Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen sleeve-gasterektomia pylorisen botuliinineurotoksiini-injektion kanssa tai ilman

perjantai 19. joulukuuta 2014 päivittänyt: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Laparoskooppinen hihan mahalaukun poisto pylorisen sulkijalihaksen kanssa tai ilman botuliinineurotoksiini-injektiota: vertaileva tutkimus

Vuoto on yleisin komplikaatio laparoskooppisen gastrektomian jälkeen, ja joissakin tutkimuksissa se voi olla 20 %. Oletamme, että Clostridium botulinum neurotoksiini A (BTX-A) -injektio pyloriseen sulkijalihakseen leikkauksen aikana voi vähentää leikkauksen jälkeisen mahavuodon riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) tarjoaa samanlaisen painonpudotuksen ja lihavuuden samanaikaisten sairauksien ratkaisun kuin pohjukaissuolen vaihtaminen ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus. Rohkaisevista tuloksistaan ​​huolimatta leikkaustoimenpiteen teeskennelty toteutettavuus voidaan liittää huomattavaan leikkaussairauteen. Pääsyynä on mahan vuoto vakaasta linjasta, jota esiintyy noin 0-20 %:ssa tapauksista. Pääasiallinen hyväksytty vuodon syy on korkean mahalaukun paineen muodostuminen. BTX-A:n injektio pylorisen sulkijalihakseen leikkauksen aikana aiheuttaa pylorisen sulkijalihaksen temporaalisen halvaantumisen leikkauksen jälkeen; joten paine mahalaukun sisällä vähenee, mikä estää korkeapaineputken muodostumisen ja sitä seuraavan vuodon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Painoindeksi >40 tai >35 kohonneen verenpaineen tai DM:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LSG
potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia ilman BTX-A-injektiota pylorisen sulkijalihakseen
Menettely: laparoskooppinen sleeve gastrektomia
100 cc:n mahaletkun luominen nitojalla.
Active Comparator: BTX-LSG
potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomia BTX-A-injektiolla pylorisen sulkijalihakseen
Menettely: laparoskooppinen sleeve gastrektomia
100 cc:n mahaletkun luominen nitojalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden lukumäärä, joille on kehittynyt leikkauksen jälkeinen mahavuoto
Aikaikkuna: 0 yksi vuosi
0 yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttia potilaista, joilla on liiallinen painonpudotus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFM201040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen sleeve gastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa