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Einfluss der Pfortaderthrombose auf die Prognose einer Leberzirrhose

22. Februar 2023 aktualisiert von: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Auswirkung einer Pfortaderthrombose auf die Prognose einer Leberzirrhose: Eine monozentrische, prospektive Kohortenstudie

Die Prävalenz der Pfortaderthrombose (PVT) bei Patienten mit Leberzirrhose beträgt 5–20 %. Die aktuelle Evidenz bezüglich der Auswirkung einer Pfortaderthrombose auf die Prognose von Patienten mit Leberzirrhose wird weiterhin diskutiert. In Anbetracht dessen, dass die PVT möglicherweise den Pfortaderdruck erhöht und dadurch das Risiko einer Varizenblutung erhöht, konzentrieren wir uns auf die Patienten mit Hochrisikovarizen und Varizenblutung als Studienpopulation. Daher sind die Hauptziele die Analyse der Wirkung der PVT auf die Inzidenz der ersten Varizenblutung bei Patienten ohne vorherige Blutungsanamnese, aber mit Hochrisikovarizen, die Inzidenz rezidivierender Varizenblutung bei Patienten mit Varizenblutung in der Vorgeschichte und die Therapieversagen Rate der Varizenblutung bei Patienten mit akuter Varizenblutung. Sicherlich wird das Überleben auch bei allen Patienten beobachtet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sollte aus Patienten mit Leberzirrhose-Diagnose bestehen, die in die Abteilung für Gastroenterologie des Allgemeinen Krankenhauses des Militärgebiets Shenyang eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose von Leberzirrhose.
  2. Patienten sollten endoskopisch mit Hochrisiko-Varizen diagnostiziert werden oder eine Varizenblutung in der Vorgeschichte oder eine Episode einer akuten Varizenblutung.
  3. Die Patienten erklärten sich bereit, sich einer Endoskopie zu unterziehen, um das Vorhandensein und den Schweregrad von Varizen zu beurteilen.
  4. Die Patienten erklärten sich bereit, sich kontrastverstärkten CT-Scans zu unterziehen, um die Durchgängigkeit der Pfortader zu beurteilen. Wenn jedoch innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme eine Kontrastmittel-CT des Abdomens durchgeführt wurde, musste diese nicht unbedingt wiederholt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten ohne Zirrhose.
  2. Malignität.
  3. Kontrastverstärkte CT-Scans waren weder möglich noch verfügbar.
  4. Schwere Herz-Lungen-Erkrankungen.
  5. Schwere Infektionskrankheiten.
  6. Schwanger oder stillend.
  7. Allergisch gegen Kontrastmittel.
  8. Schlechte Haftung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6-24 Monate
6-24 Monate
Erste Blutung
Zeitfenster: 0-24 Monate
Bei den Patienten ohne Vorgeschichte von Blutungen, aber mit Varizen mit hohem Risiko, wurde die erste Blutung beobachtet.
0-24 Monate
Wiederkehrende Blutungen
Zeitfenster: 0-24 Monate
Bei den Patienten mit Blutungen in der Vorgeschichte wurden wiederkehrende Blutungen beobachtet.
0-24 Monate
Therapieversagen der akuten Varizenblutung
Zeitfenster: 5 Tage
Was die Patienten mit akuter Varizenblutung betrifft, so wurde das 5-tägige Behandlungsversagen der akuten Blutung beobachtet.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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