Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk ermet gasterektomi med eller uten pylorisk botulinum nevrotoksininjeksjon

19. desember 2014 oppdatert av: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Laparoskopisk ermet gasterektomi med eller uten pylorisk sphincter botulinum nevrotoksininjeksjon: en sammenlignende studie

Lekkasje er den vanligste komplikasjonen etter laparoskopisk sleeve gastrectomy som kan utgjøre 20 % i enkelte studier. Vi antar at Clostridium botulinum neurotoxin A (BTX-A) injeksjon i pylorus-sfinkteren under operasjonen kan redusere risikoen for postoperativ gastrisk lekkasje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) gir lignende vekttap og oppløsning av fedmekomorbiditeter som ved duodenal switch og Roux-en-Y gastrisk bypass. Til tross for de oppmuntrende resultatene, kan den påståtte gjennomførbarheten av den operative prosedyren være assosiert med en bemerkelsesverdig operativ sykelighet. Hovedårsaken er magelekkasje fra stabil linje som forekommer i ca 0-20 % av tilfellene. Den viktigste aksepterte årsaken til lekkasje er dannelsen av høyt trykk i magesonden. Injeksjon av BTX-A i sphincter pylorus intraoperativt vil forårsake temporal lammelse av pylorus sphincter muskler postoperativt; så trykket inne i mageposen vil reduseres og oppheve dannelsen av høytrykksrør med påfølgende lekkasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks >40 eller >35 med hypertensjon eller DM

Ekskluderingskriterier:

Tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LSG
pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy uten BTX-A-injeksjon i pylorus sphincter
Fremgangsmåte: laparoskopisk ermet gastrektomi
opprettelse av en magesonde på 100cc ved hjelp av en stiftemaskin.
Aktiv komparator: BTX-LSG
pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy med BTX-A-injeksjon i pylorus sphincter
Fremgangsmåte: laparoskopisk ermet gastrektomi
opprettelse av en magesonde på 100cc ved hjelp av en stiftemaskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pf-pasienter som utvikler postoperativ gastrisk lekkasje
Tidsramme: 0 ett år
0 ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosent av pasientene med for mye vekttap
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFM201040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laparoskopisk ermet gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere