- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02332265
Utvärdering av effekterna av en strukturell ekonomisk och livsmedelsförsörjningsinsats på hiv-sårbarhet på landsbygden i Malawi (SAGE4Health)
Vägar som förbinder fattigdom, matosäkerhet och hiv på landsbygden i Malawi
Syftet med denna studie är att utvärdera ett program för ekonomiskt och livsmedelsförsörjning på flera nivåer (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE) på landsbygden i centrala Malawi som implementerats och tilldelats av CARE-Malawi om HIV-sårbarhet och andra hälsoresultat.
Hypotes: Hiv-sårbarhet kan minskas genom en samordnad uppsättning av lokalt skräddarsydda individuella och strukturella insatser som minskar fattigdom, minskar matosäkerhet, stärker gemenskapsband och tar itu med ojämlikhet mellan könen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Fattigdom och brist på en förutsägbar, stabil matkälla är två grundläggande bestämningsfaktorer för ohälsa, inklusive hiv/aids. Omvänt kan episoder av dålig hälsa och dödsfall från hiv störa förmågan att upprätthålla ekonomisk stabilitet i drabbade hushåll, särskilt de som är beroende av självförsörjande jordbruk. Men lite empirisk forskning har undersökt om och hur förbättringar av människors ekonomiska status och livsmedelssäkerhet leder till förändringar i hiv-sårbarhet.
Syftet med SAGE4Health-studien är därför att utvärdera ett storskaligt ekonomiskt utvecklingsprogram implementerat av CARE-Malawi för att undersöka mekanismer och storleken på inverkan på ekonomiskt försörjning, livsmedelssäkerhet och hälsa. Specifikt syftar studien till att undersöka hur socioekonomiska förändringar kan påverka sårbarheten för hiv och andra risker som kan överväldiga hushåll på landsbygden i försörjningsmiljöer.
För att kontextualisera studieplatsen är det viktigt att notera att hiv/aids, fattigdom och matosäkerhet bidrar väsentligt till sjuklighet och dödlighet i Afrika söder om Sahara. Republiken Malawi, i sydöstra Afrika, bär en av de tyngsta hiv-sjukdomarna globalt. Fattigdom är endemisk i Malawi; mer än hälften av dess uppskattningsvis 15 miljoner människor lever på mindre än en dollar om dagen. Otrygghet i maten, definierad som att man har osäker eller begränsad tillgång till näringsmässigt adekvat mat, eller att man inte kan skaffa mat på socialt acceptabla sätt, är ett förvärrat problem i Malawi.
För att bättre förstå sammanhanget för hiv i Malawi, och för att fastställa potentiella svar, är det viktigt att överväga hiv inom en ekosocial ram. Om man går bortom det konventionella fokuset på proximala faktorer som bidrar till hiv-sårbarhet, som individuella riskbeteenden, är det viktigt att insatser tar itu med fattigdom och matosäkerhet som inbördes relaterade distala faktorer i hiv-pandemin, särskilt i länder som Malawi. Fattigdom har konsekvent erkänts som en riskfaktor för livsmedelsförsämring och hiv, och matosäkerhet en riskfaktor för dåliga hiv-relaterade resultat.
Den ökande kritiken har riktat in sig på begränsningarna av proximalt fokuserade hiv-förebyggande insatser och betonar behovet av utveckling och bedömning av komplexa, flerskiktiga strukturella insatser som adresserar grundorsaker och orsaksvägar som kopplar sociala, ekonomiska, politiska och miljömässiga faktorer till hiv-risk och sårbarhet i Det finns dock betydande kunskapsluckor om utveckling, genomförande och utvärdering av strukturella insatser. För det första, även om integrering av livsmedelsförsörjningsinsatser i hiv/aids-förebyggande program är avgörande för att begränsa hiv/aids-pandemin och förbättra hälsan och livskvaliteten bland de smittade i resursfattiga miljöer, har litteraturen erbjudit lite vägledning till internationella beslutsfattare, som World Food Programme. Såvitt vi vet har det inte funnits några publicerade interventionsstudier som undersöker effekten av ekonomisk status och livsmedelssäkerhet på hiv-utfall i Malawi.
För det andra är komplexa strukturella åtgärder på flera nivåer dyra. Vanligtvis implementerar icke-statliga organisationer (NGOs) eller statliga myndigheter dem. Kostnaden och komplexiteten för studiedesigner som adekvat skulle utvärdera verkliga strukturella interventioner stämmer inte väl överens med den typiska NIH-finansierade randomiserade kontrollstudiemodellen (RCT); detta kan förmodligen förklara bristen på forskning.
För det tredje kvarstår stora utmaningar när det gäller att utvärdera effekterna av strukturella insatser. Få NGO-insatser utvärderas noggrant för att utesluta alternativa förklaringar till framgång. Det kanske viktigaste är att få NGO-programutvärderingar involverar en kontrollgrupp. Vidare är de flesta bedömningar av strukturella interventioner begränsade till antingen strukturella variabler som de direkt ingriper på (såsom sociala normer som tolererar våld i nära relationer eller användning av mikrokreditprogram) eller endast viktiga hiv-hälsoresultat. Dessa forskningsluckor i utvecklingen, genomförandet och utvärderingen av strukturella insatser begränsar deras bredare spridning och uppskalning i resursfattiga länder, där tjänster är välbehövliga.
SAGE4Healths longitudinella studie representerar ett av de första försöken att förstå de mekanismer och processer genom vilka förändringar i livsmedelsförsörjning och ekonomiska resultat (dvs inkomst, hushållstillgångar, försörjningsmöjligheter) kan påverka HIV-sårbarhet (d.v.s. HIV-riskbeteenden, undernäring, HIV) infektioner). Den representerar också en av de första NIH-finansierade studierna baserade på ett partnerskap för icke-statliga organisationer för akademisk och ekonomisk utveckling. Denna typ av partnerskap utnyttjar styrkorna hos icke-statliga organisationer (d.v.s. deras förmåga att reagera snabbt på kriser och deras kapacitet för storskaligt, hållbart utvecklingsarbete) och förträffligheten hos hiv/aids-forskares rigorösa studiedesign och utvärderingar. Förutom att undersöka vägar som länkar distala ekosociala faktorer till HIV-sårbarhet, kommer denna studie att ge viktig information för att förstå effekten av strukturella insatser på flera nivåer på HIV med potentialen för hållbara långsiktiga fördelar för folkhälsan. Slutligen ger detta samarbete en unik möjlighet att genomföra en detaljerad studie av en intervention på flera nivåer i en skala som sannolikt inte helt kommer att stödjas av NIH-forskningsmedel; i själva verket använder vi finansieringen från NIH och NGO-program för att förbättra båda bidragen.
Beskrivning:
SAGE4Health är ett femårigt akademiskt-NGO-samarbete som utvärderar mekanismerna och omfattningen av effekterna av ett ekonomiskt och livsmedelsförsörjt program på flera nivåer (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), som implementerats av CARE-Malawi.
Studien genomförs på landsbygden i Kasungu-distriktet i centrala Malawi. Bland vuxna i Malawi i åldern 15-49 lever cirka 11 % med hiv. I Malawi lever 74 % av människorna under den internationella fattigdomsgränsen på 1,25 USD per dag. Malawis ekonomi domineras av jordbrukssektorn, som sysselsätter 80 % av befolkningen, står för 42 % av nationell BNP, står för 81 % av valutainkomsterna och bidrar väsentligt till nationell och hushållens livsmedelsförsörjning. Förutom jordbruket är Malawis ekonomi också starkt påverkad av utländskt bistånd. Baserat på rapporten från World Bank Africa Development Indicators 2011 stod det utländska biståndet för 16,3 % av Malawis BNP 2009. Med tanke på att Malawis ekonomi får avsevärda mängder bistånd finns det ett stort intresse från både givare och den malawiska regeringen att förstå vilka typer av insatser som effektivt skapar hållbara förändringar inom både hälso- och ekonomisektorn.
(se interventionsbeskrivning för fullständig information om SAFE intervention)
SAGE4Health Prov 1: Longitudinell, kvasi-experimentell, icke-ekvivalent kontrollgruppsdesign. Mål: undersöka effekterna av SAFE-interventioner på ekonomisk status, livsmedelssäkerhet, hiv/aids-sårbarhet och andra hälsorelaterade resultat på SAFE-programdeltagarnas nivå. Urval: Deltagare (n =598) från tre traditionella myndigheter (TA) som fick SAFE-intervention (interventionsgrupp) jämförs med 301 deltagare som bor i tre andra matchade TA:er (kontrollgrupp, matchad på demografi och avstånd från ett stadscentrum) inte ta emot SAFE. Kvantitativ data samlades in i tre vågor: Baseline (under år 2009), 18-månaders och 36-månaders uppföljning.
SAGE4Health Sample 2: Slumpmässigt urval samhällsundersökning med en kohort sekventiell design. Mål: kontrollera de möjliga hoten (d.v.s. andra externa faktorer såsom Malawis nationella gödsel- och utsädesprogram som infördes under samma period som interventionen) mot interventionens/utvärderingens interna giltighet genom att undersöka om interventionseffekterna var resultatet av något rimligt under studieperioden, i de större samhällen där interventionen levererades. Urval: 500 slumpmässigt utvalda byar i SAFE TAs som inte var direkta deltagare i SAFE-programmet; 500 kontroll-TA, där SAFE-programmet inte hade implementerats. Kvantitativ data samlades in i tre vågor: Baseline (under år 2009), 18-månaders och 36-månaders uppföljning.
SAGE4Health Sample 3: Serie av djupgående kvalitativa intervjuer och fokusgrupper genomförda 18 månader efter inskrivningen nära slutet av SAFE-programmets implementering. Mål: förstå SAFE-deltagares erfarenheter av programmet, deras uppfattningar om dess inverkan och deras perspektiv på fenomenen. Urval: 90 personer som deltar i både fokusgruppsdiskussioner och djupintervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
[Studie 1] Slumpmässigt urval av hushåll som valts ut av CARE-Malawi för att delta i SAFE-intervention som bor i Mwase, Kaomba eller Njombwa traditionella myndigheter i Malawi. Dessa hushåll jämförs med hushåll som inte får CARE-Malawi SAFE-insatsen som bor i Lukwa, Kawamba eller Chaima.
[Studie 2] Slumpmässigt urval av hushåll i program TAs (Mwase, Kaomba eller Njombwa) inklusive hushåll som inte får intervention. Detta urval jämförs med ett slumpmässigt urval av hushåll som bor i icke-ingripande områden (Lukwa, Kawamba eller Chaima).
[Studie 3] Slumpmässigt urval av individer som deltar i SAFE-intervention inom interventions-TA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- [Studie 1: Prospektiv deltagares urval (intervention) och Studie 3: Slutet av programmets genomförande kvalitativt urval] (intervention) Deltagares hushåll i CARE-Malawi SAFE-intervention som bor i en av tre utvalda studien traditionella myndigheter
- [Studie 1: Prospektiv kontrollprov] (kontroll) Icke-mottagare av CARE-Malawi SAFE-intervention som bor i en av tre matchade (om demografi och avstånd från en stadskärna) traditionella myndigheter
- [Studie 2: Samhällsprov i tvärsnitt] (intervention) Hushåll som inte deltar i CARE-Malawi SAFE intervention som bor i SAFE intervention Traditionell myndighet
- [Studie 2: Samhällsprov i tvärsnitt] (kontroll) Hushåll som inte deltar i CARE-Malawi SAFE intervention som inte bor i SAFE intervention Traditionell myndighet
Exklusions kriterier:
-[Studie 1, 2 och 3] hushåll beläget i icke-studie- eller icke-kontrollområde Traditionell myndighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Programdeltagare Studera SAFE område, kontrollområde
Deltagare från två typer av områden på landsbygden i centrala Malawi: traditionella myndigheter (TA) utvalda av CARE för att ta emot SAFE-programmet (interventionsgrupp) och TA:er som får annan icke-relaterad CARE-programmering (kontroller). Intervention TAs: 598 programdeltagare (398 kvinnor, 200 män) intervjuades vid baslinjen och 18- och 36-månadersuppföljningar; Kontroll-TA: 301 kontrollhushåll intervjuades vid baslinjen och 18- och 36-månadersuppföljningar |
SAFE-programmet utvecklades och implementerades från januari 2008-dec.
2010 av CARE-Malawi, ett landskontor för CARE International, en stor icke-statlig organisation.
SAFE-deltagare valdes ut av CARE-Malawi.
SAFE utformades för att ta itu med sammanflätade strukturella frågor som bidrar till hiv-känslighet: matosäkerhet, fattigdom, ojämlikhet mellan könen och ineffektiv styrning.
SAFE implementerades i tre geografiska underavdelningar (Njombwa, Kaomba och Mwase) i Kasungu-distriktet, beläget i västra centrala Malawi.
Det finansierades främst av Europeiska kommissionen och delvis av det österrikiska utvecklingssamarbetet.
SAFE hade fyra huvudkomponenter: 1) förbättra jordbruksmetoder och hållbart jordbruk genom Farmer Field Schools, 2) öka tillgången till besparingar och investeringar genom Village Savings & Loans Groups, 3) bygga kapacitet hos lokala styrelsestrukturer och 4) integrera HIV-utbildning och genus bemyndigande i program genom träning och utbildning.
Detaljer: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
|
Community Impact Study, icke-SAFE deltagare
Vi genomförde slumpmässiga undersökningar (n = 1002)--501 som bor i insatsområdena men inte direkt tar emot SAFE-insatsen och 501 som bor i kontrollområdena som inte fick SAFE-insatsen med ett 36-månaders bedömningsintervall, före och efter implementering av SÄKER.
Därför undersökte vi interventionsresultat både hos direkta SAFE-programdeltagare och deras större samhällen.
Vi använde flernivåmodellering för att undersöka medlare och moderatorer av effekterna av SAFE på HIV-resultat på individ- och samhällsnivå och bestämma hur förändringar i HIV-utfall återspeglas i ekonomiska resultat och livsmedelssäkerhet vid senare intervjuer.
|
|
|
Kvalitativ SAFE-programdeltagare djupintervju & FGD
Vi genomförde en kvalitativ programslutsutvärdering bestående av djupintervjuer med 90 SAFE-deltagare.
|
SAFE-programmet utvecklades och implementerades från januari 2008-dec.
2010 av CARE-Malawi, ett landskontor för CARE International, en stor icke-statlig organisation.
SAFE-deltagare valdes ut av CARE-Malawi.
SAFE utformades för att ta itu med sammanflätade strukturella frågor som bidrar till hiv-känslighet: matosäkerhet, fattigdom, ojämlikhet mellan könen och ineffektiv styrning.
SAFE implementerades i tre geografiska underavdelningar (Njombwa, Kaomba och Mwase) i Kasungu-distriktet, beläget i västra centrala Malawi.
Det finansierades främst av Europeiska kommissionen och delvis av det österrikiska utvecklingssamarbetet.
SAFE hade fyra huvudkomponenter: 1) förbättra jordbruksmetoder och hållbart jordbruk genom Farmer Field Schools, 2) öka tillgången till besparingar och investeringar genom Village Savings & Loans Groups, 3) bygga kapacitet hos lokala styrelsestrukturer och 4) integrera HIV-utbildning och genus bemyndigande i program genom träning och utbildning.
Detaljer: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ekonomisk status
Tidsram: Förändring i ekonomisk status mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i ekonomisk status mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18-månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention), mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om källor till försörjning (formellt) sysselsättning/lönearbete, ganyu/tillfälligt arbete, växtodling, boskapsuppfödning, handel/försäljning, etc.); exponering och hanteringsmetoder för ekonomiska kriser som allvarliga sjukdomar, miljökatastrofer, hushållsmedlems död, etc.; bostadskvalitet som taktyp (halmtak, korrugerat plåttak, tegel, annat), golvtyp (jord/lera, cement, tegel, annat), väggtyp (lera, tegel, etc.); hushållstillgångar som ägande av en hacka, yxa, skära, kemisk spruta, tramppump, plog etc. och boskapstillgångar som nötkreatur, mjölkko, får, arbetsoxar etc.
|
Förändring i ekonomisk status mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring av livsmedelssäkerhet
Tidsram: Förändring i livsmedelsförsörjning mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i livsmedelsförsörjning mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om självrapporterat antal månader där ett hushåll inte hade tillräckligt med mat för att tillgodose familjens behov; metoder för att hantera matbrist (som att engagera sig i ganyu/tillfälligt arbete, sälja ved/kol, sälja boskap, låna kontanter/mat, etc.); samt kvantitativa antropometriska mätningar av respondenter och alla hushållsbarn under fem år
|
Förändring i livsmedelsförsörjning mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i hiv-sårbarhet
Tidsram: Förändring i hiv-sårbarhet mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i hiv-sårbarhet mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18-månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt som mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om självrapporterade HIV-testresultat, status och infektionsriskuppfattningar och beteenden
|
Förändring i hiv-sårbarhet mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kosternas mångfald
Tidsram: Förändring i hushållens kostdiversitet mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i hushållens kostdiversitet mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om självrapporterad konsumtion av spannmål, baljväxter, knölar, A-vitaminrika grönsaker, A-vitaminrika frukter, kött, mjölk, fetter, te osv.
|
Förändring i hushållens kostdiversitet mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i hushållens uppfattning om fattigdom
Tidsram: Förändring i hushållens uppfattning om fattigdom mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i hushållens uppfattning om fattigdom mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om respondenternas själv- kategorisering av deras hushållsförmögenhetsstatus; förändring i försörjningsstatus under det senaste året; orsaker till förändringar i försörjningsstatus
|
Förändring i hushållens uppfattning om fattigdom mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring av hushållens tillgång till tjänster
Tidsram: Förändring i hushållens tillgång till tjänster mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i hushållens tillgång till tjänster mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18-månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om befintliga byinstitutioner och mottagande av tjänster från olika regeringsdepartement och NGO-program
|
Förändring i hushållens tillgång till tjänster mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring av hållbara jordbruksmetoder
Tidsram: Förändring av hållbara jordbruksmetoder mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring av hållbara jordbruksmetoder mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om användningen av strategier för jordförbättring, diversifiering av grödor, fröförökning, torktoleranta grödor, samodling m.m.
|
Förändring av hållbara jordbruksmetoder mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i personlig hälsa
Tidsram: Förändring i personlig hälsa mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i personlig hälsa mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18-månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (post-intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om respondenternas självrapportering hälsotillstånd i allmänhet, i jämförelse med andra i byn, hälsotillstånd jämfört med för två år sedan, fysiska begränsningar, frekvens av smärta under de senaste fyra veckorna, etc.
|
Förändring i personlig hälsa mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i akut och kronisk sjukdom
Tidsram: Förändring av akut och kronisk sjukdom mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
6. Förändring i förekomsten av akut och kronisk sjukdom och vårdsökande beteende mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär innehållande frågor om hushållets senaste behandlingsbehov, var behandling sökts etc.; och rapporter om funktionshindrade eller kroniskt sjuka hushållsmedlemmar
|
Förändring av akut och kronisk sjukdom mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändringar i förlossningsupplevelser
Tidsram: Förändring i förlossningsupplevelser mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i förlossningsupplevelser mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om platsen för födseln, större problem som föder barn (dvs.
ingen transport till klinik, höga kostnader, hårt bemötande av personal på vårdinrättningen, etc.)
|
Förändring i förlossningsupplevelser mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i familjeplanering
Tidsram: Förändring i familjeplanering mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i familjeplanering mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om respondenternas användning (eller icke -användning) och specifika metoder för familjeplanering
|
Förändring i familjeplanering mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i självrapporterade STD-infektioner
Tidsram: Förändring i självrapporterade STD-infektioner mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (post-intervention)
|
Förändring av självrapporterade STD-infektioner mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (post-intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om respondenternas upplevelser av symtom som potentiellt tyder på en sexuellt överförbar infektion, typ av infektion som diagnostiserats och behandling av sådana infektioner
|
Förändring i självrapporterade STD-infektioner mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (post-intervention)
|
|
Förändring i upplevd hiv/aids-stigma
Tidsram: Förändring i upplevd hiv/aids-stigma mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i upplevd hiv/aids-stigma mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor om respondenternas sannolikhet att hålla en familjemedlems status hemlig
|
Förändring i upplevd hiv/aids-stigma mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i självrapporterad manlig omskärelseprevalens och attityder
Tidsram: Förändring i självrapporterad manlig omskärelseprevalens och attityder mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i självrapporterad manlig omskärelseprevalens och attityder mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (post-intervention) mätt med ett frågeformulär med frågor om respondenternas kunskap om manlig omskärelse och rapporterad omskärelsestatus
|
Förändring i självrapporterad manlig omskärelseprevalens och attityder mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring av könsmakt attityder
Tidsram: Förändring i könsmaktsattityder mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i attityder för könsmakt mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor relaterade till behandling av manlig partner av kvinnliga partners och våld i nära relationer (dvs.
insisterar den manliga partnern på att alltid veta var du är?
Knuffar eller knuffar den manliga partnern dig?
Slår den manliga partnern dig med knytnäven eller med något annat som kan skada dig?
Etc.)
|
Förändring i könsmaktsattityder mellan baslinjen (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av interventionen), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
|
Förändring i samhällets sammanhållning
Tidsram: Förändring i samhällets sammanhållning mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Förändring i samhällets sammanhållning mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slutet av intervention) och 36 månaders uppföljning (efter intervention) mätt med ett frågeformulär som innehåller frågor relaterade till scenarier där respondenten skulle uppfatta att en granne skulle bidra med tid eller pengar till en samhällssak
|
Förändring i samhällets sammanhållning mellan baslinje (tidiga stadier av intervention), 18 månaders uppföljning (slut på intervention), 36 månaders uppföljning (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Användbara länkar
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .