- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02332265
Hodnocení účinků strukturálního hospodářského zásahu a intervence v oblasti potravinové bezpečnosti na zranitelnost HIV ve venkovském Malawi (SAGE4Health)
Cesty spojující chudobu, potravinovou nejistotu a HIV ve venkovském Malawi
Účelem této studie je vyhodnotit víceúrovňový program ekonomického a potravinového zabezpečení (Podpora zranitelným skupinám schopným dosáhnout potravinové bezpečnosti; SAFE) ve venkovském centru Malawi, jak byl implementován a přidělen CARE-Malawi ohledně zranitelnosti HIV a dalších zdravotních výsledků.
Hypotéza: Zranitelnost HIV lze snížit prostřednictvím koordinovaného souboru lokálně přizpůsobených individuálních a strukturálních intervencí, které snižují chudobu, snižují potravinovou nejistotu, posilují vazby mezi komunitami a řeší genderovou nerovnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel:
Chudoba a nedostatek předvídatelného a stabilního zdroje potravy jsou dva základní determinanty špatného zdraví, včetně HIV/AIDS. Naopak epizody špatného zdraví a úmrtí na HIV mohou narušit schopnost udržovat ekonomickou stabilitu v postižených domácnostech, zejména těch, které jsou závislé na samozásobitelském zemědělství. Malý empirický výzkum však zkoumal, zda a jak se zlepšení ekonomického postavení lidí a potravinové bezpečnosti promítá do změn ve zranitelnosti HIV.
Účelem studie SAGE4Health je proto vyhodnotit rozsáhlý program ekonomického rozvoje realizovaný CARE-Malawi s cílem prozkoumat mechanismy a rozsah dopadu na ekonomické živobytí, potravinovou bezpečnost a zdraví. Konkrétně se studie zaměřuje na prozkoumání toho, jak mohou socioekonomické změny ovlivnit zranitelnost vůči HIV a dalším rizikům, která mohou přemoci venkovské domácnosti v životním prostředí.
Pro kontextualizaci místa studie je důležité poznamenat, že HIV/AIDS, chudoba a nedostatek potravin významně přispívají k nemocnosti a úmrtnosti v subsaharské Africe. Republika Malawi v jihovýchodní Africe nese jednu z nejtěžších zátěží HIV na světě. Chudoba je v Malawi endemická; více než polovina z odhadovaných 15 milionů lidí žije z méně než jednoho dolaru na den. Potravinová nejistota, definovaná jako nejistý nebo omezený přístup k nutričně adekvátním potravinám nebo neschopnost obstarat si jídlo společensky přijatelnými způsoby, je v Malawi vyhroceným problémem.
Abychom lépe porozuměli kontextu HIV v Malawi a určili potenciální reakce, je důležité zvážit HIV v ekosociálním rámci. Překonáme-li konvenční zaměření na proximální faktory přispívající ke zranitelnosti HIV, jako je individuální rizikové chování, je nezbytné, aby intervence řešily chudobu a potravinovou nejistotu jako vzájemně související distální faktory pandemie HIV, zejména v zemích jako Malawi. Chudoba byla soustavně uznávána jako rizikový faktor pro nedostatek potravin a HIV a nedostatek potravin jako rizikový faktor pro špatné výsledky související s HIV.
Rostoucí kritika se zaměřuje na omezení proximálně zaměřených intervencí v oblasti prevence HIV a zdůrazňuje potřebu vývoje a hodnocení komplexních, vícevrstvých strukturálních intervencí, které se zabývají základními příčinami a kauzálními cestami spojujícími sociální, ekonomické, politické a environmentální faktory s rizikem HIV a zranitelností. Specifické souvislosti. Existují však značné mezery ve znalostech o vývoji, provádění a hodnocení strukturálních intervencí. Za prvé, i když je integrace intervencí v oblasti potravinové bezpečnosti do programů prevence HIV/AIDS zásadní pro omezení pandemie HIV/AIDS a zlepšení zdraví a kvality života mezi infikovanými v prostředí s nedostatkem zdrojů, literatura nabízí tvůrcům mezinárodní politiky jen málo pokynů, jako je Světový potravinový program. Pokud je nám známo, nebyly zveřejněny žádné intervenční studie zkoumající dopad ekonomického postavení a potravinové bezpečnosti na výsledky HIV v Malawi.
Za druhé, složité víceúrovňové strukturální zásahy jsou drahé. Obvykle je implementují nevládní organizace (NGO) nebo vládní agentury. Náklady a složitost návrhů studií, které by adekvátně vyhodnotily strukturální intervence v reálném světě, nejsou v souladu s typickým modelem randomizované kontrolní studie (RCT) financované NIH; to by pravděpodobně mohlo vysvětlit nedostatek výzkumu.
Za třetí, hlavní problémy přetrvávají při hodnocení dopadu strukturálních intervencí. Jen málo intervencí nevládních organizací je přísně hodnoceno, aby se vyloučila alternativní vysvětlení úspěchu. Snad nejdůležitější je, že několik evaluací programů nevládních organizací zahrnuje kontrolní skupinu. Kromě toho se většina hodnocení strukturálních intervencí omezuje buď na strukturální proměnné, do kterých přímo zasahují (jako jsou sociální normy, které přehlížejí násilí ze strany intimních partnerů nebo míra využívání mikroúvěrových programů), nebo pouze na klíčové zdravotní výsledky HIV. Tyto mezery ve výzkumu ve vývoji, provádění a hodnocení strukturálních intervencí omezují jejich širší šíření a rozšiřování v zemích chudých na zdroje, kde jsou služby velmi potřebné.
Dlouhodobá studie SAGE4Health představuje jeden z prvních pokusů porozumět mechanismům a procesům, jejichž prostřednictvím mohou změny v potravinové bezpečnosti a ekonomických výsledcích (tj. příjem, majetek domácnosti, možnosti obživy) ovlivnit zranitelnost HIV (tj. rizikové chování HIV, podvýživa, HIV). infekce). Představuje také jednu z prvních studií financovaných NIH na základě partnerství mezi akademicky a ekonomickým rozvojem nevládních organizací. Tento typ partnerství využívá silné stránky nevládních organizací (tj. jejich schopnost rychle reagovat na krize a jejich kapacitu pro rozsáhlou práci v oblasti udržitelného rozvoje) a excelenci přísných návrhů studií a hodnocení výzkumníků HIV/AIDS. Kromě zkoumání cest spojujících distální ekosociální faktory se zranitelností HIV tato studie poskytne důležité informace pro pochopení dopadu víceúrovňových strukturálních intervencí na HIV s potenciálem pro udržitelné dlouhodobé přínosy pro veřejné zdraví. A konečně, tato spolupráce poskytuje jedinečnou příležitost provést podrobnou studii víceúrovňového zásahu v rozsahu, který pravděpodobně nebude plně podporován financováním výzkumu NIH; ve skutečnosti využíváme financování programu NIH a nevládních organizací k posílení obou příspěvků.
Popis:
SAGE4Health je pětiletá spolupráce mezi akademiky a nevládními organizacemi, která hodnotí mechanismy a rozsah dopadu víceúrovňového programu ekonomického a potravinového zabezpečení (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), jak jej implementuje CARE-Malawi.
Studie se provádí ve venkovských oblastech distriktu Kasungu v centrálním Malawi. Mezi dospělými Malawi ve věku 15-49 let žije přibližně 11 % s HIV. V Malawi žije 74 % lidí pod mezinárodní hranicí chudoby 1,25 USD na den. Ekonomice Malawi dominuje zemědělský sektor, který zaměstnává 80 % populace, tvoří 42 % národního HDP, dodává 81 % devizových příjmů a významně přispívá k zabezpečení potravin pro národní i domácnosti. Kromě zemědělství je ekonomika Malawi také silně ovlivněna zahraniční pomocí. Na základě zprávy Světové banky o indikátorech rozvoje Afriky za rok 2011 činila zahraniční pomoc v roce 2009 16,3 % HDP Malawi. Vzhledem k tomu, že ekonomika Malawi dostává značné množství pomoci, existuje velký zájem jak ze strany dárců, tak ze strany malawské vlády o pochopení typů intervencí, které účinně vytvářejí udržitelné změny jak ve zdravotnictví, tak v ekonomickém sektoru.
(viz popis zásahu pro úplné podrobnosti zásahu SAFE)
SAGE4Health Vzorek 1: Návrh podélné, kvaziexperimentální, neekvivalentní kontrolní skupiny. Cíl: prozkoumat dopad zásahu SAFE na ekonomický stav, potravinovou bezpečnost, zranitelnost HIV/AIDS a další výsledky související se zdravím na úrovni účastníků programu SAFE. Vzorek: Účastníci (n = 598) ze tří tradičních úřadů (TA), kteří obdrželi SAFE intervenci (intervenční skupina), jsou porovnáni s 301 účastníky, kteří žijí ve třech dalších odpovídajících TA (kontrolní skupina, odpovídající demografickým údajům a vzdálenosti od městského centra), nikoli příjem SAFE. Kvantitativní data byla sbírána ve třech vlnách: základní (v průběhu roku 2009), 18měsíční a 36měsíční sledování.
SAGE4Health Ukázka 2: Náhodný výběrový komunitní průzkum s kohortovým sekvenčním designem. Cíl: prověřit možné hrozby (tj. další vnější faktory, jako jsou národní programy hnojení a osiv Malawi, které byly zavedeny ve stejném období jako intervence) pro vnitřní platnost intervence/hodnocení tím, že se prověří, zda účinky intervence byly výsledkem něco věrohodného během sledovaného období ve větších komunitách, kde byla intervence provedena. Ukázka: 500 náhodně vybraných vesnic v SAFE TA, které nebyly přímými účastníky programu SAFE; 500 kontrolních CK, kde nebyl implementován program SAFE. Kvantitativní data byla sbírána ve třech vlnách: základní (v průběhu roku 2009), 18měsíční a 36měsíční sledování.
SAGE4Health Ukázka 3: Série hloubkových kvalitativních rozhovorů a fokusních skupin provedených 18 měsíců po zápisu blízko konce implementace programu SAFE. Cíl: porozumět zkušenostem účastníků SAFE v programu, jejich vnímání jeho dopadu a jejich pohledům na jevy. Ukázka: 90 jednotlivců účastnících se diskusí ve skupinách i hloubkových rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
[Studie 1] Náhodný výběr domácností vybraných CARE-Malawi k účasti na SAFE intervencích sídlících v tradičních úřadech Mwase, Kaomba nebo Njombwa v Malawi. Tyto domácnosti jsou porovnávány s domácnostmi, které nedostávají intervenci CARE-Malawi SAFE, sídlící v Lukwa, Kawamba nebo Chaima.
[Studie 2] Náhodný výběr domácností v programových TA (Mwase, Kaomba nebo Njombwa) včetně domácností, které nedostávají intervenci. Tento vzorek je porovnáván s náhodným výběrem domácností bydlících v bezzásahových oblastech CK (Lukwa, Kawamba nebo Chaima).
[Studie 3] Náhodný výběr jedinců účastnících se SAFE intervence v rámci intervenčních TA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- [Studie 1: Vzorek potenciálních účastníků (intervence) a Studie 3: Kvalitativní vzorek implementace na konci programu] (intervence) Domácnost účastníků v intervenci CARE-Malawi SAFE sídlící v jedné ze tří vybraných studií Tradiční autority
- [Studie 1: Prospektivní kontrolní vzorek] (kontrola) Nepříjemci intervence CARE-Malawi SAFE sídlící v jedné ze tří shodných (na základě demografických údajů a vzdálenosti od městského centra) tradičních úřadů
- [Studie 2: Průřezový komunitní vzorek] (intervence) Neúčastnící se domácnost v CARE-Malawi SAFE intervence sídlící v SAFE intervenci Tradiční autorita
- [Studie 2: Průřezový komunitní vzorek] (kontrola) Neúčastnící se domácnost v CARE-Malawi SAFE intervence nebydlící v SAFE intervenci Tradiční autorita
Kritéria vyloučení:
-[Studie 1, 2 a 3] domácnost umístěná v nestudijní nebo nekontrolní oblasti Tradiční autorita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie účastníka programu BEZPEČNÁ oblast, kontrolní oblast
Účastníci ze dvou typů oblastí středního venkova Malawi: tradiční úřady (TA) vybrané CARE pro příjem programu SAFE (intervenční skupina) a TA, které přijímají jiné nesouvisející programy CARE (kontroly). Intervenční TA: 598 účastníků programu (398 žen, 200 mužů) bylo dotazováno na začátku a v 18 a 36měsíčním sledování; Kontrolní TA: 301 kontrolních domácností bylo dotazováno na začátku a v 18 a 36měsíčním sledování |
Program SAFE byl vyvinut a implementován od ledna 2008 do prosince.
2010 CARE-Malawi, národní kancelář CARE International, velké nevládní organizace.
SAFE účastníci byli vybráni CARE-Malawi.
SAFE byl navržen tak, aby řešil provázané strukturální problémy přispívající k náchylnosti k HIV: potravinová nejistota, chudoba, genderová nerovnost a neúčinná správa věcí veřejných.
SAFE byl implementován ve 3 geografických subdivizích (Njombwa, Kaomba a Mwase) okresu Kasungu, který se nachází v západo-centrálním Malawi.
Byl financován především Evropskou komisí a částečně rakouskou rozvojovou spoluprací.
SAFE měl 4 hlavní složky: 1) zlepšení zemědělských postupů a udržitelné zemědělství prostřednictvím Farmer Field Schools, 2) zlepšení přístupu k úsporám a investicím prostřednictvím Village Savings & Loans Groups, 3) budování kapacity místních správních struktur a 4) integrace HIV vzdělávání a genderu zmocnění do programů prostřednictvím školení a vzdělávání.
Podrobnosti: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
|
Studie dopadu komunity, účastníci, kteří nejsou SAFE
Provedli jsme namátkové průzkumy (n = 1002) – 501 žijících v oblastech intervence, ale bez přímého zásahu SAFE, a 501 žijících v kontrolních oblastech bez zásahu SAFE s intervalem hodnocení 36 měsíců, před a po implementaci BEZPEČNÝ.
Zkoumali jsme tedy výsledky intervencí jak u přímých účastníků programu SAFE, tak u jejich větších komunit.
Použili jsme víceúrovňové modelování, abychom prozkoumali mediátory a moderátory účinků SAFE na výsledky HIV na individuální a komunitní úrovni a určili způsoby, kterými se změny ve výsledcích HIV při pozdějších rozhovorech promítají zpět do ekonomických výsledků a potravinové bezpečnosti.
|
|
|
Hloubkový rozhovor s účastníkem programu kvalitativní SAFE & FGD
Provedli jsme kvalitativní hodnocení na konci programu sestávající z hloubkových rozhovorů s 90 účastníky SAFE.
|
Program SAFE byl vyvinut a implementován od ledna 2008 do prosince.
2010 CARE-Malawi, národní kancelář CARE International, velké nevládní organizace.
SAFE účastníci byli vybráni CARE-Malawi.
SAFE byl navržen tak, aby řešil provázané strukturální problémy přispívající k náchylnosti k HIV: potravinová nejistota, chudoba, genderová nerovnost a neúčinná správa věcí veřejných.
SAFE byl implementován ve 3 geografických subdivizích (Njombwa, Kaomba a Mwase) okresu Kasungu, který se nachází v západo-centrálním Malawi.
Byl financován především Evropskou komisí a částečně rakouskou rozvojovou spoluprací.
SAFE měl 4 hlavní složky: 1) zlepšení zemědělských postupů a udržitelné zemědělství prostřednictvím Farmer Field Schools, 2) zlepšení přístupu k úsporám a investicím prostřednictvím Village Savings & Loans Groups, 3) budování kapacity místních správních struktur a 4) integrace HIV vzdělávání a genderu zmocnění do programů prostřednictvím školení a vzdělávání.
Podrobnosti: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ekonomického postavení
Časové okno: Změna ekonomického stavu mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna ekonomického postavení mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky o zdrojích obživy (formální zaměstnání/námezdní práce, ganyu/příležitostná práce, pěstování plodin, chov dobytka, obchodování/prodej atd.); metody vystavení a zvládání hospodářských krizí, jako jsou závažné nemoci, ekologické katastrofy, úmrtí člena domácnosti atd.; kvalita bydlení, jako je typ střechy (došková střecha, střecha z vlnitého plechu, dlaždice, jiné), typ podlahy (zemina/bahno, cement, dlaždice, jiné), typ stěny (bláto, cihla atd.); majetek domácnosti, jako je vlastnictví motyky, sekery, srpu, chemického postřikovače, šlapací pumpy, pluhu atd. a majetek hospodářských zvířat, jako je skot, dojnice, ovce, pracovní voli atd.
|
Změna ekonomického stavu mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna v potravinové bezpečnosti
Časové okno: Změna v zabezpečení potravin mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna v zabezpečení potravin mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky o počtu měsíců, které sami uvedli ve kterých domácnost neměla dostatek potravin k pokrytí potřeb své rodiny; metody, jak se vyrovnat s nedostatkem potravin (jako je ganyu / příležitostná práce, prodej palivového dřeva / dřevěného uhlí, prodej dobytka, půjčování hotovosti / jídla atd.); stejně jako kvantitativní antropometrická měření respondentů a všech dětí v domácnosti do pěti let
|
Změna v zabezpečení potravin mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna ve zranitelnosti HIV
Časové okno: Změna ve zranitelnosti HIV mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna ve zranitelnosti HIV mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky na vlastní Výsledky testu HIV, stav a vnímání rizika infekce a chování
|
Změna ve zranitelnosti HIV mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozmanitosti stravy
Časové okno: Změna ve stravovací rozmanitosti domácnosti mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna ve stravovací rozmanitosti domácností mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), jak bylo měřeno dotazníkem obsahujícím otázky týkající se spotřeby obiloviny, luštěniny, hlízy, zelenina bohatá na vitamín A, ovoce bohaté na vitamín A, maso, mléko, tuky, čaj atd.
|
Změna ve stravovací rozmanitosti domácnosti mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna ve vnímání chudoby v domácnostech
Časové okno: Změna ve vnímání chudoby domácnostmi mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna ve vnímání chudoby domácnostmi mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky týkající se sebekontroly respondentů. kategorizace majetkového stavu jejich domácnosti; změna stavu obživy za poslední rok; důvody pro změnu stavu obživy
|
Změna ve vnímání chudoby domácnostmi mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna v přístupu domácností ke službám
Časové okno: Změna v přístupu domácností ke službám mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna v přístupu domácností ke službám mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky o stávajících vesnických institucích a příjem služeb od různých vládních ministerstev a programů nevládních organizací
|
Změna v přístupu domácností ke službám mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna v praktikách udržitelného zemědělství
Časové okno: Změna v praktikách udržitelného zemědělství mezi základní linií (počáteční fáze intervence), 18měsíční sledování (konec intervence), 36měsíční sledování (po intervenci)
|
Změna v udržitelných zemědělských postupech mezi základní linií (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky týkající se použití strategií pro zlepšení půdy, diverzifikace plodin, množení semen, plodiny odolné vůči suchu, meziplodiny atd.
|
Změna v praktikách udržitelného zemědělství mezi základní linií (počáteční fáze intervence), 18měsíční sledování (konec intervence), 36měsíční sledování (po intervenci)
|
|
Změna osobního zdraví
Časové okno: Změna osobního zdraví mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna osobního zdraví mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky týkající se vlastního vyjádření respondentů zdravotní stav obecně ve srovnání s ostatními ve vesnici, zdravotní stav oproti stavu před dvěma lety, fyzická omezení, četnost pociťování bolesti v posledních čtyřech týdnech atd.
|
Změna osobního zdraví mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna akutních a chronických onemocnění
Časové okno: Změna akutního a chronického onemocnění mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíční sledování (konec intervence), 36měsíční sledování (pointervenční)
|
6. Změna ve výskytu akutních a chronických onemocnění a chování při vyhledávání zdravotní péče mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahující otázky týkající se nedávné potřeby léčby v domácnosti, kde byla léčba vyhledána atd.; a zprávy o zdravotně postižených nebo chronicky nemocných členech domácnosti
|
Změna akutního a chronického onemocnění mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíční sledování (konec intervence), 36měsíční sledování (pointervenční)
|
|
Změna zážitků z porodu
Časové okno: Změna porodních zkušeností mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (pointervenční)
|
Změna porodních zkušeností mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (postintervence), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky o místě porodu, hlavní problémy rodících žen (tj.
žádná doprava na kliniku, vysoké náklady, hrubé zacházení s personálem ve zdravotnickém zařízení atd.)
|
Změna porodních zkušeností mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (pointervenční)
|
|
Změna v plánování rodiny
Časové okno: Změna v plánování rodiny mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna v plánovaném rodičovství mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky týkající se užívání (nebo ne) ze strany respondentů. -použití) a specifické metody plánování rodičovství
|
Změna v plánování rodiny mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna v samostatně hlášených infekcích STD
Časové okno: Změna v samozřejmých infekcích STD mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna v samozřejmých infekcích STD mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), jak bylo měřeno dotazníkem obsahujícím otázky o prožívání respondentů symptomů potenciálně indikujících sexuálně přenosnou infekci, typu diagnostikované infekce a léčby takových infekcí
|
Změna v samozřejmých infekcích STD mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna vnímaného stigmatu HIV/AIDS
Časové okno: Změna vnímaného stigmatu HIV/AIDS mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna vnímaného stigmatu HIV/AIDS mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky o pravděpodobnosti respondentů udržování stavu rodinných příslušníků v tajnosti
|
Změna vnímaného stigmatu HIV/AIDS mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna v prevalenci a postojích mužské obřízky, kterou sami uvedli
Časové okno: Změna v prevalenci mužské obřízky a postojích, kterou sami uvedli, mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna v prevalenci mužské obřízky a postojích, kterou sami uvedli, mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky znalosti respondentů o mužské obřízce a hlášený stav obřízky
|
Změna v prevalenci mužské obřízky a postojích, kterou sami uvedli, mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna genderových mocenských postojů
Časové okno: Změna postojů genderové síly mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna postojů genderové síly mezi výchozím stavem (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), jak bylo měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky související s mužskou partnerskou léčbou partnerky a násilí ze strany intimních partnerů (tj.
trvá mužský partner na tom, aby vždy věděl, kde jste?
Tlačí nebo strká vás partner?
Udeří vás partner pěstí nebo něčím jiným, co by vám mohlo ublížit?
Atd.)
|
Změna postojů genderové síly mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Změna soudržnosti komunity
Časové okno: Změna v soudržnosti komunity mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Změna v soudržnosti komunity mezi základní linií (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence) a 36měsíčním sledováním (po intervenci), měřeno pomocí dotazníku obsahujícího otázky týkající se scénářů, ve kterých respondent by si uvědomoval, že soused přispěje časem nebo penězi na komunitní věc
|
Změna v soudržnosti komunity mezi výchozími hodnotami (počáteční fáze intervence), 18měsíčním sledováním (konec intervence), 36měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Užitečné odkazy
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana