- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02335580
Effetto della trombosi della vena porta sulla prognosi della cirrosi epatica
22 febbraio 2023 aggiornato da: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effetto della trombosi della vena porta sulla prognosi della cirrosi epatica: uno studio di coorte prospettico a centro singolo
La prevalenza della trombosi della vena porta (PVT) nei pazienti con cirrosi epatica è del 5-20%.
Le prove attuali riguardanti l'effetto della trombosi della vena porta sulla prognosi dei pazienti cirrotici rimangono oggetto di dibattito.
Considerando che la PVT eleva potenzialmente la pressione portale e quindi aumenta il rischio di sanguinamento da varici, ci concentriamo sui pazienti con varici ad alto rischio e sanguinamento da varici come popolazione dello studio.
Pertanto, gli obiettivi principali sono analizzare l'effetto della TVP sull'incidenza del primo sanguinamento da varici in pazienti senza alcuna precedente storia di sanguinamento ma con varici ad alto rischio, l'incidenza di sanguinamento da varici ricorrenti in pazienti con una storia di sanguinamento da varici e il tasso di fallimento del trattamento del sanguinamento da varici in pazienti con sanguinamento acuto da varici.
Certamente, la sopravvivenza si osserva anche in tutti i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
475
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaozhong Guo, M.D.
- Numero di telefono: 86-24-28897603
- Email: guo_xiao_zhong@126.com
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio dovrebbe essere costituita dai pazienti con diagnosi di cirrosi epatica che sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Gastroenterologia dell'Ospedale Generale dell'Area Militare di Shenyang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di cirrosi epatica.
- I pazienti devono essere diagnosticati con varici ad alto rischio endoscopicamente, o una precedente storia di sanguinamento da varici, o un episodio di sanguinamento acuto da varici.
- I pazienti hanno accettato di sottoporsi a endoscopia per valutare la presenza e la gravità delle varici.
- I pazienti hanno accettato di sottoporsi a scansioni TC con mezzo di contrasto per valutare la pervietà della vena porta. Ma se una TC addominale con mezzo di contrasto è stata eseguita entro 3 mesi dal ricovero, non è stata necessariamente ripetuta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non cirrotici.
- Malignità.
- Le scansioni TC con mezzo di contrasto non erano né fattibili né disponibili.
- Gravi malattie cardiopolmonari.
- Gravi malattie infettive.
- Incinta o allattamento.
- Allergia ai mezzi di contrasto.
- Scarsa aderenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6-24 mesi
|
6-24 mesi
|
|
Prima emorragia
Lasso di tempo: 0-24 mesi
|
Per quanto riguarda i pazienti senza precedenti di sanguinamento ma con varici ad alto rischio, è stato osservato il primo sanguinamento.
|
0-24 mesi
|
Sanguinamento ricorrente
Lasso di tempo: 0-24 mesi
|
Per quanto riguarda i pazienti con una precedente storia di sanguinamento, è stato osservato il sanguinamento ricorrente.
|
0-24 mesi
|
Tasso di fallimento del trattamento del sanguinamento acuto da varici
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Per quanto riguarda i pazienti con sanguinamento acuto da varici, è stato osservato il fallimento del trattamento di 5 giorni di sanguinamento acuto.
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del fegato
- Embolia e Trombosi
- Fibrosi
- Emorragia
- Cirrosi epatica
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Vene varicose
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Somatostatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVT-LC Prognosis
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Prove cliniche su Cirrosi epatica
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