- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02332265
Evaluatie van de effecten van een structurele economische en voedselzekerheidsinterventie op de hiv-kwetsbaarheid op het platteland van Malawi (SAGE4Health)
Trajecten die armoede, voedselonzekerheid en hiv met elkaar in verband brengen op het platteland van Malawi
Het doel van deze studie is het evalueren van een meerlagig economisch en voedselzekerheidsprogramma (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE) op het platteland van centraal Malawi, zoals geïmplementeerd en toegewezen door CARE-Malawi op het gebied van hiv-kwetsbaarheid en andere gezondheidsresultaten.
Hypothese: HIV-kwetsbaarheid kan worden verminderd door een gecoördineerde set van lokaal toegesneden individuele en structurele interventies die armoede verminderen, voedselonzekerheid verminderen, gemeenschapsbanden versterken en genderongelijkheid aanpakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Armoede en het ontbreken van een voorspelbare, stabiele voedselbron zijn twee fundamentele determinanten van een slechte gezondheid, waaronder hiv/aids. Omgekeerd kunnen periodes van slechte gezondheid en overlijden door hiv het vermogen verstoren om de economische stabiliteit te handhaven in getroffen huishoudens, vooral degenen die afhankelijk zijn van zelfvoorzienende landbouw. Weinig empirisch onderzoek heeft echter onderzocht of en hoe verbeteringen in de economische status en voedselzekerheid van mensen zich vertalen in veranderingen in de kwetsbaarheid voor hiv.
Het doel van de SAGE4Health-studie is daarom het evalueren van een grootschalig economisch ontwikkelingsprogramma dat door CARE-Malawi is geïmplementeerd om de mechanismen en de omvang van de impact op het economisch levensonderhoud, de voedselzekerheid en de gezondheid te onderzoeken. De studie heeft met name tot doel te onderzoeken hoe sociaaleconomische veranderingen de kwetsbaarheid voor HIV en andere risico's kunnen beïnvloeden die landelijke huishoudens in zelfvoorzienende omgevingen kunnen overweldigen.
Om de studielocatie in een context te plaatsen, is het belangrijk op te merken dat hiv/aids, armoede en voedselonzekerheid substantieel bijdragen aan morbiditeit en mortaliteit in Afrika bezuiden de Sahara. De Republiek Malawi, in het zuidoosten van Afrika, draagt wereldwijd een van de zwaarste hiv-ziektelasten. Armoede is endemisch in Malawi; meer dan de helft van de naar schatting 15 miljoen mensen leeft van minder dan een dollar per dag. Voedselonzekerheid, gedefinieerd als onzekere of beperkte toegang hebben tot qua voedingswaarde voldoende voedsel, of niet in staat zijn om op sociaal aanvaardbare manieren aan voedsel te komen, is een verergerd probleem in Malawi.
Om de context van hiv in Malawi beter te begrijpen en mogelijke reacties te bepalen, is het belangrijk om hiv binnen een ecosociaal kader te beschouwen. Naast de conventionele focus op proximale factoren die bijdragen aan hiv-kwetsbaarheid, zoals individueel risicogedrag, is het essentieel dat interventies armoede en voedselonzekerheid aanpakken als onderling verbonden distale factoren in de hiv-pandemie, vooral in landen als Malawi. Armoede wordt consequent erkend als een risicofactor voor voedselonzekerheid en hiv, en voedselonzekerheid als risicofactor voor slechte hiv-gerelateerde resultaten.
De toenemende kritiek heeft zich gericht op de beperkingen van proximaal gerichte hiv-preventie-interventies en benadrukt de noodzaak van de ontwikkeling en beoordeling van complexe, meerlagige structurele interventies die de grondoorzaken en causale paden aanpakken die sociale, economische, politieke en omgevingsfactoren koppelen aan hiv-risico en kwetsbaarheid in specifieke contexten. Er zijn echter aanzienlijke kennislacunes over de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van structurele interventies. Ten eerste, hoewel de integratie van voedselzekerheidsinterventies in hiv/aids-preventieprogramma's essentieel is om de hiv/aids-pandemie in te dammen en de gezondheid en levenskwaliteit van degenen die besmet zijn in arme omgevingen te verbeteren, biedt de literatuur weinig houvast voor internationale beleidsmakers. zoals het Wereldvoedselprogramma. Voor zover wij weten, zijn er geen gepubliceerde interventiestudies die de impact van economische status en voedselzekerheid op hiv-uitkomsten in Malawi onderzoeken.
Ten tweede zijn complexe structurele interventies op meerdere niveaus duur. Doorgaans voeren niet-gouvernementele organisaties (NGO's) of overheidsinstanties ze uit. De kosten en complexiteit van onderzoeksontwerpen die structurele interventies in de echte wereld adequaat zouden evalueren, komen niet goed overeen met het typische door de NIH gefinancierde gerandomiseerde controleonderzoek (RCT) -model; dit zou vermoedelijk het gebrek aan onderzoek kunnen verklaren.
Ten derde blijven er grote uitdagingen bestaan bij het evalueren van de impact van structurele interventies. Er zijn maar weinig NGO-interventies die rigoureus worden geëvalueerd om alternatieve verklaringen voor succes uit te sluiten. Misschien wel het belangrijkste is dat bij weinig evaluaties van ngo-programma's een controlegroep betrokken is. Verder zijn de meeste structurele interventiebeoordelingen beperkt tot ofwel structurele variabelen waarop ze rechtstreeks ingrijpen (zoals sociale normen die geweld tussen intieme partners goedkeuren of het gebruik van microkredietprogramma's) of alleen de belangrijkste hiv-gezondheidsresultaten. Deze onderzoekslacunes in de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van structurele interventies beperken de bredere verspreiding en opschaling ervan in arme landen, waar diensten hard nodig zijn.
De longitudinale SAGE4Health-studie is een van de eerste pogingen om de mechanismen en processen te begrijpen waardoor veranderingen in voedselzekerheid en economische resultaten (d.w.z. inkomen, huishoudvermogen, mogelijkheden voor levensonderhoud) de kwetsbaarheid voor hiv kunnen beïnvloeden (d.w.z. hiv-risicogedrag, ondervoeding, infecties). Het vertegenwoordigt ook een van de eerste door de NIH gefinancierde onderzoeken op basis van een partnerschap tussen academische en economische ontwikkelingsorganisaties. Dit type partnerschap maakt gebruik van de sterke punten van ngo's (d.w.z. hun vermogen om snel te reageren op crises en hun capaciteit voor grootschalig, duurzaam ontwikkelingswerk) en de excellentie van de rigoureuze onderzoeksontwerpen en evaluaties van hiv/aids-onderzoekers. Naast het onderzoeken van routes die distale ecosociale factoren koppelen aan hiv-kwetsbaarheid, zal deze studie belangrijke informatie opleveren voor het begrijpen van de impact van structurele interventies op meerdere niveaus op hiv met het potentieel voor duurzame langetermijnvoordelen voor de volksgezondheid. Ten slotte biedt deze samenwerking een unieke kans om een gedetailleerde studie uit te voeren van een interventie op meerdere niveaus op een schaal die waarschijnlijk niet volledig zal worden ondersteund door NIH-onderzoeksfinanciering; in feite gebruiken we de financiering van het NIH en het NGO-programma om beide bijdragen te verbeteren.
Beschrijving:
SAGE4Health is een vijfjarige academische samenwerking tussen ngo's die de mechanismen en omvang van de impact evalueert van een multilevel economisch en voedselzekerheidsprogramma (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), zoals geïmplementeerd door CARE-Malawi.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in de landelijke gebieden van het Kasungu-district in centraal Malawi. Van de Malawische volwassenen van 15-49 jaar leeft ongeveer 11% met hiv. In Malawi leeft 74% van de mensen onder de internationale armoedegrens van 1,25 dollar per dag. De economie van Malawi wordt gedomineerd door de landbouwsector, die 80% van de bevolking in dienst heeft, 42% van het nationale bbp voor zijn rekening neemt, 81% van de inkomsten in buitenlandse valuta levert en aanzienlijk bijdraagt aan de voedselzekerheid van de bevolking en het huishouden. Afgezien van de landbouw wordt de economie van Malawi ook sterk beïnvloed door buitenlandse hulp. Op basis van het World Bank Africa Development Indicators 2011 Report vertegenwoordigde de buitenlandse hulp in 2009 16,3% van het BBP van Malawi. Aangezien de economie van Malawi aanzienlijke bedragen ontvangt, is er grote belangstelling van zowel donoren als de Malawische regering om inzicht te krijgen in de soorten interventies die daadwerkelijk duurzame verandering teweegbrengen in zowel de gezondheids- als de economische sector.
(zie interventiebeschrijving voor volledige details van SAFE-interventie)
SAGE4Health-voorbeeld 1: Longitudinaal, quasi-experimenteel, niet-equivalent controlegroepontwerp. Doelstelling: onderzoek naar de impact van SAFE-interventie op de economische status, voedselzekerheid, kwetsbaarheid voor hiv/aids en andere gezondheidsgerelateerde resultaten op het niveau van de deelnemers aan het SAFE-programma. Steekproef: deelnemers (n = 598) van drie traditionele autoriteiten (TA's) die SAFE-interventie ontvingen (interventiegroep) worden vergeleken met 301 deelnemers die in drie andere gematchte TA's wonen (controlegroep, gematcht op demografische gegevens en afstand tot een stedelijk centrum) niet VEILIG ontvangen. Kwantitatieve gegevens werden verzameld in drie golven: baseline (in het jaar 2009), 18 maanden en 36 maanden follow-up.
SAGE4Health-steekproef 2: Willekeurige steekproef van gemeenschapsenquête met een sequentieel cohortontwerp. Doel: controleren van de mogelijke bedreigingen (d.w.z. andere externe factoren zoals Malawi's nationale mest- en zaaiprogramma's die in dezelfde periode als de interventie zijn ingevoerd) voor de interne validiteit van de interventie/evaluatie door na te gaan of de interventie-effecten het resultaat waren van iets plausibels tijdens de studieperiode, in de grotere gemeenschappen waar de interventie werd uitgevoerd. Steekproef: 500 willekeurig geselecteerde dorpen in SAFE TA's die geen directe deelnemers waren aan het SAFE-programma; 500 controle TA's, waar het SAFE-programma niet was geïmplementeerd. Kwantitatieve gegevens werden verzameld in drie golven: baseline (in het jaar 2009), 18 maanden en 36 maanden follow-up.
SAGE4Health-voorbeeld 3: reeks kwalitatieve diepte-interviews en focusgroepen die 18 maanden na inschrijving werden gehouden tegen het einde van de implementatie van het SAFE-programma. Doel: inzicht krijgen in de ervaringen van SAFE-deelnemers in het programma, hun perceptie van de impact ervan en hun perspectieven op de verschijnselen. Voorbeeld: 90 personen die deelnamen aan zowel focusgroepdiscussies als diepte-interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
[Studie 1] Willekeurige selectie van huishoudens gekozen door CARE-Malawi om deel te nemen aan SAFE-interventie die woonachtig zijn in de traditionele autoriteiten van Mwase, Kaomba of Njombwa in Malawi. Deze huishoudens worden vergeleken met huishoudens die geen CARE-Malawi SAFE-interventie ontvangen en woonachtig zijn in Lukwa, Kawamba of Chaima.
[Studie 2] Willekeurige selectie van huishoudens in programma TA's (Mwase, Kaomba of Njombwa), inclusief huishoudens die geen interventie ontvangen. Deze steekproef wordt vergeleken met een willekeurige selectie van huishoudens die woonachtig zijn in niet-interventiegebieden TA's (Lukwa, Kawamba of Chaima).
[Studie 3] Willekeurige selectie van individuen die deelnemen aan SAFE-interventie binnen interventie-TA's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- [Onderzoek 1: Prospectieve deelnemerssteekproef (interventie) en Studie 3: Einde-programma-implementatie kwalitatieve steekproef] (interventie) Deelnemend huishouden in CARE-Malawi SAFE-interventie woonachtig in een van de drie geselecteerde studie Traditionele Autoriteiten
- [Studie 1: Prospectieve controlesteekproef] (controle) Niet-ontvangers van CARE-Malawi SAFE-interventie woonachtig in een van de drie gematchte (op demografische gegevens en afstand tot een stedelijk centrum) Traditionele autoriteiten
- [Onderzoek 2: Dwarsdoorsnede gemeenschapssteekproef] (interventie) Niet-deelnemend huishouden in CARE-Malawi SAFE-interventie woonachtig in SAFE-interventie Traditionele autoriteit
- [Onderzoek 2: Dwarsdoorsnede gemeenschapssteekproef] (controle) Niet-deelnemend huishouden aan CARE-Malawi SAFE-interventie niet woonachtig in SAFE-interventie Traditioneel gezag
Uitsluitingscriteria:
- [Studie 1, 2 en 3] huishouden gelegen in niet-onderzoeks- of niet-controlegebied Traditioneel Gezag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Programma Deelnemer Studie SAFE-gebied, controlegebied
Deelnemers uit twee soorten gebieden van landelijk centraal Malawi: traditionele autoriteiten (TA) die door CARE zijn geselecteerd om het SAFE-programma te ontvangen (interventiegroep) en TA's die andere niet-gerelateerde CARE-programma's ontvangen (controles). Interventie TA's: 598 deelnemers aan het programma (398 vrouwen, 200 mannen) werden geïnterviewd bij baseline en 18 en 36 maanden follow-ups; Controle TA's: 301 controlehuishoudens werden geïnterviewd bij baseline en 18 en 36 maanden follow-ups |
Het SAFE-programma is ontwikkeld en geïmplementeerd van jan. 2008-dec.
2010 door CARE-Malawi, een landenkantoor van CARE International, een grote NGO.
SAFE-deelnemers werden geselecteerd door CARE-Malawi.
SAFE is ontworpen om met elkaar verweven structurele problemen aan te pakken die bijdragen aan hiv-gevoeligheid: voedselonzekerheid, armoede, ongelijkheid tussen mannen en vrouwen en ineffectief bestuur.
SAFE werd geïmplementeerd in 3 geografische onderverdelingen (Njombwa, Kaomba en Mwase) van het Kasungu-district, gelegen in west-centraal Malawi.
Het werd voornamelijk gefinancierd door de Europese Commissie en gedeeltelijk door de Oostenrijkse ontwikkelingssamenwerking.
SAFE had 4 hoofdcomponenten: 1) verbetering van landbouwpraktijken en duurzame landbouw via Farmer Field Schools, 2) betere toegang tot sparen en investeringen via Village Savings & Loans Groups, 3) capaciteitsopbouw van lokale bestuursstructuren en 4) integratie van hiv-voorlichting en gender empowerment in programma's door middel van training en opleiding.
Details: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
|
Community Impact Study, niet-SAFE deelnemers
We voerden willekeurige enquêtes uit (n = 1002)--501 wonen in de interventiegebieden maar krijgen niet direct de SAFE-interventie en 501 wonen in de controlegebieden die de SAFE-interventie niet krijgen met een beoordelingsinterval van 36 maanden, voorafgaand aan en na de implementatie van VEILIG.
Daarom hebben we de interventie-uitkomsten onderzocht, zowel bij directe deelnemers aan het SAFE-programma als bij hun grotere gemeenschappen.
We gebruikten modellering op meerdere niveaus om bemiddelaars en moderatoren van de effecten van SAFE op hiv-uitkomsten op individueel en gemeenschapsniveau te onderzoeken en de manieren te bepalen waarop veranderingen in hiv-uitkomsten terugvloeien naar economische resultaten en voedselzekerheid bij latere interviews.
|
|
|
Kwalitatief SAFE programma deelnemer diepte-interview & FGD
We voerden een kwalitatieve eindevaluatie uit bestaande uit diepte-interviews met 90 SAFE-deelnemers.
|
Het SAFE-programma is ontwikkeld en geïmplementeerd van jan. 2008-dec.
2010 door CARE-Malawi, een landenkantoor van CARE International, een grote NGO.
SAFE-deelnemers werden geselecteerd door CARE-Malawi.
SAFE is ontworpen om met elkaar verweven structurele problemen aan te pakken die bijdragen aan hiv-gevoeligheid: voedselonzekerheid, armoede, ongelijkheid tussen mannen en vrouwen en ineffectief bestuur.
SAFE werd geïmplementeerd in 3 geografische onderverdelingen (Njombwa, Kaomba en Mwase) van het Kasungu-district, gelegen in west-centraal Malawi.
Het werd voornamelijk gefinancierd door de Europese Commissie en gedeeltelijk door de Oostenrijkse ontwikkelingssamenwerking.
SAFE had 4 hoofdcomponenten: 1) verbetering van landbouwpraktijken en duurzame landbouw via Farmer Field Schools, 2) betere toegang tot sparen en investeringen via Village Savings & Loans Groups, 3) capaciteitsopbouw van lokale bestuursstructuren en 4) integratie van hiv-voorlichting en gender empowerment in programma's door middel van training en opleiding.
Details: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in economische status
Tijdsspanne: Verandering in economische status tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie) en follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
Verandering in economische status tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over bronnen van bestaan (formele werkgelegenheid/loonarbeid, ganyu/losse arbeid, akkerbouw, veehouderij, handel/verkoop, enz.); blootstelling aan en coping-methoden voor economische crises zoals ernstige ziekte, milieurampen, overlijden van een lid van het huishouden, enz.; huisvestingskwaliteit zoals daktype (rieten dak, golfplaten dak, pannen, overig), vloertype (aarde/modder, cement, pannen, overig), muurtype (modder, baksteen, enz.); huishoudelijke activa zoals het bezit van een schoffel, bijl, sikkel, chemische spuit, trappomp, ploeg, enz. en veeactiva zoals runderen, melkkoeien, schapen, werkossen, enz.
|
Verandering in economische status tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie) en follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
|
Verandering in voedselzekerheid
Tijdsspanne: Verandering in voedselzekerheid tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie) en follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
Verandering in voedselzekerheid tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie) en follow-up van 36 maanden (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over het zelfgerapporteerde aantal maanden waarin een huishouden niet genoeg voedsel had om in de behoeften van het gezin te voorzien; methoden om met voedseltekorten om te gaan (zoals ganyu/losse arbeid verrichten, brandhout/houtskool verkopen, vee verkopen, contant geld/voedsel lenen, enz.); evenals kwantitatieve antropometrische metingen van respondenten en alle kinderen in het huishouden onder de vijf jaar
|
Verandering in voedselzekerheid tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie) en follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
|
Verandering in hiv-kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Verandering in hiv-kwetsbaarheid tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
Verandering in hiv-kwetsbaarheid tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie) en follow-up van 36 maanden (post-interventie), zoals gemeten door middel van een vragenlijst met vragen over zelfgerapporteerde Hiv-testresultaten, status en percepties en gedragingen van infectierisico's
|
Verandering in hiv-kwetsbaarheid tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingsdiversiteit
Tijdsspanne: Verandering in de voedingsdiversiteit van huishoudens tussen baseline (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
Verandering in de voedingsdiversiteit van het huishouden tussen baseline (vroege stadia van de interventie), 18 maanden follow-up (einde van de interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over zelfgerapporteerde consumptie van granen, peulvruchten, knollen, vitamine A-rijke groenten, vitamine A-rijk fruit, vlees, melk, vetten, thee, etc.
|
Verandering in de voedingsdiversiteit van huishoudens tussen baseline (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
|
Verandering in percepties van huishoudens over armoede
Tijdsspanne: Verandering in percepties van armoede door huishoudens tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
Verandering in percepties van huishoudens over armoede tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de zelfredzaamheid van de respondenten. categorisering van de vermogensstatus van hun huishouden; verandering in de status van levensonderhoud gedurende het afgelopen jaar; redenen voor verandering in de status van levensonderhoud
|
Verandering in percepties van armoede door huishoudens tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
|
Verandering in de toegang van huishoudens tot diensten
Tijdsspanne: Verandering in de toegang van huishoudens tot diensten tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
Verandering in de toegang van huishoudens tot diensten tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over bestaande dorpsinstellingen en ontvangst van diensten van verschillende ministeries en NGO-programma's
|
Verandering in de toegang van huishoudens tot diensten tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (na interventie)
|
|
Verandering in duurzame landbouwpraktijken
Tijdsspanne: Verandering in duurzame landbouwpraktijken tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
Verandering in duurzame landbouwpraktijken tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over het gebruik van strategieën voor bodemverbetering, gewasdiversificatie, zaadvermeerdering, droogtetolerante gewassen, tussenteelt, enz.
|
Verandering in duurzame landbouwpraktijken tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in persoonlijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering in persoonlijke gezondheid tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
Verandering in persoonlijke gezondheid tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de zelfgerapporteerde respondenten gezondheidstoestand in het algemeen, in vergelijking met anderen in het dorp, gezondheidstoestand in vergelijking met twee jaar geleden, fysieke beperkingen, frequentie van het ervaren van pijn in de afgelopen vier weken, enz.
|
Verandering in persoonlijke gezondheid tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in acute en chronische ziekte
Tijdsspanne: Verandering in acute en chronische ziekte tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
6. Verandering in het optreden van acute en chronische ziekten en het zoekgedrag naar gezondheidszorg tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de recente behoefte aan behandeling van het huishouden, waar behandeling werd gezocht, enz.; en meldingen van gehandicapte of chronisch zieke leden van het huishouden
|
Verandering in acute en chronische ziekte tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in bevallingservaringen
Tijdsspanne: Verandering in bevallingservaringen tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
Verandering in bevallingservaringen tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de plaats van geboorte, grote problemen ervaren door vrouwen die bevallen (d.w.z.
geen vervoer naar de kliniek, hoge kosten, harde behandeling van personeel in de gezondheidsinstelling, enz.)
|
Verandering in bevallingservaringen tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in gezinsplanning
Tijdsspanne: Verandering in gezinsplanning tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
Verandering in gezinsplanning tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over het gebruik (of niet-gebruik) van respondenten. -gebruik) en specifieke methoden van gezinsplanning
|
Verandering in gezinsplanning tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde soa-infecties
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde SOA-infecties tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
Verandering in zelfgerapporteerde SOA-infecties tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de ervaringen van de respondenten van symptomen die mogelijk wijzen op een seksueel overdraagbare infectie, het type infectie dat is gediagnosticeerd en de behandeling van dergelijke infecties
|
Verandering in zelfgerapporteerde SOA-infecties tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in waargenomen hiv/aids-stigma
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen hiv/aids-stigma tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
Verandering in waargenomen hiv/aids-stigma tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de waarschijnlijkheid van de respondenten om de status van een gezinslid geheim te houden
|
Verandering in waargenomen hiv/aids-stigma tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde prevalentie en attitudes van mannelijke besnijdenis
Tijdsspanne: Verandering in zelfgerapporteerde prevalentie en attitudes van besnijdenis bij mannen tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
Verandering in zelfgerapporteerde prevalentie en attitudes van besnijdenis bij mannen tussen baseline (vroege stadia van de interventie), 18 maanden follow-up (einde van de interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de kennis van de respondenten over besnijdenis bij mannen en de gerapporteerde besnijdenisstatus
|
Verandering in zelfgerapporteerde prevalentie en attitudes van besnijdenis bij mannen tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie), 36 maanden follow-up (post-interventie)
|
|
Verandering in attitudes over gendermacht
Tijdsspanne: Verandering in attitudes over gendermacht tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
Verandering in houding ten opzichte van gendermacht tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie), zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over de behandeling van mannelijke partners van vrouwelijke partners en partnergeweld (d.w.z.
staat de mannelijke partner erop om te allen tijde te weten waar je bent?
Duwt of duwt de mannelijke partner je?
Slaat de mannelijke partner je met zijn vuist of met iets anders dat je pijn zou kunnen doen?
Enz.)
|
Verandering in attitudes over gendermacht tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
|
Verandering in gemeenschapscohesie
Tijdsspanne: Verandering in gemeenschapscohesie tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
Verandering in gemeenschapscohesie tussen baseline (vroege stadia van interventie), 18 maanden follow-up (einde van interventie) en 36 maanden follow-up (post-interventie) zoals gemeten door een vragenlijst met vragen over scenario's waarin de respondent zou waarnemen dat een buurman tijd of geld zou bijdragen aan een maatschappelijk doel
|
Verandering in gemeenschapscohesie tussen basislijn (vroege stadia van interventie), follow-up van 18 maanden (einde van interventie), follow-up van 36 maanden (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Nuttige links
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .