Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní participativní zásah ke změně postojů k ženské obřízce mezi somálskými imigranty ve Švédsku

28. dubna 2016 aktualizováno: Uppsala University

Komunitní participativní intervence ke změně postojů k ženské obřízce mezi somálskými imigranty ve Švédsku: klastrový randomizovaný kontrolovaný proces

Ženská obřízka (FC) způsobuje okamžité i dlouhodobé zdravotní následky. Obecně platí, že čím těžší typ FC, tím horší zdravotní následky jsou vidět. Navzdory negativním zdravotním účinkům je praktikování FC stále velmi rozšířené v mnoha zemích, zejména v Africe a na Středním východě. Mnoho studií bylo provedeno na FC v afrických zemích, kde je tento zvyk rozšířený, a také bylo mnoho pokusů o vymýcení této praxe v těchto zemích. Podstatně méně výzkumů o FC však existuje v nepraktikujících společnostech, kam docházelo k přílivu přistěhovalců ze zemí, které tuto praxi tradičně provádějí. Kromě toho nebyly v žádné zemi mimo Afriku provedeny žádné intervence proti FC navržené pomocí srovnávací skupiny.

Tato skupinová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost komunitní participativní intervence na změnu postojů k FC mezi nově příchozími somálskými imigranty ve Švédsku. Součástí výzkumu je posouzení přijatelnosti intervence. Na základě teorie sociálních konvencí předpokládáme, že interakce mezi zavedenými somálskými přistěhovalci, kteří jsou považováni za převážně odpůrce FC, a nově příchozími somálskými přistěhovalci usnadní změny v postojích nově příchozích.

Zkouška bude provedena ve dvou obcích ve Švédsku, které mají vysoký podíl somálských přistěhovalců. Somálské organizace v těchto obcích budou tvořit klastry. Celkem bude zahrnuto 8 shluků, 4 zásahové a 4 kontrolní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

372

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ústní informovaný souhlas
  • Nově příchozí (žili ve Švédsku ≤ 4 roky) somálští přistěhovalci ve Švédsku s povolením k pobytu
  • Muži a ženy, ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Jiný: Zásah
Změna postoje k ženské obřízce
Behaviorální: Změna postoje k ženské obřízce
Intervence zahrnuje řadu setkání mezi nově příchozími Somálci a zavedenými Somálci. Na každém setkání bude projednáno předem určené téma týkající se FC. Témata zahrnují kulturu, náboženství, zdraví, dětská práva a švédské zákony. Na každé setkání budou pozváni různí odborníci, vybraní tak, aby odpovídali konkrétnímu tématu setkání, aby usnadnili interaktivní diskuse mezi účastníky. Setkání usnadní Somálci, kteří znají švédskou i somálskou kulturu. Intervence trvá po dobu šesti měsíců. Intervenční schůzky se budou konat během prvních pěti měsíců intervenčního období; plánovaná jedna schůzka měsíčně. Poté bude následovat jednoměsíční „vymývací“ období, které umožní reflexi a minimalizuje riziko zdvořilostní zaujatosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) typů ženské obřízky (změna toho, jaký typ ženské obřízky si účastník myslí, že je přijatelný)
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Ve VAS 0 mm znamená, že žádný typ ženské obřízky není považován za přijatelný, a 100 mm znamená, že všechny typy ženské obřízky jsou považovány za přijatelné. Výsledkem bude změna v tom, jaký typ ženské obřízky si účastník myslí, že je přijatelný, měřeno změnou skóre před intervencí.
Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Vizuální analogová škála (VAS) typů ženské obřízky (změna toho, jaký typ ženské obřízky by účastník provedl, kdyby měl dceru, měřeno změnou skóre před intervencí)
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Ve VAS 0 mm znamená, že účastník by neprovedl žádný typ ženské obřízky na své předpokládané dceři, a 100 mm znamená, že účastník by provedl nejrozsáhlejší typ ženské obřízky na své předpokládané dceři. Výsledkem bude změna v tom, jaký typ ženské obřízky by účastník provedl, kdyby měl dceru, měřeno změnou skóre před intervencí.
Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Změna podílu účastníků, kteří jsou proti pokračování ženské obřízky
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci
Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) typů ženské obřízky (účastník hodnotí, že somálští muži ve Švédsku si myslí, že provádění jakéhokoli typu ženské obřízky není přijatelné nebo přijatelné)
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Ve VAS 0 mm znamená, že účastník hodnotí, že somálští muži ve Švédsku si myslí, že provádění jakéhokoli typu ženské obřízky není přijatelné, a 100 mm znamená, že účastník hodnotí, že somálští muži ve Švédsku si myslí, že provádění jakéhokoli typu ženské obřízky je přijatelné. . Výsledkem bude změna v hodnocení účastníka, měřená změnou skóre před intervencí.
Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Vizuální analogová škála (VAS) typů ženské obřízky (účastnice hodnotí, že somálské ženy ve Švédsku si myslí, že provádění jakéhokoli typu ženské obřízky je přijatelné nebo nepřijatelné)
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Ve VAS 0 mm znamená, že účastnice hodnotí, že somálské ženy ve Švédsku si myslí, že provádění jakéhokoli typu ženské obřízky je přijatelné, a 100 mm znamená, že účastnice hodnotí, že somálské ženy ve Švédsku si myslí, že provádění všech typů ženské obřízky je přijatelné. Výsledkem bude změna v hodnocení účastníka, měřená změnou skóre před intervencí.
Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Vizuální analogová škála (VAS) počtu jedinců provádějících ženskou obřízku
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Ve VAS 0 mm znamená, že účastník hodnotí, že nikdo v somálské komunitě ve Švédsku neobřezává své dcery, a 100 mm znamená, že účastník hodnotí, že každý v somálské komunitě ve Švédsku obřezává jejich dcery. Výsledkem bude změna v hodnocení účastníka, měřená změnou skóre před intervencí.
Měření výsledku bude posouzeno před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Změna odpovědí na otázky specificky související s jedním z pěti témat intervenčních setkání
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Výsledky měření budou hodnoceny před intervencí a přibližně 1-30 dní po intervenci.
Výsledky budou analyzovány pro sdružení s počtem absolvovaných intervenčních setkání.
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno přibližně 1-30 dní po intervenci.
Měření výsledku bude posouzeno přibližně 1-30 dní po intervenci.
Přijatelnost (dotazník bude použit ke sběru informací o přijatelnosti intervence)
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno přibližně 1-30 dní po intervenci.
Ke sběru informací o přijatelnosti intervence bude použit dotazník.
Měření výsledku bude posouzeno přibližně 1-30 dní po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Malmö University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Forte 2013-2095

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit