- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02335580
Effekt av portalventrombos på prognosen för levercirros
22 februari 2023 uppdaterad av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effekt av portalventrombos på prognosen för levercirros: en prospektiv kohortstudie med ett centrum
Prevalensen av portal ventrombos (PVT) hos patienter med levercirros är 5-20 %.
Aktuella bevis angående effekten av portalventrombos på prognosen för cirrospatienter är fortfarande under debatt.
Med tanke på att PVT potentiellt höjer portaltrycket och därmed ökar risken för variceal blödning, fokuserar vi på patienter med högriskvaricer och variceal blödning som studiepopulation.
De huvudsakliga målen är därför att analysera effekten av PVT på förekomsten av första variceal blödning hos patienter utan tidigare blödningsanamnes men med högriskvaricer, förekomsten av återkommande variceal blödning hos patienter med en historia av variceal blödning, och behandlingssviktfrekvens av variceal blödning hos patienter med akut variceal blödning.
Visst, överlevnaden observeras också hos alla patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
475
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bör vara patienter med en diagnos med levercirros som togs in på avdelningen för gastroenterologi vid General Hospital i Shenyangs militärområde.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av levercirros.
- Patienter bör diagnostiseras med högriskvaricer endoskopiskt, eller en tidigare historia av variceal blödning eller en episod av akut variceal blödning.
- Patienterna gick med på att genomgå endoskopi för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av varicer.
- Patienterna gick med på att genomgå kontrastförstärkta CT-skanningar för att utvärdera portalvenens öppenhet. Men om en bukkontrastförstärkt datortomografi gjordes inom 3 månader efter inläggningen, upprepades den inte nödvändigtvis.
Exklusions kriterier:
- Icke-cirrotiska patienter.
- Malignitet.
- Kontrastförstärkta CT-skanningar var varken möjliga eller tillgängliga.
- Allvarliga hjärt- och lungsjukdomar.
- Allvarliga infektionssjukdomar.
- Gravid eller ammande.
- Allergisk mot kontrastmedel.
- Dålig följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 6-24 månader
|
6-24 månader
|
|
|
Första blödningen
Tidsram: 0-24 månader
|
När det gäller patienter utan tidigare blödningar i anamnesen men med högriskvaricer, observerades den första blödningen.
|
0-24 månader
|
|
Återkommande blödningar
Tidsram: 0-24 månader
|
När det gäller patienter med tidigare blödningar i anamnesen observerades återkommande blödningar.
|
0-24 månader
|
|
Behandlingsmisslyckandefrekvens av akut variceal blödning
Tidsram: 5 dagar
|
När det gäller patienter med akut variceal blödning observerades 5-dagars behandlingssvikt av akut blödning.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVT-LC Prognosis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .