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Effet de la thrombose de la veine porte sur le pronostic de la cirrhose du foie

22 février 2023 mis à jour par: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Effet de la thrombose de la veine porte sur le pronostic de la cirrhose du foie : étude de cohorte prospective monocentrique

La prévalence de la thrombose de la veine porte (PVT) chez les patients atteints de cirrhose du foie est de 5 à 20 %. Les preuves actuelles concernant l'effet de la thrombose de la veine porte sur le pronostic des patients cirrhotiques restent sujettes à débat. Considérant que la TVP élève potentiellement la pression portale et augmente ainsi le risque de saignement variqueux, nous nous concentrons sur les patients présentant des varices et des saignements variqueux à haut risque en tant que population étudiée. Ainsi, les principaux objectifs sont d'analyser l'effet de la TVP sur l'incidence des premiers saignements variqueux chez les patients sans antécédent hémorragique mais avec des varices à haut risque, l'incidence des saignements variqueux récurrents chez les patients ayant des antécédents de saignement variqueux, et la taux d'échec du traitement des hémorragies variqueuses chez les patients présentant des hémorragies variqueuses aiguës. Certes, la survie est également observée chez tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude devrait être les patients avec un diagnostic de cirrhose du foie qui ont été admis au service de gastroentérologie de l'hôpital général de la zone militaire de Shenyang.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic de cirrhose du foie.
  2. Les patients doivent être diagnostiqués avec des varices à haut risque par endoscopie, ou des antécédents de saignement variqueux, ou un épisode de saignement variqueux aigu.
  3. Les patients ont accepté de subir une endoscopie pour évaluer la présence et la gravité des varices.
  4. Les patients ont accepté de subir des tomodensitogrammes avec contraste pour évaluer la perméabilité de la veine porte. Mais si une tomodensitométrie abdominale avec produit de contraste était réalisée dans les 3 mois suivant l'admission, elle n'était pas nécessairement répétée.

Critère d'exclusion:

  1. Patients non cirrhotiques.
  2. Malignité.
  3. Les tomodensitogrammes à contraste amélioré n'étaient ni réalisables ni disponibles.
  4. Maladies cardiopulmonaires sévères.
  5. Maladies infectieuses graves.
  6. Enceinte ou allaitante.
  7. Allergique aux produits de contraste.
  8. Mauvaise adhérence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 6-24 mois
6-24 mois
Premier saignement
Délai: 0-24 mois
Comme pour les patients sans antécédent hémorragique mais avec des varices à haut risque, le premier saignement a été observé.
0-24 mois
Saignements récurrents
Délai: 0-24 mois
Comme pour les patients ayant des antécédents de saignement, des saignements récurrents ont été observés.
0-24 mois
Taux d'échec du traitement des hémorragies variqueuses aiguës
Délai: 5 jours
En ce qui concerne les patients présentant une hémorragie variqueuse aiguë, l'échec du traitement de 5 jours d'hémorragie aiguë a été observé.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Shenyang Military Region

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Première publication (Estimation)

12 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PVT-LC Prognosis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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