- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02332265
Оценка воздействия структурных мер экономической и продовольственной безопасности на уязвимость к ВИЧ в сельских районах Малави (SAGE4Health)
Пути, связывающие бедность, отсутствие продовольственной безопасности и ВИЧ в сельских районах Малави
Целью данного исследования является оценка многоуровневой программы экономической и продовольственной безопасности (Поддержка трудоспособных уязвимых групп для достижения продовольственной безопасности; SAFE) в центральных сельских районах Малави, реализованной и назначенной CARE-Malawi в отношении уязвимости к ВИЧ и других показателей здоровья.
Гипотеза: Уязвимость к ВИЧ можно снизить за счет скоординированного набора адаптированных к местным условиям индивидуальных и структурных вмешательств, которые уменьшают бедность, уменьшают отсутствие продовольственной безопасности, укрепляют связи в сообществе и устраняют гендерное неравенство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Нищета и отсутствие предсказуемого стабильного источника продовольствия являются двумя основными детерминантами нездоровья, включая ВИЧ/СПИД. И наоборот, эпизоды ухудшения здоровья и смерти от ВИЧ могут нарушить способность поддерживать экономическую стабильность в затронутых домохозяйствах, особенно в тех, которые зависят от натурального хозяйства. Однако мало эмпирических исследований изучали, как улучшение экономического положения людей и продовольственной безопасности приводит к изменениям в уязвимости к ВИЧ.
Таким образом, цель исследования SAGE4Health состоит в том, чтобы оценить крупномасштабную программу экономического развития, реализуемую CARE-Malavi, для изучения механизмов и масштабов воздействия на экономические средства к существованию, продовольственную безопасность и здоровье. В частности, исследование направлено на изучение того, как социально-экономические изменения могут повлиять на уязвимость к ВИЧ и другим рискам, которые могут угрожать сельским домохозяйствам в условиях существования.
Чтобы контекстуализировать место проведения исследования, важно отметить, что ВИЧ/СПИД, бедность и отсутствие продовольственной безопасности вносят существенный вклад в заболеваемость и смертность в странах Африки к югу от Сахары. Республика Малави, расположенная в юго-восточной части Африки, несет на себе одно из самых тяжелых бремени ВИЧ-инфекции в мире. Бедность является эндемическим явлением в Малави; более половины из примерно 15 миллионов человек живут менее чем на доллар в день. Отсутствие продовольственной безопасности, определяемое как наличие неопределенного или ограниченного доступа к питательно адекватной пище или невозможность добывать пищу социально приемлемыми способами, является острой проблемой в Малави.
Чтобы лучше понять контекст ВИЧ в Малави и определить потенциальные ответные меры, важно рассматривать ВИЧ в экосоциальных рамках. Выходя за рамки традиционного внимания к непосредственным факторам, способствующим уязвимости к ВИЧ, таким как индивидуальное рискованное поведение, важно, чтобы меры вмешательства учитывали бедность и отсутствие продовольственной безопасности как взаимосвязанные отдаленные факторы пандемии ВИЧ, особенно в таких странах, как Малави. Бедность постоянно признается фактором риска отсутствия продовольственной безопасности и ВИЧ, а отсутствие продовольственной безопасности фактором риска плохих результатов, связанных с ВИЧ.
Растущая критика нацелена на ограничения ближайших мер по профилактике ВИЧ и подчеркивает необходимость разработки и оценки сложных, многоуровневых структурных вмешательств, направленных на устранение коренных причин и причинно-следственных путей, связывающих социальные, экономические, политические и экологические факторы с риском заражения ВИЧ и уязвимостью в конкретных контекстах. Однако существуют значительные пробелы в знаниях о разработке, реализации и оценке структурных вмешательств. Во-первых, хотя интеграция мероприятий по обеспечению продовольственной безопасности в программы профилактики ВИЧ/СПИДа имеет важное значение для сдерживания пандемии ВИЧ/СПИДа и улучшения здоровья и качества жизни среди инфицированных в условиях ограниченных ресурсов, в литературе содержится мало рекомендаций для международных политиков. Например, Всемирная продовольственная программа. Насколько нам известно, не было опубликовано интервенционных исследований, в которых изучалось бы влияние экономического положения и продовольственной безопасности на результаты ВИЧ в Малави.
Во-вторых, сложные многоуровневые структурные вмешательства стоят дорого. Как правило, их реализуют неправительственные организации (НПО) или государственные учреждения. Стоимость и сложность дизайна исследований, которые адекватно оценивали бы структурные вмешательства в реальном мире, плохо согласуются с типичной моделью рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), финансируемых NIH; это предположительно может объяснить недостаток исследований.
В-третьих, остаются серьезные проблемы с оценкой воздействия структурных вмешательств. Немногие вмешательства НПО проходят строгую оценку, чтобы исключить альтернативные объяснения успеха. Возможно, наиболее важно то, что немногие оценки программ НПО включают контрольную группу. Кроме того, большинство оценок структурных вмешательств ограничиваются либо структурными переменными, на которые они непосредственно воздействуют (такими как социальные нормы, оправдывающие насилие со стороны интимного партнера, или уровень использования программ микрокредитования), либо только ключевыми показателями здоровья в связи с ВИЧ. Эти пробелы в исследованиях в области разработки, внедрения и оценки структурных вмешательств ограничивают их более широкое распространение и масштабирование в странах с ограниченными ресурсами, где услуги очень необходимы.
Лонгитюдное исследование SAGE4Health представляет собой одну из первых попыток понять механизмы и процессы, с помощью которых изменения в продовольственной безопасности и экономических результатах (т. инфекции). Он также представляет собой одно из первых исследований, финансируемых Национальным институтом здоровья, основанных на партнерстве НПО академического и экономического развития. Этот тип партнерства использует сильные стороны НПО (т. е. их способность быстро реагировать на кризисы и их возможности для крупномасштабной работы по устойчивому развитию) и превосходство тщательно разработанных исследований и оценок исследователей ВИЧ/СПИДа. В дополнение к изучению путей, связывающих отдаленные экосоциальные факторы с уязвимостью к ВИЧ, это исследование предоставит важную информацию для понимания воздействия многоуровневых структурных вмешательств на ВИЧ с потенциалом устойчивых долгосрочных преимуществ для общественного здравоохранения. Наконец, это сотрудничество предоставляет уникальную возможность провести подробное исследование многоуровневого вмешательства в масштабе, который вряд ли будет полностью поддерживаться финансированием исследований NIH; по сути, мы используем финансирование программы NIH и НПО для увеличения обоих вкладов.
Описание:
SAGE4Health — это пятилетнее сотрудничество ученых и неправительственных организаций, оценивающее механизмы и масштабы воздействия многоуровневой программы экономической и продовольственной безопасности (Поддержка трудоспособных уязвимых групп для достижения продовольственной безопасности; SAFE), реализуемой CARE-Malawi.
Исследование проводится в сельских районах округа Касунгу в центральной части Малави. Среди взрослых жителей Малави в возрасте от 15 до 49 лет примерно 11% живут с ВИЧ. В Малави 74% людей живут за международной чертой бедности, составляющей 1,25 доллара США в день. В экономике Малави преобладает сельскохозяйственный сектор, в котором занято 80% населения, на который приходится 42% национального ВВП, обеспечивается 81% валютных поступлений и вносится значительный вклад в продовольственную безопасность страны и домохозяйств. Помимо сельского хозяйства, на экономику Малави также сильно влияет иностранная помощь. Согласно отчету Всемирного банка о показателях развития Африки за 2011 год, иностранная помощь составила 16,3% ВВП Малави в 2009 году. Учитывая, что экономика Малави получает значительную помощь, как доноры, так и правительство Малави проявляют большой интерес к пониманию типов вмешательств, которые эффективно создают устойчивые изменения как в секторах здравоохранения, так и в экономике.
(см. описание вмешательства для полной информации о безопасном вмешательстве)
Образец 1 SAGE4Health: Продольный, квазиэкспериментальный план неэквивалентной контрольной группы. Цель: изучить влияние вмешательства SAFE на экономическое положение, продовольственную безопасность, уязвимость к ВИЧ/СПИДу и другие результаты, связанные со здоровьем, на уровне участников программы SAFE. Выборка: участники (n = 598) из трех традиционных авторитетов (TA), получившие вмешательство SAFE (группа вмешательства), сравниваются с 301 участником, проживающим в трех других совпадающих TA (контрольная группа, подобранная по демографическим данным и удаленности от городского центра). получение СЕЙФ. Количественные данные собирались в три этапа: исходный уровень (в течение 2009 г.), 18 месяцев и 36 месяцев последующего наблюдения.
SAGE4Health Sample 2: Опрос сообщества со случайной выборкой с последовательной когортной структурой. Цель: проверить возможные угрозы (т. е. другие внешние факторы, такие как национальные программы удобрений и семян Малави, которые были введены в тот же период, что и вмешательство) для внутренней обоснованности вмешательства/оценки путем изучения того, были ли эффекты вмешательства результатом что-то правдоподобное в течение периода исследования в более крупных сообществах, где проводилось вмешательство. Выборка: 500 случайно выбранных сел в SAFE TA, которые не были непосредственными участниками программы SAFE; 500 контрольных ТП, где программа SAFE не была реализована. Количественные данные собирались в три этапа: исходный уровень (в течение 2009 г.), 18 месяцев и 36 месяцев последующего наблюдения.
Образец 3 SAGE4Health: Серия подробных качественных интервью и фокус-групп, проведенных через 18 месяцев после зачисления в конце реализации программы SAFE. Цель: понять опыт участников SAFE в программе, их восприятие ее воздействия и их точки зрения на явления. Выборка: 90 человек, участвовавших как в фокус-группах, так и в глубинных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lilongwe, Малави
- CARE International-Malawi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
[Исследование 1] Произвольный отбор домохозяйств, выбранных CARE-Malawi для участия в программе SAFE, проживающих в традиционных общинах мвасе, каомба или нджомбва в Малави. Эти домохозяйства сравниваются с домохозяйствами, не охваченными программой CARE-Malawi SAFE и проживающими в Лукве, Кавамбе или Чайме.
[Исследование 2] Случайный выбор домохозяйств в рамках программы ТА (мвасе, каомба или нджомбва), включая домохозяйства, не получающие вмешательства. Эта выборка сравнивается со случайной выборкой домохозяйств, проживающих в районах TA, не охваченных вмешательством (Луква, Кавамба или Чайма).
[Исследование 3] Случайный отбор лиц, участвующих в БЕЗОПАСНОМ вмешательстве в рамках интервенционных ТП.
Описание
Критерии включения:
- [Исследование 1: Выборка предполагаемых участников (вмешательство) и Исследование 3: Качественная выборка в конце реализации программы] (вмешательство) Домохозяйство, участвующее в вмешательстве CARE-Malavi SAFE, проживающее в одном из трех выбранных исследований Традиционные авторитеты
- [Исследование 1: Предполагаемая контрольная выборка] (контроль) Не получающие вмешательства CARE-Malawi SAFE, проживающие в одном из трех соответствующих (по демографическим данным и удаленности от городского центра) традиционных авторитетов
- [Исследование 2: Перекрестная выборка сообщества] (вмешательство) Домохозяйство, не участвующее в вмешательстве CARE-Malawi SAFE, проживающее в вмешательстве SAFE Традиционный авторитет
- [Исследование 2: Перекрестная выборка сообщества] (контроль) Домохозяйство, не участвующее в вмешательстве CARE-Malawi SAFE, не проживающее в вмешательстве SAFE Традиционный авторитет
Критерий исключения:
- [Исследование 1, 2 и 3] домохозяйство, расположенное в неисследованной или неконтролируемой зоне Традиционная власть
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участник программы Исследование БЕЗОПАСНАЯ зона, контрольная зона
Участники из двух типов сельских районов центральной части Малави: традиционные власти (TA), выбранные CARE для участия в программе SAFE (группа вмешательства), и TA, получающие другие программы CARE, не связанные с этим (контрольные группы). ТА вмешательства: 598 участников программы (398 женщин, 200 мужчин) были опрошены на исходном уровне и через 18 и 36 месяцев; Контрольные ТП: было опрошено 301 контрольное домохозяйство на исходном уровне, а также через 18 и 36 месяцев. |
Другой: Поддержка трудоспособных уязвимых групп для достижения продовольственной безопасности (SAFE)
Программа SAFE была разработана и внедрена с января 2008 г. по декабрь 2008 г.
2010 г., CARE-Malavi, страновой офис крупной неправительственной организации CARE International.
Участники SAFE были отобраны CARE-Malavi.
SAFE был разработан для решения взаимосвязанных структурных проблем, способствующих восприимчивости к ВИЧ: отсутствие продовольственной безопасности, бедность, гендерное неравенство и неэффективное управление.
SAFE был реализован в 3 географических подразделениях (Нджомбва, Каомба и Мвасе) округа Касунгу, расположенного в западно-центральной части Малави.
Он финансировался в основном Европейской комиссией и частично Австрийским агентством по сотрудничеству в целях развития.
SAFE состоял из 4 основных компонентов: 1) совершенствование методов ведения сельского хозяйства и устойчивого ведения сельского хозяйства с помощью фермерских полевых школ, 2) расширение доступа к сбережениям и инвестициям через деревенские ссудо-сберегательные группы, 3) наращивание потенциала структур местного управления и 4) интеграция просвещения по вопросам ВИЧ и гендера расширение прав и возможностей в программах посредством обучения и образования.
Подробности: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
|
Исследование воздействия на сообщество, участники, не входящие в систему SAFE
Мы провели выборочные опросы (n = 1002) — 501 человек, проживающий в районах проведения мероприятий, но не подвергавшихся непосредственному вмешательству SAFE, и 501 человек, проживающий в контрольных районах, не получавших вмешательства SAFE, с 36-месячным интервалом оценки до и после внедрения программы SAFE. БЕЗОПАСНЫЙ.
Таким образом, мы изучили результаты вмешательства как у непосредственных участников программы SAFE, так и у их более крупных сообществ.
Мы использовали многоуровневое моделирование, чтобы изучить посредников и модераторов влияния SAFE на исходы ВИЧ на индивидуальном уровне и уровне сообщества и определить, каким образом изменения исходов ВИЧ отражаются на экономических результатах и продовольственной безопасности в более поздних интервью.
|
|
|
Качественное глубинное интервью и ФГД участника программы SAFE
Мы провели качественную оценку в конце программы, состоящую из подробных интервью с 90 участниками SAFE.
|
Другой: Поддержка трудоспособных уязвимых групп для достижения продовольственной безопасности (SAFE)
Программа SAFE была разработана и внедрена с января 2008 г. по декабрь 2008 г.
2010 г., CARE-Malavi, страновой офис крупной неправительственной организации CARE International.
Участники SAFE были отобраны CARE-Malavi.
SAFE был разработан для решения взаимосвязанных структурных проблем, способствующих восприимчивости к ВИЧ: отсутствие продовольственной безопасности, бедность, гендерное неравенство и неэффективное управление.
SAFE был реализован в 3 географических подразделениях (Нджомбва, Каомба и Мвасе) округа Касунгу, расположенного в западно-центральной части Малави.
Он финансировался в основном Европейской комиссией и частично Австрийским агентством по сотрудничеству в целях развития.
SAFE состоял из 4 основных компонентов: 1) совершенствование методов ведения сельского хозяйства и устойчивого ведения сельского хозяйства с помощью фермерских полевых школ, 2) расширение доступа к сбережениям и инвестициям через деревенские ссудо-сберегательные группы, 3) наращивание потенциала структур местного управления и 4) интеграция просвещения по вопросам ВИЧ и гендера расширение прав и возможностей в программах посредством обучения и образования.
Подробности: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экономического статуса
Временное ограничение: Изменение экономического статуса между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение экономического статуса между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеряемое с помощью анкеты, содержащей вопросы об источниках средств к существованию (формальные занятость/наемный труд, ганью/подработка, растениеводство, животноводство, торговля/продажа и т. д.); воздействие и методы преодоления экономических кризисов, таких как серьезное заболевание, экологические катастрофы, смерть члена семьи и т. д.; качество жилья, например, тип крыши (соломенная крыша, гофрированная крыша, черепица и т. д.), тип пола (земляной/глиняный, цементный, черепичный и др.), тип стен (глиняные, кирпичные и т. д.); домашнее имущество, такое как владение мотыгой, топором, серпом, распылителем химикатов, педальным насосом, плугом и т. д., а также имущество домашнего скота, такое как крупный рогатый скот, молочные коровы, овцы, рабочие волы и т. д.
|
Изменение экономического статуса между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменения в продовольственной безопасности
Временное ограничение: Изменение продовольственной безопасности между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение продовольственной безопасности между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы о количестве месяцев, о которых сообщают сами в котором у домохозяйства не было достаточно еды, чтобы удовлетворить потребности своей семьи; методы решения проблемы нехватки продовольствия (такие как участие в ганью / подработке, продажа дров / древесного угля, продажа скота, одалживание денег / продуктов питания и т. д.); а также количественные антропометрические измерения респондентов и всех детей домохозяйства до пяти лет
|
Изменение продовольственной безопасности между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение уязвимости к ВИЧ
Временное ограничение: Изменение уязвимости к ВИЧ между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение уязвимости к ВИЧ между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы о самооценке Результаты теста на ВИЧ, статус, восприятие риска заражения и поведение
|
Изменение уязвимости к ВИЧ между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диетического разнообразия
Временное ограничение: Изменение разнообразия рациона домохозяйства между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства), последующим наблюдением через 36 месяцев (после вмешательства)
|
Изменение разнообразия рациона домохозяйства между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы о самоотчетах о потреблении злаки, бобовые, клубнеплоды, богатые витамином А овощи, богатые витамином А фрукты, мясо, молоко, жиры, чай и т. д.
|
Изменение разнообразия рациона домохозяйства между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства), последующим наблюдением через 36 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение в восприятии домохозяйствами бедности
Временное ограничение: Изменение восприятия домохозяйствами бедности между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение восприятия домохозяйствами бедности между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеряемое с помощью вопросника, содержащего вопросы о самочувствии респондентов. классификация состояния благосостояния их домохозяйств; изменение жизненного уровня за последний год; причины изменения материального положения
|
Изменение восприятия домохозяйствами бедности между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение доступа домохозяйств к услугам
Временное ограничение: Изменение доступа домохозяйств к услугам между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение доступа домохозяйств к услугам между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеряемое с помощью вопросника, содержащего вопросы о существующих сельских учреждениях и получение услуг от различных государственных министерств и программ НПО
|
Изменение доступа домохозяйств к услугам между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение методов устойчивого ведения сельского хозяйства
Временное ограничение: Изменение методов устойчивого ведения сельского хозяйства между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства), последующим наблюдением через 36 месяцев (после вмешательства)
|
Изменение устойчивых методов ведения сельского хозяйства между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеряемое с помощью анкеты, содержащей вопросы об использовании стратегий для улучшение почвы, диверсификация культур, размножение семян, засухоустойчивые культуры, совмещение культур и т. д.
|
Изменение методов устойчивого ведения сельского хозяйства между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства), последующим наблюдением через 36 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменение личного здоровья
Временное ограничение: Изменение личного здоровья между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение личного здоровья между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы о самооценке респондентов. состояние здоровья в целом по сравнению с другими жителями села, состояние здоровья по сравнению с двумя годами ранее, физические ограничения, частота болей за последние четыре недели и т. д.
|
Изменение личного здоровья между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменения острого и хронического заболевания
Временное ограничение: Изменения острого и хронического заболевания между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
6. Изменение частоты возникновения острых и хронических заболеваний и поведения при обращении за медицинской помощью между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства) по результатам опроса. содержащие вопросы о недавней потребности домохозяйства в лечении, о том, куда обращались за лечением и т. д.; и отчеты об инвалидах или хронически больных членах семьи
|
Изменения острого и хронического заболевания между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение опыта родов
Временное ограничение: Изменение опыта родов между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим наблюдением через 18 месяцев (окончание вмешательства), последующим наблюдением через 36 месяцев (после вмешательства)
|
Изменение в опыте родов между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью вопросника, содержащего вопросы о месте рождения, основные проблемы, с которыми сталкиваются роженицы (т.
отсутствие транспорта в клинику, дороговизна, жесткое обращение с персоналом в медицинском учреждении и т.д.)
|
Изменение опыта родов между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим наблюдением через 18 месяцев (окончание вмешательства), последующим наблюдением через 36 месяцев (после вмешательства)
|
|
Изменения в планировании семьи
Временное ограничение: Изменения в планировании семьи между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменения в планировании семьи между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренные с помощью анкеты, содержащей вопросы об использовании респондентами (или не -использование) и специфические методы планирования семьи
|
Изменения в планировании семьи между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменения в самооценке инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: Изменения в самооценке инфекций, передающихся половым путем, между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (конец вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение числа инфекций, передаваемых половым путем, о которых сообщали сами респонденты, между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), последующим 18-месячным наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы о переживаниях респондентов. симптомов, потенциально указывающих на инфекцию, передающуюся половым путем, тип диагностированной инфекции и лечение таких инфекций
|
Изменения в самооценке инфекций, передающихся половым путем, между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (конец вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение воспринимаемой стигмы в связи с ВИЧ/СПИДом
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой стигмы в связи с ВИЧ/СПИДом между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение воспринимаемой стигмы в связи с ВИЧ/СПИДом между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы о вероятности респондентов о сохранении статуса членов семьи в тайне
|
Изменение воспринимаемой стигмы в связи с ВИЧ/СПИДом между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменения в распространенности и отношении к мужскому обрезанию, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Изменение самооценки распространенности мужского обрезания и отношения между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение в самооценке распространенности мужского обрезания и отношения между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы по знания респондентов о мужском обрезании и сообщаемый статус обрезания
|
Изменение самооценки распространенности мужского обрезания и отношения между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение отношения к гендерной власти
Временное ограничение: Изменение отношения гендерной власти между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение отношения гендерной власти между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы, связанные с отношением партнера-мужчины к партнерши-женщины и насилие со стороны интимного партнера (т.
партнер-мужчина настаивает на том, чтобы всегда знать, где вы находитесь?
Партнер-мужчина толкает или толкает вас?
Бьет ли вас партнер-мужчина кулаком или чем-то еще, что может причинить вам боль?
И т. д.)
|
Изменение отношения гендерной власти между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
|
Изменение сплоченности сообщества
Временное ограничение: Изменение сплоченности сообщества между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Изменение сплоченности сообщества между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства) и 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства), измеренное с помощью анкеты, содержащей вопросы, относящиеся к сценариям, в которых респондент понял бы, что сосед пожертвовал бы время или деньги на общественное дело
|
Изменение сплоченности сообщества между исходным уровнем (ранние этапы вмешательства), 18-месячным последующим наблюдением (окончание вмешательства), 36-месячным последующим наблюдением (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Полезные ссылки
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .