Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A portális vénás trombózis hatása a májcirrhosis prognózisára

2023. február 22. frissítette: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

A portális vénás trombózis hatása a májcirrhosis prognózisára: egyközpontú, prospektív, kohorsz vizsgálat

A portális vénás trombózis (PVT) prevalenciája májcirrhosisban szenvedő betegeknél 5-20%. A portális véna trombózisának a cirrózisos betegek prognózisára gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos jelenlegi bizonyítékok továbbra is vita tárgyát képezik. Tekintettel arra, hogy a PVT potenciálisan növeli a portális nyomást, és ezáltal növeli a varikális vérzés kockázatát, a vizsgálati populációként a magas kockázatú varixos és varikális vérzéses betegekre összpontosítunk. Így a fő cél az, hogy elemezze a PVT hatását az első visszérvérzés előfordulására olyan betegeknél, akiknél nem volt korábban vérzéses, de magas kockázatú varixok, a visszatérő visszérvérzés előfordulási gyakoriságát olyan betegeknél, akiknek anamnézisében visszérvérzés szerepel, és a kezelés sikertelenségének aránya a varixvérzésben akut varixvérzésben szenvedő betegeknél. Természetesen minden betegnél megfigyelhető a túlélés is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

475

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációnak olyan májcirrhosisban szenvedő betegekből kell állnia, akiket a Shenyang Katonai Körzet Általános Kórházának Gasztroenterológiai Osztályára vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A májcirrózis diagnózisa.
  2. A betegeknél endoszkóposan magas kockázatú visszérgyulladást kell diagnosztizálni, vagy a kórelőzményében már szerepelt visszérvérzés, vagy akut varixvérzés epizódja volt.
  3. A betegek beleegyeztek abba, hogy endoszkópos vizsgálatnak vetik alá a varixok jelenlétét és súlyosságát.
  4. A betegek beleegyeztek abba, hogy kontrasztanyagos CT-vizsgálaton esnek át a portális véna átjárhatóságának értékelése érdekében. De ha a felvételt követő 3 hónapon belül hasi kontrasztanyagos CT-vizsgálatot végeztek, azt nem feltétlenül ismételték meg.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem cirrózisos betegek.
  2. Rosszindulatú daganat.
  3. A kontrasztanyagos CT-vizsgálatok nem voltak megvalósíthatók és nem is elérhetőek.
  4. Súlyos szív- és tüdőbetegségek.
  5. Súlyos fertőző betegségek.
  6. Terhes vagy szoptató.
  7. Allergiás a kontrasztanyagokra.
  8. Gyenge tapadás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 6-24 hónap
6-24 hónap
Első vérzés
Időkeret: 0-24 hónap
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt vérzés, de magas kockázatú varixokkal, az első vérzést figyelték meg.
0-24 hónap
Ismétlődő vérzés
Időkeret: 0-24 hónap
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében vérzés szerepelt, ismétlődő vérzést figyeltek meg.
0-24 hónap
Az akut varixvérzés kezelési sikertelenségének aránya
Időkeret: 5 nap
Az akut varicealis vérzéses betegeknél az akut vérzés 5 napos kezelési sikertelenségét figyelték meg.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

3
Iratkozz fel