- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335580
Portaalilaskimotromboosin vaikutus maksakirroosin ennusteeseen
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Portaalilaskimotromboosin vaikutus maksakirroosin ennusteeseen: yhden keskuksen, tulevaisuuden kohorttitutkimus
Porttilaskimotromboosin (PVT) esiintyvyys potilailla, joilla on maksakirroosi, on 5-20 %.
Nykyiset todisteet porttilaskimotromboosin vaikutuksesta kirroosipotilaiden ennusteeseen ovat edelleen keskustelun kohteena.
Ottaen huomioon, että PVT mahdollisesti nostaa portaalipainetta ja siten lisää suonikohjujen verenvuodon riskiä, keskitymme tutkimuspopulaatioina potilaisiin, joilla on korkea riski suonikohjuja ja suonikohjuja.
Siten päätavoitteena on analysoida PVT:n vaikutusta ensimmäisten suonikohjujen vuotojen ilmaantuvuuteen potilailla, joilla ei ole aiempaa verenvuotoa mutta joilla on korkea riski suonikohjuja, toistuvien suonikohjujen verenvuodon ilmaantuvuutta potilailla, joilla on ollut suonikohjuvuotoa, ja Suonikohjujen verenvuodon epäonnistumisen määrä potilailla, joilla on akuutti suonikohjuvuoto.
Varmasti myös eloonjäämistä havaitaan kaikilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
475
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation tulee olla potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi ja jotka on otettu Shenyangin sotilasalueen yleissairaalan gastroenterologian osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi maksakirroosista.
- Potilailla tulee diagnosoida suuren riskin suonikohju endoskooppisesti tai aiempi suonikohjuvuoto tai akuutti suonikohjuvuoto.
- Potilaat suostuivat käymään endoskopiassa suonikohjujen esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
- Potilaat suostuivat käymään kontrastitehostetuilla CT-skannauksilla porttilaskimon aukon arvioimiseksi. Mutta jos vatsan varjoaineella tehostettu CT-skannaus tehtiin 3 kuukauden sisällä vastaanotosta, sitä ei välttämättä toistettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirroosipotilaat.
- Pahanlaatuisuus.
- Kontrastilla tehostetut CT-skannaukset eivät olleet mahdollisia eivätkä saatavilla.
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet.
- Vakavat tartuntataudit.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Allerginen varjoaineille.
- Huono tarttuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
6-24 kuukautta
|
|
|
Ensimmäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Ensimmäinen verenvuoto havaittiin potilailla, joilla ei ollut aiempaa verenvuotoa, mutta joilla oli korkea riski suonikohjuja.
|
0-24 kuukautta
|
|
Toistuva verenvuoto
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Toistuvaa verenvuotoa havaittiin potilailla, joilla oli aiemmin ollut verenvuotoa.
|
0-24 kuukautta
|
|
Akuutin suonikohjuvuotojen hoidon epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Mitä tulee potilaille, joilla oli akuutti suonikohjuvuoto, havaittiin akuutin verenvuodon 5 päivän hoidon epäonnistuminen.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Maksasairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Fibroosi
- Verenvuoto
- Maksakirroosi
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Suonikohjut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Somatostatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVT-LC Prognosis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .