Effekt av portalvenetrombose på prognosen for levercirrhose
22. februar 2023 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effekt av portalvenetrombose på prognosen for levercirrhose: en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie
Prevalensen av portalvenetrombose (PVT) hos pasienter med levercirrhose er 5-20 %.
Nåværende bevis angående effekten av portalvenetrombose på prognosen til cirrhotiske pasienter er fortsatt under debatt.
Tatt i betraktning at PVT potensielt øker portaltrykket og dermed øker risikoen for varicealblødninger, fokuserer vi på pasientene med høyrisikovaricer og varicealblødninger som studiepopulasjon.
Hovedmålene er derfor å analysere effekten av PVT på forekomsten av første varicealblødning hos pasienter uten tidligere blødningshistorie, men med høyrisikovaricer, forekomsten av tilbakevendende varicealblødninger hos pasienter med en historie med varicealblødning, og behandlingssviktfrekvens av variceal blødning hos pasienter med akutt variceal blødning.
Gjerne, overlevelsen er også observert hos alle pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
475
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bør være pasientene med en diagnose med levercirrhose som ble innlagt ved avdelingen for gastroenterologi ved General Hospital of Shenyang Military Area.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av levercirrhose.
- Pasienter bør diagnostiseres med høyrisikovaricer endoskopisk, eller en tidligere historie med varicealblødning, eller en episode med akutt varicealblødning.
- Pasientene gikk med på å gjennomgå endoskopi for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av varicer.
- Pasientene gikk med på å gjennomgå kontrastforsterkede CT-skanninger for å evaluere portalvenens åpenhet. Men hvis en abdominal kontrastforsterket CT-skanning ble utført innen 3 måneder etter innleggelse, ble det ikke nødvendigvis gjentatt.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-cirrhotiske pasienter.
- Malignitet.
- Kontrastforsterkede CT-skanninger var verken mulige eller tilgjengelige.
- Alvorlige hjerte- og lungesykdommer.
- Alvorlige infeksjonssykdommer.
- Gravid eller ammende.
- Allergisk mot kontrastmidler.
- Dårlig tilslutning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6-24 måneder
|
6-24 måneder
|
|
|
Første blødning
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Når det gjelder pasienter uten tidligere blødningshistorie, men med høyrisikovaricer, ble den første blødningen observert.
|
0-24 måneder
|
|
Gjentatte blødninger
Tidsramme: 0-24 måneder
|
Når det gjelder pasienter med tidligere blødningsanamnese, ble tilbakevendende blødninger observert.
|
0-24 måneder
|
|
Behandlingssviktfrekvens av akutt variceal blødning
Tidsramme: 5 dager
|
Når det gjelder pasienter med akutt variceal blødning, ble 5-dagers behandlingssvikt med akutt blødning observert.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Leversykdommer
- Embolisme og trombose
- Fibrose
- Blødning
- Levercirrhose
- Trombose
- Venøs trombose
- Åreknuter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Somatostatin
Andre studie-ID-numre
- PVT-LC Prognosis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia
Kliniske studier på Somatostatin og dets analoger
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåPankreatiske nevroendokrine svulster i MEN1
-
University of AarhusUkjentNevroendokrine svulster (NET) helserelatert livskvalitet (HRQoL)Danmark
-
University of Roma La SapienzaRekrutteringNevroendokrine svulster | Nevroendokrint karsinom | Nevroendokrin neoplasma | Nevroendokrin svulst grad 2 | Nevroendokrin svulst grad 1Italia
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonPankreassykdommerForente stater
-
National Cancer Institute, NaplesFullførtNevroendokrine svulsterItalia
-
University of BeykentFullført
-
University Hospital, AntwerpErasmus Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGastroenteropankreatisk nevroendokrin svulstNederland, Belgia
-
ItalfarmacoFullførtAkromegaliFrankrike, Ungarn, Nederland, Serbia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Spania, Polen, Romania
-
Dana-Farber Cancer InstituteEli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKarsinoide svulsterForente stater
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført