Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka z lub bez wstrzyknięcia neurotoksyny botulinowej do odźwiernika

19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka z lub bez zwieracza odźwiernika Wstrzyknięcie neurotoksyny botulinowej: badanie porównawcze

Przeciek jest najczęstszym powikłaniem po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, który w niektórych badaniach może sięgać 20%. Stawiamy hipotezę, że wstrzyknięcie neurotoksyny A (BTX-A) Clostridium botulinum do zwieracza odźwiernika podczas operacji może zmniejszyć ryzyko pooperacyjnego wycieku żołądkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) zapewnia podobną utratę masy ciała i ustąpienie chorób współistniejących z otyłością jak zmiana dwunastnicy i pomost żołądkowy Roux-en-Y. Pomimo zachęcających wyników, rzekoma wykonalność procedury operacyjnej może być związana z niezwykłą chorobowością operacyjną. Główną przyczyną jest wyciek żołądka ze stabilnej linii, który występuje w około 0-20% przypadków. Główną akceptowaną przyczyną wycieku jest powstawanie wysokiego ciśnienia w sondzie żołądkowej. Wstrzyknięcie BTX-A do zwieracza odźwiernika śródoperacyjnie spowoduje czasowe porażenie mięśni zwieracza odźwiernika w okresie pooperacyjnym; tak więc ciśnienie wewnątrz worka żołądkowego zostanie zmniejszone, eliminując tworzenie się rurki wysokociśnieniowej z późniejszym wyciekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskaźnik masy ciała >40 lub >35 z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LSG
pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka bez iniekcji BTX-A do zwieracza odźwiernika
Procedura: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
wykonanie sondy żołądkowej o pojemności 100 cm3 za pomocą zszywacza.
Aktywny komparator: BTX-LSG
chorzy poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z podaniem BTX-A do zwieracza odźwiernika
Procedura: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
wykonanie sondy żołądkowej o pojemności 100 cm3 za pomocą zszywacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny wyciek z żołądka
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent pacjentów z nadmierną utratą masy ciała
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFM201040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj