- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02332265
A strukturális gazdasági és élelmezésbiztonsági beavatkozásnak a HIV-fertőzöttségre gyakorolt hatásainak értékelése Malawi vidékén (SAGE4Health)
A szegénységet, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát és a HIV-vírust összekötő utak Malawi vidékén
Ennek a tanulmánynak a célja egy többszintű gazdasági és élelmezésbiztonsági program (Support to Able-Bodied Vulnerable Groups to Achieve Food Security; SAFE) értékelése Malawi középső vidékén, a CARE-Malawi által végrehajtott és kijelölt HIV-sebezhetőségről és egyéb egészségügyi következményekről.
Hipotézis: A HIV sérülékenység csökkenthető a helyileg szabott egyéni és strukturális beavatkozások összehangolt halmazával, amely csökkenti a szegénységet, csökkenti az élelmezésbizonytalanságot, erősíti a közösségi kötelékeket és kezeli a nemek közötti egyenlőtlenséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célja:
A szegénység és a kiszámítható, stabil élelmiszerforrás hiánya a rossz egészségi állapot két alapvető meghatározója, beleértve a HIV/AIDS-t is. Ezzel szemben a rossz egészségi állapot és a HIV miatti halálozás megzavarhatja a gazdasági stabilitás fenntartásának képességét az érintett háztartásokban, különösen az önellátó gazdálkodásra támaszkodó háztartásokban. Mindazonáltal kevés empirikus kutatás vizsgálta, hogy az emberek gazdasági helyzetének és az élelmezésbiztonságnak a javulása a HIV-sebezhetőség változásaihoz vezet-e, és hogyan.
A SAGE4Health tanulmány célja tehát egy, a CARE-Malawi által végrehajtott nagyszabású gazdaságfejlesztési program értékelése a gazdasági megélhetésre, az élelmezésbiztonságra és az egészségre gyakorolt hatás mechanizmusainak és mértékének vizsgálata céljából. A tanulmány konkrétan azt kívánja megvizsgálni, hogy a társadalmi-gazdasági változások hogyan befolyásolhatják a HIV-vel szembeni sebezhetőséget és más olyan kockázatokat, amelyek túlterhelhetik a vidéki háztartásokat megélhetési környezetben.
A vizsgálat helyszínének kontextusba helyezéséhez fontos megjegyezni, hogy a HIV/AIDS, a szegénység és az élelmiszer-ellátás bizonytalansága jelentősen hozzájárul a szubszaharai Afrikában tapasztalható morbiditáshoz és mortalitáshoz. A délkelet-afrikai Malawi Köztársaság viseli az egyik legsúlyosabb HIV-fertőzés terhét világszerte. A szegénység endémiás Malawiban; a becslések szerint 15 millió ember több mint fele napi egy dollárnál kevesebbből él. Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, amelyet úgy határoznak meg, hogy a táplálkozási szempontból megfelelő élelmiszerekhez való bizonytalanság vagy korlátozott hozzáférés, vagy az, hogy nem tud társadalmilag elfogadható módon beszerezni az élelmiszert, súlyos probléma Malawiban.
A malawi HIV kontextusának jobb megértéséhez és a lehetséges válaszok meghatározásához fontos, hogy a HIV-t ökoszociális keretek között vegyük figyelembe. A HIV-sérülékenységhez hozzájáruló proximális tényezők, például az egyéni kockázati magatartások hagyományos összpontosításán túl alapvetően fontos, hogy a beavatkozások foglalkozzanak a szegénységgel és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságával, mint a HIV-járvány egymással összefüggő távoli tényezőivel, különösen az olyan országokban, mint Malawi. A szegénységet következetesen az élelmezés-bizonytalanság és a HIV kockázati tényezőjeként ismerik el, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát pedig a HIV-vel kapcsolatos rossz kimenetelek kockázati tényezője.
A növekvő kritika a közeli fókuszú HIV-megelőzési beavatkozások korlátait célozza, és hangsúlyozza, hogy olyan komplex, többrétegű strukturális beavatkozásokat kell kidolgozni és értékelni, amelyek a társadalmi, gazdasági, politikai és környezeti tényezőket a HIV-kockázattal, valamint a HIV-fertőzés veszélyeztetettségével összekapcsoló alapvető okokkal és ok-okozati utakkal foglalkoznak. A strukturális beavatkozások kidolgozásával, végrehajtásával és értékelésével kapcsolatban azonban jelentős hiányosságok vannak a tudásban. Először is, bár az élelmezésbiztonsági beavatkozások integrálása a HIV/AIDS megelőzési programokba alapvető fontosságú a HIV/AIDS-járvány visszaszorításához, valamint a fertőzöttek egészségének és életminőségének javításához erőforrásszegény környezetben, a szakirodalom kevés útmutatást kínál a nemzetközi politikai döntéshozók számára. mint például a Világélelmezési Program. Tudomásunk szerint nem publikáltak olyan intervenciós tanulmányokat, amelyek a gazdasági helyzetnek és az élelmezésbiztonságnak a HIV-fertőzésekre gyakorolt hatását vizsgálták volna Malawiban.
Másodszor, a komplex többszintű szerkezeti beavatkozások drágák. Jellemzően nem kormányzati szervezetek (NGO-k) vagy kormányzati szervek valósítják meg ezeket. A valós strukturális beavatkozásokat megfelelően értékelő vizsgálati tervek költsége és összetettsége nem illeszkedik jól a tipikus NIH által finanszírozott randomizált kontroll vizsgálati (RCT) modellhez; feltehetően ez magyarázhatja a kutatások hiányát.
Harmadszor, továbbra is jelentős kihívások állnak a strukturális beavatkozások hatásának értékelésében. Kevés civil szervezeti beavatkozást értékelnek szigorúan, hogy kizárják a siker alternatív magyarázatait. Talán a legfontosabb, hogy kevés civil szervezeti programértékelésben vesz részt kontrollcsoport. Ezenkívül a legtöbb strukturális intervenciós értékelés vagy azokra a strukturális változókra korlátozódik, amelyekbe közvetlenül beavatkoznak (például a párkapcsolati erőszakot elnéző társadalmi normákra vagy a mikrohitelprogramok felhasználási arányaira), vagy csak a legfontosabb HIV-egészségügyi eredményekre. Ezek a kutatási hiányosságok a strukturális beavatkozások fejlesztésében, végrehajtásában és értékelésében korlátozzák szélesebb körű elterjedését és terjedését az erőforrásokban szegény országokban, ahol nagy szükség van a szolgáltatásokra.
A SAGE4Health longitudinális tanulmány az egyik első kísérlet arra, hogy megértsük azokat a mechanizmusokat és folyamatokat, amelyeken keresztül az élelmezésbiztonság és a gazdasági eredmények (azaz a jövedelem, a háztartási vagyon, a megélhetési lehetőségek) változásai hatással lehetnek a HIV-fertőzöttségre (azaz a HIV kockázati magatartására, alultápláltságra, HIV-re). fertőzések). Ez egyben az egyik első, az NIH által finanszírozott tanulmány, amely egy tudományos-gazdasági fejlesztési civil szervezeti partnerségen alapul. Ez a fajta partnerség kihasználja a civil szervezetek erősségeit (azaz azt, hogy képesek gyorsan reagálni a válságokra és képesek a nagyszabású, fenntartható fejlesztési munkára), valamint a HIV/AIDS-kutatók szigorú tanulmányi terveinek és értékeléseinek kiválóságát. Amellett, hogy megvizsgálja a távoli ökoszociális tényezőket a HIV sérülékenységével összekapcsoló utakat, ez a tanulmány fontos információkkal szolgál a többszintű strukturális beavatkozások HIV-re gyakorolt hatásának megértéséhez, amely fenntartható, hosszú távú közegészségügyi előnyökkel járhat. Végezetül, ez az együttműködés egyedülálló lehetőséget kínál egy többszintű beavatkozás részletes tanulmányozására olyan méretekben, amelyet valószínűleg nem támogatna teljes mértékben az NIH kutatási finanszírozása; tulajdonképpen az NIH és a civil szervezetek programjának finanszírozását használjuk mindkét hozzájárulás növelésére.
Leírás:
A SAGE4Health egy ötéves akadémiai és civil szervezet együttműködés, amely egy többszintű gazdasági és élelmezésbiztonsági program (Support to Able-Bodied Vulnerable Groups to Achieve Food Security; SAFE) mechanizmusait és hatásának mértékét értékeli a CARE-Malawi által.
A tanulmányt Malawi középső részén található Kasungu körzet vidéki területein végzik. A 15-49 éves malawi felnőttek körülbelül 11%-a él HIV-fertőzött. Malawiban az emberek 74%-a a napi 1,25 amerikai dolláros nemzetközi szegénységi küszöb alatt él. A malawi gazdaságot a mezőgazdaság uralja, amely a lakosság 80%-át foglalkoztatja, a nemzeti GDP 42%-át adja, a devizabevételek 81%-át adja, és jelentősen hozzájárul a nemzeti és a háztartások élelmezésbiztonságához. A mezőgazdaságon kívül Malawi gazdaságát a külföldi segélyek is nagymértékben befolyásolják. A Világbank Africa Development Indicators 2011 jelentése alapján a külföldi segélyek 2009-ben Malawi GDP-jének 16,3%-át tették ki. Tekintettel arra, hogy Malawi gazdasága jelentős összegű támogatásban részesül, mind az adományozók, mind a malawi kormány nagy érdeklődést mutat azon beavatkozások típusainak megértése iránt, amelyek hatékonyan hoznak létre fenntartható változást mind az egészségügyi, mind a gazdasági szektorban.
(lásd a beavatkozás leírását a SAFE beavatkozás részleteiért)
SAGE4Health 1. minta: Longitudinális, kvázi-kísérleti, nem egyenértékű kontrollcsoport tervezése. Cél: megvizsgálja a SAFE beavatkozás hatását a gazdasági helyzetre, az élelmezésbiztonságra, a HIV/AIDS sebezhetőségre és más egészséggel kapcsolatos következményekre a SAFE program résztvevői szintjén. Minta: A három hagyományos hatóság (TA) résztvevőit (n = 598), akik SAFE beavatkozásban részesültek (beavatkozási csoport), összehasonlítják 301 résztvevővel, akik három másik megfelelő TA-ban élnek (kontrollcsoport, demográfiai adatok és városi központtól való távolság alapján). fogadó SAFE. A mennyiségi adatokat három hullámban gyűjtöttük: kiindulási állapot (2009-ben), 18 hónapos és 36 hónapos követés.
SAGE4Health 2. minta: Véletlenszerű közösségi felmérés kohorsz szekvenciális tervezéssel. Cél: ellenőrizze a beavatkozás/értékelés belső érvényességét fenyegető lehetséges veszélyeket (azaz egyéb külső tényezőket, mint a malawi nemzeti műtrágya- és vetőmag-programok, amelyeket a beavatkozással egyidőben vezettek be) annak vizsgálatával, hogy a beavatkozás hatásai valami hihető a vizsgálati időszakban, azokban a nagyobb közösségekben, ahol a beavatkozást elvégezték. Minta: 500 véletlenszerűen kiválasztott falu a BIZTONSÁGOS TA-ban, amelyek nem voltak közvetlen résztvevői a SAFE programnak; 500 ellenőrző TA, ahol a SAFE programot nem hajtották végre. A mennyiségi adatokat három hullámban gyűjtöttük: kiindulási állapot (2009-ben), 18 hónapos és 36 hónapos követés.
SAGE4Health 3. minta: Kvalitatív mélyinterjúk sorozata és fókuszcsoportok, amelyeket 18 hónappal a beiratkozás után, a SAFE program végrehajtásának vége felé készítettek. Cél: megérteni a SAFE résztvevőinek programban szerzett tapasztalatait, a program hatásáról alkotott felfogásukat és a jelenségekkel kapcsolatos perspektíváikat. Minta: 90 személy, akik mind a fókuszcsoportos beszélgetéseken, mind a mélyinterjúkon vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
[1. vizsgálat] A CARE-Malawi által kiválasztott, a SAFE beavatkozásban való részvételre kiválasztott háztartások véletlenszerű kiválasztása a malawi Mwase, Kaomba vagy Njombwa hagyományos hatóságainál. Ezeket a háztartásokat összehasonlítjuk a CARE-Malawi SAFE beavatkozásban nem részesülő, Lukwa, Kawamba vagy Chaima településeken élő háztartásokkal.
[2. tanulmány] Háztartások véletlenszerű kiválasztása a program TA-kban (Mwase, Kaomba vagy Njombwa), beleértve azokat a háztartásokat is, amelyek nem részesülnek beavatkozásban. Ezt a mintát a nem intervenciós területeken (Lukwa, Kawamba vagy Chaima) lakó háztartások véletlenszerű kiválasztásával hasonlítják össze.
[3. tanulmány] A SAFE beavatkozásban részt vevő egyének véletlenszerű kiválasztása az intervenciós TA-kon belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- [1. vizsgálat: leendő résztvevői minta (beavatkozás) és 3. vizsgálat: programvégrehajtási kvalitatív minta] (beavatkozás) A CARE-Malawi SAFE beavatkozásban résztvevő háztartás, amely a három kiválasztott tanulmány egyikében tartózkodik. Hagyományos hatóságok
- [1. vizsgálat: Leendő kontrollminta] (kontroll) A CARE-Malawi SAFE beavatkozásban nem részesülők, akik a három megfelelő (demográfiai adatok és a városközponttól való távolság alapján) hagyományos hatóságok valamelyikében élnek
- [2. tanulmány: Keresztmetszeti közösségi minta] (beavatkozás) A CARE-ben nem résztvevő háztartás – Malawi SAFE beavatkozás, amely a SAFE intervenció hagyományos hatóságában tartózkodik
- [2. vizsgálat: Keresztmetszeti közösségi minta] (kontroll) A CARE-Malawi SAFE beavatkozásban nem résztvevő háztartás, amely nem tartózkodik a SAFE beavatkozásban Hagyományos Hatóság
Kizárási kritériumok:
- [1., 2. és 3. vizsgálat] háztartás, amely nem tanulmányi vagy nem ellenőrzési területen található, hagyományos hatóság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A program résztvevőinek tanulmányozása BIZTONSÁGOS terület, ellenőrzési terület
Résztvevők Malawi középső részének két vidéki területéről: a hagyományos hatóságok (TA), amelyeket a CARE választott ki a SAFE program fogadására (beavatkozási csoport), és a TA-k, amelyek egyéb, nem kapcsolódó CARE programokat (kontrollokat) kapnak. Intervenciós TA-k: a program 598 résztvevőjét (398 nőt, 200 férfit) kérdezték meg a kiindulási és a 18 és 36 hónapos nyomon követés során; Kontroll TA-k: 301 kontroll háztartást kérdeztek meg a kiinduláskor, valamint a 18 és 36 hónapos utánkövetések során |
A SAFE program kidolgozása és végrehajtása 2008. január és december között történt.
2010-ben a CARE-Malawi, egy nagy civil szervezet, a CARE International vidéki irodája.
A SAFE résztvevőit a CARE-Malawi választotta ki.
A SAFE-et a HIV-re való fogékonysághoz hozzájáruló, összefonódó strukturális problémák megoldására tervezték: élelmiszer-ellátási bizonytalanság, szegénység, nemek közötti egyenlőtlenség és nem hatékony kormányzás.
A SAFE a Kasungu körzet 3 földrajzi alegységében (Njombwa, Kaomba és Mwase) valósult meg, Malawi nyugati-középső részén.
Elsősorban az Európai Bizottság és részben az Osztrák Fejlesztési Együttműködés finanszírozta.
A SAFE-nek 4 fő összetevője volt: 1) a gazdálkodási gyakorlatok és a fenntartható mezőgazdaság javítása a mezőgazdasági mezőgazdasági iskolákon keresztül, 2) a megtakarításokhoz és befektetésekhez való hozzáférés növelése a falusi megtakarítási és hitelcsoportokon keresztül, 3) a helyi kormányzási struktúrák kapacitásának növelése és 4) a HIV-vel kapcsolatos oktatás és a nemek közötti egyenlőség integrálása. képzés és oktatás révén a programokban való részvétel.
Részletek: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Közösségi hatástanulmány, nem BIZTONSÁGOS résztvevők
Véletlenszerű felméréseket végeztünk (n = 1002) - 501 olyan személy, aki a beavatkozási területeken él, de közvetlenül nem részesült SAFE beavatkozásban, és 501 olyan kontrollterületen él, amely nem részesült SAFE beavatkozásban, 36 hónapos értékelési intervallumban, a végrehajtás előtt és után. BIZTONSÁGOS.
Így mind a SAFE program közvetlen résztvevőinél, mind nagyobb közösségeiknél megvizsgáltuk a beavatkozási eredményeket.
Többszintű modellezést alkalmaztunk a SAFE HIV kimenetelekre gyakorolt hatásának közvetítőinek és moderátorainak vizsgálatára egyéni és közösségi szinten, és meghatároztuk, hogy a HIV kimenetelében bekövetkezett változások milyen módon hatnak vissza a gazdasági eredményekre és az élelmezésbiztonságra a későbbi interjúk során.
|
|
Minőségi SAFE program résztvevői mélyinterjú és FGD
Kvalitatív programvégi értékelést végeztünk, amely 90 SAFE résztvevővel végzett mélyinterjúból állt.
|
A SAFE program kidolgozása és végrehajtása 2008. január és december között történt.
2010-ben a CARE-Malawi, egy nagy civil szervezet, a CARE International vidéki irodája.
A SAFE résztvevőit a CARE-Malawi választotta ki.
A SAFE-et a HIV-re való fogékonysághoz hozzájáruló, összefonódó strukturális problémák megoldására tervezték: élelmiszer-ellátási bizonytalanság, szegénység, nemek közötti egyenlőtlenség és nem hatékony kormányzás.
A SAFE a Kasungu körzet 3 földrajzi alegységében (Njombwa, Kaomba és Mwase) valósult meg, Malawi nyugati-középső részén.
Elsősorban az Európai Bizottság és részben az Osztrák Fejlesztési Együttműködés finanszírozta.
A SAFE-nek 4 fő összetevője volt: 1) a gazdálkodási gyakorlatok és a fenntartható mezőgazdaság javítása a mezőgazdasági mezőgazdasági iskolákon keresztül, 2) a megtakarításokhoz és befektetésekhez való hozzáférés növelése a falusi megtakarítási és hitelcsoportokon keresztül, 3) a helyi kormányzási struktúrák kapacitásának növelése és 4) a HIV-vel kapcsolatos oktatás és a nemek közötti egyenlőség integrálása. képzés és oktatás révén a programokban való részvétel.
Részletek: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gazdasági helyzet változása
Időkeret: A gazdasági állapot változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A gazdasági állapot változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a megélhetési forrásokra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérésével (formális). foglalkoztatás/bérmunka, ganyu/alkalmi munkaerő, növénytermesztés, állattenyésztés, kereskedelem/eladás stb.); gazdasági válságoknak való kitettség és megküzdési módszerek, mint például súlyos betegségek, környezeti katasztrófák, háztartástag halála stb.; házminőség, mint a tető típusa (nádtető, hullámos fémtető, cserép, egyéb), padlótípus (föld/sár, cement, cserép, egyéb), faltípus (sár, tégla stb.); háztartási eszközök, például kapa, fejsze, sarló, vegyszerpermetező, taposószivattyú, eke stb., valamint állatállomány, például szarvasmarha, tejelő tehén, juh, munkaökör stb.
|
A gazdasági állapot változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás az élelmezésbiztonságban
Időkeret: Az élelmezésbiztonság változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Az élelmezésbiztonság változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, egy kérdőív mérése szerint, amely az önbevallott hónapok számára vonatkozó kérdéseket tartalmaz. amelyben egy háztartásban nem volt elegendő élelem a család szükségleteinek kielégítésére; az élelmiszerhiány kezelésére szolgáló módszerek (mint pl. ganyu/alkalmi munkaerő, tűzifa/szén értékesítés, állatállomány eladása, készpénz/élelmiszer kölcsönzése stb.); valamint kvantitatív antropometriai mérések a válaszadók és az összes öt éven aluli háztartásbeli gyermek esetében
|
Az élelmezésbiztonság változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a HIV sebezhetőségében
Időkeret: Változás a HIV-sebezhetőségben az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A HIV-sebezhetőség változása az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, az önbevallásos kérdéseket tartalmazó kérdőív mérése szerint HIV-teszt eredményei, állapota és fertőzési kockázat észlelése és viselkedése
|
Változás a HIV-sebezhetőségben az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az étrend sokszínűségében
Időkeret: Változás a háztartások étrendi változatosságában az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A háztartások táplálkozási sokféleségének változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, egy kérdőív mérése szerint, amely az önbevallott fogyasztással kapcsolatos kérdéseket tartalmazza. gabonafélék, hüvelyesek, gumók, A-vitaminban gazdag zöldségek, A-vitaminban gazdag gyümölcsök, hús, tej, zsírok, tea stb.
|
Változás a háztartások étrendi változatosságában az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a háztartások szegénységről alkotott képében
Időkeret: A háztartások szegénységről alkotott felfogásának változása az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A háztartások szegénységről alkotott felfogásának változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás utáni) között, a válaszadók önmagukra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív segítségével mérve. háztartásuk vagyoni helyzetének kategorizálása; a megélhetési helyzet változása az elmúlt évben; a megélhetési helyzet megváltozásának okai
|
A háztartások szegénységről alkotott felfogásának változása az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a háztartások szolgáltatásokhoz való hozzáférésében
Időkeret: A háztartások szolgáltatásokhoz való hozzáférésének változása az alaphelyzet (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A háztartások szolgáltatásokhoz való hozzáférésének változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos utánkövetés (a beavatkozás után) között, a meglévő falusi intézményekre és a falu intézményeire vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérése szerint. szolgáltatások igénybevétele a különböző kormányzati minisztériumoktól és civil szervezetektől
|
A háztartások szolgáltatásokhoz való hozzáférésének változása az alaphelyzet (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a fenntartható mezőgazdasági gyakorlatban
Időkeret: Változás a fenntartható mezőgazdasági gyakorlatokban az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A fenntartható mezőgazdasági gyakorlatok változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a stratégiák használatára vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérésével. talajjavítás, termésdiverzifikáció, magszaporítás, szárazságtűrő növények, köztes termesztés stb.
|
Változás a fenntartható mezőgazdasági gyakorlatokban az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a személyes egészségben
Időkeret: A személyes egészség változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A személyes egészségi állapot változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a válaszadók önbevallásaira vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív segítségével mérve. egészségi állapot általában, a faluban élőkhöz képest, egészségi állapot a két évvel ezelőtti állapothoz képest, fizikai korlátok, fájdalomérzés gyakorisága az elmúlt négy hétben stb.
|
A személyes egészség változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás az akut és krónikus betegségekben
Időkeret: Változás az akut és krónikus betegségben a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
6. Változás az akut és krónikus betegségek előfordulásában és az egészségügyi ellátást igénylő magatartásban a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, kérdőíves mérés szerint kérdéseket tartalmaznak a háztartás közelmúltbeli kezelési igényére, hol kérték a kezelést stb.; valamint a rokkant vagy tartósan beteg háztartástagokról szóló jelentések
|
Változás az akut és krónikus betegségben a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a szülés élményében
Időkeret: A szülési tapasztalatok változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A szülési tapasztalatok változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos utánkövetés (a beavatkozás után) között, a szülés helyére vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérése szerint. a szülõ nők által tapasztalt problémák (pl.
nincs szállítás a klinikára, magas költségek, az egészségügyi intézmény személyzetével szembeni kemény bánásmód stb.)
|
A szülési tapasztalatok változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a családtervezésben
Időkeret: Változás a családtervezésben az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a családtervezésben az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a válaszadók használatára (vagy nem használatára) vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérése szerint. -használat) és a családtervezés konkrét módszerei
|
Változás a családtervezésben az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás az önbevallott STD-fertőzések számában
Időkeret: Változás az önbevallott STD-fertőzésekben a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Az önbevallott STD-fertőzések változása az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a válaszadók tapasztalataira vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérése szerint szexuális úton terjedő fertőzésre potenciálisan utaló tünetek, a diagnosztizált fertőzés típusa és az ilyen fertőzések kezelése
|
Változás az önbevallott STD-fertőzésekben a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás az észlelt HIV/AIDS stigmában
Időkeret: Változás az észlelt HIV/AIDS-stigmában az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Az észlelt HIV/AIDS-stigma változása a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a válaszadók valószínűségére vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív mérésével a családtagok státuszának titokban tartása
|
Változás az észlelt HIV/AIDS-stigmában az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a saját bevallásuk szerint a férfi körülmetélés gyakoriságában és attitűdjében
Időkeret: Változás a férfiak körülmetélésének önbevallásában és attitűdjében az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a férfiak körülmetélésének önbevallásában és az attitűdökben a kiindulási állapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a következő kérdéseket tartalmazó kérdőív segítségével mérve. a válaszadók ismeretei a férfi körülmetélésről és arról számoltak be, hogy körülmetélték
|
Változás a férfiak körülmetélésének önbevallásában és attitűdjében az alapvonal (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a nemi hatalom attitűdjében
Időkeret: A nemek közötti hatalmi attitűdök változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A nemi hatalommal kapcsolatos attitűdök változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, a férfi partnerekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőív mérése szerint. női partnerek és párkapcsolati erőszak (pl.
a férfi partner ragaszkodik ahhoz, hogy mindig tudja, hol vagy?
A férfi partner löki vagy löki?
A férfi partner az öklével üt meg, vagy valami mással, ami bánthat?
Stb.)
|
A nemek közötti hatalmi attitűdök változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Változás a közösségi kohézióban
Időkeret: A közösségi kohézió változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
A közösségi kohézió változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége) és a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között, olyan kérdőív mérésével, amely olyan forgatókönyvekhez kapcsolódó kérdéseket tartalmaz, amelyekben a válaszadó azt látná, hogy a szomszéd időt vagy pénzt fordít egy közösségi ügyre
|
A közösségi kohézió változása az alapállapot (a beavatkozás korai szakaszai), a 18 hónapos követés (a beavatkozás vége), a 36 hónapos követés (a beavatkozás után) között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Hasznos linkek
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia