的患者百分比
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月19日
首次发布 (估计)
2014年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月19日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹腔镜袖状胃切除术的临床试验
-
University Hospital, Montpellier终止