- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02332265
Ocena wpływu strukturalnej interwencji gospodarczej i bezpieczeństwa żywnościowego na podatność na HIV na obszarach wiejskich Malawi (SAGE4Health)
Ścieżki łączące ubóstwo, brak bezpieczeństwa żywnościowego i HIV na obszarach wiejskich Malawi
Celem tego badania jest ocena wielopoziomowego programu gospodarczego i bezpieczeństwa żywnościowego (Wsparcie dla zdolnych do pracy grup wrażliwych w celu osiągnięcia bezpieczeństwa żywnościowego; SAFE) na obszarach wiejskich w środkowym Malawi, wdrożonym i wyznaczonym przez CARE-Malawi w zakresie podatności na HIV i innych skutków zdrowotnych.
Hipoteza: podatność na HIV można zmniejszyć poprzez skoordynowany zestaw lokalnie dostosowanych indywidualnych i strukturalnych interwencji, które zmniejszają ubóstwo, zmniejszają brak bezpieczeństwa żywnościowego, wzmacniają więzi społeczne i przeciwdziałają nierówności płci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zamiar:
Ubóstwo i brak przewidywalnego, stabilnego źródła pożywienia to dwie podstawowe determinanty złego stanu zdrowia, w tym HIV/AIDS. I odwrotnie, epizody złego stanu zdrowia i śmierci z powodu HIV mogą zakłócić zdolność do utrzymania stabilności ekonomicznej w dotkniętych tym problemem gospodarstwach domowych, zwłaszcza tych, które opierają się na rolnictwie na własne potrzeby. Jednak niewiele badań empirycznych sprawdzało, czy iw jaki sposób poprawa statusu ekonomicznego ludzi i bezpieczeństwa żywnościowego przekłada się na zmiany podatności na HIV.
Celem badania SAGE4Health jest zatem ocena programu rozwoju gospodarczego na dużą skalę wdrożonego przez CARE-Malawi w celu zbadania mechanizmów i skali wpływu na źródła utrzymania, bezpieczeństwo żywnościowe i zdrowie. W szczególności badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób zmiany społeczno-ekonomiczne mogą wpływać na podatność na HIV i inne zagrożenia, które mogą przytłoczyć wiejskie gospodarstwa domowe w środowiskach zapewniających egzystencję.
Aby kontekstualizować lokalizację badania, należy zauważyć, że HIV / AIDS, ubóstwo i brak bezpieczeństwa żywnościowego znacznie przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności w Afryce Subsaharyjskiej. Republika Malawi, w południowo-wschodniej Afryce, jest jednym z największych obciążeń związanych z HIV na świecie. Ubóstwo jest w Malawi zjawiskiem endemicznym; ponad połowa z szacowanych 15 milionów ludzi żyje za mniej niż dolara dziennie. Brak bezpieczeństwa żywnościowego, definiowany jako niepewny lub ograniczony dostęp do żywności odpowiedniej pod względem odżywczym lub niemożność zdobycia żywności w społecznie akceptowalny sposób, jest poważnym problemem w Malawi.
Aby lepiej zrozumieć kontekst HIV w Malawi i określić potencjalne reakcje, ważne jest rozważenie HIV w ramach ekospołecznych. Wychodząc poza konwencjonalne skupianie się na proksymalnych czynnikach przyczyniających się do podatności na HIV, takich jak indywidualne zachowania ryzykowne, istotne jest, aby interwencje dotyczyły ubóstwa i braku bezpieczeństwa żywnościowego jako wzajemnie powiązanych czynników dystalnych w pandemii HIV, zwłaszcza w krajach takich jak Malawi. Ubóstwo było konsekwentnie uznawane za czynnik ryzyka braku bezpieczeństwa żywnościowego i HIV, a brak bezpieczeństwa żywnościowego za czynnik ryzyka złych wyników związanych z HIV.
Rosnąca krytyka skupiała się na ograniczeniach interwencji prewencyjnych ukierunkowanych na proksymalnie i podkreślała potrzebę opracowania i oceny złożonych, wielowarstwowych interwencji strukturalnych, które odnoszą się do pierwotnych przyczyn i ścieżek przyczynowych łączących czynniki społeczne, ekonomiczne, polityczne i środowiskowe z ryzykiem HIV i wrażliwością w określonych kontekstach. Istnieją jednak znaczne luki w wiedzy na temat opracowywania, wdrażania i oceny interwencji strukturalnych. Po pierwsze, chociaż integracja interwencji dotyczących bezpieczeństwa żywnościowego z programami zapobiegania HIV/AIDS jest niezbędna do ograniczenia pandemii HIV/AIDS oraz poprawy zdrowia i jakości życia osób zarażonych w środowiskach ubogich w zasoby, literatura oferuje niewiele wskazówek dla międzynarodowych decydentów, takich jak Światowy Program Żywnościowy. Według naszej wiedzy nie opublikowano badań interwencyjnych oceniających wpływ statusu ekonomicznego i bezpieczeństwa żywnościowego na wyniki leczenia HIV w Malawi.
Po drugie, złożone, wielopoziomowe interwencje strukturalne są kosztowne. Zazwyczaj wdrażają je organizacje pozarządowe (NGO) lub agencje rządowe. Koszt i złożoność projektów badań, które odpowiednio oceniałyby rzeczywiste interwencje strukturalne, nie są dobrze dopasowane do typowego modelu randomizowanej próby kontrolnej finansowanej przez NIH (RCT); to przypuszczalnie może wyjaśniać niedostatek badań.
Po trzecie, nadal istnieją poważne wyzwania związane z oceną wpływu interwencji strukturalnych. Niewiele interwencji organizacji pozarządowych jest ocenianych rygorystycznie, aby wykluczyć alternatywne wyjaśnienia sukcesu. Być może najważniejsze jest to, że niewiele ewaluacji programów dla organizacji pozarządowych obejmuje grupę kontrolną. Co więcej, większość ocen interwencji strukturalnych ogranicza się albo do zmiennych strukturalnych, na które interweniują bezpośrednio (takich jak normy społeczne, które akceptują przemoc ze strony partnerów intymnych lub wskaźniki wykorzystania programów mikrokredytów), albo tylko do kluczowych wyników zdrowotnych związanych z HIV. Te luki badawcze w opracowywaniu, wdrażaniu i ocenie interwencji strukturalnych ograniczają ich szersze rozpowszechnianie i zwiększanie skali w krajach ubogich w zasoby, gdzie usługi są bardzo potrzebne.
Badanie podłużne SAGE4Health stanowi jedną z pierwszych prób zrozumienia mechanizmów i procesów, poprzez które zmiany w bezpieczeństwie żywnościowym i wynikach ekonomicznych (tj. infekcje). Stanowi również jedno z pierwszych badań finansowanych przez NIH, opartych na partnerstwie organizacji pozarządowych zajmujących się rozwojem naukowo-gospodarczym. Ten rodzaj partnerstwa wykorzystuje mocne strony organizacji pozarządowych (tj. ich zdolność do szybkiego reagowania na sytuacje kryzysowe i ich zdolność do prac na dużą skalę w zakresie zrównoważonego rozwoju) oraz doskonałość rygorystycznych projektów badań i ocen naukowców zajmujących się HIV/AIDS. Oprócz zbadania ścieżek łączących dystalne czynniki ekospołeczne z podatnością na HIV, badanie to dostarczy ważnych informacji dla zrozumienia wpływu wielopoziomowych interwencji strukturalnych na HIV z potencjałem trwałych długoterminowych korzyści dla zdrowia publicznego. Wreszcie, ta współpraca zapewnia wyjątkową okazję do przeprowadzenia szczegółowego badania wielopoziomowej interwencji na skalę, która prawdopodobnie nie będzie w całości wspierana przez fundusze badawcze NIH; w efekcie korzystamy z funduszy programu NIH i organizacji pozarządowych, aby zwiększyć oba wkłady.
Opis:
SAGE4Health to trwająca pięć lat współpraca środowisk akademickich z organizacjami pozarządowymi oceniająca mechanizmy i skalę wpływu wielopoziomowego programu gospodarczego i bezpieczeństwa żywnościowego (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), realizowanego przez CARE-Malawi.
Badanie jest prowadzone na obszarach wiejskich dystryktu Kasungu w środkowym Malawi. Wśród dorosłych Malawi w wieku 15-49 lat około 11% żyje z HIV. W Malawi 74% ludzi żyje poniżej międzynarodowej granicy ubóstwa wynoszącej 1,25 USD dziennie. Gospodarka Malawi jest zdominowana przez sektor rolnictwa, który zatrudnia 80% ludności, wytwarza 42% krajowego PKB, dostarcza 81% dochodów z wymiany walut i znacząco przyczynia się do bezpieczeństwa żywnościowego kraju i gospodarstw domowych. Oprócz rolnictwa na gospodarkę Malawi duży wpływ ma również pomoc zagraniczna. Na podstawie raportu Banku Światowego dotyczącego wskaźników rozwoju Afryki z 2011 r. Pomoc zagraniczna stanowiła 16,3% PKB Malawi w 2009 r. Biorąc pod uwagę, że gospodarka Malawi otrzymuje znaczne kwoty pomocy, zarówno darczyńcy, jak i rząd Malawi są bardzo zainteresowani zrozumieniem rodzajów interwencji, które skutecznie prowadzą do trwałych zmian zarówno w sektorze zdrowotnym, jak i gospodarczym.
(zobacz opis interwencji, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat BEZPIECZNEJ interwencji)
SAGE4Health Próbka 1: Podłużny, quasi-eksperymentalny, nierównoważny projekt grupy kontrolnej. Cel: zbadanie wpływu interwencji SAFE na status ekonomiczny, bezpieczeństwo żywnościowe, podatność na HIV/AIDS i inne skutki zdrowotne na poziomie uczestników programu SAFE. Próba: Uczestnicy (n = 598) z trzech Tradycyjnych Władz (TA), którzy otrzymali interwencję SAFE (grupa interwencyjna), są porównywani z 301 uczestnikami, którzy mieszkają w trzech innych dopasowanych TA (grupa kontrolna, dopasowana pod względem danych demograficznych i odległości od centrum miejskiego) nie odbiór BEZPIECZNY. Dane ilościowe zebrano w trzech falach: linia bazowa (w roku 2009), 18-miesięczna i 36-miesięczna obserwacja.
SAGE4Health Próbka 2: Ankieta społecznościowa na losowej próbie z sekwencyjnym projektem kohortowym. Cel: sprawdzenie możliwych zagrożeń (tj. innych czynników zewnętrznych, takich jak krajowe programy nawozów i nasion w Malawi, które zostały wprowadzone w tym samym okresie co interwencja) dla wewnętrznej ważności interwencji/oceny poprzez zbadanie, czy efekty interwencji były wynikiem coś wiarygodnego w okresie badania, w większych społecznościach, w których przeprowadzono interwencję. Próba: 500 losowo wybranych wsi w SAFE PT, które nie były bezpośrednimi uczestnikami programu SAFE; 500 TA kontrolnych, w których nie wdrożono programu SAFE. Dane ilościowe zebrano w trzech falach: linia bazowa (w roku 2009), 18-miesięczna i 36-miesięczna obserwacja.
SAGE4Health Próbka 3: Seria pogłębionych wywiadów jakościowych i grup fokusowych przeprowadzonych 18 miesięcy po rejestracji pod koniec wdrażania programu SAFE. Cel: zrozumienie doświadczeń uczestników SAFE w programie, ich postrzegania jego wpływu i ich perspektywy na zjawiska. Próba: 90 osób biorących udział zarówno w dyskusjach grupowych, jak iw wywiadach pogłębionych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
[Badanie 1] Losowy wybór gospodarstw domowych wybranych przez CARE-Malawi do udziału w interwencji SAFE, zamieszkałych w tradycyjnych władzach Mwase, Kaomba lub Njombwa w Malawi. Te gospodarstwa domowe są porównywane z gospodarstwami domowymi nieobjętymi interwencją CARE-Malawi SAFE mieszkającymi w Lukwa, Kawamba lub Chaima.
[Badanie 2] Losowy wybór gospodarstw domowych w programach pomocy technicznej (Mwase, Kaomba lub Njombwa), w tym gospodarstw domowych nieobjętych interwencją. Ta próba jest porównywana z losowo wybranymi gospodarstwami domowymi mieszkającymi na obszarach nieobjętych interwencją (Lukwa, Kawamba lub Chaima).
[Badanie 3] Losowy dobór osób uczestniczących w interwencji SAFE w ramach TA interwencji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- [Badanie 1: Próba potencjalnych uczestników (interwencja) i Badanie 3: Próba jakościowa pod koniec realizacji programu] (interwencja) Gospodarstwo domowe uczestnika interwencji CARE-Malawi SAFE mieszkające w jednym z trzech wybranych badań Władze tradycyjne
- [Badanie 1: Prospektywna próba kontrolna] (kontrola) Osoby niebędące odbiorcami interwencji CARE-Malawi SAFE mieszkające w jednym z trzech dopasowanych (pod względem danych demograficznych i odległości od centrum miejskiego) Władze tradycyjne
- [Badanie 2: Przekrojowa próba społeczności] (interwencja) Gospodarstwo domowe nieuczestniczące w interwencji CARE-Malawi SAFE mieszkające w interwencji SAFE Tradycyjne władze
- [Badanie 2: Próba społeczności przekrojowej] (kontrola) Gospodarstwo domowe nieuczestniczące w interwencji CARE-Malawi SAFE niezamieszkałe w interwencji SAFE Tradycyjne władze
Kryteria wyłączenia:
-[Badanie 1, 2 i 3] gospodarstwo domowe znajdujące się na obszarze nieobjętym badaniem lub nieobjętym kontrolą Władza tradycyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik Programu Studiuj obszar BEZPIECZNY, obszar kontrolny
Uczestnicy z dwóch rodzajów obszarów wiejskich środkowego Malawi: tradycyjne władze (TA) wybrane przez CARE do objęcia programem SAFE (grupa interwencyjna) oraz TA otrzymujące inne niepowiązane programy CARE (kontrole). Interwencja TA: wywiady przeprowadzono z 598 uczestnikami programu (398 kobiet, 200 mężczyzn) na początku badania oraz w 18- i 36-miesięcznym okresie obserwacji; Kontrolne TA: wywiady przeprowadzono z 301 kontrolnymi gospodarstwami domowymi na początku badania oraz w 18- i 36-miesięcznym okresie obserwacji |
Program SAFE został opracowany i wdrożony w okresie od stycznia 2008 do grudnia.
2010 przez CARE-Malawi, krajowe biuro CARE International, dużej organizacji pozarządowej.
Uczestnicy SAFE zostali wybrani przez CARE-Malawi.
Projekt SAFE został zaprojektowany, aby zająć się splecionymi problemami strukturalnymi przyczyniającymi się do podatności na HIV: brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, ubóstwem, nierównością płci i nieskutecznymi rządami.
SAFE został wdrożony w 3 podrejonach geograficznych (Njombwa, Kaomba i Mwase) dystryktu Kasungu, położonego w środkowo-zachodniej części Malawi.
Został on sfinansowany głównie przez Komisję Europejską i częściowo przez Austriacką Współpracę na rzecz Rozwoju.
SAFE składał się z 4 głównych elementów: 1) poprawa praktyk rolniczych i zrównoważonego rolnictwa poprzez Farmer Field Schools, 2) zwiększenie dostępu do oszczędności i inwestycji poprzez wiejskie grupy oszczędnościowo-pożyczkowe, 3) budowanie potencjału lokalnych struktur zarządzania oraz 4) integracja edukacji w zakresie HIV i płci wzmocnienie pozycji w programach poprzez szkolenia i edukację.
Szczegóły: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
|
Badanie wpływu na społeczność, uczestnicy spoza programu SAFE
Przeprowadziliśmy losowe ankiety (n = 1002) — 501 osób mieszkających na obszarach objętych interwencją, ale nie objętych bezpośrednio interwencją SAFE i 501 osób mieszkających na obszarach kontrolnych nie objętych interwencją SAFE z 36-miesięcznym okresem oceny, przed i po wdrożeniu BEZPIECZNA.
W związku z tym zbadaliśmy wyniki interwencji zarówno u bezpośrednich uczestników programu SAFE, jak i ich większych społeczności.
Wykorzystaliśmy modelowanie wielopoziomowe, aby zbadać mediatorów i moderatorów wpływu SAFE na wyniki HIV na poziomie indywidualnym i społeczności oraz określić, w jaki sposób zmiany w wynikach HIV wpływają na wyniki ekonomiczne i bezpieczeństwo żywnościowe w późniejszych wywiadach.
|
|
|
Jakościowy wywiad pogłębiony z uczestnikiem programu SAFE i FGD
Przeprowadziliśmy jakościową ocenę końcową programu, składającą się z pogłębionych wywiadów z 90 uczestnikami programu SAFE.
|
Program SAFE został opracowany i wdrożony w okresie od stycznia 2008 do grudnia.
2010 przez CARE-Malawi, krajowe biuro CARE International, dużej organizacji pozarządowej.
Uczestnicy SAFE zostali wybrani przez CARE-Malawi.
Projekt SAFE został zaprojektowany, aby zająć się splecionymi problemami strukturalnymi przyczyniającymi się do podatności na HIV: brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, ubóstwem, nierównością płci i nieskutecznymi rządami.
SAFE został wdrożony w 3 podrejonach geograficznych (Njombwa, Kaomba i Mwase) dystryktu Kasungu, położonego w środkowo-zachodniej części Malawi.
Został on sfinansowany głównie przez Komisję Europejską i częściowo przez Austriacką Współpracę na rzecz Rozwoju.
SAFE składał się z 4 głównych elementów: 1) poprawa praktyk rolniczych i zrównoważonego rolnictwa poprzez Farmer Field Schools, 2) zwiększenie dostępu do oszczędności i inwestycji poprzez wiejskie grupy oszczędnościowo-pożyczkowe, 3) budowanie potencjału lokalnych struktur zarządzania oraz 4) integracja edukacji w zakresie HIV i płci wzmocnienie pozycji w programach poprzez szkolenia i edukację.
Szczegóły: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu ekonomicznego
Ramy czasowe: Zmiana statusu ekonomicznego między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana statusu ekonomicznego między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięcznym okresem obserwacji (koniec interwencji) i 36-miesięcznym okresem obserwacji (po interwencji), mierzona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące źródeł utrzymania (formalne zatrudnienie/praca najemna, ganyu/praca dorywcza, rolnictwo, hodowla zwierząt, handel/sprzedaż itp.); narażenie i sposoby radzenia sobie z kryzysami gospodarczymi, takimi jak poważne choroby, katastrofy ekologiczne, śmierć domowników itp.; jakość mieszkania, np. typ dachu (strzecha, blacha falista, dachówka, inne), rodzaj podłogi (ziemno-błotna, cementowa, dachówka, inna), rodzaj ścian (gliniana, ceglana itp.); majątek gospodarstwa domowego, taki jak posiadanie motyki, siekiery, sierpa, opryskiwacza chemicznego, pompy pedałowej, pługa itp. oraz majątek zwierzęcy, taki jak bydło, krowa mleczna, owce, woły robocze itp.
|
Zmiana statusu ekonomicznego między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym
Ramy czasowe: Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana bezpieczeństwa żywnościowego między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące liczby miesięcy zgłaszanej przez samych siebie w którym gospodarstwo domowe nie miało wystarczającej ilości żywności, aby zaspokoić potrzeby swojej rodziny; metody radzenia sobie z niedoborami żywności (takie jak angażowanie się w ganyu / dorywczą pracę, sprzedaż drewna opałowego / węgla drzewnego, sprzedaż żywego inwentarza, pożyczanie gotówki / żywności itp.); a także ilościowe pomiary antropometryczne respondentów i wszystkich dzieci w gospodarstwie domowym poniżej piątego roku życia
|
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana podatności na HIV
Ramy czasowe: Zmiana podatności na HIV między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana podatności na HIV między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji) mierzona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące zgłaszanych przez samych siebie Wyniki testu na obecność wirusa HIV, status oraz postrzeganie ryzyka zakażenia i zachowania
|
Zmiana podatności na HIV między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana różnorodności diety
Ramy czasowe: Zmiana w zróżnicowaniu diety gospodarstw domowych między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana w zróżnicowaniu diety gospodarstw domowych między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące zgłaszanego przez siebie spożycia zboża, rośliny strączkowe, bulwy, warzywa bogate w witaminę A, owoce bogate w witaminę A, mięso, mleko, tłuszcze, herbata itp.
|
Zmiana w zróżnicowaniu diety gospodarstw domowych między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana postrzegania ubóstwa przez gospodarstwa domowe
Ramy czasowe: Zmiana postrzegania ubóstwa przez gospodarstwa domowe między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana postrzegania ubóstwa przez gospodarstwa domowe między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące samoświadomości respondentów kategoryzacja statusu majątkowego ich gospodarstw domowych; zmiana statusu środków do życia w ciągu ostatniego roku; przyczyny zmiany statusu materialnego
|
Zmiana postrzegania ubóstwa przez gospodarstwa domowe między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana w dostępie gospodarstw domowych do usług
Ramy czasowe: Zmiana w dostępie gospodarstw domowych do usług między stanem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana w dostępie gospodarstw domowych do usług pomiędzy stanem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną kontynuacją (po interwencji) mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące istniejących instytucji wiejskich i otrzymywanie usług od różnych ministerstw i programów organizacji pozarządowych
|
Zmiana w dostępie gospodarstw domowych do usług między stanem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana w zrównoważonych praktykach rolniczych
Ramy czasowe: Zmiana w zrównoważonych praktykach rolniczych między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięcznym okresem obserwacji (koniec interwencji), 36-miesięcznym okresem obserwacji (po interwencji)
|
Zmiana zrównoważonych praktyk rolniczych między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięcznym okresem obserwacji (koniec interwencji) i 36-miesięcznym okresem obserwacji (po interwencji), mierzona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące stosowania strategii ulepszanie gleby, dywersyfikacja upraw, rozmnażanie nasion, uprawy odporne na suszę, uprawy międzyplonowe itp.
|
Zmiana w zrównoważonych praktykach rolniczych między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięcznym okresem obserwacji (koniec interwencji), 36-miesięcznym okresem obserwacji (po interwencji)
|
|
Zmiana w zdrowiu osobistym
Ramy czasowe: Zmiana osobistego stanu zdrowia między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana osobistego stanu zdrowia między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące samooceny respondentów ogólny stan zdrowia w porównaniu z innymi mieszkańcami wsi, stan zdrowia w porównaniu do stanu sprzed dwóch lat, ograniczenia fizyczne, częstość odczuwania bólu w ciągu ostatnich czterech tygodni itp.
|
Zmiana osobistego stanu zdrowia między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiany w ostrych i przewlekłych chorobach
Ramy czasowe: Zmiana ostrej i przewlekłej choroby między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
6. Zmiana występowania ostrych i przewlekłych chorób oraz zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierające pytania dotyczące niedawnej potrzeby leczenia w gospodarstwie domowym, gdzie poszukiwano leczenia itp.; oraz zgłoszenia niepełnosprawnych lub przewlekle chorych domowników
|
Zmiana ostrej i przewlekłej choroby między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana doświadczeń porodowych
Ramy czasowe: Zmiana doświadczeń związanych z porodem między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana doświadczeń związanych z porodem między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące miejsca urodzenia, głównych problemy kobiet rodzących (m.in.
brak transportu do przychodni, wysokie koszty, surowe traktowanie personelu placówki medycznej itp.)
|
Zmiana doświadczeń związanych z porodem między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana w planowaniu rodziny
Ramy czasowe: Zmiana w planowaniu rodziny między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana w planowaniu rodziny między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzona za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące używania przez respondentów (lub braku -użytkowanie) oraz specyficzne metody planowania rodziny
|
Zmiana w planowaniu rodziny między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie zakażeniach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanych przez pacjentów zakażeń przenoszonych drogą płciową między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie zakażeniach przenoszonych drogą płciową między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące doświadczeń respondentów objawów potencjalnie wskazujących na zakażenie przenoszone drogą płciową, rodzaju rozpoznanego zakażenia oraz leczenia takich zakażeń
|
Zmiana zgłaszanych przez pacjentów zakażeń przenoszonych drogą płciową między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana postrzeganego piętna HIV/AIDS
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej stygmatyzacji HIV/AIDS między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana postrzeganej stygmatyzacji HIV/AIDS między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące prawdopodobieństwa respondentów zachowania w tajemnicy statusu członka rodziny
|
Zmiana postrzeganej stygmatyzacji HIV/AIDS między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie rozpowszechnieniu i postawach dotyczących obrzezania mężczyzn
Ramy czasowe: Zmiana zgłaszanego przez samych mężczyzn rozpowszechnienia obrzezania i postaw między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie częstości obrzezania mężczyzn i postaw między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące wiedzy respondentów na temat obrzezania mężczyzn i zgłaszanego statusu obrzezania
|
Zmiana zgłaszanego przez samych mężczyzn rozpowszechnienia obrzezania i postaw między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana postaw władzy płci
Ramy czasowe: Zmiana postaw dotyczących władzy płci między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana postaw związanych z siłą płci między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną obserwacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące leczenia partnera płci męskiej partnerki i przemoc ze strony partnera intymnego (tj.
czy partner upiera się, aby wiedzieć, gdzie jesteś przez cały czas?
Czy partner cię popycha lub popycha?
Czy partner uderza cię pięścią lub czymś innym, co może cię zranić?
Itp.)
|
Zmiana postaw dotyczących władzy płci między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
|
Zmiana spójności społeczności
Ramy czasowe: Zmiana spójności społeczności między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Zmiana spójności społeczności między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji) i 36-miesięczną kontynuacją (po interwencji), mierzoną za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące scenariuszy, w których respondent uznałby, że sąsiad poświęciłby czas lub pieniądze na rzecz społeczności
|
Zmiana spójności społeczności między punktem wyjściowym (wczesne etapy interwencji), 18-miesięczną obserwacją (koniec interwencji), 36-miesięczną obserwacją (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Przydatne linki
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja