评估 S-1226 (8%) 在轻度特应性哮喘患者中的安全性和有效性的单剂量研究 (S-1226(8%))

纳入标准：

1. 18-40岁的男性或女性受试者。
2. BMI 为 18-40 公斤/平方米
3. 受试者目前未服用局部或全身皮质类固醇，并且在研究药物给药前 60 天内未服用任何口服/注射皮质类固醇，并且在研究药物给药前 30 天内未使用任何吸入/鼻腔皮质类固醇。
4. 女性受试者不得怀孕或哺乳，并且必须采用可接受的节育方法，或者已手术绝育或已绝经。
5. 受试者必须患有哮喘至少 3 个月。
6. 对象是非吸烟者或未吸烟 > 1 年且吸烟史 < 10 包年。
7. 受试者的乙酰甲胆碱 PC20 低于 16mg/mL。
8. 受试者在临床化学、血液学和尿液分析方面具有正常的实验室值（研究者临床判断的正常值）。
9. 根据病史和以下评估的临床可接受结果，受试者总体健康状况良好：由研究医师评估的身体检查、生命体征和 12 导联心电图。
10. 受试者能够与研究人员有效沟通，并且在遵守方案方面可靠、愿意和合作。

排除标准：

适用于以下任何一项的受试者将被排除在研究之外：

1. 体检时发现任何有临床意义的异常或实验室检查结果异常，或体检时发现乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病病毒检测呈阳性。
2. 在筛选前 4 周内每周需要吸入 β2-激动剂药物超过 4 次（运动前预防性除外）的受试者。
3. 目前正在接受除吸入 β2-激动剂以外的任何哮喘药物治疗的受试者。
4. 因哮喘而经常去急诊室就诊、曾入住 ICU 或曾接受插管的受试者。
5. 神经系统、内分泌、肝脏、胃肠道或肾脏疾病或治疗的存在或病史会通过参与研究危害受试者的健康。
6. 研究者认为心血管疾病不稳定或参与研究可能会使受试者面临更高的风险。
7. 研究者（或代表）认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
8. 筛选时有临床意义的心电图 (ECG) 异常或生命体征异常（收缩压低于 90 或高于 140 mmHg，舒张压低于 50 或高于 90 mmHg，或心率低于 50 或高于 100 bpm）。
9. 受试者有被医生诊断为恐慌症或其他焦虑症的病史。
10. 受试者目前正在接受治疗，或在过去 14 天内接受过单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂治疗。
11. 受试者在筛选访视前 30 天内服用了研究药物。
12. 在基线乙酰甲胆碱测试的前 4 个月或 5 个半衰期内接受过生物治疗的受试者。
13. 受试者当前（或过去六个月内）有酗酒的证据（经常每天饮酒超过 4 个单位；1 个单位 = ½ 品脱啤酒、1 杯葡萄酒或 1 盎司烈酒）
14. 筛查时尿液药物筛查或尿液可替宁试验呈阳性。
15. 母乳喂养主题。
16. 筛查时妊娠试验呈阳性。
17. 研究者认为受试者在精神或情感上不适合参与，或无法/不愿遵守研究评估。