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Evaluation of the Simplified Treat And Extend Regimen Using Ranibizumab in Exudative Age Related Macular Degeneration

2014年12月26日 更新者：Mineo Kondo、Mie University

Evaluation of the Efficacy and Continuance Rate of Treatment in Simplified Treat And Extend Regimen Using Ranibizumab in Exudative Age Related Macular Degeneration

Recently studies have shown that intravitreal injection of ranibizumab is effective for age related macular degeneration. However there are problems about injection regimen of maintenance phase. We plan to perform new simplified treat and extend regimen using ranibizumab.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

The purpose of the present study is to evaluate the simplified treat and extend regimen using ranibizumab in eyes with wet age related macular degeneration about best-corrected visual acuity, central retinal thickness, the disappearance rate of the morphological change and treatment continuous rate.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Tsu、日本、5148507
        • 招聘中
        • Mie University Graduate School of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. ability to provide written informed consent for this study
  2. age>=50years old
  3. intravitreal injection of ranibizumab as a first therapy for neovascular age-related macular degeneration (typical age-related macular degeneration and PCV)
  4. best corrected visual acuity>=0.05 -

Exclusion Criteria:

  1. past intravitreal anti-vascular endothelial growth factor therapy in the study eye
  2. past intravitreal or subtenon injection of steroid therapy in the study eye
  3. past vitrectomy therapy in the study eye
  4. infection or suspicion of infection in eyes or periocular region
  5. severe intraocular inflammation in eyes
  6. past allergic reaction for ranibizumab
  7. past allergic reaction for fluorescein, indocyanine green or iodine
  8. pregnancy (positive pregnancy test) or lactating women
  9. other conditions that the investigator believed would pose a significant hazard to the subject if investigational therapy were initiated.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ranibizumab
药品：ranibizumab
0.5mg/0.05ml, intravitreal injection, frequency: each 8 or 12 weeks
其他名称：
  • Lucentis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
A change from baselines best corrected visual acuity at 24 months
大体时间：24 months
24 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
A drop-out rate of the 3 and 12 months
大体时间：3 and 12 months
3 and 12 months
A treatment continuance rate until 24 months
大体时间：24 months
24 months
A change of best corrected visual acuity at 12 months
大体时间：12 months
12 months
A change from baselines central retinal thickness measured by spectral domain optical coherence tomography at 12 and 24 months
大体时间：12 and 24 months
12 and 24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mie University

调查人员

  • 学习椅：Mineo Kondo、Mie University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月26日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月26日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UMIN000014056

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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