- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02335580
Wpływ zakrzepicy żyły wrotnej na rokowanie w marskości wątroby
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Wpływ zakrzepicy żyły wrotnej na rokowanie w marskości wątroby: jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe
Częstość występowania zakrzepicy żyły wrotnej (PVT) u pacjentów z marskością wątroby wynosi 5-20%.
Aktualne dowody dotyczące wpływu zakrzepicy żyły wrotnej na rokowanie pacjentów z marskością wątroby pozostają przedmiotem dyskusji.
Biorąc pod uwagę, że PVT potencjalnie podnosi ciśnienie wrotne, a tym samym zwiększa ryzyko krwawienia z żylaków, jako populację badaną skupiamy się na pacjentach z żylakami wysokiego ryzyka i krwawieniem z żylaków.
Dlatego głównym celem jest analiza wpływu PVT na częstość występowania pierwszego krwawienia z żylaków u pacjentów bez wcześniejszego krwawienia, ale z żylakami wysokiego ryzyka, częstość występowania nawracających krwawień z żylaków u pacjentów z krwawieniami z żylaków w wywiadzie oraz Odsetek niepowodzeń leczenia krwawienia z żylaków u pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków.
Z pewnością przeżycie obserwuje się również u wszystkich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
475
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją powinni być pacjenci z rozpoznaniem marskości wątroby, którzy zostali przyjęci na Oddział Gastroenterologii Szpitala Ogólnego Obszaru Wojskowego Shenyang.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie marskości wątroby.
- U pacjentów należy zdiagnozować endoskopowo żylaki wysokiego ryzyka lub krwawienie z żylaków w wywiadzie lub epizod ostrego krwawienia z żylaków.
- Pacjenci zgodzili się na wykonanie endoskopii w celu oceny obecności i ciężkości żylaków.
- Pacjenci zgodzili się na wykonanie tomografii komputerowej z kontrastem w celu oceny drożności żyły wrotnej. Ale jeśli tomografia komputerowa jamy brzusznej z kontrastem została wykonana w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu, niekoniecznie była powtarzana.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez marskości wątroby.
- Złośliwość.
- Skany TK ze wzmocnieniem kontrastowym nie były ani wykonalne, ani dostępne.
- Ciężkie choroby sercowo-płucne.
- Ciężkie choroby zakaźne.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Uczulenie na środki kontrastowe.
- Słaba przyczepność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6-24 miesiące
|
6-24 miesiące
|
|
|
Pierwsze krwawienie
Ramy czasowe: 0-24 miesiące
|
U pacjentów bez krwawień w wywiadzie, ale z żylakami wysokiego ryzyka zaobserwowano pierwsze krwawienie.
|
0-24 miesiące
|
|
Nawracające krwawienia
Ramy czasowe: 0-24 miesiące
|
U pacjentów z krwawieniami w wywiadzie obserwowano nawracające krwawienia.
|
0-24 miesiące
|
|
Wskaźnik niepowodzeń leczenia ostrego krwawienia z żylaków
Ramy czasowe: 5 dni
|
U pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków obserwowano niepowodzenie leczenia ostrego krwawienia w ciągu 5 dni.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby wątroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Zwłóknienie
- Krwotok
- Marskość wątroby
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Żylaki
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Somatostatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVT-LC Prognosis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria