Влияние тромбоза воротной вены на прогноз цирроза печени
22 февраля 2023 г. обновлено: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Влияние тромбоза воротной вены на прогноз цирроза печени: одноцентровое проспективное когортное исследование
Распространенность тромбоза воротной вены (ТВВ) у больных циррозом печени составляет 5-20%.
Текущие данные о влиянии тромбоза воротной вены на прогноз у пациентов с циррозом остаются предметом дискуссий.
Учитывая, что ТВВ потенциально повышает портальное давление и тем самым увеличивает риск кровотечения из варикозно расширенных вен, мы фокусируемся на пациентах с варикозным расширением вен высокого риска и кровотечением из варикозно расширенных вен как на исследуемую популяцию.
Таким образом, основные цели состоят в том, чтобы проанализировать влияние ТВВ на частоту первого варикозного кровотечения у пациентов без кровотечения в анамнезе, но с варикозным расширением вен высокого риска, на частоту повторного варикозного кровотечения у пациентов с варикозным кровотечением в анамнезе и на Частота неэффективности лечения варикозного кровотечения у пациентов с острым варикозным кровотечением.
Безусловно, выживаемость также наблюдается у всех больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
475
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaozhong Guo, M.D.
- Номер телефона: 86-24-28897603
- Электронная почта: guo_xiao_zhong@126.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией должны быть пациенты с диагнозом цирроз печени, госпитализированные в отделение гастроэнтерологии Главного госпиталя Шэньянского военного округа.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз цирроз печени.
- Пациенты должны быть диагностированы с варикозным расширением вен высокого риска эндоскопически, или предшествующим анамнезом варикозного кровотечения, или эпизодом острого варикозного кровотечения.
- Пациенты согласились пройти эндоскопию для оценки наличия и тяжести варикозного расширения вен.
- Пациенты согласились пройти КТ с контрастным усилением для оценки проходимости воротной вены. Но если КТ брюшной полости с контрастированием была выполнена в течение 3 месяцев после поступления, ее не обязательно повторять.
Критерий исключения:
- Пациенты без цирроза.
- Злокачественность.
- КТ с контрастным усилением не было ни осуществимо, ни доступно.
- Тяжелые сердечно-легочные заболевания.
- Тяжелые инфекционные заболевания.
- Беременные или кормящие грудью.
- Аллергия на контрастные вещества.
- Плохая адгезия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 6-24 месяца
|
6-24 месяца
|
|
|
Первое кровотечение
Временное ограничение: 0-24 месяца
|
Что касается пациентов без каких-либо кровотечений в анамнезе, но с варикозно расширенными венами высокого риска, наблюдалось первое кровотечение.
|
0-24 месяца
|
|
Рецидивирующее кровотечение
Временное ограничение: 0-24 месяца
|
Что касается больных с кровотечениями в анамнезе, то рецидивов кровотечений не наблюдалось.
|
0-24 месяца
|
|
Частота неудач лечения острого варикозного кровотечения
Временное ограничение: 5 дней
|
У больных с острым кровотечением из варикозно расширенных вен наблюдалась неэффективность лечения острого кровотечения на 5-й день.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания печени
- Эмболия и тромбоз
- Фиброз
- Кровотечение
- Цирроз печени
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Варикозное расширение вен
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Соматостатин
Другие идентификационные номера исследования
- PVT-LC Prognosis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .