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Efeito da Trombose da Veia Portal no Prognóstico da Cirrose Hepática

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Efeito da Trombose da Veia Portal no Prognóstico da Cirrose Hepática: Um Estudo de Coorte Prospectivo de Centro Único

A prevalência de trombose da veia porta (TVP) em pacientes com cirrose hepática é de 5-20%. As evidências atuais sobre o efeito da trombose da veia porta no prognóstico de pacientes cirróticos permanecem em debate. Considerando que a TVP potencialmente eleva a pressão portal e, assim, aumenta o risco de sangramento varicoso, nos concentramos nos pacientes com varizes de alto risco e sangramento varicoso como a população do estudo. Assim, os principais objetivos são analisar o efeito da TVP na incidência de primeiro sangramento varicoso em pacientes sem histórico de sangramento prévio, mas com varizes de alto risco, a incidência de sangramento varicoso recorrente em pacientes com histórico de sangramento varicoso e a taxa de falha do tratamento de sangramento varicoso em pacientes com sangramento varicoso agudo. Certamente, a sobrevida também é observada em todos os pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

475

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo deve ser composta por pacientes com diagnóstico de cirrose hepática admitidos no Departamento de Gastroenterologia do Hospital Geral da Área Militar de Shenyang.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de cirrose hepática.
  2. Os pacientes devem ser diagnosticados com varizes de alto risco por endoscopia, ou história prévia de sangramento varicoso, ou um episódio de sangramento varicoso agudo.
  3. Os pacientes concordaram em realizar endoscopia para avaliar a presença e gravidade das varizes.
  4. Os pacientes concordaram em realizar tomografia computadorizada com contraste para avaliar a perviedade da veia porta. Mas se uma tomografia computadorizada abdominal com contraste foi realizada dentro de 3 meses após a admissão, ela não foi necessariamente repetida.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes não cirróticos.
  2. Malignidade.
  3. Tomografias computadorizadas com contraste não eram viáveis ​​nem disponíveis.
  4. Doenças cardiopulmonares graves.
  5. Doenças infecciosas graves.
  6. Grávida ou amamentando.
  7. Alérgico a agentes de contraste.
  8. Má aderência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 6-24 meses
6-24 meses
Primeiro sangramento
Prazo: 0-24 meses
Já nos pacientes sem história prévia de sangramento, mas com varizes de alto risco, foi observado o primeiro sangramento.
0-24 meses
Sangramento recorrente
Prazo: 0-24 meses
Quanto aos pacientes com história prévia de sangramento, observou-se o sangramento recorrente.
0-24 meses
Taxa de falha do tratamento de sangramento varicoso agudo
Prazo: 5 dias
Quanto aos pacientes com sangramento varicoso agudo, foi observada a falha do tratamento de 5 dias de sangramento agudo.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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