- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02335580
Effect van poortadertrombose op de prognose van levercirrose
22 februari 2023 bijgewerkt door: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effect van poortadertrombose op de prognose van levercirrose: een single-center, prospectief, cohortonderzoek
De prevalentie van poortadertrombose (PVT) bij patiënten met levercirrose is 5-20%.
Het huidige bewijs met betrekking tot het effect van trombose in de poortader op de prognose van cirrotische patiënten blijft ter discussie staan.
Aangezien PVT mogelijk de portale druk verhoogt en daardoor het risico op varicesbloedingen verhoogt, richten we ons op de patiënten met hoogrisicovarices en varicesbloedingen als onderzoekspopulatie.
De belangrijkste doelen zijn dus het analyseren van het effect van PVT op de incidentie van eerste varicesbloedingen bij patiënten zonder eerdere bloedingen maar met hoogrisicovarices, de incidentie van recidiverende varicesbloedingen bij patiënten met een voorgeschiedenis van varicesbloedingen en de faalpercentage behandeling van varicesbloedingen bij patiënten met acute varicesbloedingen.
Zeker, de overleving wordt ook bij alle patiënten waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
475
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie moet bestaan uit de patiënten met een diagnose van levercirrose die zijn opgenomen in de afdeling gastro-enterologie van het algemeen ziekenhuis van het militaire gebied van Shenyang.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van levercirrose.
- Patiënten moeten endoscopisch worden gediagnosticeerd met varices met een hoog risico, of een voorgeschiedenis van varicesbloeding, of een episode van acute varicesbloeding.
- Patiënten kwamen overeen om endoscopie te ondergaan om de aanwezigheid en ernst van varices te evalueren.
- Patiënten stemden ermee in om contrastversterkte CT-scans te ondergaan om de doorgankelijkheid van de poortader te evalueren. Maar als er binnen 3 maanden na opname een abdominale contrastversterkte CT-scan werd gemaakt, hoefde deze niet noodzakelijkerwijs te worden herhaald.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-cirrotische patiënten.
- Maligniteit.
- CT-scans met contrastversterking waren niet haalbaar en ook niet beschikbaar.
- Ernstige hart- en vaatziekten.
- Ernstige infectieziekten.
- Zwanger of borstvoeding.
- Allergisch voor contrastmiddelen.
- Slechte therapietrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 6-24 maanden
|
6-24 maanden
|
|
|
Eerste bloeding
Tijdsspanne: 0-24 maanden
|
Wat betreft de patiënten zonder voorgeschiedenis van bloedingen maar met risicovolle varices, werd de eerste bloeding waargenomen.
|
0-24 maanden
|
|
Terugkerende bloeding
Tijdsspanne: 0-24 maanden
|
Wat betreft de patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen, werd de terugkerende bloeding waargenomen.
|
0-24 maanden
|
|
Behandelingsfaalpercentage van acute varicesbloedingen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Wat betreft de patiënten met acute variceale bloeding, werd het falen van de 5-daagse behandeling van acute bloeding waargenomen.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Lever Ziekten
- Embolie en trombose
- Fibrose
- Bloeding
- Levercirrose
- Trombose
- Veneuze trombose
- Spataderen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Somatostatine
Andere studie-ID-nummers
- PVT-LC Prognosis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .