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评估结构性经济和粮食安全干预措施对马拉维农村地区 HIV 脆弱性的影响 (SAGE4Health)

2015年1月2日 更新者:Lance Weinhardt、University of Wisconsin, Milwaukee

连接马拉维农村贫困、粮食不安全和艾滋病毒的途径

本研究的目的是评估一项由 CARE-Malawi 实施和分配的关于马拉维中部农村的多层次经济和粮食安全计划(支持身体健全的弱势群体以实现粮食安全;SAFE),以了解 HIV 脆弱性和其他健康结果。

假设:可以通过一套协调的、因地制宜的个人和结构性干预措施来减少 HIV 脆弱性,这些干预措施可以减少贫困、减少粮食不安全、加强社区纽带并解决性别不平等问题。

研究概览

详细说明

目的:

贫困和缺乏可预测、稳定的食物来源是包括艾滋病毒/艾滋病在内的疾病的两个基本决定因素。 相反,健康状况不佳和艾滋病毒死亡事件可能会破坏受影响家庭维持经济稳定的能力,尤其是那些依赖自给农业的家庭。 然而,很少有实证研究检查人们经济状况和粮食安全的改善是否以及如何转化为艾滋病毒易感性的变化。

因此,SAGE4Health 研究的目的是评估 CARE-Malawi 实施的大规模经济发展计划,以检查对经济生计、粮食安全和健康的影响机制和程度。 具体而言,该研究旨在研究社会经济变化如何影响对艾滋病毒的脆弱性以及可能使生存环境中的农村家庭不堪重负的其他风险。

为了结合研究地点的背景,重要的是要注意艾滋病毒/艾滋病、贫困和粮食不安全对撒哈拉以南非洲的发病率和死亡率有很大影响。 位于非洲东南部的马拉维共和国是全球艾滋病毒负担最重的国家之一。 贫穷在马拉维很普遍;在其估计的 1 500 万人口中,超过一半的人每天的生活费不足一美元。 粮食不安全被定义为不确定或有限地获得营养充足的食物,或者无法以社会可接受的方式采购食物,这是马拉维的一个严重问题。

为了更好地了解马拉维的艾滋病毒背景并确定可能的应对措施,重要的是在生态社会框架内考虑艾滋病毒。 除了传统上关注导致 HIV 脆弱性的近端因素(如个人风险行为)之外,干预措施必须解决贫困和粮食不安全作为 HIV 大流行中相互关联的远端因素,特别是在马拉维等国家。 贫困一直被认为是粮食不安全和艾滋病毒的风险因素,而粮食不安全是艾滋病毒相关结果不佳的风险因素。

越来越多的批评针对最近侧重点的艾滋病毒预防干预措施的局限性,并强调需要制定和评估复杂的、多层次的结构性干预措施,以解决将社会、经济、政治和环境因素与艾滋病毒风险和脆弱性联系起来的根本原因和因果途径。具体情况。然而,关于结构性干预措施的制定、实施和评估方面的知识存在重大差距。 首先,虽然将粮食安全干预措施纳入艾滋病毒/艾滋病预防计划对于遏制艾滋病毒/艾滋病流行和改善资源贫乏地区感染者的健康和生活质量至关重要,但文献对国际决策者提供的指导很少,例如世界粮食计划署。 据我们所知,目前还没有已发表的干预研究考察经济状况和粮食安全对马拉维艾滋病结果的影响。

其次,复杂的多层次结构干预代价高昂。 通常,非政府组织 (NGO) 或政府机构会实施它们。 能够充分评估现实世界结构干预的研究设计的成本和复杂性与典型的 NIH 资助的随机对照试验 (RCT) 模型不一致;这大概可以解释缺乏研究的原因。

第三,评估结构性干预措施的影响仍然存在重大挑战。 很少有非政府组织的干预措施经过严格评估以排除对成功的其他解释。 也许最重要的是,很少有非政府组织项目评估涉及对照组。 此外,大多数结构性干预评估仅限于它们直接干预的结构变量(例如纵容亲密伴侣暴力或小额信贷计划使用率的社会规范)或仅限于关键的 HIV 健康结果。 这些在结构性干预措施的制定、实施和评估方面的研究差距限制了它们在急需服务的资源匮乏国家的更广泛传播和扩大。

SAGE4Health 纵向研究是了解粮食安全和经济成果(即收入、家庭资产、生计选择)的变化可能影响 HIV 脆弱性(即 HIV 风险行为、营养不良、HIV 感染)的机制和过程的首次尝试之一。感染)。 它还代表了第一个由 NIH 资助的基于学术经济发展非政府组织伙伴关系的研究。 这种类型的伙伴关系利用了非政府组织的优势(即他们快速应对危机的能力和他们开展大规模可持续发展工作的能力)以及 HIV/AIDS 研究人员严谨的研究设计和评估的卓越表现。 除了检查将远端生态社会因素与 HIV 脆弱性联系起来的途径外,本研究还将提供重要信息,以了解多层次结构干预对 HIV 的影响以及可持续的长期公共卫生效益的潜力。 最后,这种合作提供了一个独特的机会,可以对多层次干预进行详细研究,其规模不太可能完全由 NIH 研究资金支持;实际上,我们使用 NIH 和非政府组织的项目资金来增加这两个贡献。

描述:

SAGE4Health 是一项为期五年的学术-非政府组织合作,评估由 CARE-Malawi 实施的多层次经济和粮食安全计划(支持身体健全的弱势群体实现粮食安全;SAFE)的影响机制和规模。

该研究正在马拉维中部卡松古区的农村地区进行。 在 15-49 岁的马拉维成年人中,大约 11% 的人感染了艾滋病毒。 在马拉维,74% 的人生活在每天 1.25 美元的国际贫困线以下。 马拉维经济以农业部门为主,农业部门雇用了 80% 的人口,占全国 GDP 的 42%,提供了 81% 的外汇收入,并为国家和家庭粮食安全做出了重大贡献。 除农业外,马拉维的经济也深受外国援助的影响。 根据世界银行2011年非洲发展指标报告,2009年对外援助占马拉维国内生产总值的16.3%。 鉴于马拉维的经济获得了大量援助,捐助者和马拉维政府都非常有兴趣了解能够有效地在卫生和经济部门创造可持续变革的干预措施类型。

(有关 SAFE 干预的完整详细信息,请参阅干预描述)

SAGE4Health 样本 1:纵向、准实验、非等效对照组设计。 目标:检查 SAFE 干预对 SAFE 计划参与者层面的经济状况、粮食安全、艾滋病毒/艾滋病脆弱性和其他健康相关结果的影响。 样本:来自三个接受 SAFE 干预的传统权威 (TA) 的参与者 (n = 598)(干预组)与生活在其他三个匹配的 TA(对照组,在人口统计和距市中心距离方面匹配)的 301 名参与者进行比较接收安全。 定量数据分三波收集:基线(2009 年期间)、18 个月和 36 个月的跟进。

SAGE4Health 样本 2:采用队列顺序设计的随机抽样社区调查。 目标:通过检查干预效果是否是在研究期间,在实施干预的较大社区中,某些事情似乎是合理的。 样本:在 SAFE TA 中随机选择的 500 个未直接参与 SAFE 项目的村庄; 500 个未实施 SAFE 计划的控制 TA。 定量数据分三波收集:基线(2009 年期间)、18 个月和 36 个月的跟进。

SAGE4Health 示例 3:在 SAFE 计划实施接近尾声时,在注册后 18 个月进行的一系列深入定性​​访谈和焦点小组。 目标:了解 SAFE 参与者在项目中的经历、他们对其影响的看法以及他们对现象的看法。 样本:90 人参与焦点小组讨论和深度访谈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1901

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lilongwe、马拉维
        • CARE International-Malawi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

[研究 1] 由 CARE-Malawi 选择的随机选择的家庭参与居住在马拉维 Mwase、Kaomba 或 Njombwa 传统当局的 SAFE 干预。 将这些家庭与居住在 Lukwa、Kawamba 或 Chaima 的未接受 CARE-Malawi SAFE 干预的家庭进行比较。

[研究 2] 项目 TA(Mwase、Kaomba 或 Njombwa)中随机选择的家庭,包括未接受干预的家庭。 将该样本与随机选择的居住在非干预区 TA(Lukwa、Kawamba 或 Chaima)的家庭进行比较。

[研究 3] 在干预 TA 中随机选择参与 SAFE 干预的个人。

描述

纳入标准:

  • [研究 1:前瞻性参与者样本(干预)和研究 3:项目结束实施定性样本](干预)居住在三个选定研究传统权威之一的 CARE-Malawi SAFE 干预中的参与者家庭
  • [研究 1:前瞻性对照样本](对照)未接受 CARE-Malawi SAFE 干预且居住在三个匹配(人口统计和距市中心距离)传统当局之一的人
  • [研究 2:横断面社区样本](干预)居住在 SAFE 干预传统权威中的 CARE-Malawi SAFE 干预中的非参与者家庭
  • [研究 2:横断面社区样本](对照)CARE-Malawi SAFE 干预中的非参与者家庭,他们不居住在 SAFE 干预中 传统权威

排除标准:

-[研究 1、2 和 3] 位于非研究或非控制区的家庭 传统权威

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
项目参与者研究安全区、控制区

来自马拉维中部农村两类地区的参与者:由 CARE 选择接受 SAFE 计划(干预组)的传统当局 (TA) 和接受其他不相关的 CARE 计划(控制)的 TA。

干预助教:在基线和 18 个月和 36 个月的随访中采访了 598 名项目参与者(398 名女性,200 名男性);

对照 TA:在基线和 18 个月和 36 个月的随访中采访了 301 个对照家庭

SAFE 计划于 2008 年 1 月至 12 月制定和实施。 2010 年,CARE-Malawi 是一家大型非政府组织 CARE International 的国家办事处。 SAFE 参与者由 CARE-Malawi 选择。 SAFE 旨在解决导致 HIV 易感性的相互交织的结构性问题:粮食不安全、贫困、性别不平等和无效治理。 SAFE 在位于马拉维中西部的 Kasungu 区的 3 个地理分区(Njombwa、Kaomba 和 Mwase)实施。 它主要由欧盟委员会资助,部分由奥地利发展合作组织资助。 SAFE 有 4 个主要组成部分:1) 通过农民田间学校改善耕作方式和可持续农业,2) 通过乡村储蓄和贷款小组增加储蓄和投资机会,3) 地方治理结构的能力建设和 4) 整合艾滋病毒教育和性别通过培训和教育赋予项目权力。 详情:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/。
社区影响研究,非 SAFE 参与者
我们进行了随机调查 (n = 1002)--501 人生活在干预区但没有直接接受 SAFE 干预,501 人生活在控制区没有接受 SAFE 干预,评估间隔为 36 个月,实施前后安全的。 因此,我们检查了直接 SAFE 计划参与者及其更大社区的干预结果。 我们使用多层次模型来检查 SAFE 在个人和社区层面对 HIV 结果影响的调解者和调节者,并确定 HIV 结果的变化在以后的访谈中反馈到经济结果和粮食安全的方式。
定性 SAFE 计划参与者深度访谈和 FGD
我们进行了定性的项目结束评估,包括对 90 名 SAFE 参与者的深入访谈。
SAFE 计划于 2008 年 1 月至 12 月制定和实施。 2010 年,CARE-Malawi 是一家大型非政府组织 CARE International 的国家办事处。 SAFE 参与者由 CARE-Malawi 选择。 SAFE 旨在解决导致 HIV 易感性的相互交织的结构性问题:粮食不安全、贫困、性别不平等和无效治理。 SAFE 在位于马拉维中西部的 Kasungu 区的 3 个地理分区(Njombwa、Kaomba 和 Mwase)实施。 它主要由欧盟委员会资助,部分由奥地利发展合作组织资助。 SAFE 有 4 个主要组成部分:1) 通过农民田间学校改善耕作方式和可持续农业,2) 通过乡村储蓄和贷款小组增加储蓄和投资机会,3) 地方治理结构的能力建设和 4) 整合艾滋病毒教育和性别通过培训和教育赋予项目权力。 详情:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经济状况的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的经济状况变化
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间经济状况的变化,通过包含生计来源问题的问卷(正式就业/雇佣劳动、干育/临时工、种植业、畜牧业、贸易/销售等);重大疾病、环境灾害、家庭成员死亡等经济危机的暴露及应对方法;房屋质量,如屋顶类型(茅草屋顶、波纹金属屋顶、瓦片等)、地板类型(土/泥、水泥、瓦片等)、墙体类型(泥、砖等);家庭资产,如拥有锄头、斧头、镰刀、化学喷雾器、脚踏泵、犁等,以及牲畜资产,如牛、奶牛、羊、工作牛等。
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的经济状况变化
食品安全的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的粮食安全变化
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的粮食安全变化,通过包含自我报告月数问题的问卷测量一个家庭没有足够的食物来满足其家庭的需要;粮食短缺的应对方法(如干渔/散工、卖柴/炭、卖牲畜、借钱/粮食等);以及对受访者和所有五岁以下家庭儿童的定量人体测量
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的粮食安全变化
艾滋病毒脆弱性的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的 HIV 脆弱性变化
基线(干预的早期阶段)、18 个月的随访(干预结束)和 36 个月的随访(干预后)之间的 HIV 脆弱性变化,通过包含自我报告问题的问卷测量HIV 检测结果、状态以及感染风险认知和行为
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的 HIV 脆弱性变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食多样性的变化
大体时间:家庭饮食多样性在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的变化
家庭饮食多样性在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的变化,通过包含自我报告消费量问题的问卷测量谷物、豆类、块茎、富含维生素A的蔬菜、富含维生素A的水果、肉类、牛奶、脂肪、茶叶等。
家庭饮食多样性在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的变化
改变家庭对贫困的看法
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间家庭贫困观念的变化
基线(干预的早期阶段)、18 个月的随访(干预结束)和 36 个月的随访(干预后)之间的家庭贫困观念的变化,通过包含受访者自我意识问题的问卷测量家庭财富状况的分类;过去一年生计状况的变化;生计状况变化的原因
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间家庭贫困观念的变化
家庭获得服务的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间家庭获得服务的变化
在基线(干预的早期阶段)、18 个月的随访(干预结束)和 36 个月的随访(干预后)之间家庭获得服务的变化,通过包含有关现有村庄机构和接受来自不同政府部门和非政府组织项目的服务
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间家庭获得服务的变化
可持续农业实践的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间可持续农业实践的变化
可持续农业实践在基线(干预的早期阶段)、18 个月的随访(干预结束)和 36 个月的随访(干预后)之间的变化,通过包含关于使用策略的问题的问卷测量土壤改良、作物多样化、种子繁殖、耐旱作物、间作等。
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间可持续农业实践的变化
个人健康的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的个人健康变化
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的个人健康变化,通过包含受访者自我报告的问题的问卷测量一般健康状况,与村里其他人相比,与两年前相比的健康状况,身体限制,过去四个星期经历疼痛的频率等。
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的个人健康变化
急慢性疾病变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间急性和慢性疾病的变化
6. 基线(干预早期)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的急性和慢性疾病发生率和就医行为的变化,通过问卷测量包含有关家庭最近需要治疗的问题,在哪里寻求治疗等;残疾或患有慢性疾病的家庭成员的报告
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间急性和慢性疾病的变化
分娩经历的改变
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间分娩经历的变化
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间分娩经历的变化,通过包含出生地点、主要问题的问卷调查来衡量妇女分娩时遇到的问题(即 没有去诊所的交通工具、高成本、医疗机构工作人员的苛刻待遇等)
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间分娩经历的变化
计划生育的变化
大体时间:计划生育在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的变化
计划生育在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的变化,通过包含受访者使用(或非-使用)和计划生育的具体方法
计划生育在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间的变化
自我报告性病感染的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间自我报告的 STD 感染的变化
自我报告的性病感染在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的变化,通过包含受访者体验问题的问卷测量可能表明性传播感染的症状、诊断出的感染类型以及此类感染的治疗
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间自我报告的 STD 感染的变化
对 HIV/AIDS 耻辱感的改变
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间感知的 HIV/AIDS 污名的变化
在基线(干预的早期阶段)、18 个月的随访(干预结束)和 36 个月的随访(干预后)之间感知到的 HIV/AIDS 污名的变化,通过包含受访者可能性问题的问卷测量对家庭成员的身份保密
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间感知的 HIV/AIDS 污名的变化
自我报告的男性包皮环切术流行率和态度的变化
大体时间:基线(干预早期)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间自我报告的男性包皮环切术患病率和态度的变化
基线(干预早期)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间自我报告的男性包皮环切术患病率和态度的变化,通过包含以下问题的问卷测量受访者对男性包皮环切术的了解和报告的包皮环切术状况
基线(干预早期)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间自我报告的男性包皮环切术患病率和态度的变化
性别权力态度的改变
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间性别权力态度的变化
性别权力态度在基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)和 36 个月随访(干预后)之间的变化,通过包含与男性伴侣治疗相关问题的问卷测量女性伴侣和亲密伴侣暴力(即 男性伴侣是否坚持要一直知道你在哪里? 男性伴侣推或推你吗? 男性伴侣是否用拳头或其他可能伤害您的东西打您? ETC。)
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间性别权力态度的变化
社区凝聚力的变化
大体时间:基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间社区凝聚力的变化
社区凝聚力在基线(干预的早期阶段)、18 个月的随访(干预结束)和 36 个月的随访(干预后)之间的变化,通过包含与受访者所处情景相关的问题的问卷调查来衡量会认为邻居会为社区事业贡献时间或金钱
基线(干预早期阶段)、18 个月随访(干预结束)、36 个月随访(干预后)之间社区凝聚力的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lance Weinhardt, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月2日

首次发布 (估计)

2015年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月2日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 144-PRJ51ZT
  • R01HD055868 (美国 NIH 拨款/合同)

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