Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv trombózy portálních žil na prognózu jaterní cirhózy

22. února 2023 aktualizováno: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Vliv trombózy portální žíly na prognózu jaterní cirhózy: Jednocentrová prospektivní kohortová studie

Prevalence trombózy portální žíly (PVT) u pacientů s jaterní cirhózou je 5–20 %. Aktuální důkazy týkající se vlivu trombózy portální žíly na prognózu pacientů s cirhózou zůstávají předmětem diskuse. Vzhledem k tomu, že PVT potenciálně zvyšuje portální tlak a tím zvyšuje riziko krvácení z varixů, zaměřujeme se jako studovanou populaci na pacienty s vysoce rizikovými varixy a krvácením z varixů. Hlavním cílem je tedy analyzovat vliv PVT na výskyt prvního krvácení z varixů u pacientů bez předchozí krvácivé anamnézy, ale s vysoce rizikovými varixy, výskyt recidivujícího krvácení z varixů u pacientů s krvácením z varixů v anamnéze a míra selhání léčby krvácení z varixů u pacientů s akutním krvácením z varixů. Přežití je samozřejmě také pozorováno u všech pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací by měli být pacienti s diagnózou jaterní cirhózy, kteří byli přijati na Gastroenterologické oddělení Všeobecné nemocnice ve vojenské oblasti Shenyang.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza jaterní cirhózy.
  2. Pacienti by měli být diagnostikováni s vysoce rizikovými varixy endoskopicky nebo s předchozí anamnézou krvácení z varixů nebo epizodou akutního krvácení z varixů.
  3. Pacienti souhlasili s tím, že podstoupí endoskopii ke zhodnocení přítomnosti a závažnosti varixů.
  4. Pacienti souhlasili s tím, že podstoupí kontrastní CT vyšetření k posouzení průchodnosti portální žíly. Pokud však bylo abdominální kontrastní CT vyšetření provedeno do 3 měsíců po přijetí, nemuselo být nutně opakováno.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez cirhózy.
  2. Malignita.
  3. Kontrastní CT vyšetření nebyla proveditelná ani dostupná.
  4. Těžká kardiopulmonální onemocnění.
  5. Těžká infekční onemocnění.
  6. Těhotné nebo kojící.
  7. Alergické na kontrastní látky.
  8. Špatná přilnavost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 6-24 měsíců
6-24 měsíců
První krvácení
Časové okno: 0-24 měsíců
U pacientů bez předchozí anamnézy krvácení, ale s vysoce rizikovými varixy, bylo pozorováno první krvácení.
0-24 měsíců
Opakované krvácení
Časové okno: 0-24 měsíců
U pacientů s předchozí anamnézou krvácení bylo pozorováno opakované krvácení.
0-24 měsíců
Míra selhání léčby akutního varixového krvácení
Časové okno: 5 dní
U pacientů s akutním krvácením z varixů bylo pozorováno 5denní selhání léčby akutním krvácením.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit