- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02332265
Evaluering af virkningerne af en strukturel økonomisk og fødevaresikkerhedsintervention på hiv-sårbarhed i landdistrikterne i Malawi (SAGE4Health)
Veje, der forbinder fattigdom, fødevareusikkerhed og hiv i landdistrikterne i Malawi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et program for økonomisk og fødevaresikkerhed på flere niveauer (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE) i landdistrikterne i det centrale Malawi som implementeret og tildelt af CARE-Malawi om HIV-sårbarhed og andre sundhedsmæssige resultater.
Hypotese: Hiv-sårbarhed kan reduceres gennem et koordineret sæt af lokalt skræddersyede individuelle og strukturelle interventioner, der reducerer fattigdom, reducerer fødevareusikkerhed, styrker fællesskabsbånd og adresserer ulighed mellem kønnene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål:
Fattigdom og mangel på en forudsigelig, stabil fødekilde er to grundlæggende determinanter for dårligt helbred, herunder hiv/aids. Omvendt kan episoder med dårligt helbred og død som følge af HIV forstyrre evnen til at opretholde økonomisk stabilitet i berørte husholdninger, især dem, der er afhængige af subsistenslandbrug. Imidlertid har kun lidt empirisk forskning undersøgt, om og hvordan forbedringer i folks økonomiske status og fødevaresikkerhed omsættes til ændringer i hiv-sårbarhed.
Formålet med SAGE4Health-undersøgelsen er derfor at evaluere et storstilet økonomisk udviklingsprogram implementeret af CARE-Malawi for at undersøge mekanismer og omfanget af indvirkning på økonomisk levebrød, fødevaresikkerhed og sundhed. Konkret har undersøgelsen til formål at undersøge, hvordan socioøkonomiske ændringer kan påvirke sårbarheden over for HIV og andre risici, der kan overvælde landlige husholdninger i subsistensmiljøer.
For at kontekstualisere studiestedet er det vigtigt at bemærke, at HIV/AIDS, fattigdom og fødevareusikkerhed bidrager væsentligt til sygelighed og dødelighed i Afrika syd for Sahara. Republikken Malawi, i det sydøstlige Afrika, bærer en af de tungeste HIV-sygdomsbyrder globalt. Fattigdom er endemisk i Malawi; mere end halvdelen af dets anslåede 15 millioner mennesker lever for mindre end en dollar om dagen. Fødevareusikkerhed, defineret som at have usikker eller begrænset adgang til ernæringsmæssigt tilstrækkelig mad, eller være ude af stand til at skaffe mad på socialt acceptable måder, er et forværret problem i Malawi.
For bedre at forstå sammenhængen med hiv i Malawi og for at bestemme potentielle reaktioner, er det vigtigt at overveje hiv inden for en økosocial ramme. Når man bevæger sig ud over det konventionelle fokus på proksimale faktorer, der bidrager til hiv-sårbarhed, såsom individuel risikoadfærd, er det vigtigt, at interventioner adresserer fattigdom og fødevareusikkerhed som indbyrdes forbundne distale faktorer i hiv-pandemien, især i lande som Malawi. Fattigdom er konsekvent blevet anerkendt som en risikofaktor for fødevareusikkerhed og hiv, og fødevareusikkerhed er en risikofaktor for dårlige hiv-relaterede resultater.
Stigende kritik har målrettet begrænsningerne af proksimalt fokuserede HIV-forebyggende interventioner og understreger behovet for udvikling og vurdering af komplekse, flerlagede strukturelle interventioner, der adresserer grundlæggende årsager og kausale veje, der forbinder sociale, økonomiske, politiske og miljømæssige faktorer til HIV-risiko og sårbarhed i Der er dog betydelige huller i viden om udvikling, implementering og evaluering af strukturelle interventioner. For det første, mens integration af fødevaresikkerhedsinterventioner i hiv/aids-forebyggelsesprogrammer er afgørende for at begrænse hiv/aids-pandemien og forbedre sundhed og livskvalitet blandt de smittede i ressourcesvage omgivelser, har litteraturen kun givet meget lidt vejledning til internationale politiske beslutningstagere, såsom World Food Programme. Så vidt vi ved, har der ikke været publicerede interventionsstudier, der undersøgte virkningen af økonomisk status og fødevaresikkerhed på hiv-udfald i Malawi.
For det andet er komplekse strukturelle indgreb på flere niveauer dyre. Typisk implementerer ikke-statslige organisationer (NGO'er) eller statslige organer dem. Omkostningerne og kompleksiteten af undersøgelsesdesign, der ville evaluere strukturelle interventioner i den virkelige verden, stemmer ikke godt overens med den typiske NIH-finansierede randomiserede kontrolundersøgelse (RCT) model; dette kunne formodentlig forklare mangelen på forskning.
For det tredje er der stadig store udfordringer med at evaluere virkningen af strukturelle interventioner. Få NGO-interventioner evalueres nøje for at udelukke alternative forklaringer på succes. Måske vigtigst er det, at få NGO-programevalueringer involverer en kontrolgruppe. Yderligere er de fleste strukturelle interventionsvurderinger begrænset til enten strukturelle variabler, som de griber direkte ind i (såsom sociale normer, der tolererer vold i nære partnere eller brugsrater af mikrokreditprogrammer) eller kun nøgleresultater for HIV-sundhed. Disse forskningsmangler i udvikling, implementering og evaluering af strukturelle interventioner begrænser deres bredere udbredelse og opskalering i ressourcefattige lande, hvor der er et stort behov for tjenester.
SAGE4Health longitudinelle undersøgelse repræsenterer et af de første forsøg på at forstå de mekanismer og processer, hvorigennem ændringer i fødevaresikkerhed og økonomiske resultater (dvs. indkomst, husstandsaktiver, levebrødsmuligheder) kan påvirke HIV-sårbarhed (dvs. HIV-risikoadfærd, underernæring, HIV) infektioner). Det repræsenterer også en af de første NIH-finansierede undersøgelser baseret på et akademisk-økonomisk udviklings-NGO-partnerskab. Denne type partnerskab udnytter styrker hos ngo'er (dvs. deres evne til at reagere hurtigt på kriser og deres kapacitet til storstilet, bæredygtigt udviklingsarbejde) og hiv/aids-forskeres strenge undersøgelsesdesign og -evalueringer. Ud over at undersøge veje, der forbinder distale økosociale faktorer til HIV-sårbarhed, vil denne undersøgelse give vigtig information til at forstå virkningen af strukturelle interventioner på flere niveauer på HIV med potentialet for bæredygtige langsigtede fordele for folkesundheden. Endelig giver dette samarbejde en enestående mulighed for at udføre en detaljeret undersøgelse af en multilevel-intervention i en skala, der usandsynligt vil blive støttet helt af NIH-forskningsmidler; faktisk bruger vi NIH- og NGO-programmets finansiering til at forbedre begge bidrag.
Beskrivelse:
SAGE4Health er et femårigt akademisk-ngo-samarbejde, der evaluerer mekanismerne og omfanget af virkningen af et økonomisk og fødevaresikkerhedsprogram på flere niveauer (Support to Able-Bodied Vulnerable groups to Achieve Food Security; SAFE), som implementeret af CARE-Malawi.
Undersøgelsen udføres i landdistrikterne i Kasungu-distriktet i det centrale Malawi. Blandt malawiske voksne i alderen 15-49 år lever cirka 11 % med hiv. I Malawi lever 74 % af befolkningen under den internationale fattigdomsgrænse på 1,25 USD om dagen. Malawis økonomi er domineret af landbrugssektoren, som beskæftiger 80 % af befolkningen, tegner sig for 42 % af det nationale BNP, leverer 81 % af valutaindtægterne og bidrager væsentligt til national og husholdningernes fødevaresikkerhed. Udover landbruget er Malawis økonomi også stærkt påvirket af udenlandsk bistand. Baseret på World Bank Africa Development Indicators 2011-rapporten tegnede den udenlandske bistand sig for 16,3 % af Malawis BNP i 2009. I betragtning af at Malawis økonomi modtager betydelige mængder bistand, er der stor interesse fra både donorer og den malawiske regering for at forstå de typer af interventioner, der effektivt skaber bæredygtige forandringer i både sundhedssektoren og den økonomiske sektor.
(se interventionsbeskrivelse for alle detaljer om SAFE intervention)
SAGE4Health-prøve 1: Longitudinalt, kvasi-eksperimentelt, ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign. Mål: undersøge virkningen af SAFE-intervention på økonomisk status, fødevaresikkerhed, HIV/AIDS-sårbarhed og andre sundhedsrelaterede resultater på SAFE-programdeltagernes niveau. Prøve: Deltagere (n = 598) fra tre traditionelle myndigheder (TA'er), som modtog SAFE-intervention (interventionsgruppe), sammenlignes med 301 deltagere, der bor i tre andre matchede TA'er (kontrolgruppe, matchet på demografi og afstand fra et bycenter) ikke modtage SAFE. Kvantitative data blev indsamlet i tre bølger: Baseline (i løbet af året 2009), 18-måneders og 36-måneders opfølgning.
SAGE4Health Sample 2: Tilfældig stikprøve samfundsundersøgelse med et kohorte sekventielt design. Formål: kontrollere de mulige trusler (dvs. andre eksterne faktorer såsom Malawis nationale gødnings- og frøprogrammer, der blev indført i samme periode som interventionen) mod den interne validitet af interventionen/evalueringen ved at undersøge, om interventionseffekterne var resultater af noget plausibelt i undersøgelsesperioden, i de større samfund, hvor interventionen blev leveret. Prøve: 500 tilfældigt udvalgte landsbyer i SAFE TA'er, der ikke var direkte deltagere i SAFE-programmet; 500 kontrol-TA'er, hvor SAFE-programmet ikke var blevet implementeret. Kvantitative data blev indsamlet i tre bølger: Baseline (i løbet af året 2009), 18-måneders og 36-måneders opfølgning.
SAGE4Health-eksempel 3: Serie af dybdegående kvalitative interviews og fokusgrupper udført 18 måneder efter tilmelding nær slutningen af SAFE-programmets implementering. Formål: forstå SAFE-deltageres erfaringer med programmet, deres opfattelse af dets indvirkning og deres perspektiver på fænomenerne. Stikprøve: 90 personer, der deltager i både fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CARE International-Malawi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
[Undersøgelse 1] Tilfældigt udvalg af husstande valgt af CARE-Malawi til at deltage i SAFE-intervention med bopæl i Mwase, Kaomba eller Njombwa traditionelle myndigheder i Malawi. Disse husstande sammenlignes med husstande, der ikke modtager CARE-Malawi SAFE-interventionen, der bor i Lukwa, Kawamba eller Chaima.
[Undersøgelse 2] Tilfældig udvælgelse af husstande i program TA'er (Mwase, Kaomba eller Njombwa), inklusive husstande, der ikke modtager intervention. Denne stikprøve sammenlignes med et tilfældigt udvalg af husstande, der bor i ikke-interventionsområder TA'er (Lukwa, Kawamba eller Chaima).
[Studie 3] Tilfældig udvælgelse af personer, der deltager i SAFE-intervention inden for interventions-TA'er.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- [Undersøgelse 1: Prospektiv deltagerprøve (intervention) og undersøgelse 3: End-of-program implementering kvalitativ stikprøve] (intervention) Deltagerhusstand i CARE-Malawi SAFE-intervention bosat i en af tre udvalgte undersøgelses traditionelle myndigheder
- [Studie 1: Prospektiv kontrolprøve] (kontrol) Ikke-modtagere af CARE-Malawi SAFE-intervention, der bor i en af tre matchede (om demografi og afstand fra et bycenter) traditionelle myndigheder
- [Undersøgelse 2: Samfundsprøve på tværs] (intervention) Ikke-deltager-husstand i CARE-Malawi SAFE intervention bosat i SAFE intervention Traditionel myndighed
- [Studie 2: Samfundsprøve på tværs] (kontrol) Ikke-deltager-husstand i CARE-Malawi SAFE-intervention, der ikke er bosat i SAFE-intervention Traditionel myndighed
Eksklusionskriterier:
-[Undersøgelse 1, 2 og 3] husstand beliggende i ikke-studie eller ikke-kontrol område Traditional Authority
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Programdeltager Undersøgelse SAFE område, kontrolområde
Deltagere fra to typer områder i det centrale Malawi: traditionelle myndigheder (TA) udvalgt af CARE til at modtage SAFE-programmet (interventionsgruppe) og TA'er, der modtager anden ikke-relateret CARE-programmering (kontroller). Intervention TA'er: 598 programdeltagere (398 kvinder, 200 mænd) blev interviewet ved baseline og 18- og 36-måneders opfølgninger; Kontrol-TA'er: 301 kontrolhusstande blev interviewet ved baseline og 18- og 36-måneders opfølgninger |
SAFE-programmet blev udviklet og implementeret fra januar 2008-dec.
2010 af CARE-Malawi, et landekontor for CARE International, en stor NGO.
SAFE deltagere blev udvalgt af CARE-Malawi.
SAFE er designet til at løse sammenflettede strukturelle problemer, der bidrager til hiv-modtagelighed: fødevareusikkerhed, fattigdom, ulighed mellem kønnene og ineffektiv regeringsførelse.
SAFE blev implementeret i 3 geografiske underafdelinger (Njombwa, Kaomba og Mwase) i Kasungu-distriktet, beliggende i det vestlige centrale Malawi.
Det blev primært finansieret af Europa-Kommissionen og delvist af det østrigske udviklingssamarbejde.
SAFE havde 4 hovedkomponenter: 1) forbedring af landbrugspraksis og bæredygtigt landbrug gennem Farmer Field Schools, 2) øget adgang til besparelser og investeringer gennem Village Savings & Loans Groups, 3) kapacitetsopbygning af lokale forvaltningsstrukturer og 4) integration af hiv-uddannelse og køn empowerment i programmer gennem træning og uddannelse.
Detaljer: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
|
Community Impact Study, ikke-SAFE deltagere
Vi gennemførte tilfældige undersøgelser (n = 1002) - 501 bor i indsatsområderne, men ikke direkte modtager SAFE-indsatsen, og 501 bor i kontrolområderne, der ikke modtog SAFE-indsatsen med et 36-måneders vurderingsinterval, før og efter implementering af SIKKER.
Således undersøgte vi interventionsresultater både hos direkte SAFE-programdeltagere og deres større samfund.
Vi brugte multilevel-modellering til at undersøge mediatorer og moderatorer af virkningerne af SAFE på HIV-resultater på individ- og samfundsniveau og bestemme måderne, hvorpå ændringer i HIV-resultater feeds tilbage til økonomiske resultater og fødevaresikkerhed ved senere interviews.
|
|
|
Kvalitativ SAFE-programdeltager dybdegående interview & FGD
Vi gennemførte en kvalitativ programafslutningsevaluering bestående af dybdegående interviews med 90 SAFE-deltagere.
|
SAFE-programmet blev udviklet og implementeret fra januar 2008-dec.
2010 af CARE-Malawi, et landekontor for CARE International, en stor NGO.
SAFE deltagere blev udvalgt af CARE-Malawi.
SAFE er designet til at løse sammenflettede strukturelle problemer, der bidrager til hiv-modtagelighed: fødevareusikkerhed, fattigdom, ulighed mellem kønnene og ineffektiv regeringsførelse.
SAFE blev implementeret i 3 geografiske underafdelinger (Njombwa, Kaomba og Mwase) i Kasungu-distriktet, beliggende i det vestlige centrale Malawi.
Det blev primært finansieret af Europa-Kommissionen og delvist af det østrigske udviklingssamarbejde.
SAFE havde 4 hovedkomponenter: 1) forbedring af landbrugspraksis og bæredygtigt landbrug gennem Farmer Field Schools, 2) øget adgang til besparelser og investeringer gennem Village Savings & Loans Groups, 3) kapacitetsopbygning af lokale forvaltningsstrukturer og 4) integration af hiv-uddannelse og køn empowerment i programmer gennem træning og uddannelse.
Detaljer: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4082534/.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i økonomisk status
Tidsramme: Ændring i økonomisk status mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i økonomisk status mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention), målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om kilder til levebrød (formel beskæftigelse/lønarbejde, ganyu/tilfældigt arbejde, afgrødeavl, husdyrbrug, handel/salg osv.); eksponering og mestringsmetoder for økonomiske kriser som større sygdom, miljøkatastrofer, husstandsmedlems død osv.; boligkvalitet som tagtype (stråtag, bølgemetaltag, tegl, andet), gulvtype (jord/mudder, cement, tegl, andet), vægtype (mudder, mursten osv.); husholdningsaktiver som ejerskab af en hakke, økse, segl, kemisk sprøjte, trædepumpe, plov osv. og husdyraktiver såsom kvæg, malkekøer, får, arbejdsokser mv.
|
Ændring i økonomisk status mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i fødevaresikkerhed
Tidsramme: Ændring i fødevaresikkerhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i fødevaresikkerhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema indeholdende spørgsmål om selvrapporteret antal måneder hvor en husstand ikke havde mad nok til at dække familiens behov; metoder til at håndtere fødevaremangel (såsom at engagere sig i ganyu/tilfældigt arbejde, sælge brænde/kul, sælge husdyr, låne kontanter/fødevarer osv.); samt kvantitative antropometriske målinger af respondenter og alle husstandsbørn under fem år
|
Ændring i fødevaresikkerhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i hiv-sårbarhed
Tidsramme: Ændring i HIV-sårbarhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i HIV-sårbarhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) som målt ved hjælp af et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om selvrapporteret HIV-testresultater, status og infektionsrisiko opfattelser og adfærd
|
Ændring i HIV-sårbarhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kostdiversitet
Tidsramme: Ændring i husholdningernes diætdiversitet mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i husstandens diætdiversitet mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema indeholdende spørgsmål om selvrapporteret forbrug af korn, bælgfrugter, knolde, A-vitaminrige grøntsager, A-vitaminrige frugter, kød, mælk, fedtstoffer, te mv.
|
Ændring i husholdningernes diætdiversitet mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i husholdningernes opfattelse af fattigdom
Tidsramme: Ændring i husstandens opfattelse af fattigdom mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i husstandens opfattelse af fattigdom mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om respondenternes selv- kategorisering af deres husstandsformuestatus; ændring i levebrødsstatus i løbet af det seneste år; årsager til ændring i levebrødsstatus
|
Ændring i husstandens opfattelse af fattigdom mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i husstandens adgang til tjenester
Tidsramme: Ændring i husstandsadgang til tjenester mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i husstandens adgang til tjenester mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om eksisterende landsbyinstitutioner og modtagelse af tjenester fra forskellige ministerier og NGO-programmer
|
Ændring i husstandsadgang til tjenester mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring af bæredygtige landbrugsmetoder
Tidsramme: Ændring i bæredygtigt landbrugspraksis mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i bæredygtig landbrugspraksis mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om brugen af strategier for jordforbedring, afgrødediversificering, frøformering, tørketolerante afgrøder, mellemafgrøder mv.
|
Ændring i bæredygtigt landbrugspraksis mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i personlig sundhed
Tidsramme: Ændring i personlig sundhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i personlig sundhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema indeholdende spørgsmål om respondenternes selvrapporterede helbredstilstand generelt, i forhold til andre i landsbyen, helbredstilstand sammenlignet med for to år siden, fysiske begrænsninger, hyppighed af smerter i de seneste fire uger osv.
|
Ændring i personlig sundhed mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i akut og kronisk sygdom
Tidsramme: Ændring i akut og kronisk sygdom mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
6. Ændring i forekomsten af akut og kronisk sygdom og sundhedssøgende adfærd mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema indeholdende spørgsmål om husstandens seneste behandlingsbehov, hvor der blev søgt behandling mv. og indberetninger om handicappede eller kronisk syge husstandsmedlemmer
|
Ændring i akut og kronisk sygdom mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændringer i fødselsoplevelser
Tidsramme: Ændring i fødselserfaringer mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i fødselserfaringer mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved hjælp af et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om fødslens placering, større problemer, som fødende kvinder oplever (dvs.
ingen transport til klinik, høje omkostninger, hårdhændet behandling af personalet på sundhedscentret osv.)
|
Ændring i fødselserfaringer mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i familieplanlægning
Tidsramme: Ændring i familieplanlægning mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i familieplanlægning mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om respondenternes brug (eller ikke -brug) og specifikke metoder til familieplanlægning
|
Ændring i familieplanlægning mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i selvrapporterede STD-infektioner
Tidsramme: Ændring i selvrapporterede STD-infektioner mellem baseline (tidlige stadier af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i selvrapporterede STD-infektioner mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema indeholdende spørgsmål om respondenternes oplevelse af symptomer, der potentielt tyder på en seksuelt overført infektion, diagnosticeret infektionstype og behandling af sådanne infektioner
|
Ændring i selvrapporterede STD-infektioner mellem baseline (tidlige stadier af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i opfattet HIV/AIDS-stigma
Tidsramme: Ændring i opfattet HIV/AIDS-stigma mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i opfattet HIV/AIDS-stigma mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om respondenternes sandsynlighed at holde et familiemedlems status hemmelig
|
Ændring i opfattet HIV/AIDS-stigma mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i selvrapporteret mandlig omskæringsprævalens og holdninger
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret mandlig omskæringsprævalens og holdninger mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i selvrapporteret mandlig omskæringsprævalens og holdninger mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema med spørgsmål om respondenternes viden om mandlig omskæring og rapporteret omskæringsstatus
|
Ændring i selvrapporteret mandlig omskæringsprævalens og holdninger mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i kønsmagtsholdninger
Tidsramme: Ændring i kønsmagtsholdninger mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i kønsmagtsholdninger mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål relateret til mandlig partnerbehandling af kvindelige partnere og vold i nære relationer (dvs.
insisterer den mandlige partner på at vide, hvor du er hele tiden?
Skubber eller skubber den mandlige partner dig?
Slår den mandlige partner dig med knytnæven eller med noget andet, der kan skade dig?
Etc.)
|
Ændring i kønsmagtsholdninger mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
|
Ændring i samfundets sammenhængskraft
Tidsramme: Ændring i samfundets sammenhængskraft mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Ændring i samfundssammenhæng mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slutning af intervention) og 36 måneders opfølgning (post-intervention) målt ved et spørgeskema, der indeholder spørgsmål relateret til scenarier, hvor respondenten ville opfatte, at en nabo ville bidrage med tid eller penge til en samfundssag
|
Ændring i samfundets sammenhængskraft mellem baseline (tidlige faser af intervention), 18-måneders opfølgning (slut på intervention), 36 måneders opfølgning (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lance Weinhardt, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee, Zilber School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta GR, Parkhurst JO, Ogden JA, Aggleton P, Mahal A. Structural approaches to HIV prevention. Lancet. 2008 Aug 30;372(9640):764-75. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60887-9. Epub 2008 Aug 5.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Stevens PE, Masanjala WH, Bryant C, Ng'ombe T. Broadening research on microfinance and related strategies for HIV prevention: commentary on Dworkin and Blankenship (2009). AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):470-3. doi: 10.1007/s10461-009-9561-y. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Pronyk PM, Hargreaves JR, Kim JC, Morison LA, Phetla G, Watts C, Busza J, Porter JD. Effect of a structural intervention for the prevention of intimate-partner violence and HIV in rural South Africa: a cluster randomised trial. Lancet. 2006 Dec 2;368(9551):1973-83. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69744-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- Weinhardt LS, Galvao LW, Mwenyekonde T, Grande KM, Stevens P, Yan AF, Mkandawire-Valhmu L, Masanjala W, Kibicho J, Ngui E, Emer L, Watkins SC. Methods and protocol of a mixed method quasi-experiment to evaluate the effects of a structural economic and food security intervention on HIV vulnerability in rural Malawi: The SAGE4Health Study. Springerplus. 2014 Jun 12;3:296. doi: 10.1186/2193-1801-3-296. eCollection 2014.
- Bonell CP, Hargreaves J, Cousens S, Ross D, Hayes R, Petticrew M, Kirkwood BR. Alternatives to randomisation in the evaluation of public health interventions: design challenges and solutions. J Epidemiol Community Health. 2011 Jul;65(7):582-7. doi: 10.1136/jech.2008.082602. Epub 2009 Feb 12.
- Krieger N. Epidemiology and the web of causation: has anyone seen the spider? Soc Sci Med. 1994 Oct;39(7):887-903. doi: 10.1016/0277-9536(94)90202-x.
- Miller CL, Bangsberg DR, Tuller DM, Senkungu J, Kawuma A, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity and sexual risk in an HIV endemic community in Uganda. AIDS Behav. 2011 Oct;15(7):1512-9. doi: 10.1007/s10461-010-9693-0.
- Mkandawire-Valhmu L, Stevens PE. The critical value of focus group discussions in research with women living with HIV in Malawi. Qual Health Res. 2010 May;20(5):684-96. doi: 10.1177/1049732309354283. Epub 2009 Nov 19.
- Victora CG, Habicht JP, Bryce J. Evidence-based public health: moving beyond randomized trials. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):400-5. doi: 10.2105/ajph.94.3.400.
- Sumartojo E. Structural factors in HIV prevention: concepts, examples, and implications for research. AIDS. 2000 Jun;14 Suppl 1:S3-10. doi: 10.1097/00002030-200006001-00002.
- Sepulveda J. The 'third wave' of HIV prevention: filling gaps in integrated interventions, knowledge, and funding. Health Aff (Millwood). 2012 Jul;31(7):1545-52. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0314.
- Pronyk PM, Kim JC, Abramsky T, Phetla G, Hargreaves JR, Morison LA, Watts C, Busza J, Porter JD. A combined microfinance and training intervention can reduce HIV risk behaviour in young female participants. AIDS. 2008 Aug 20;22(13):1659-65. doi: 10.1097/QAD.0b013e328307a040.
- Laga M, Rugg D, Peersman G, Ainsworth M. Evaluating HIV prevention effectiveness: the perfect as the enemy of the good. AIDS. 2012 Apr 24;26(7):779-83. doi: 10.1097/QAD.0b013e328351e7fb.
- Dworkin SL, Blankenship K. Microfinance and HIV/AIDS prevention: assessing its promise and limitations. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):462-9. doi: 10.1007/s10461-009-9532-3. Epub 2009 Mar 18.
- Bonell C, Fletcher A, Morton M, Lorenc T, Moore L. Realist randomised controlled trials: a new approach to evaluating complex public health interventions. Soc Sci Med. 2012 Dec;75(12):2299-306. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.08.032. Epub 2012 Sep 7.
Hjælpsomme links
- Improved household resilience to economic shocks: findings from SAGE4Health, a mixed-methods, quasi-experimental, non-equivalent control group effectiveness study of a combined structural intervention in rural central Malawi
- International Focus: The Economics of HIV/AIDS in Malawi. Milwaukee Public Television.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 144-PRJ51ZT
- R01HD055868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater