Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della trombosi della vena porta sulla prognosi della cirrosi epatica

22 febbraio 2023 aggiornato da: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Effetto della trombosi della vena porta sulla prognosi della cirrosi epatica: uno studio di coorte prospettico a centro singolo

La prevalenza della trombosi della vena porta (PVT) nei pazienti con cirrosi epatica è del 5-20%. Le prove attuali riguardanti l'effetto della trombosi della vena porta sulla prognosi dei pazienti cirrotici rimangono oggetto di dibattito. Considerando che la PVT eleva potenzialmente la pressione portale e quindi aumenta il rischio di sanguinamento da varici, ci concentriamo sui pazienti con varici ad alto rischio e sanguinamento da varici come popolazione dello studio. Pertanto, gli obiettivi principali sono analizzare l'effetto della TVP sull'incidenza del primo sanguinamento da varici in pazienti senza alcuna precedente storia di sanguinamento ma con varici ad alto rischio, l'incidenza di sanguinamento da varici ricorrenti in pazienti con una storia di sanguinamento da varici e il tasso di fallimento del trattamento del sanguinamento da varici in pazienti con sanguinamento acuto da varici. Certamente, la sopravvivenza si osserva anche in tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

475

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio dovrebbe essere costituita dai pazienti con diagnosi di cirrosi epatica che sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Gastroenterologia dell'Ospedale Generale dell'Area Militare di Shenyang.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi di cirrosi epatica.
  2. I pazienti devono essere diagnosticati con varici ad alto rischio endoscopicamente, o una precedente storia di sanguinamento da varici, o un episodio di sanguinamento acuto da varici.
  3. I pazienti hanno accettato di sottoporsi a endoscopia per valutare la presenza e la gravità delle varici.
  4. I pazienti hanno accettato di sottoporsi a scansioni TC con mezzo di contrasto per valutare la pervietà della vena porta. Ma se una TC addominale con mezzo di contrasto è stata eseguita entro 3 mesi dal ricovero, non è stata necessariamente ripetuta.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non cirrotici.
  2. Malignità.
  3. Le scansioni TC con mezzo di contrasto non erano né fattibili né disponibili.
  4. Gravi malattie cardiopolmonari.
  5. Gravi malattie infettive.
  6. Incinta o allattamento.
  7. Allergia ai mezzi di contrasto.
  8. Scarsa aderenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6-24 mesi
6-24 mesi
Prima emorragia
Lasso di tempo: 0-24 mesi
Per quanto riguarda i pazienti senza precedenti di sanguinamento ma con varici ad alto rischio, è stato osservato il primo sanguinamento.
0-24 mesi
Sanguinamento ricorrente
Lasso di tempo: 0-24 mesi
Per quanto riguarda i pazienti con una precedente storia di sanguinamento, è stato osservato il sanguinamento ricorrente.
0-24 mesi
Tasso di fallimento del trattamento del sanguinamento acuto da varici
Lasso di tempo: 5 giorni
Per quanto riguarda i pazienti con sanguinamento acuto da varici, è stato osservato il fallimento del trattamento di 5 giorni di sanguinamento acuto.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

3
Sottoscrivi