- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02332265
Evaluering av effektene av en strukturell økonomisk og matsikkerhetsintervensjon på HIV-sårbarhet i landlige Malawi (SAGE4Health)
Veier som forbinder fattigdom, matusikkerhet og HIV i landlige Malawi
Hensikten med denne studien er å evaluere et økonomisk og matsikkerhetsprogram på flere nivåer (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE) i det sentrale Malawi på landsbygda som implementert og tildelt av CARE-Malawi om HIV-sårbarhet og andre helseutfall.
Hypotese: HIV-sårbarhet kan reduseres gjennom et koordinert sett av lokalt tilpassede individuelle og strukturelle intervensjoner som reduserer fattigdom, reduserer matusikkerhet, styrker bånd i samfunnet og adresserer ulikhet mellom kjønnene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt:
Fattigdom og mangel på en forutsigbar, stabil matkilde er to grunnleggende determinanter for dårlig helse, inkludert HIV/AIDS. Omvendt kan episoder med dårlig helse og død fra HIV forstyrre evnen til å opprettholde økonomisk stabilitet i berørte husholdninger, spesielt de som er avhengige av livsopphold. Lite empirisk forskning har imidlertid undersøkt om og hvordan forbedringer i folks økonomiske status og matsikkerhet slår ut i endringer i HIV-sårbarhet.
Formålet med SAGE4Health-studien er derfor å evaluere et storskala økonomisk utviklingsprogram implementert av CARE-Malawi for å undersøke mekanismer og omfanget av innvirkning på økonomisk levebrød, matsikkerhet og helse. Spesifikt har studien som mål å undersøke hvordan sosioøkonomiske endringer kan påvirke sårbarheten for HIV og andre risikoer som kan overvelde landlige husholdninger i livsoppholdsmiljøer.
For å kontekstualisere studiestedet, er det viktig å merke seg at HIV/AIDS, fattigdom og matusikkerhet bidrar vesentlig til sykelighet og dødelighet i Afrika sør for Sahara. Republikken Malawi, i det sørøstlige Afrika, bærer en av de tyngste HIV-sykdomsbyrdene globalt. Fattigdom er endemisk i Malawi; mer enn halvparten av de anslåtte 15 millioner menneskene lever på mindre enn en dollar om dagen. Matusikkerhet, definert som å ha usikker eller begrenset tilgang til ernæringsmessig tilstrekkelig mat, eller å være ute av stand til å skaffe mat på sosialt akseptable måter, er et forverret problem i Malawi.
For bedre å forstå konteksten til HIV i Malawi, og for å bestemme potensielle reaksjoner, er det viktig å vurdere HIV innenfor en økososial ramme. Når man beveger seg utover det konvensjonelle fokuset på proksimale faktorer som bidrar til HIV-sårbarhet, som individuell risikoatferd, er det viktig at intervensjoner adresserer fattigdom og matusikkerhet som sammenhengende distale faktorer i HIV-pandemien, spesielt i land som Malawi. Fattigdom har konsekvent blitt anerkjent som en risikofaktor for matusikkerhet og HIV, og matusikkerhet er en risikofaktor for dårlige HIV-relaterte utfall.
Økende kritikk har rettet seg mot begrensningene for proksimalt fokuserte HIV-forebyggende intervensjoner og understreker behovet for utvikling og vurdering av komplekse, flerlags strukturelle intervensjoner som adresserer rotårsaker og årsaksveier som knytter sosiale, økonomiske, politiske og miljømessige faktorer til HIV-risiko og sårbarhet i spesifikke kontekster. Det er imidlertid betydelige kunnskapshull om utvikling, implementering og evaluering av strukturelle intervensjoner. For det første, mens integrering av matsikkerhetsintervensjoner i HIV/AIDS-forebyggingsprogrammer er avgjørende for å begrense HIV/AIDS-pandemien og forbedre helse og livskvalitet blant de som er smittet i ressurssvake omgivelser, har litteraturen gitt lite veiledning til internasjonale beslutningstakere, som World Food Programme. Så vidt vi vet, har det ikke vært publiserte intervensjonsstudier som undersøker virkningen av økonomisk status og matsikkerhet på HIV-utfall i Malawi.
For det andre er komplekse strukturelle intervensjoner på flere nivåer dyre. Vanligvis implementerer ikke-statlige organisasjoner (NGOer) eller offentlige etater dem. Kostnadene og kompleksiteten til studiedesign som ville tilstrekkelig evaluere virkelige strukturelle intervensjoner stemmer ikke godt overens med den typiske NIH-finansierte randomiserte kontrollstudien (RCT)-modellen; dette kan antagelig forklare mangelen på forskning.
For det tredje gjenstår det store utfordringer med å evaluere virkningen av strukturelle intervensjoner. Få NGO-intervensjoner blir evaluert strengt for å utelukke alternative forklaringer på suksess. Kanskje viktigst av alt, få NGO-programevalueringer involverer en kontrollgruppe. Videre er de fleste strukturelle intervensjonsvurderinger begrenset til enten strukturelle variabler som de griper direkte inn i (for eksempel sosiale normer som tolererer vold i nære partnere eller bruksrater for mikrokredittprogrammer) eller bare nøkkelresultater for HIV-helse. Disse forskningshullene i utviklingen, implementeringen og evalueringen av strukturelle intervensjoner begrenser deres bredere spredning og oppskalering i ressursfattige land, hvor tjenester er stort behov for.
SAGE4Health longitudinelle studie representerer et av de første forsøkene på å forstå mekanismene og prosessene gjennom hvilke endringer i matsikkerhet og økonomiske utfall (dvs. inntekt, husholdningsmidler, levebrødsalternativer) kan påvirke HIV-sårbarhet (dvs. HIV-risikoatferd, underernæring, HIV) infeksjoner). Det representerer også en av de første NIH-finansierte studiene basert på et akademisk-økonomisk utviklings-NGO-partnerskap. Denne typen partnerskap utnytter styrken til frivillige organisasjoner (dvs. deres evne til å reagere raskt på kriser og deres kapasitet til storstilt, bærekraftig utviklingsarbeid) og fortreffeligheten til HIV/AIDS-forskeres strenge studiedesign og evalueringer. I tillegg til å undersøke veier som knytter distale økososiale faktorer til HIV-sårbarhet, vil denne studien gi viktig informasjon for å forstå virkningen av strukturelle intervensjoner på flere nivåer på HIV med potensialet for bærekraftige langsiktige folkehelsefordeler. Til slutt gir dette samarbeidet en unik mulighet til å gjennomføre en detaljert studie av en intervensjon på flere nivåer i en skala som usannsynlig vil bli støttet helt av NIH-forskningsmidler; faktisk bruker vi NIH- og NGO-programfinansieringen til å forbedre begge bidragene.
Beskrivelse:
SAGE4Health er et femårig akademisk-NGO-samarbeid som evaluerer mekanismene og omfanget av virkningen av et flernivåprogram for økonomisk og matsikkerhet (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), som implementert av CARE-Malawi.
Studien gjennomføres i landlige områder i Kasungu-distriktet i det sentrale Malawi. Blant malawiske voksne i alderen 15-49 år lever omtrent 11 % med HIV. I Malawi lever 74 % av menneskene under den internasjonale fattigdomsgrensen på 1,25 USD per dag. Malawis økonomi er dominert av landbrukssektoren, som sysselsetter 80 % av befolkningen, står for 42 % av nasjonalt BNP, leverer 81 % av valutainntektene og bidrar betydelig til nasjonal og husholdningers matsikkerhet. Bortsett fra landbruket, er Malawis økonomi også sterkt påvirket av utenlandsk bistand. Basert på World Bank Africa Development Indicators 2011-rapporten utgjorde utenlandshjelpen 16,3 % av Malawis BNP i 2009. Gitt at Malawis økonomi mottar betydelige mengder bistand, er det stor interesse fra både givere og den malawiske regjeringen for å forstå hvilke typer intervensjoner som effektivt skaper bærekraftig endring i både helse- og økonomisk sektor.
(se intervensjonsbeskrivelse for fullstendige detaljer om SAFE intervensjon)
SAGE4Health Sample 1: Longitudinell, kvasi-eksperimentell, ikke-ekvivalent kontrollgruppedesign. Mål: undersøke effekten av SAFE-intervensjon på økonomisk status, matsikkerhet, HIV/AIDS-sårbarhet og andre helserelaterte utfall på SAFE-programdeltakernes nivå. Utvalg: Deltakere (n =598) fra tre tradisjonelle myndigheter (TAer) som mottok SAFE intervensjon (intervensjonsgruppe) sammenlignes med 301 deltakere som bor i tre andre matchede TAer (kontrollgruppe, matchet på demografi og avstand fra et bysentrum) ikke motta SAFE. Kvantitative data ble samlet inn i tre bølger: Baseline (i løpet av året 2009), 18 måneders og 36 måneders oppfølging.
SAGE4Health Sample 2: Tilfeldig utvalg samfunnsundersøkelse med en kohort sekvensiell design. Mål: sjekke mulige trusler (dvs. andre eksterne faktorer som Malawis nasjonale gjødsel- og frøprogrammer som ble introdusert i samme periode som intervensjonen) for intervensjonens/evalueringens interne gyldighet ved å undersøke om intervensjonseffektene var resultater av noe plausibelt i løpet av studieperioden, i de større samfunnene der intervensjonen ble levert. Utvalg: 500 tilfeldig utvalgte landsbyer i SAFE TA-er som ikke var direkte deltakere i SAFE-programmet; 500 kontroll-TA-er, hvor SAFE-programmet ikke var implementert. Kvantitative data ble samlet inn i tre bølger: Baseline (i løpet av året 2009), 18 måneders og 36 måneders oppfølging.
SAGE4Health-eksempel 3: Serie med kvalitative dybdeintervjuer og fokusgrupper utført 18 måneder etter påmelding nær slutten av implementeringen av SAFE-programmet. Mål: forstå SAFE-deltakernes opplevelser i programmet, deres oppfatning av dets innvirkning og deres perspektiver på fenomenene. Utvalg: 90 personer som deltar i både fokusgruppediskusjoner og dybdeintervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
[Studie 1] Tilfeldig utvalg av husholdninger valgt av CARE-Malawi til å delta i SAFE intervensjon bosatt i Mwase, Kaomba eller Njombwa tradisjonelle myndigheter i Malawi. Disse husholdningene sammenlignes med husholdninger som ikke mottar CARE-Malawi SAFE-intervensjonen bosatt i Lukwa, Kawamba eller Chaima.
[Studie 2] Tilfeldig utvalg av husholdninger i program-TA-er (Mwase, Kaomba eller Njombwa) inkludert husholdninger som ikke mottar intervensjon. Dette utvalget sammenlignes med et tilfeldig utvalg av husholdninger som bor i ikke-intervensjonsområder (Lukwa, Kawamba eller Chaima).
[Studie 3] Tilfeldig utvalg av individer som deltar i SAFE intervensjon innenfor intervensjon TAer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- [Studie 1: Prospektiv deltakerutvalg (intervensjon) og Studie 3: Slutt-av-programimplementering kvalitativt utvalg] (intervensjon) Deltakerhusholdning i CARE-Malawi SAFE intervensjon bosatt i en av tre utvalgte studie Tradisjonelle myndigheter
- [Studie 1: Prospektiv kontrollprøve] (kontroll) Ikke-mottakere av CARE-Malawi SAFE-intervensjon bosatt i en av tre samsvarende (på demografi og avstand fra et bysentrum) tradisjonelle myndigheter
- [Studie 2: Samfunnsutvalg på tvers] (intervensjon) Ikke-deltakende husholdning i CARE-Malawi SAFE intervensjon bosatt i SAFE intervensjon Tradisjonell myndighet
- [Studie 2: Samfunnsutvalg på tvers] (kontroll) Ikke-deltakende husholdning i CARE-Malawi SAFE intervensjon som ikke er bosatt i SAFE intervensjon Tradisjonell myndighet
Ekskluderingskriterier:
-[Studie 1, 2 og 3] husholdning lokalisert i ikke-studie- eller ikke-kontrollområde Tradisjonell myndighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Programdeltaker Studer SAFE område, kontrollområde
Deltakere fra to typer områder i det sentrale Malawi på landsbygda: tradisjonelle myndigheter (TA) valgt av CARE til å motta SAFE-programmet (intervensjonsgruppe) og TA-er som mottar annen ikke-relatert CARE-programmering (kontroller). Intervensjon TAs: 598 programdeltakere (398 kvinner, 200 menn) ble intervjuet ved baseline og 18- og 36-måneders oppfølginger; Kontroll-TA-er: 301 kontrollhusholdninger ble intervjuet ved baseline og 18- og 36-måneders oppfølginger |
SAFE-programmet ble utviklet og implementert fra januar 2008-des.
2010 av CARE-Malawi, et landskontor til CARE International, en stor NGO.
SAFE deltakere ble valgt ut av CARE-Malawi.
SAFE ble designet for å ta opp sammenvevde strukturelle problemer som bidrar til hiv-mottakelighet: matusikkerhet, fattigdom, kjønnsulikhet og ineffektiv styring.
SAFE ble implementert i 3 geografiske underavdelinger (Njombwa, Kaomba og Mwase) i Kasungu-distriktet, som ligger vest i det sentrale Malawi.
Det ble først og fremst finansiert av EU-kommisjonen og delvis av det østerrikske utviklingssamarbeidet.
SAFE hadde 4 hovedkomponenter: 1) forbedring av jordbrukspraksis og bærekraftig landbruk gjennom Farmer Field Schools, 2) øke tilgangen til sparing og investeringer gjennom Village Savings & Loans Groups, 3) bygge kapasitet til lokale styringsstrukturer og 4) integrering av HIV-utdanning og kjønn empowerment i programmer gjennom opplæring og utdanning.
Detaljer: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Community Impact Study, ikke-SIKRE deltakere
Vi gjennomførte tilfeldige undersøkelser (n = 1002)--501 som bor i tiltaksområdene, men som ikke direkte mottar SAFE-intervensjonen og 501 bor i kontrollområdene som ikke mottar SAFE-intervensjonen med et 36-måneders vurderingsintervall, før og etter implementering av SIKKER.
Derfor undersøkte vi intervensjonsresultater både i direkte SAFE-programdeltakere og deres større lokalsamfunn.
Vi brukte multilevel-modellering for å undersøke formidlere og moderatorer av effektene av SAFE på HIV-utfall på individ- og samfunnsnivå og bestemme måtene endringer i HIV-utfall gir tilbake til økonomiske utfall og matsikkerhet ved senere intervjuer.
|
|
Kvalitativ SAFE-programdeltaker dybdeintervju & FGD
Vi gjennomførte en kvalitativ programavslutningsevaluering bestående av dybdeintervjuer med 90 SAFE-deltakere.
|
SAFE-programmet ble utviklet og implementert fra januar 2008-des.
2010 av CARE-Malawi, et landskontor til CARE International, en stor NGO.
SAFE deltakere ble valgt ut av CARE-Malawi.
SAFE ble designet for å ta opp sammenvevde strukturelle problemer som bidrar til hiv-mottakelighet: matusikkerhet, fattigdom, kjønnsulikhet og ineffektiv styring.
SAFE ble implementert i 3 geografiske underavdelinger (Njombwa, Kaomba og Mwase) i Kasungu-distriktet, som ligger vest i det sentrale Malawi.
Det ble først og fremst finansiert av EU-kommisjonen og delvis av det østerrikske utviklingssamarbeidet.
SAFE hadde 4 hovedkomponenter: 1) forbedring av jordbrukspraksis og bærekraftig landbruk gjennom Farmer Field Schools, 2) øke tilgangen til sparing og investeringer gjennom Village Savings & Loans Groups, 3) bygge kapasitet til lokale styringsstrukturer og 4) integrering av HIV-utdanning og kjønn empowerment i programmer gjennom opplæring og utdanning.
Detaljer: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i økonomisk status
Tidsramme: Endring i økonomisk status mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i økonomisk status mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon), målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om kilder til levebrød (formell sysselsetting/lønnsarbeid, ganyu/tilfeldig arbeidskraft, avlingsoppdrett, husdyrhold, handel/salg, etc.); eksponering og mestringsmetoder for økonomiske kriser som alvorlig sykdom, miljøkatastrofer, død av et husstandsmedlem, etc.; boligkvalitet som taktype (stråtak, korrugert metalltak, fliser, annet), gulvtype (jord/slam, sement, fliser, annet), veggtype (slam, murstein, etc.); husholdningsmidler som eierskap til hakke, øks, sigd, kjemisk sprøyte, tråkkepumpe, plog, etc. og husdyreiendeler som storfe, melkeku, sau, arbeidsokser, etc.
|
Endring i økonomisk status mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i matsikkerhet
Tidsramme: Endring i matsikkerhet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i matsikkerhet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt ved et spørreskjema som inneholder spørsmål om selvrapportert antall måneder der en husholdning ikke hadde nok mat til å dekke familiens behov; metoder for å takle matmangel (som å engasjere seg i ganyu/tilfeldig arbeidskraft, selge ved/kull, selge husdyr, låne kontanter/mat osv.); samt kvantitative antropometriske målinger av respondenter og alle husholdningsbarn under fem år
|
Endring i matsikkerhet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i HIV-sårbarhet
Tidsramme: Endring i HIV-sårbarhet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i HIV-sårbarhet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutten av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) som målt som målt av et spørreskjema som inneholder spørsmål om selvrapportert HIV-testresultater, status og infeksjonsrisikooppfatninger og atferd
|
Endring i HIV-sårbarhet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kostholdsmangfold
Tidsramme: Endring i husholdningens kostholdsmangfold mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i husholdningens kostholdsmangfold mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om selvrapportert forbruk av frokostblandinger, belgfrukter, knoller, vitamin A-rike grønnsaker, vitamin A-rike frukter, kjøtt, melk, fett, te, etc.
|
Endring i husholdningens kostholdsmangfold mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i husholdningenes oppfatning av fattigdom
Tidsramme: Endring i husholdningenes oppfatning av fattigdom mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i husholdningenes oppfatning av fattigdom mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutten av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om respondentenes selv- kategorisering av husholdningens formuestatus; endring i levebrødsstatus i løpet av det siste året; årsaker til endring i levebrødsstatus
|
Endring i husholdningenes oppfatning av fattigdom mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i husholdningers tilgang til tjenester
Tidsramme: Endring i husholdningens tilgang til tjenester mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i husholdningstilgang til tjenester mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt ved et spørreskjema som inneholder spørsmål om eksisterende landsbyinstitusjoner og mottak av tjenester fra ulike departementer og NGO-programmer
|
Endring i husholdningens tilgang til tjenester mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i bærekraftig landbrukspraksis
Tidsramme: Endring i bærekraftig landbrukspraksis mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i bærekraftig landbrukspraksis mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om bruk av strategier for jordforbedring, avlingsdiversifisering, frøformering, tørketolerante avlinger, interkultur m.m.
|
Endring i bærekraftig landbrukspraksis mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i personlig helse
Tidsramme: Endring i personlig helse mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i personlig helse mellom baseline (tidlige faser av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om respondentenes egenrapporterte helsetilstand generelt, sammenlignet med andre i landsbyen, helsetilstand sammenlignet med for to år siden, fysiske begrensninger, hyppighet av smerter de siste fire ukene, etc.
|
Endring i personlig helse mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i akutt og kronisk sykdom
Tidsramme: Endring i akutt og kronisk sykdom mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
6. Endring i forekomst av akutt og kronisk sykdom og helsesøkende atferd mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om husstandens nylige behov for behandling, hvor behandling ble søkt osv.; og rapporter om funksjonshemmede eller kronisk syke husstandsmedlemmer
|
Endring i akutt og kronisk sykdom mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i fødselsopplevelser
Tidsramme: Endring i fødselserfaringer mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i fødselserfaringer mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt ved hjelp av et spørreskjema som inneholder spørsmål om fødselsstedet, hovedvekt problemer som fødes kvinner opplever (dvs.
ingen transport til klinikk, høye kostnader, hard behandling av personalet ved helseinstitusjonen, etc.)
|
Endring i fødselserfaringer mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i familieplanlegging
Tidsramme: Endring i familieplanlegging mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i familieplanlegging mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om respondentenes bruk (eller ikke -bruk) og spesifikke metoder for familieplanlegging
|
Endring i familieplanlegging mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i selvrapporterte STD-infeksjoner
Tidsramme: Endring i selvrapporterte STD-infeksjoner mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i selvrapporterte STD-infeksjoner mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om respondentenes opplevelse av symptomer som potensielt kan tyde på en seksuelt overførbar infeksjon, type infeksjon som er diagnostisert og behandling av slike infeksjoner
|
Endring i selvrapporterte STD-infeksjoner mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i opplevd HIV/AIDS-stigma
Tidsramme: Endring i opplevd HIV/AIDS-stigma mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i opplevd HIV/AIDS-stigma mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt ved et spørreskjema som inneholder spørsmål om respondentenes sannsynlighet å holde familiemedlemmers status hemmelig
|
Endring i opplevd HIV/AIDS-stigma mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i selvrapportert omskjæring av menn og holdninger
Tidsramme: Endring i selvrapportert omskjæringsprevalens og holdninger mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i selvrapportert omskjæringsprevalens og holdninger mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt med et spørreskjema som inneholder spørsmål om respondentenes kunnskap om mannlig omskjæring og rapportert omskjæringsstatus
|
Endring i selvrapportert omskjæringsprevalens og holdninger mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i kjønnsmaktholdninger
Tidsramme: Endring i kjønnsmaktsholdninger mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i kjønnsmaktsholdninger mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt ved et spørreskjema som inneholder spørsmål knyttet til mannlig partnerbehandling av kvinnelige partnere og intim partnervold (dvs.
insisterer den mannlige partneren på å vite hvor du er til enhver tid?
Dytter eller dytter den mannlige partneren deg?
Slår den mannlige partneren deg med knyttneven eller med noe annet som kan skade deg?
Etc.)
|
Endring i kjønnsmaktsholdninger mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i fellesskapets samhold
Tidsramme: Endring i samhold i samfunnet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Endring i fellesskapets samhørighet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt av intervensjon) og 36 måneders oppfølging (post-intervensjon) målt ved et spørreskjema som inneholder spørsmål knyttet til scenarier der respondenten ville oppfatte at en nabo ville bidra med tid eller penger til en samfunnssak
|
Endring i samhold i samfunnet mellom baseline (tidlige stadier av intervensjon), 18-måneders oppfølging (slutt på intervensjon), 36 måneders oppfølging (post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Hjelpsomme linker
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkjentHiv | HIV-1-infeksjonArgentina