Efecto de la trombosis de la vena porta en el pronóstico de la cirrosis hepática
22 de febrero de 2023 actualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Efecto de la trombosis de la vena porta en el pronóstico de la cirrosis hepática: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro
La prevalencia de trombosis de la vena porta (TVP) en pacientes con cirrosis hepática es del 5-20%.
La evidencia actual sobre el efecto de la trombosis de la vena porta en el pronóstico de los pacientes cirróticos sigue siendo objeto de debate.
Teniendo en cuenta que la TVP eleva potencialmente la presión portal y, por lo tanto, aumenta el riesgo de hemorragia por várices, nos centramos en los pacientes con várices de alto riesgo y hemorragia por várices como población de estudio.
Por lo tanto, los objetivos principales son analizar el efecto de la TVP en la incidencia del primer sangrado por várices en pacientes sin antecedentes de sangrado previo pero con várices de alto riesgo, la incidencia de sangrado por várices recurrentes en pacientes con antecedentes de sangrado por várices y el tasa de fracaso del tratamiento de la hemorragia por várices en pacientes con hemorragia aguda por várices.
Ciertamente, la supervivencia también se observa en todos los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
475
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio debe ser los pacientes con diagnóstico de cirrosis hepática que ingresaron en el Departamento de Gastroenterología del Hospital General del Área Militar de Shenyang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cirrosis hepática.
- Los pacientes deben ser diagnosticados con várices de alto riesgo mediante endoscopia, o antecedentes de hemorragia por várices, o un episodio de hemorragia aguda por várices.
- Los pacientes aceptaron someterse a una endoscopia para evaluar la presencia y gravedad de las várices.
- Los pacientes aceptaron someterse a tomografías computarizadas con contraste para evaluar la permeabilidad de la vena porta. Pero si se realizó una tomografía computarizada abdominal con contraste dentro de los 3 meses posteriores a la admisión, no necesariamente se repitió.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no cirróticos.
- Malignidad.
- Las tomografías computarizadas con contraste no eran factibles ni estaban disponibles.
- Enfermedades cardiopulmonares graves.
- Enfermedades infecciosas graves.
- Embarazada o amamantando.
- Alérgico a los medios de contraste.
- Mala adherencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6-24 meses
|
6-24 meses
|
|
|
Primer sangrado
Periodo de tiempo: 0-24 meses
|
En cuanto a los pacientes sin antecedentes de sangrado pero con várices de alto riesgo, se observó el primer sangrado.
|
0-24 meses
|
|
Sangrado recurrente
Periodo de tiempo: 0-24 meses
|
En cuanto a los pacientes con historia previa de sangrado, se observó el sangrado recurrente.
|
0-24 meses
|
|
Tasa de fracaso del tratamiento de la hemorragia aguda por várices
Periodo de tiempo: 5 dias
|
En cuanto a los pacientes con hemorragia aguda por várices, se observó el fracaso del tratamiento a los 5 días de la hemorragia aguda.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del HIGADO
- Embolia y Trombosis
- Fibrosis
- Hemorragia
- Cirrosis hepática
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Venas varicosas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Somatostatina
Otros números de identificación del estudio
- PVT-LC Prognosis
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .