- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02335580
Efeito da Trombose da Veia Portal no Prognóstico da Cirrose Hepática
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Efeito da Trombose da Veia Portal no Prognóstico da Cirrose Hepática: Um Estudo de Coorte Prospectivo de Centro Único
A prevalência de trombose da veia porta (TVP) em pacientes com cirrose hepática é de 5-20%.
As evidências atuais sobre o efeito da trombose da veia porta no prognóstico de pacientes cirróticos permanecem em debate.
Considerando que a TVP potencialmente eleva a pressão portal e, assim, aumenta o risco de sangramento varicoso, nos concentramos nos pacientes com varizes de alto risco e sangramento varicoso como a população do estudo.
Assim, os principais objetivos são analisar o efeito da TVP na incidência de primeiro sangramento varicoso em pacientes sem histórico de sangramento prévio, mas com varizes de alto risco, a incidência de sangramento varicoso recorrente em pacientes com histórico de sangramento varicoso e a taxa de falha do tratamento de sangramento varicoso em pacientes com sangramento varicoso agudo.
Certamente, a sobrevida também é observada em todos os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
475
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaozhong Guo, M.D.
- Número de telefone: 86-24-28897603
- E-mail: guo_xiao_zhong@126.com
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo deve ser composta por pacientes com diagnóstico de cirrose hepática admitidos no Departamento de Gastroenterologia do Hospital Geral da Área Militar de Shenyang.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cirrose hepática.
- Os pacientes devem ser diagnosticados com varizes de alto risco por endoscopia, ou história prévia de sangramento varicoso, ou um episódio de sangramento varicoso agudo.
- Os pacientes concordaram em realizar endoscopia para avaliar a presença e gravidade das varizes.
- Os pacientes concordaram em realizar tomografia computadorizada com contraste para avaliar a perviedade da veia porta. Mas se uma tomografia computadorizada abdominal com contraste foi realizada dentro de 3 meses após a admissão, ela não foi necessariamente repetida.
Critério de exclusão:
- Pacientes não cirróticos.
- Malignidade.
- Tomografias computadorizadas com contraste não eram viáveis nem disponíveis.
- Doenças cardiopulmonares graves.
- Doenças infecciosas graves.
- Grávida ou amamentando.
- Alérgico a agentes de contraste.
- Má aderência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida geral
Prazo: 6-24 meses
|
6-24 meses
|
|
Primeiro sangramento
Prazo: 0-24 meses
|
Já nos pacientes sem história prévia de sangramento, mas com varizes de alto risco, foi observado o primeiro sangramento.
|
0-24 meses
|
Sangramento recorrente
Prazo: 0-24 meses
|
Quanto aos pacientes com história prévia de sangramento, observou-se o sangramento recorrente.
|
0-24 meses
|
Taxa de falha do tratamento de sangramento varicoso agudo
Prazo: 5 dias
|
Quanto aos pacientes com sangramento varicoso agudo, foi observada a falha do tratamento de 5 dias de sangramento agudo.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Fígado
- Embolia e Trombose
- Fibrose
- Hemorragia
- Cirrose hepática
- Trombose
- Trombose venosa
- Varizes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Somatostatina
Outros números de identificação do estudo
- PVT-LC Prognosis
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