- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02332265
Valutazione degli effetti di un intervento strutturale di sicurezza economica e alimentare sulla vulnerabilità dell'HIV nel Malawi rurale (SAGE4Health)
Percorsi che collegano povertà, insicurezza alimentare e HIV nel Malawi rurale
Lo scopo di questo studio è valutare un programma multilivello economico e di sicurezza alimentare (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE) nelle zone rurali del Malawi centrale come implementato e assegnato da CARE-Malawi sulla vulnerabilità dell'HIV e altri esiti sanitari.
Ipotesi: la vulnerabilità dell'HIV può essere ridotta attraverso un insieme coordinato di interventi individuali e strutturali su misura a livello locale che riducano la povertà, riducano l'insicurezza alimentare, rafforzino i legami comunitari e affrontino la disuguaglianza di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
La povertà e la mancanza di una fonte prevedibile e stabile di cibo sono due determinanti fondamentali della cattiva salute, compreso l'HIV/AIDS. Al contrario, episodi di cattiva salute e morte per HIV possono compromettere la capacità di mantenere la stabilità economica nelle famiglie colpite, in particolare quelle che dipendono dall'agricoltura di sussistenza. Tuttavia, poche ricerche empiriche hanno esaminato se e come i miglioramenti della condizione economica e della sicurezza alimentare delle persone si traducano in cambiamenti nella vulnerabilità dell'HIV.
Lo scopo dello studio SAGE4Health è quindi valutare un programma di sviluppo economico su larga scala implementato da CARE-Malawi per esaminare i meccanismi e l'entità dell'impatto sui mezzi di sussistenza economici, la sicurezza alimentare e la salute. Nello specifico, lo studio mira a esaminare come i cambiamenti socioeconomici possono influenzare la vulnerabilità all'HIV e altri rischi che possono sopraffare le famiglie rurali in ambienti di sussistenza.
Per contestualizzare il luogo dello studio, è importante notare che l'HIV/AIDS, la povertà e l'insicurezza alimentare contribuiscono in modo sostanziale alla morbilità e alla mortalità nell'Africa sub-sahariana. La Repubblica del Malawi, nell'Africa sud-orientale, sopporta uno dei più pesanti fardelli di malattie da HIV a livello globale. La povertà è endemica in Malawi; più della metà dei suoi 15 milioni di persone stimate vive con meno di un dollaro al giorno. L'insicurezza alimentare, definita come l'accesso incerto o limitato a cibo nutrizionalmente adeguato, o l'impossibilità di procurarsi cibo in modi socialmente accettabili, è un problema aggravato in Malawi.
Per comprendere meglio il contesto dell'HIV in Malawi e determinare le potenziali risposte, è importante considerare l'HIV all'interno di un quadro ecosociale. Andando oltre l'attenzione convenzionale sui fattori prossimali che contribuiscono alla vulnerabilità dell'HIV, come i comportamenti a rischio individuali, è essenziale che gli interventi affrontino la povertà e l'insicurezza alimentare come fattori distali correlati nella pandemia dell'HIV, specialmente in paesi come il Malawi. La povertà è stata costantemente riconosciuta come un fattore di rischio per l'insicurezza alimentare e l'HIV, e l'insicurezza alimentare un fattore di rischio per gli scarsi esiti correlati all'HIV.
La crescente critica ha preso di mira i limiti degli interventi di prevenzione dell'HIV focalizzati prossimalmente e sottolinea la necessità di sviluppare e valutare interventi strutturali complessi e multistrato che affrontino le cause profonde e i percorsi causali che collegano i fattori sociali, economici, politici e ambientali al rischio di HIV e alla vulnerabilità in contesti specifici. Vi sono tuttavia notevoli lacune nella conoscenza dello sviluppo, dell'attuazione e della valutazione degli interventi strutturali. In primo luogo, mentre l'integrazione degli interventi di sicurezza alimentare nei programmi di prevenzione dell'HIV/AIDS è essenziale per ridurre la pandemia di HIV/AIDS e migliorare la salute e la qualità della vita tra le persone infette in contesti poveri di risorse, la letteratura ha offerto poche indicazioni ai responsabili politici internazionali, come il Programma Alimentare Mondiale. A nostra conoscenza, non sono stati pubblicati studi di intervento che esaminino l'impatto dello stato economico e della sicurezza alimentare sugli esiti dell'HIV in Malawi.
In secondo luogo, gli interventi strutturali complessi multilivello sono costosi. In genere, le organizzazioni non governative (ONG) o le agenzie governative li implementano. Il costo e la complessità dei progetti di studio che valuterebbero adeguatamente gli interventi strutturali del mondo reale non si allineano bene con il tipico modello di studio randomizzato di controllo (RCT) finanziato dal NIH; questo presumibilmente potrebbe spiegare la scarsità di ricerca.
In terzo luogo, permangono sfide importanti nella valutazione dell'impatto degli interventi strutturali. Pochi interventi delle ONG vengono valutati rigorosamente per escludere spiegazioni alternative per il successo. Forse la cosa più importante è che poche valutazioni dei programmi delle ONG coinvolgono un gruppo di controllo. Inoltre, la maggior parte delle valutazioni dell'intervento strutturale sono limitate alle variabili strutturali su cui intervengono direttamente (come le norme sociali che condonano la violenza tra partner intimi o i tassi di utilizzo del programma di microcredito) o solo i principali risultati sanitari dell'HIV. Queste lacune nella ricerca nello sviluppo, nell'attuazione e nella valutazione degli interventi strutturali limitano la loro più ampia diffusione e scalabilità nei paesi poveri di risorse, dove i servizi sono molto necessari.
Lo studio longitudinale SAGE4Health rappresenta uno dei primi tentativi di comprendere i meccanismi e i processi attraverso i quali i cambiamenti nella sicurezza alimentare e nei risultati economici (vale a dire, reddito, beni familiari, opzioni di sostentamento) possono avere un impatto sulla vulnerabilità dell'HIV (cioè, comportamenti a rischio di HIV, malnutrizione, HIV infezioni). Rappresenta anche uno dei primi studi finanziati dal NIH basato su una partnership tra ONG di sviluppo accademico-economico. Questo tipo di partenariato sfrutta i punti di forza delle ONG (vale a dire, la loro capacità di rispondere rapidamente alle crisi e la loro capacità di lavorare su larga scala per lo sviluppo sostenibile) e l'eccellenza dei rigorosi progetti di studio e valutazioni dei ricercatori sull'HIV/AIDS. Oltre a esaminare i percorsi che collegano i fattori ecosociali distali alla vulnerabilità dell'HIV, questo studio fornirà informazioni importanti per comprendere l'impatto degli interventi strutturali multilivello sull'HIV con il potenziale di benefici sostenibili per la salute pubblica a lungo termine. Infine, questa collaborazione offre un'opportunità unica per condurre uno studio dettagliato di un intervento multilivello su una scala difficilmente supportata interamente dal finanziamento della ricerca NIH; in effetti, utilizziamo il finanziamento del programma NIH e ONG per migliorare entrambi i contributi.
Descrizione:
SAGE4Health è una collaborazione quinquennale tra università e ONG che valuta i meccanismi e l'entità dell'impatto di un programma multilivello di sicurezza economica e alimentare (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), implementato da CARE-Malawi.
Lo studio è stato condotto nelle aree rurali del distretto di Kasungu, nel Malawi centrale. Tra gli adulti del Malawi di età compresa tra 15 e 49 anni, circa l'11% vive con l'HIV. In Malawi, il 74% delle persone vive al di sotto della soglia internazionale di povertà di 1,25 dollari USA al giorno. L'economia del Malawi è dominata dal settore agricolo, che impiega l'80% della popolazione, rappresenta il 42% del PIL nazionale, fornisce l'81% delle entrate in valuta estera e contribuisce in modo significativo alla sicurezza alimentare nazionale e familiare. A parte l'agricoltura, l'economia del Malawi è fortemente influenzata anche dagli aiuti esteri. Sulla base del rapporto 2011 sugli indicatori di sviluppo dell'Africa della Banca mondiale, gli aiuti esteri hanno rappresentato il 16,3% del PIL del Malawi nel 2009. Dato che l'economia del Malawi riceve notevoli quantità di assistenza, c'è un grande interesse sia da parte dei donatori che del governo del Malawi per comprendere i tipi di interventi che creano effettivamente un cambiamento sostenibile sia nel settore sanitario che in quello economico.
(vedi descrizione intervento per tutti i dettagli dell'intervento SAFE)
SAGE4Health Campione 1: disegno del gruppo di controllo longitudinale, quasi sperimentale, non equivalente. Obiettivo: esaminare l'impatto dell'intervento SAFE sulla situazione economica, la sicurezza alimentare, la vulnerabilità dell'HIV/AIDS e altri esiti relativi alla salute a livello dei partecipanti al programma SAFE. Campione: i partecipanti (n = 598) di tre Autorità Tradizionali (TA) che hanno ricevuto l'intervento SAFE (gruppo di intervento) vengono confrontati con 301 partecipanti che vivono in altre tre AT abbinate (gruppo di controllo, abbinato su dati demografici e distanza da un centro urbano) non ricevere SICURO. I dati quantitativi sono stati raccolti in tre ondate: basale (durante l'anno 2009), follow-up a 18 mesi e a 36 mesi.
SAGE4Health Campione 2: sondaggio comunitario a campione casuale con un disegno sequenziale di coorte. Obiettivo: verificare le possibili minacce (ovvero altri fattori esterni come i programmi nazionali di fertilizzanti e sementi del Malawi introdotti nello stesso periodo dell'intervento) alla validità interna dell'intervento/valutazione esaminando se gli effetti dell'intervento erano il risultato di qualcosa di plausibile durante il periodo di studio, nelle comunità più grandi in cui è stato erogato l'intervento. Campione: 500 villaggi selezionati a caso in SAFE TAs che non erano partecipanti diretti al programma SAFE; 500 AT di controllo, dove il programma SAFE non era stato implementato. I dati quantitativi sono stati raccolti in tre ondate: basale (durante l'anno 2009), follow-up a 18 mesi e a 36 mesi.
SAGE4Health Esempio 3: Serie di interviste qualitative approfondite e focus group condotti 18 mesi dopo l'iscrizione verso la fine dell'implementazione del programma SAFE. Obiettivo: comprendere le esperienze dei partecipanti SAFE nel programma, le loro percezioni del suo impatto e le loro prospettive sui fenomeni. Campione: 90 persone che hanno partecipato sia a discussioni di focus group che a interviste approfondite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
[Studio 1] Selezione casuale di famiglie scelte da CARE-Malawi per partecipare all'intervento SAFE residenti nelle autorità tradizionali di Mwase, Kaomba o Njombwa in Malawi. Queste famiglie vengono confrontate con le famiglie che non ricevono l'intervento CARE-Malawi SAFE che risiedono a Lukwa, Kawamba o Chaima.
[Studio 2] Selezione casuale di famiglie nelle AT del programma (Mwase, Kaomba o Njombwa) comprese le famiglie che non ricevono l'intervento. Questo campione viene confrontato con una selezione casuale di famiglie residenti in aree di non intervento AT (Lukwa, Kawamba o Chaima).
[Studio 3] Selezione casuale di individui che partecipano all'intervento SAFE all'interno di TA di intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- [Studio 1: Campione di potenziali partecipanti (intervento) e Studio 3: Campione qualitativo di attuazione alla fine del programma] (intervento) Famiglia partecipante all'intervento CARE-Malawi SAFE residente in uno dei tre studi selezionati Autorità tradizionali
- [Studio 1: Campione di controllo prospettico] (controllo) Non beneficiari dell'intervento CARE-Malawi SAFE residenti in una delle tre Autorità tradizionali abbinate (su dati demografici e distanza da un centro urbano)
- [Studio 2: campione di comunità trasversale] (intervento) Famiglia non partecipante all'intervento CARE-Malawi SAFE residente nell'intervento SAFE Autorità tradizionale
- [Studio 2: campione di comunità trasversale] (controllo) Famiglia non partecipante all'intervento CARE-Malawi SAFE non residente nell'intervento SAFE Autorità tradizionale
Criteri di esclusione:
-[Studio 1, 2 e 3] nucleo familiare situato in un'area non oggetto di studio o non di controllo Autorità tradizionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipante al programma Studio Area SAFE, area di controllo
Partecipanti provenienti da due tipi di aree rurali del Malawi centrale: autorità tradizionali (AT) selezionate da CARE per ricevere il programma SAFE (gruppo di intervento) e AT che ricevono altri programmi CARE non correlati (controlli). AT di intervento: 598 partecipanti al programma (398 donne, 200 uomini) sono stati intervistati al basale e ai follow-up a 18 e 36 mesi; TA di controllo: 301 famiglie di controllo sono state intervistate al basale e ai follow-up a 18 e 36 mesi |
Il programma SAFE è stato sviluppato e implementato da gennaio 2008 a dicembre.
2010 da CARE-Malawi, un ufficio nazionale di CARE International, una grande ONG.
I partecipanti SAFE sono stati selezionati da CARE-Malawi.
SAFE è stato progettato per affrontare questioni strutturali intrecciate che contribuiscono alla suscettibilità all'HIV: insicurezza alimentare, povertà, disparità di genere e governance inefficace.
SAFE è stato implementato in 3 suddivisioni geografiche (Njombwa, Kaomba e Mwase) del distretto di Kasungu, situato nel Malawi centro-occidentale.
È stato finanziato principalmente dalla Commissione europea e in parte dalla cooperazione allo sviluppo austriaca.
SAFE aveva 4 componenti principali: 1) migliorare le pratiche agricole e l'agricoltura sostenibile attraverso le Farmer Field Schools, 2) aumentare l'accesso al risparmio e agli investimenti attraverso i Village Savings & Loans Groups, 3) costruire la capacità delle strutture di governance locali e 4) integrare l'educazione all'HIV e la parità di genere responsabilizzazione nei programmi attraverso la formazione e l'istruzione.
Dettagli: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
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Studio sull'impatto della comunità, partecipanti non SAFE
Abbiamo condotto indagini casuali (n = 1002)--501 residenti nelle aree di intervento ma che non hanno ricevuto direttamente l'intervento SAFE e 501 residenti nelle aree di controllo che non hanno ricevuto l'intervento SAFE con un intervallo di valutazione di 36 mesi, prima e dopo l'attuazione di SICURO.
Pertanto, abbiamo esaminato i risultati dell'intervento sia nei partecipanti diretti al programma SAFE che nelle loro comunità più ampie.
Abbiamo utilizzato modelli multilivello per esaminare mediatori e moderatori degli effetti di SAFE sugli esiti dell'HIV a livello individuale e comunitario e determinare i modi in cui i cambiamenti negli esiti dell'HIV si ripercuotono sui risultati economici e sulla sicurezza alimentare nelle interviste successive.
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Intervista approfondita e FGD ai partecipanti al programma SAFE qualitativo
Abbiamo condotto una valutazione qualitativa di fine programma consistente in interviste approfondite con 90 partecipanti SAFE.
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Il programma SAFE è stato sviluppato e implementato da gennaio 2008 a dicembre.
2010 da CARE-Malawi, un ufficio nazionale di CARE International, una grande ONG.
I partecipanti SAFE sono stati selezionati da CARE-Malawi.
SAFE è stato progettato per affrontare questioni strutturali intrecciate che contribuiscono alla suscettibilità all'HIV: insicurezza alimentare, povertà, disparità di genere e governance inefficace.
SAFE è stato implementato in 3 suddivisioni geografiche (Njombwa, Kaomba e Mwase) del distretto di Kasungu, situato nel Malawi centro-occidentale.
È stato finanziato principalmente dalla Commissione europea e in parte dalla cooperazione allo sviluppo austriaca.
SAFE aveva 4 componenti principali: 1) migliorare le pratiche agricole e l'agricoltura sostenibile attraverso le Farmer Field Schools, 2) aumentare l'accesso al risparmio e agli investimenti attraverso i Village Savings & Loans Groups, 3) costruire la capacità delle strutture di governance locali e 4) integrare l'educazione all'HIV e la parità di genere responsabilizzazione nei programmi attraverso la formazione e l'istruzione.
Dettagli: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di stato economico
Lasso di tempo: Variazione dello stato economico tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della condizione economica tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento), come misurato da un questionario contenente domande sulle fonti di sostentamento (formale occupazione/lavoro salariato, ganyu/lavoro occasionale, agricoltura, allevamento, commercio/vendita, ecc.); esposizione e metodi di risposta alle crisi economiche come gravi malattie, disastri ambientali, morte di un membro della famiglia, ecc.; qualità dell'alloggio come tipo di tetto (tetto di paglia, tetto di metallo ondulato, tegole, altro), tipo di pavimento (terra/fango, cemento, tegole, altro), tipo di muro (fango, mattoni, ecc.); beni domestici come la proprietà di zappa, ascia, falce, irroratore chimico, pompa a pedale, aratro, ecc. e beni di bestiame come bovini, vacche da latte, pecore, buoi da lavoro, ecc.
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Variazione dello stato economico tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nella sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Variazione della sicurezza alimentare tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della sicurezza alimentare tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sul numero di mesi autodichiarati in cui una famiglia non aveva cibo a sufficienza per soddisfare i bisogni della sua famiglia; metodi per far fronte alla scarsità di cibo (come impegnarsi in ganyu/lavoro occasionale, vendere legna da ardere/carbone, vendere bestiame, prendere in prestito denaro/cibo, ecc.); nonché misurazioni antropometriche quantitative degli intervistati e di tutti i bambini domestici sotto i cinque anni
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Variazione della sicurezza alimentare tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nella vulnerabilità dell'HIV
Lasso di tempo: Variazione della vulnerabilità dell'HIV tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della vulnerabilità dell'HIV tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da come misurato da un questionario contenente domande sull'autovalutazione Risultati del test HIV, stato e percezioni e comportamenti del rischio di infezione
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Variazione della vulnerabilità dell'HIV tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella diversità alimentare
Lasso di tempo: Variazione della diversità alimentare familiare tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della diversità alimentare familiare tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sul consumo dichiarato di cereali, legumi, tuberi, verdure ricche di vitamina A, frutta ricca di vitamina A, carne, latte, grassi, tè, ecc.
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Variazione della diversità alimentare familiare tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nella percezione della povertà da parte delle famiglie
Lasso di tempo: Variazione della percezione della povertà da parte delle famiglie tra baseline (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della percezione della povertà da parte delle famiglie tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sull'auto- categorizzazione del loro stato di ricchezza familiare; cambiamento nello stato dei mezzi di sussistenza nell'ultimo anno; motivi del cambiamento dello stato di sussistenza
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Variazione della percezione della povertà da parte delle famiglie tra baseline (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Modifica dell'accesso delle famiglie ai servizi
Lasso di tempo: Variazione dell'accesso delle famiglie ai servizi tra baseline (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione dell'accesso delle famiglie ai servizi tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sulle istituzioni del villaggio esistenti e ricezione di servizi da diversi ministeri governativi e programmi di ONG
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Variazione dell'accesso delle famiglie ai servizi tra baseline (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nelle pratiche di agricoltura sostenibile
Lasso di tempo: Modifica delle pratiche di agricoltura sostenibile tra baseline (prime fasi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione delle pratiche agricole sostenibili tra riferimento (fasi iniziali dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sull'uso delle strategie per miglioramento del suolo, diversificazione delle colture, moltiplicazione dei semi, colture resistenti alla siccità, consociazione, ecc.
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Modifica delle pratiche di agricoltura sostenibile tra baseline (prime fasi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento della salute personale
Lasso di tempo: Variazione della salute personale tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della salute personale tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sull'autovalutazione degli intervistati stato di salute in generale, rispetto ad altri nel villaggio, stato di salute rispetto a due anni fa, limitazioni fisiche, frequenza di dolore nelle ultime quattro settimane, ecc.
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Variazione della salute personale tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Alterazione delle malattie acute e croniche
Lasso di tempo: Variazione della malattia acuta e cronica tra il basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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6. Variazione dell'insorgenza di malattie acute e croniche e del comportamento di ricerca di assistenza sanitaria tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sulla recente necessità di cure della famiglia, dove è stata richiesta la cura, ecc.; e segnalazioni di familiari disabili o malati cronici
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Variazione della malattia acuta e cronica tra il basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nelle esperienze del parto
Lasso di tempo: Variazione delle esperienze di parto tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione delle esperienze di parto tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sul luogo di nascita, maggiore problemi vissuti dalle donne durante il parto (es.
nessun trasporto in clinica, costi elevati, trattamento duro del personale presso la struttura sanitaria, ecc.)
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Variazione delle esperienze di parto tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nella pianificazione familiare
Lasso di tempo: Variazione della pianificazione familiare tra baseline (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione nella pianificazione familiare tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sull'uso da parte degli intervistati (o non -uso) e metodi specifici di pianificazione familiare
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Variazione della pianificazione familiare tra baseline (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione delle infezioni STD auto-riportate
Lasso di tempo: Variazione delle infezioni STD auto-riportate tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione delle infezioni da malattie sessualmente trasmissibili auto-riportate tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sull'esperienza degli intervistati dei sintomi potenzialmente indicativi di un'infezione a trasmissione sessuale, del tipo di infezione diagnosticata e del trattamento di tali infezioni
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Variazione delle infezioni STD auto-riportate tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nello stigma percepito dell'HIV/AIDS
Lasso di tempo: Variazione dello stigma percepito dell'HIV/AIDS tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione dello stigma percepito dell'HIV/AIDS tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande sulla probabilità degli intervistati di mantenere segreto lo stato di un membro della famiglia
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Variazione dello stigma percepito dell'HIV/AIDS tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nella prevalenza e negli atteggiamenti della circoncisione maschile auto-riferita
Lasso di tempo: Variazione della prevalenza e degli atteggiamenti della circoncisione maschile auto-riferita tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), il follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della prevalenza e degli atteggiamenti della circoncisione maschile auto-riferita tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande su la conoscenza degli intervistati della circoncisione maschile e lo stato di circoncisione riportato
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Variazione della prevalenza e degli atteggiamenti della circoncisione maschile auto-riferita tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), il follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento negli atteggiamenti di potere di genere
Lasso di tempo: Cambiamento negli atteggiamenti di potere di genere tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up di 18 mesi (fine dell'intervento), il follow-up di 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento negli atteggiamenti di potere di genere tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande relative al trattamento del partner maschile di partner femminili e violenza da parte del partner (es.
il partner maschile insiste per sapere dove sei in ogni momento?
Il partner maschio ti spinge o ti spinge?
Il partner maschio ti colpisce con un pugno o con qualcos'altro che potrebbe farti del male?
Eccetera.)
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Cambiamento negli atteggiamenti di potere di genere tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up di 18 mesi (fine dell'intervento), il follow-up di 36 mesi (post-intervento)
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Cambiamento nella coesione della comunità
Lasso di tempo: Variazione della coesione della comunità tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Variazione della coesione della comunità tra il basale (primi stadi dell'intervento), il follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento) e il follow-up a 36 mesi (post-intervento) come misurato da un questionario contenente domande relative agli scenari in cui l'intervistato percepirebbe che un vicino contribuirebbe con tempo o denaro a una causa della comunità
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Variazione della coesione della comunità tra basale (primi stadi dell'intervento), follow-up a 18 mesi (fine dell'intervento), follow-up a 36 mesi (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Collegamenti utili
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
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- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento