以社区为基础的参与式干预，以改变瑞典索马里移民对女性包皮环切术的态度
2016年4月28日 更新者：Uppsala University
以社区为基础的参与式干预，以改变瑞典索马里移民对女性包皮环切术的态度：一项整群随机对照试验
女性包皮环切术 (FC) 会导致直接和长期的健康后果。 一般来说，FC 的类型越严重，健康后果就越严重。 尽管对健康有负面影响，但发现 FC 的做法在许多国家仍然非常普遍，主要是在非洲和中东。 在习俗盛行的非洲国家，对 FC 进行了许多研究，并且在这些国家也进行了许多根除这种做法的尝试。 然而，在非实践社会中，关于 FC 的研究要少得多，在这些社会中，有大量移民从传统上进行这种实践的国家涌入。 此外，在非洲以外的任何国家都没有进行过使用对照组设计的抗 FC 干预措施。
该整群随机对照试验旨在评估以社区为基础的参与式干预对改变新抵达瑞典的索马里移民对 FC 态度的有效性。 研究中包括对干预可接受性的评估。 基于社会习俗理论，我们假设已定居的索马里移民（被认为主要反对 FC）与新来的索马里移民之间的互动将促进新来者态度的改变。
该试验将在瑞典的两个索马里移民比例较高的城市进行。 这些城市中的索马里组织将构成集群。 总共将包括 8 个集群，4 个干预集群和 4 个控制集群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
372
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- Uppsala University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口头知情同意
- 新来（在瑞典居住≤4年）持居留许可的瑞典索马里移民
- 男女，≥18岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：无干预
|
|
|
其他：干涉
对女性割礼的态度转变
|
干预包括新抵达的索马里人和已定居的索马里人之间的一系列会议。
在每次会议上，将讨论一个与 FC 有关的预定主题。
主题包括文化、宗教、健康、儿童权利和瑞典法律。
每次会议将邀请与会议特定主题相匹配的不同专家参加，以促进与会者之间的互动讨论。
熟悉瑞典和索马里文化的索马里人将为会议提供便利。
干预跨越六个月的时间。
干预会议将在干预期的前五个月举行；每月安排一次会议。
此后，将有一个月的“洗脱”期，以便进行反思并将礼貌偏见的风险降至最低。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
女性包皮环切术类型的视觉模拟量表 (VAS)（改变参与者认为可以接受的女性包皮环切术类型）
大体时间：结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
在 VAS 中，0 毫米表示没有一种女性包皮环切术被认为是可以接受的，100 毫米表示所有类型的女性包皮环切术都被认为是可以接受的。
结果将是参与者认为可以接受的女性包皮环切术类型的变化，这是通过干预前分数的变化来衡量的。
|
结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
|
女性包皮环切术类型的视觉模拟量表 (VAS)（如果他/她有女儿，参与者将执行哪种类型的女性包皮环切术的变化，通过干预前分数的变化来衡量）
大体时间：结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
在 VAS 中，0 毫米表示参与者不会对他/她假设的女儿进行任何类型的女性包皮环切术，100 毫米表示参与者将对他/她假设的女儿进行最广泛的女性包皮环切术。
结果将是参与者如果他/她有一个女儿将执行哪种类型的女性包皮环切术的变化，这是通过干预前分数的变化来衡量的。
|
结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
|
反对继续女性割礼的受访者比例变化
大体时间：结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估
|
结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
女性包皮环切术类型的视觉模拟量表（VAS）（参与者评估瑞典的索马里男性认为进行任何类型的女性包皮环切术是不可接受的或可接受的）
大体时间：结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
在 VAS 中，0 毫米表示参与者评估瑞典的索马里男性认为进行任何类型的女性包皮环切术是不可接受的，100 毫米表示参与者评估瑞典的索马里男性认为进行任何类型的女性包皮环切术是可以接受的.
结果将是参与者评估的变化，通过干预前分数的变化来衡量。
|
结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
|
女性包皮环切术类型的视觉模拟量表 (VAS)（参与者评估瑞典的索马里妇女认为进行任何类型的女性包皮环切术是可接受的还是不可接受的）
大体时间：结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
在 VAS 中，0 毫米表示参与者评估瑞典的索马里妇女认为执行任何类型的女性包皮环切术是可以接受的，100 毫米表示参与者评估瑞典的索马里妇女认为执行所有类型的女性包皮环切术都是可以接受的。
结果将是参与者评估的变化，通过干预前分数的变化来衡量。
|
结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
|
进行女性包皮环切术的人数视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
在 VAS 中，0 毫米表示参与者评估瑞典索马里社区内没有人对他们的女儿进行割礼，100 毫米表示参与者评估瑞典索马里社区内的每个人都对他们的女儿进行割礼。
结果将是参与者评估的变化，通过干预前分数的变化来衡量。
|
结果测量将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
|
与干预会议的五个主题之一具体相关的问题的答案发生变化
大体时间：结果措施将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
结果措施将在干预前和干预后大约 1-30 天进行评估。
|
|
|
将分析结果与参加的干预会议数量的关联。
大体时间：将在干预后大约 1-30 天评估结果指标。
|
将在干预后大约 1-30 天评估结果指标。
|
|
|
可接受性（问卷将用于收集有关干预可接受性的信息）
大体时间：将在干预后大约 1-30 天评估结果指标。
|
问卷将用于收集有关干预可接受性的信息。
|
将在干预后大约 1-30 天评估结果指标。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月9日
首次发布 (估计)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Forte 2013-2095
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.