Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van poortadertrombose op de prognose van levercirrose

22 februari 2023 bijgewerkt door: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Effect van poortadertrombose op de prognose van levercirrose: een single-center, prospectief, cohortonderzoek

De prevalentie van poortadertrombose (PVT) bij patiënten met levercirrose is 5-20%. Het huidige bewijs met betrekking tot het effect van trombose in de poortader op de prognose van cirrotische patiënten blijft ter discussie staan. Aangezien PVT mogelijk de portale druk verhoogt en daardoor het risico op varicesbloedingen verhoogt, richten we ons op de patiënten met hoogrisicovarices en varicesbloedingen als onderzoekspopulatie. De belangrijkste doelen zijn dus het analyseren van het effect van PVT op de incidentie van eerste varicesbloedingen bij patiënten zonder eerdere bloedingen maar met hoogrisicovarices, de incidentie van recidiverende varicesbloedingen bij patiënten met een voorgeschiedenis van varicesbloedingen en de faalpercentage behandeling van varicesbloedingen bij patiënten met acute varicesbloedingen. Zeker, de overleving wordt ook bij alle patiënten waargenomen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

475

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie moet bestaan ​​uit de patiënten met een diagnose van levercirrose die zijn opgenomen in de afdeling gastro-enterologie van het algemeen ziekenhuis van het militaire gebied van Shenyang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose van levercirrose.
  2. Patiënten moeten endoscopisch worden gediagnosticeerd met varices met een hoog risico, of een voorgeschiedenis van varicesbloeding, of een episode van acute varicesbloeding.
  3. Patiënten kwamen overeen om endoscopie te ondergaan om de aanwezigheid en ernst van varices te evalueren.
  4. Patiënten stemden ermee in om contrastversterkte CT-scans te ondergaan om de doorgankelijkheid van de poortader te evalueren. Maar als er binnen 3 maanden na opname een abdominale contrastversterkte CT-scan werd gemaakt, hoefde deze niet noodzakelijkerwijs te worden herhaald.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-cirrotische patiënten.
  2. Maligniteit.
  3. CT-scans met contrastversterking waren niet haalbaar en ook niet beschikbaar.
  4. Ernstige hart- en vaatziekten.
  5. Ernstige infectieziekten.
  6. Zwanger of borstvoeding.
  7. Allergisch voor contrastmiddelen.
  8. Slechte therapietrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 6-24 maanden
6-24 maanden
Eerste bloeding
Tijdsspanne: 0-24 maanden
Wat betreft de patiënten zonder voorgeschiedenis van bloedingen maar met risicovolle varices, werd de eerste bloeding waargenomen.
0-24 maanden
Terugkerende bloeding
Tijdsspanne: 0-24 maanden
Wat betreft de patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen, werd de terugkerende bloeding waargenomen.
0-24 maanden
Behandelingsfaalpercentage van acute varicesbloedingen
Tijdsspanne: 5 dagen
Wat betreft de patiënten met acute variceale bloeding, werd het falen van de 5-daagse behandeling van acute bloeding waargenomen.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren