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肝硬変の予後に対する門脈血栓症の影響

2023年2月22日 更新者:Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region

肝硬変の予後に対する門脈血栓症の影響:単一施設、前向き、コホート研究

肝硬変患者における門脈血栓症 (PVT) の有病率は 5 ~ 20% です。 肝硬変患者の予後に対する門脈血栓症の影響に関する現在の証拠については、議論が続いています。 PVT が門脈圧を上昇させる可能性があり、それによって静脈瘤出血のリスクが高まることを考慮して、リスクの高い静脈瘤と静脈瘤出血を有する患者を研究集団として注目します。 したがって、主な目標は、出血歴はないが高リスク静脈瘤のある患者の初回静脈瘤出血の発生率、静脈瘤出血の既往歴のある患者の再発性静脈瘤出血の発生率に対する PVT の効果を分析することです。急性静脈瘤出血患者における静脈瘤出血の治療失敗率。 確かに、生存もすべての患者で観察されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、瀋陽軍事地域の総合病院の消化器科に入院した肝硬変と診断された患者でなければなりません。

説明

包含基準:

  1. 肝硬変の診断。
  2. 患者は内視鏡検査でリスクの高い静脈瘤と診断されているか、静脈瘤出血の既往歴があるか、急性静脈瘤出血のエピソードがあるかを診断する必要があります。
  3. 患者は、静脈瘤の存在と重症度を評価するために内視鏡検査を受けることに同意しました。
  4. 患者は、門脈の開通性を評価するために造影 CT スキャンを受けることに同意した。 しかし、腹部造影 CT スキャンが入院後 3 か月以内に実施された場合、必ずしもそれが繰り返されるとは限りませんでした。

除外基準:

  1. 非肝硬変患者。
  2. 悪性。
  3. 造影 CT スキャンは実行可能でも利用可能でもありませんでした。
  4. 重度の心肺疾患。
  5. 重度の感染症。
  6. 妊娠中または授乳中。
  7. 造影剤に対するアレルギー。
  8. 密着性が悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:6~24ヶ月
6~24ヶ月
最初の出血
時間枠:0~24ヶ月
出血の既往がなく、リスクの高い静脈瘤がある患者については、最初の出血が観察されました。
0~24ヶ月
再発性出血
時間枠:0~24ヶ月
出血の既往歴のある患者については、再発性出血が観察された。
0~24ヶ月
急性静脈瘤の治療失敗率
時間枠:5日間
急性静脈瘤出血の患者に関しては、急性出血の5日間の治療失敗が観察された。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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