- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02335580
A portális vénás trombózis hatása a májcirrhosis prognózisára
2023. február 22. frissítette: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
A portális vénás trombózis hatása a májcirrhosis prognózisára: egyközpontú, prospektív, kohorsz vizsgálat
A portális vénás trombózis (PVT) prevalenciája májcirrhosisban szenvedő betegeknél 5-20%.
A portális véna trombózisának a cirrózisos betegek prognózisára gyakorolt hatásával kapcsolatos jelenlegi bizonyítékok továbbra is vita tárgyát képezik.
Tekintettel arra, hogy a PVT potenciálisan növeli a portális nyomást, és ezáltal növeli a varikális vérzés kockázatát, a vizsgálati populációként a magas kockázatú varixos és varikális vérzéses betegekre összpontosítunk.
Így a fő cél az, hogy elemezze a PVT hatását az első visszérvérzés előfordulására olyan betegeknél, akiknél nem volt korábban vérzéses, de magas kockázatú varixok, a visszatérő visszérvérzés előfordulási gyakoriságát olyan betegeknél, akiknek anamnézisében visszérvérzés szerepel, és a kezelés sikertelenségének aránya a varixvérzésben akut varixvérzésben szenvedő betegeknél.
Természetesen minden betegnél megfigyelhető a túlélés is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
475
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaozhong Guo, M.D.
- Telefonszám: 86-24-28897603
- E-mail: guo_xiao_zhong@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációnak olyan májcirrhosisban szenvedő betegekből kell állnia, akiket a Shenyang Katonai Körzet Általános Kórházának Gasztroenterológiai Osztályára vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A májcirrózis diagnózisa.
- A betegeknél endoszkóposan magas kockázatú visszérgyulladást kell diagnosztizálni, vagy a kórelőzményében már szerepelt visszérvérzés, vagy akut varixvérzés epizódja volt.
- A betegek beleegyeztek abba, hogy endoszkópos vizsgálatnak vetik alá a varixok jelenlétét és súlyosságát.
- A betegek beleegyeztek abba, hogy kontrasztanyagos CT-vizsgálaton esnek át a portális véna átjárhatóságának értékelése érdekében. De ha a felvételt követő 3 hónapon belül hasi kontrasztanyagos CT-vizsgálatot végeztek, azt nem feltétlenül ismételték meg.
Kizárási kritériumok:
- Nem cirrózisos betegek.
- Rosszindulatú daganat.
- A kontrasztanyagos CT-vizsgálatok nem voltak megvalósíthatók és nem is elérhetőek.
- Súlyos szív- és tüdőbetegségek.
- Súlyos fertőző betegségek.
- Terhes vagy szoptató.
- Allergiás a kontrasztanyagokra.
- Gyenge tapadás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 6-24 hónap
|
6-24 hónap
|
|
Első vérzés
Időkeret: 0-24 hónap
|
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt vérzés, de magas kockázatú varixokkal, az első vérzést figyelték meg.
|
0-24 hónap
|
Ismétlődő vérzés
Időkeret: 0-24 hónap
|
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében vérzés szerepelt, ismétlődő vérzést figyeltek meg.
|
0-24 hónap
|
Az akut varixvérzés kezelési sikertelenségének aránya
Időkeret: 5 nap
|
Az akut varicealis vérzéses betegeknél az akut vérzés 5 napos kezelési sikertelenségét figyelték meg.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Qi X, Han G, Fan D. Management of portal vein thrombosis in liver cirrhosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Jul;11(7):435-46. doi: 10.1038/nrgastro.2014.36. Epub 2014 Apr 1.
- Qi X, Bai M, Yang Z, Yuan S, Zhang C, Han G, Fan D. Occlusive portal vein thrombosis as a new marker of decompensated cirrhosis. Med Hypotheses. 2011 Apr;76(4):522-6. doi: 10.1016/j.mehy.2010.12.007. Epub 2011 Jan 8.
- Qi X, Yang Z, Fan D. Spontaneous resolution of portal vein thrombosis in cirrhosis: where do we stand, and where will we go? Saudi J Gastroenterol. 2014 Sep-Oct;20(5):265-6. doi: 10.4103/1319-3767.141680. No abstract available.
- Qi X, Wang J, Chen H, Han G, Fan D. Nonmalignant partial portal vein thrombosis in liver cirrhosis: to treat or not to treat? Radiology. 2013 Mar;266(3):994-5. doi: 10.1148/radiol.12122259. No abstract available.
- Qi X, Han G, He C, Yin Z, Guo W, Niu J, Fan D. CT features of non-malignant portal vein thrombosis: a pictorial review. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2012 Dec;36(6):561-8. doi: 10.1016/j.clinre.2012.05.021. Epub 2012 Aug 9.
- Qi X, Han G, Wang J, Wu K, Fan D. Degree of portal vein thrombosis. Hepatology. 2010 Mar;51(3):1089-90. doi: 10.1002/hep.23397. No abstract available.
- Qi X, Han G, Bai M, Fan D. Stage of portal vein thrombosis. J Hepatol. 2011 May;54(5):1080-2; author reply 1082-3. doi: 10.1016/j.jhep.2010.10.034. Epub 2010 Dec 5. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Embólia és trombózis
- Fibrózis
- Vérzés
- Májzsugorodás
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Visszér
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Szomatosztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVT-LC Prognosis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium