Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fællesskabsbaseret deltagende indsats for at ændre holdninger til kvindelig omskæring blandt somaliske immigranter i Sverige

28. april 2016 opdateret af: Uppsala University

En fællesskabsbaseret deltagende intervention for at ændre holdninger til kvindelig omskæring blandt somaliske indvandrere i Sverige: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Kvindelig omskæring (FC) forårsager både umiddelbare og langsigtede helbredsmæssige konsekvenser. Generelt gælder det, at jo mere alvorlig type FC, desto værre helbredskonsekvenser kan ses. På trods af de negative helbredseffekter, er praksis med FC stadig fundet at være meget udbredt i mange lande, hovedsageligt i Afrika og Mellemøsten. Mange undersøgelser er blevet udført på FC i afrikanske lande, hvor skikken er udbredt, og der har også været mange forsøg på at udrydde praksis i disse lande. Der findes dog betydeligt mindre forskning om FC i ikke-praktiserende samfund, hvor der har været en tilstrømning af immigranter fra lande, der traditionelt udfører denne praksis. Yderligere er der ikke udført anti-FC-interventioner designet ved hjælp af en sammenligningsgruppe i noget land uden for Afrika.

Dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en samfundsbaseret deltagende intervention på at ændre holdninger til FC blandt nyankomne somaliske immigranter i Sverige. Inkluderet i forskningen er en vurdering af interventionens acceptabilitet. Baseret på teori om social konvention antager vi, at en interaktion mellem etablerede somaliske immigranter, der menes at være overvejende modstandere af FC, og nyankomne somaliske immigranter vil lette holdningsændringer blandt de nyankomne.

Forsøget vil blive gennemført i to kommuner i Sverige, der har en høj andel af somaliske immigranter. Somaliske organisationer i disse kommuner vil udgøre klyngerne. I alt vil der indgå 8 klynger, 4 interventionsklynger og 4 kontrolklynger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

372

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mundtligt informeret samtykke
  • Nyankomne (boet i Sverige i ≤ 4 år) somaliske immigranter i Sverige med opholdstilladelse
  • Mænd og kvinder, ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben
Andet: Intervention
Holdningsændring til kvindelig omskæring
Adfærdsmæssigt: Holdningsændring til kvindelig omskæring
Interventionen består af en række møder mellem nyankomne somaliere og etablerede somaliere. Ved hvert møde vil et forudbestemt emne relateret til FC blive drøftet. Emnerne omfatter kultur, religion, sundhed, børns rettigheder og svenske love. Forskellige eksperter, udvalgt til at matche det specifikke emne for mødet, vil blive inviteret til hvert møde for at lette de interaktive diskussioner mellem deltagerne. Somaliere, der både er fortrolige med den svenske og somaliske kultur vil facilitere møderne. Interventionen strækker sig over en periode på seks måneder. Interventionsmøderne vil blive afholdt i løbet af de første fem måneder af interventionsperioden; et møde om måneden. Derefter vil der være en "udvaskningsperiode" på en måned for at give mulighed for refleksioner og for at minimere risikoen for høflighedsbias.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) af typer af kvindelig omskæring (ændring i hvilken type kvindelig omskæring deltageren mener er acceptabel at udføre)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
I VAS angiver 0 mm, at ingen form for kvindelig omskæring anses for acceptabel at udføre, og 100 mm angiver, at alle typer kvindelig omskæring anses for acceptable at udføre. Resultatet vil være ændringen i, hvilken type kvindelig omskæring deltageren synes er acceptabelt at udføre, målt ved ændringen fra præ-interventionsscore.
Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Visual Analogue Scale (VAS) af typer af kvindelig omskæring (ændring i hvilken type kvindelig omskæring deltageren ville udføre, hvis han/hun havde en datter, målt ved ændringen fra præ-interventionsscore)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
I VAS angiver 0 mm, at deltageren ikke ville udføre nogen form for kvindelig omskæring på sin hypotese datter, og 100 mm indikerer, at deltageren ville udføre den mest omfattende type kvindelig omskæring på sin hypotese datter. Resultatet vil være ændringen i, hvilken type kvindelig omskæring deltageren ville udføre, hvis han/hun havde en datter, målt ved ændringen fra præ-interventionens score.
Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Ændringen i andelen af ​​deltagere, der modsætter sig en fortsættelse af kvindelig omskæring
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen
Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) af typer af kvindelig omskæring (deltager vurderer, at somaliske mænd i Sverige mener, at det ikke er acceptabelt eller acceptabelt at udføre nogen form for kvindelig omskæring)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
I VAS angiver 0 mm, at deltageren vurderer, at somaliske mænd i Sverige mener, at det ikke er acceptabelt at udføre enhver form for kvindelig omskæring, og 100 mm angiver, at deltageren vurderer, at somaliske mænd i Sverige synes at udføre enhver form for kvindelig omskæring er acceptabelt. . Resultatet vil være ændringen i deltagerens vurdering, målt ved ændringen fra præ-interventionens score.
Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Visual Analogue Scale (VAS) af typer af kvindelig omskæring (deltager vurderer, at somaliske kvinder i Sverige mener at udføre enhver form for kvindelig omskæring er acceptabel eller ikke acceptabel)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
I VAS angiver 0 mm, at deltageren vurderer, at somaliske kvinder i Sverige mener, at det er acceptabelt at udføre enhver form for kvindelig omskæring, og 100 mm angiver, at deltageren vurderer, at somaliske kvinder i Sverige mener, at det er acceptabelt at udføre alle former for kvindelig omskæring. Resultatet vil være ændringen i deltagerens vurdering, målt ved ændringen fra præ-interventionens score.
Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Visual Analogue Scale (VAS) af antallet af individer, der udfører kvindelig omskæring
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
I VAS angiver 0 mm, at deltageren vurderer, at ingen i det somaliske samfund i Sverige omskærer deres døtre, og 100 mm angiver, at deltageren vurderer, at alle inden for det somaliske samfund i Sverige omskærer deres døtre. Resultatet vil være ændringen i deltagerens vurdering, målt ved ændringen fra præ-interventionens score.
Resultatmålet vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Ændring i svar på spørgsmål specifikt relateret til et af de fem emner på interventionsmøderne
Tidsramme: Resultatmålene vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Resultatmålene vil blive vurderet før interventionen og cirka 1-30 dage efter interventionen.
Resultater vil blive analyseret for foreninger med antal deltagende interventionsmøder.
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1-30 dage efter interventionen.
Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1-30 dage efter interventionen.
Acceptabilitet (spørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om accept af interventionen)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1-30 dage efter interventionen.
Et spørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om accept af interventionen.
Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1-30 dage efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Malmö University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Forte 2013-2095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner