- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02335580
Effekt af portalvenetrombose på prognosen for levercirrhose
22. februar 2023 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effekt af portalvenetrombose på prognosen for levercirrhose: et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie
Prævalensen af portalvenetrombose (PVT) hos patienter med levercirrhose er 5-20 %.
Aktuelle beviser vedrørende effekten af portalvenetrombose på prognosen for cirrosepatienter er fortsat under debat.
I betragtning af at PVT potentielt hæver portaltrykket og derved øger risikoen for variceblødning, fokuserer vi på patienter med højrisikovaricer og varicealblødninger som undersøgelsespopulation.
Hovedmålene er således at analysere effekten af PVT på forekomsten af første varicealblødning hos patienter uden tidligere blødningsanamnese, men med højrisikovaricer, forekomsten af tilbagevendende varicealblødning hos patienter med en anamnese med varicealblødning, og behandlingssvigtrate af variceal blødning hos patienter med akut variceal blødning.
Ganske vist observeres overlevelsen også hos alle patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
475
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bør være patienter med en diagnose med levercirrose, som blev indlagt på Gastroenterologisk afdeling på General Hospital i Shenyang Military Area.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af levercirrhose.
- Patienter bør diagnosticeres med højrisikovaricer endoskopisk, eller en tidligere anamnese med varicealblødning eller en episode med akut varicealblødning.
- Patienterne indvilligede i at gennemgå endoskopi for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af varicer.
- Patienterne indvilligede i at gennemgå kontrastforstærkede CT-scanninger for at evaluere portalvenens åbenhed. Men hvis en abdominal kontrastforstærket CT-scanning blev udført inden for 3 måneder efter indlæggelsen, blev den ikke nødvendigvis gentaget.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-cirrotiske patienter.
- Malignitet.
- Kontrastforstærkede CT-scanninger var hverken mulige eller tilgængelige.
- Alvorlige hjerte-lungesygdomme.
- Alvorlige infektionssygdomme.
- Gravid eller ammende.
- Allergisk over for kontrastmidler.
- Dårlig tilslutning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6-24 måneder
|
6-24 måneder
|
|
|
Første blødning
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Med hensyn til patienter uden tidligere blødningshistorie, men med højrisikovaricer, blev den første blødning observeret.
|
0-24 måneder
|
|
Tilbagevendende blødning
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Hvad angår patienter med en tidligere blødningshistorie, blev den tilbagevendende blødning observeret.
|
0-24 måneder
|
|
Behandlingssvigtfrekvens af akut variceal blødning
Tidsramme: 5 dage
|
Hvad angår patienter med akut varicealblødning, blev 5-dages behandlingssvigt ved akut blødning observeret.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2015
Først opslået (Skøn)
12. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVT-LC Prognosis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Somatostatin og dets analoger
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuPancreas neuroendokrine tumorer i MEN1
-
The Netherlands Cancer InstituteNeuroendocrine Tumor Research FoundationRekrutteringNeuroendokrine tumorer | Neuroendokrin neoplasma | Neuroendokrin tumor grad 2 | Neuroendokrin tumor grad 1Holland
-
University of AarhusUkendtNeuroendokrine tumorer (NET) Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)Danmark
-
National Cancer Institute, NaplesAfsluttetNeuroendokrine tumorerItalien
-
University Hospital, AntwerpErasmus Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorHolland, Belgien
-
University of BeykentAfsluttet
-
Mayo ClinicSuspenderetPancreassygdommeForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteEli Lilly and CompanyAfsluttetCarcinoide tumorerForenede Stater
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet