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门静脉血栓形成对肝硬化预后的影响

2023年2月22日更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region

门静脉血栓形成对肝硬化预后的影响：一项单中心、前瞻性队列研究

肝硬化患者门静脉血栓形成 (PVT) 的患病率为 5-20%。目前关于门静脉血栓形成对肝硬化患者预后影响的证据仍存在争议。考虑到 PVT 可能会升高门静脉压力，从而增加静脉曲张出血的风险，我们将高风险静脉曲张和静脉曲张出血患者作为研究人群。因此，主要目标是分析 PVT 对无任何既往出血史但有高危静脉曲张患者的首次静脉曲张出血发生率、有静脉曲张出血史患者的复发性静脉曲张出血发生率的影响，以及急性静脉曲张出血患者治疗失败率。当然，在所有患者中也观察到存活率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

475

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Liaoning
  - Shenyang、Liaoning、中国、110840
    - Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群应为沉阳军区总医院消化内科确诊为肝硬化的患者。

描述

纳入标准：

肝硬化的诊断。
患者应通过内镜诊断为高危静脉曲张，或既往有静脉曲张出血史，或有急性静脉曲张出血史。
患者同意接受内窥镜检查以评估静脉曲张的存在和严重程度。
患者同意接受对比增强 CT 扫描以评估门静脉通畅性。但如果在入院后3个月内进行了腹部CT增强扫描，则不一定重复。

排除标准：

非肝硬化患者。
恶性肿瘤。
对比增强 CT 扫描既不可行也不可用。
严重的心肺疾病。
严重的传染病。
怀孕或哺乳。
对造影剂过敏。
依从性差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期大体时间：6-24个月		6-24个月
第一次流血大体时间：0-24个月	对于既往无出血史但有高危静脉曲张的患者，观察首次出血。	0-24个月
反复出血大体时间：0-24个月	对于既往有出血史的患者，观察再出血情况。	0-24个月
急性静脉曲张出血治疗失败率大体时间：5天	对于急性静脉曲张破裂出血患者，观察急性出血5天治疗失败。	5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

General Hospital of Shenyang Military Region

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月8日

首次发布 (估计)

2015年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月22日

最后验证

2023年2月1日

门静脉血栓形成对肝硬化预后的影响