유문 보툴리눔 신경독소 주사를 사용하거나 사용하지 않는 복강경 소매 위절제술
2014년 12월 19일 업데이트: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University
유문 괄약근 보툴리눔 신경독소 주사 유무에 따른 복강경 소매 위절제술: 비교 연구
누출은 일부 연구에서 20%에 달할 수 있는 복강경 위소매절제술 후 가장 흔한 합병증입니다.
우리는 수술 중 유문 괄약근에 Clostridium botulinum neurotoxin A (BTX-A) 주사가 수술 후 위 누출의 위험을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위소매절제술(LSG)은 십이지장 스위치 및 Roux-en-Y 위 우회술과 유사한 체중 감소 및 비만 동반이환 해결을 제공합니다.
그것의 고무적인 결과에도 불구하고, 수술 절차의 가장된 타당성은 현저한 수술 이환율과 연관될 수 있습니다.
주요 원인은 약 0-20%의 경우에서 발생하는 안정적인 라인의 위 누출입니다.
누출의 주요 허용 원인은 높은 위관 압력의 형성입니다.
수술 중 유문 괄약근에 BTX-A를 주입하면 수술 후 유문 괄약근의 측두 마비가 발생합니다. 따라서 위주머니 내부의 압력이 감소되어 고압관의 형성을 없애고 후속 누출이 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
체질량 지수 >40 또는 >35(고혈압 또는 DM 포함)
제외 기준:
이전 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: LSG
유문 괄약근에 BTX-A 주사 없이 복강경 위소매절제술을 받는 환자
|
스테이플러를 사용하여 100cc의 위관을 생성합니다.
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활성 비교기: BTX-LSG
유문 괄약근에 BTX-A 주사로 복강경 위소매절제술을 받는 환자
|
스테이플러를 사용하여 100cc의 위관을 생성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 위 누출이 발생하는 환자 수 pf
기간: 0년
|
0년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
과도한 체중 감소 환자의 비율
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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