- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02332265
Avaliação dos Efeitos de uma Intervenção Estrutural Económica e de Segurança Alimentar na Vulnerabilidade ao HIV na Zona Rural do Malawi (SAGE4Health)
Caminhos que ligam a pobreza, a insegurança alimentar e o HIV na zona rural do Malawi
O objetivo deste estudo é avaliar um programa multinível de segurança alimentar e econômica (Apoio a grupos vulneráveis saudáveis para alcançar a segurança alimentar; SAFE) na zona rural central do Malawi, conforme implementado e atribuído pela CARE-Malawi sobre a vulnerabilidade ao HIV e outros resultados de saúde.
Hipótese: a vulnerabilidade ao HIV pode ser reduzida por meio de um conjunto coordenado de intervenções individuais e estruturais adaptadas localmente que reduzem a pobreza, reduzem a insegurança alimentar, fortalecem os laços comunitários e abordam a desigualdade de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
A pobreza e a falta de uma fonte previsível e estável de alimentos são dois determinantes fundamentais da saúde precária, incluindo o HIV/AIDS. Por outro lado, episódios de problemas de saúde e morte por HIV podem interromper a capacidade de manter a estabilidade econômica nas famílias afetadas, especialmente aquelas que dependem da agricultura de subsistência. No entanto, pouca pesquisa empírica examinou se e como as melhorias na situação econômica e na segurança alimentar das pessoas se traduzem em mudanças na vulnerabilidade ao HIV.
O objetivo do estudo SAGE4Health é, portanto, avaliar um programa de desenvolvimento econômico em grande escala implementado pela CARE-Malawi para examinar os mecanismos e a magnitude do impacto nos meios de subsistência econômicos, segurança alimentar e saúde. Especificamente, o estudo visa examinar como as mudanças socioeconômicas podem afetar a vulnerabilidade ao HIV e outros riscos que podem sobrecarregar as famílias rurais em ambientes de subsistência.
Para contextualizar o local do estudo, é importante notar que o HIV/AIDS, a pobreza e a insegurança alimentar contribuem substancialmente para a morbidade e mortalidade na África Subsaariana. A República do Malawi, no sudeste da África, carrega uma das mais pesadas cargas de HIV em todo o mundo. A pobreza é endêmica em Malawi; mais da metade de seus estimados 15 milhões de habitantes vivem com menos de um dólar por dia. A insegurança alimentar, definida como acesso incerto ou limitado a alimentos nutricionalmente adequados, ou incapacidade de obter alimentos de forma socialmente aceitável, é um problema agravado no Malawi.
Para entender melhor o contexto do HIV no Malawi e determinar as possíveis respostas, é importante considerar o HIV dentro de uma estrutura ecossocial. Indo além do foco convencional nos fatores proximais que contribuem para a vulnerabilidade ao HIV, como comportamentos individuais de risco, é essencial que as intervenções abordem a pobreza e a insegurança alimentar como fatores distais inter-relacionados na pandemia do HIV, especialmente em países como Malawi. A pobreza tem sido consistentemente reconhecida como um fator de risco para insegurança alimentar e HIV, e a insegurança alimentar é um fator de risco para resultados ruins relacionados ao HIV.
A crítica crescente tem como alvo as limitações das intervenções de prevenção do HIV com foco proximal e enfatiza a necessidade do desenvolvimento e avaliação de intervenções estruturais complexas e multicamadas que abordam as causas profundas e os caminhos causais que ligam fatores sociais, econômicos, políticos e ambientais ao risco de HIV e vulnerabilidade em contextos específicos. No entanto, existem lacunas significativas no conhecimento sobre o desenvolvimento, implementação e avaliação de intervenções estruturais. Primeiro, embora a integração das intervenções de segurança alimentar nos programas de prevenção do HIV/AIDS seja essencial para reduzir a pandemia do HIV/AIDS e melhorar a saúde e a qualidade de vida entre os infectados em locais com poucos recursos, a literatura oferece pouca orientação aos formuladores de políticas internacionais, como o Programa Alimentar Mundial. Até onde sabemos, não há estudos de intervenção publicados que examinem o impacto da situação econômica e da segurança alimentar nos resultados do HIV em Malawi.
Em segundo lugar, intervenções estruturais complexas em vários níveis são caras. Normalmente, organizações não governamentais (ONGs) ou agências governamentais os implementam. O custo e a complexidade dos projetos de estudo que avaliariam adequadamente as intervenções estruturais do mundo real não se alinham bem com o modelo típico de ensaio clínico randomizado (ECR) financiado pelo NIH; isso presumivelmente poderia explicar a escassez de pesquisa.
Em terceiro lugar, permanecem grandes desafios na avaliação do impacto das intervenções estruturais. Poucas intervenções de ONGs são avaliadas rigorosamente para descartar explicações alternativas para o sucesso. Talvez o mais importante seja que poucas avaliações de programas de ONGs envolvem um grupo de controle. Além disso, a maioria das avaliações de intervenções estruturais são limitadas a variáveis estruturais nas quais elas intervêm diretamente (como normas sociais que toleram a violência por parceiro íntimo ou taxas de uso de programas de microcrédito) ou apenas resultados-chave de saúde relacionados ao HIV. Essas lacunas de pesquisa no desenvolvimento, implementação e avaliação de intervenções estruturais limitam sua ampla disseminação e expansão em países com poucos recursos, onde os serviços são muito necessários.
O estudo longitudinal SAGE4Health representa uma das primeiras tentativas de entender os mecanismos e processos através dos quais as mudanças na segurança alimentar e nos resultados econômicos (ou seja, renda, bens domésticos, opções de subsistência) podem impactar a vulnerabilidade ao HIV (ou seja, comportamentos de risco para o HIV, desnutrição, HIV infecções). Ele também representa um dos primeiros estudos financiados pelo NIH com base em uma parceria de ONGs de desenvolvimento acadêmico-econômico. Esse tipo de parceria alavanca os pontos fortes das ONGs (ou seja, sua capacidade de responder rapidamente a crises e sua capacidade de trabalho de desenvolvimento sustentável em larga escala) e a excelência dos projetos e avaliações de estudos rigorosos dos pesquisadores de HIV/AIDS. Além de examinar os caminhos que ligam os fatores ecossociais distais à vulnerabilidade ao HIV, este estudo fornecerá informações importantes para a compreensão do impacto das intervenções estruturais multiníveis no HIV com potencial para benefícios sustentáveis de saúde pública a longo prazo. Finalmente, esta colaboração oferece uma oportunidade única para conduzir um estudo detalhado de uma intervenção multinível em uma escala que dificilmente será suportada inteiramente pelo financiamento de pesquisa do NIH; na verdade, usamos o financiamento do programa NIH e ONG para aumentar ambas as contribuições.
Descrição:
SAGE4Health é uma colaboração acadêmico-ONG de cinco anos avaliando os mecanismos e a magnitude do impacto de um programa multinível econômico e de segurança alimentar (Apoio a grupos vulneráveis de corpos saudáveis para alcançar a segurança alimentar; SAFE), conforme implementado pela CARE-Malawi.
O estudo está sendo realizado nas áreas rurais do distrito de Kasungu, no centro de Malawi. Entre os adultos do Malawi com idade entre 15 e 49 anos, aproximadamente 11% vivem com HIV. No Malawi, 74% das pessoas vivem abaixo da linha de pobreza internacional de US$ 1,25 por dia. A economia do Malawi é dominada pelo setor agrícola, que emprega 80% da população, responde por 42% do PIB nacional, fornece 81% das receitas em divisas e contribui significativamente para a segurança alimentar nacional e familiar. Além da agricultura, a economia do Malawi também é altamente influenciada pela ajuda externa. Com base no Relatório de Indicadores de Desenvolvimento da África do Banco Mundial de 2011, a ajuda externa representou 16,3% do PIB do Malawi em 2009. Dado que a economia do Malawi recebe quantias substanciais de assistência, há grande interesse tanto dos doadores quanto do governo do Malawi em entender os tipos de intervenções que efetivamente criam mudanças sustentáveis nos setores econômico e de saúde.
(consulte a descrição da intervenção para obter detalhes completos da intervenção SAFE)
SAGE4Health Amostra 1: Longitudinal, quase-experimental, projeto de grupo de controle não equivalente. Objectivo: examinar o impacto da intervenção SAFE na situação económica, segurança alimentar, vulnerabilidade ao HIV/SIDA e outros resultados relacionados com a saúde ao nível dos participantes do programa SAFE. Amostra: Os participantes (n = 598) de três Autoridades Tradicionais (ATs) que receberam intervenção SAFE (grupo de intervenção) são comparados com 301 participantes que vivem em três outros ATs pareados (grupo de controle, pareados em dados demográficos e distância de um centro urbano) não recebendo SEGURO. Os dados quantitativos foram coletados em três ondas: linha de base (durante o ano de 2009), acompanhamento de 18 meses e acompanhamento de 36 meses.
Amostra 2 do SAGE4Health: Pesquisa de amostra aleatória da comunidade com um design sequencial de coorte. Objetivo: verificar as possíveis ameaças (ou seja, outros fatores externos, como os programas nacionais de fertilizantes e sementes do Malawi que foram introduzidos no mesmo período da intervenção) à validade interna da intervenção/avaliação, examinando se os efeitos da intervenção foram resultados de algo plausível durante o período do estudo, nas comunidades maiores onde a intervenção foi realizada. Amostra: 500 aldeias selecionadas aleatoriamente em TAs SAFE que não eram participantes diretos do programa SAFE; 500 ATs de controle, onde o programa SAFE não havia sido implantado. Os dados quantitativos foram coletados em três ondas: linha de base (durante o ano de 2009), acompanhamento de 18 meses e acompanhamento de 36 meses.
Amostra 3 do SAGE4Health: Série de entrevistas qualitativas aprofundadas e grupos focais realizados 18 meses após a inscrição, perto do final da implementação do programa SAFE. Objetivo: compreender as experiências dos participantes do SAFE no programa, suas percepções sobre seu impacto e suas perspectivas sobre os fenômenos. Amostra: 90 indivíduos participando de discussões de grupos focais e entrevistas em profundidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lilongwe, Malauí
- CARE International-Malawi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
[Estudo 1] Selecção aleatória de agregados familiares escolhidos pela CARE-Malawi para participar na intervenção SAFE residentes nas Autoridades Tradicionais de Mwase, Kaomba ou Njombwa no Malawi. Estes agregados familiares são comparados com agregados familiares que não recebem a intervenção CARE-Malawi SAFE residentes em Lukwa, Kawamba ou Chaima.
[Estudo 2] Selecção aleatória de agregados familiares em TAs do programa (Mwase, Kaomba ou Njombwa), incluindo agregados familiares que não receberam intervenção. Esta amostra é comparada com uma selecção aleatória de agregados familiares residentes em TAs de áreas sem intervenção (Lukwa, Kawamba ou Chaima).
[Estudo 3] Seleção aleatória de indivíduos que participam da intervenção SAFE dentro de TAs de intervenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- [Estudo 1: Amostra prospectiva de participantes (intervenção) e Estudo 3: Amostra qualitativa de fim de implementação do programa] (intervenção) Família participante na intervenção CARE-Malawi SAFE residente em um dos três estudos selecionados Autoridades Tradicionais
- [Estudo 1: Amostra de controle prospectivo] (controle) Não-recipientes da intervenção CARE-Malawi SAFE residentes em uma das três Autoridades Tradicionais pareadas (com dados demográficos e distância de um centro urbano)
- [Estudo 2: Amostra comunitária transversal] (intervenção) Família não participante na intervenção CARE-Malawi SAFE residente na intervenção SAFE Autoridade Tradicional
- [Estudo 2: Amostra comunitária transversal] (controle) Família não participante na intervenção CARE-Malawi SAFE não residente na intervenção SAFE Autoridade Tradicional
Critério de exclusão:
-[Estudo 1, 2 e 3] domicílio localizado em área não estudada ou não controlada Autoridade Tradicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Área SEGURA do Estudo do Participante do Programa, área de controle
Participantes de dois tipos de áreas rurais do centro do Malawi: autoridades tradicionais (AT) selecionadas pela CARE para receber o programa SAFE (grupo de intervenção) e ATs recebendo outra programação não relacionada da CARE (controles). ATs de intervenção: 598 participantes do programa (398 mulheres, 200 homens) foram entrevistados no início do estudo e nos acompanhamentos de 18 e 36 meses; ATs de controle: 301 famílias de controle foram entrevistadas na linha de base e nos acompanhamentos de 18 e 36 meses |
O programa SAFE foi desenvolvido e implementado de janeiro de 2008 a dezembro.
2010 pela CARE-Malawi, um escritório nacional da CARE International, uma grande ONG.
Os participantes do SAFE foram selecionados pela CARE-Malawi.
O SAFE foi concebido para abordar questões estruturais interligadas que contribuem para a suscetibilidade ao HIV: insegurança alimentar, pobreza, desigualdade de gênero e governança ineficaz.
O SAFE foi implementado em 3 subdivisões geográficas (Njombwa, Kaomba e Mwase) do distrito de Kasungu, localizado no centro-oeste do Malawi.
Foi financiado principalmente pela Comissão Europeia e parcialmente pela Cooperação Austríaca para o Desenvolvimento.
O SAFE tinha 4 componentes principais: 1) melhoria das práticas agrícolas e agricultura sustentável por meio de Escolas de Campo para Agricultores, 2) aumento do acesso a poupança e investimento por meio de Grupos de Poupança e Empréstimos nas Aldeias, 3) capacitação de estruturas de governança local e 4) integração da educação sobre HIV e gênero empoderamento em programas por meio de treinamento e educação.
Detalhes: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
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Estudo de Impacto na Comunidade, participantes não SAFE
Conduzimos pesquisas aleatórias (n = 1002) - 501 vivendo nas áreas de intervenção, mas não recebendo diretamente a intervenção SAFE e 501 vivendo nas áreas de controle que não receberam a intervenção SAFE com um intervalo de avaliação de 36 meses, antes e depois da implementação de SEGURO.
Assim, examinamos os resultados da intervenção tanto em participantes diretos do programa SAFE quanto em suas comunidades maiores.
Usamos a modelagem multinível para examinar os mediadores e moderadores dos efeitos do SAFE nos resultados do HIV nos níveis individual e comunitário e determinar as formas pelas quais as mudanças nos resultados do HIV retroalimentam os resultados econômicos e a segurança alimentar em entrevistas posteriores.
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Entrevista aprofundada qualitativa e FGD do participante do programa SAFE
Conduzimos uma avaliação qualitativa de final de programa que consiste em entrevistas em profundidade com 90 participantes do SAFE.
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O programa SAFE foi desenvolvido e implementado de janeiro de 2008 a dezembro.
2010 pela CARE-Malawi, um escritório nacional da CARE International, uma grande ONG.
Os participantes do SAFE foram selecionados pela CARE-Malawi.
O SAFE foi concebido para abordar questões estruturais interligadas que contribuem para a suscetibilidade ao HIV: insegurança alimentar, pobreza, desigualdade de gênero e governança ineficaz.
O SAFE foi implementado em 3 subdivisões geográficas (Njombwa, Kaomba e Mwase) do distrito de Kasungu, localizado no centro-oeste do Malawi.
Foi financiado principalmente pela Comissão Europeia e parcialmente pela Cooperação Austríaca para o Desenvolvimento.
O SAFE tinha 4 componentes principais: 1) melhoria das práticas agrícolas e agricultura sustentável por meio de Escolas de Campo para Agricultores, 2) aumento do acesso a poupança e investimento por meio de Grupos de Poupança e Empréstimos nas Aldeias, 3) capacitação de estruturas de governança local e 4) integração da educação sobre HIV e gênero empoderamento em programas por meio de treinamento e educação.
Detalhes: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na situação econômica
Prazo: Mudança no status econômico entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no status econômico entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre fontes de subsistência (formal emprego/trabalho assalariado, ganyu/trabalho ocasional, agricultura, pecuária, comércio/venda, etc.); exposição e métodos de enfrentamento a crises econômicas como doenças graves, desastres ambientais, morte de membro da família, etc.; qualidade da habitação como tipo de telhado (telhado de colmo, telhado de chapa ondulada, telha, outro), tipo de piso (terra/barro, cimento, telha, outro), tipo de parede (barro, tijolo, etc.); bens domésticos como a propriedade de uma enxada, machado, foice, pulverizador químico, bomba de pedal, arado, etc. e bens de gado, como gado, vacas leiteiras, ovelhas, bois de trabalho, etc.
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Mudança no status econômico entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na segurança alimentar
Prazo: Mudança na segurança alimentar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na segurança alimentar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre o número de meses autorrelatado em que uma família não tinha comida suficiente para atender às necessidades de sua família; métodos para lidar com a escassez de alimentos (como fazer ganyu/trabalho casual, vender lenha/carvão, vender gado, pedir dinheiro emprestado/alimentos, etc.); bem como medidas antropométricas quantitativas dos entrevistados e todas as crianças menores de cinco anos da família
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Mudança na segurança alimentar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na vulnerabilidade ao HIV
Prazo: Mudança na vulnerabilidade ao HIV entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na vulnerabilidade ao HIV entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre auto-relato resultados do teste de HIV, status e percepções e comportamentos de risco de infecção
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Mudança na vulnerabilidade ao HIV entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na diversidade alimentar
Prazo: Mudança na diversidade alimentar familiar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na diversidade da dieta familiar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre o consumo autorrelatado de cereais, legumes, tubérculos, vegetais ricos em vitamina A, frutas ricas em vitamina A, carne, leite, gorduras, chá, etc.
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Mudança na diversidade alimentar familiar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas percepções familiares sobre a pobreza
Prazo: Mudança nas percepções familiares da pobreza entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas percepções familiares de pobreza entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre a auto-estima dos entrevistados. categorização de seu status de riqueza familiar; mudança na situação dos meios de subsistência ao longo do último ano; razões para a mudança no status de subsistência
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Mudança nas percepções familiares da pobreza entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no acesso das famílias aos serviços
Prazo: Mudança no acesso domiciliar aos serviços entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no acesso domiciliar aos serviços entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre instituições existentes no vilarejo e recebimento de serviços de diferentes ministérios governamentais e programas de ONGs
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Mudança no acesso domiciliar aos serviços entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas práticas agrícolas sustentáveis
Prazo: Mudança nas práticas de agricultura sustentável entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas práticas agrícolas sustentáveis entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre o uso de estratégias para melhoria do solo, diversificação de culturas, multiplicação de sementes, culturas tolerantes à seca, consórcio, etc.
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Mudança nas práticas de agricultura sustentável entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na saúde pessoal
Prazo: Mudança na saúde pessoal entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na saúde pessoal entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre o auto-relato dos entrevistados estado de saúde em geral, em comparação com outros na aldeia, estado de saúde em comparação com dois anos atrás, limitações físicas, frequência de dor nas últimas quatro semanas, etc.
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Mudança na saúde pessoal entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança em doenças agudas e crônicas
Prazo: Mudança na doença aguda e crônica entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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6. Mudança na ocorrência de doenças agudas e crônicas e no comportamento de busca de assistência médica entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre a necessidade recente de tratamento do domicílio, onde o tratamento foi procurado, etc.; e relatos de membros da família deficientes ou com doenças crônicas
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Mudança na doença aguda e crônica entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas experiências de parto
Prazo: Mudança nas experiências de parto entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas experiências de parto entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), 18 meses de acompanhamento (final da intervenção) e 36 meses de acompanhamento (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre o local de nascimento, principais problemas experimentados por mulheres que dão à luz (ou seja,
sem transporte para a clínica, alto custo, tratamento severo do pessoal da unidade de saúde, etc.)
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Mudança nas experiências de parto entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no planejamento familiar
Prazo: Mudança no planejamento familiar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no planejamento familiar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), medido por um questionário contendo perguntas sobre o uso (ou não) -uso) e métodos específicos de planejamento familiar
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Mudança no planejamento familiar entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas infecções por DST auto-relatadas
Prazo: Mudança nas infecções por DST auto-relatadas entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas infecções por DST auto-relatadas entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre a experiência dos entrevistados de sintomas potencialmente indicativos de uma infecção sexualmente transmissível, tipo de infecção diagnosticada e tratamento de tais infecções
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Mudança nas infecções por DST auto-relatadas entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no estigma percebido do HIV/AIDS
Prazo: Mudança no estigma percebido de HIV/AIDS entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança no estigma percebido do HIV/AIDS entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre a probabilidade dos entrevistados de manter o status de um membro da família em segredo
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Mudança no estigma percebido de HIV/AIDS entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na prevalência e atitudes autorrelatadas da circuncisão masculina
Prazo: Mudança na prevalência de circuncisão masculina autorreferida e atitudes entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na prevalência de circuncisão masculina auto-relatada e atitudes entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), 18 meses de acompanhamento (final da intervenção) e 36 meses de acompanhamento (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas sobre conhecimento dos inquiridos sobre a circuncisão masculina e o estado de circuncisão relatado
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Mudança na prevalência de circuncisão masculina autorreferida e atitudes entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas atitudes de poder de gênero
Prazo: Mudança nas atitudes de poder de gênero entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança nas atitudes de poder de gênero entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas relacionadas ao tratamento do parceiro masculino de parceiras femininas e violência praticada pelo parceiro íntimo (i.e.
o parceiro insiste em saber onde você está o tempo todo?
O parceiro masculino te empurra ou empurra?
O parceiro masculino bate em você com o punho ou com alguma outra coisa que possa machucá-lo?
etc)
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Mudança nas atitudes de poder de gênero entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na coesão da comunidade
Prazo: Mudança na coesão da comunidade entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Mudança na coesão da comunidade entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção) e acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção), conforme medido por um questionário contendo perguntas relacionadas a cenários em que o entrevistado perceberia que um vizinho contribuiria com tempo ou dinheiro para uma causa comunitária
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Mudança na coesão da comunidade entre a linha de base (estágios iniciais da intervenção), acompanhamento de 18 meses (final da intervenção), acompanhamento de 36 meses (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Links úteis
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
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